 | • レポートコード：MRC2303B124 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年3月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、131ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書では、2021年に3046.35百万ドルであった世界のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模が、予測期間中に年平均11.43％上昇すると推測されています。本調査書では、ポイントオブケア（POC）分子診断の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、用途別（感染症、腫瘍、血液学、出生前診断、その他）分析、技術別（PCR、遺伝子配列分析、ハイブリダイゼーション、マイクロアレイ）分析、エンドユーザー別（病院、在宅医療、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などを整理しています。また、本書には、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Becton, Dickinson and Company、Danaher Corporation、BioMerieux、Agilent Technologies、OraSure Technologies Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模：用途別 - 感染症における市場規模 - 腫瘍における市場規模 - 血液学における市場規模 - 出生前診断における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模：技術別 - PCR法ポイントオブケア（POC）分子診断の市場規模 - 遺伝子配列分析法ポイントオブケア（POC）分子診断の市場規模 - ハイブリダイゼーション法ポイントオブケア（POC）分子診断の市場規模 - マイクロアレイ法ポイントオブケア（POC）分子診断の市場規模 ・世界のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模：エンドユーザー別 - 病院における市場規模 - 在宅医療における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模：地域別 - 北米のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 アメリカのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 カナダのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 メキシコのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 … - ヨーロッパのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 ドイツのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 イギリスのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 フランスのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 … - アジア太平洋のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 中国のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 日本のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 インドのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 … - 南米/中東のポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 南アフリカのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 ブラジルのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 アルゼンチンのポイントオブケア（POC）分子診断市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
ポイントオブケア（POC）分子診断市場は、2021年に30億4635万米ドルの評価を受け、予測期間中に11.43%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。
分子診断は、COVID-19パンデミックへの世界的な対応において先駆的な役割を果たしてきました。例えば、2021年5月に米国国立医学図書館に掲載された研究論文「Point-of-Care PCR Assays for COVID-19 Detection」では、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）とその定量的変種（qRT-PCR）がCOVID-19診断のゴールドスタンダードであると述べられています。しかし、分子診断技術には限界もあります。2020年11月の米国国立医学図書館の論文「Molecular diagnostic technologies for COVID-19: Limitations and challenges」によると、現代の分子診断はCOVID-19のPOC診断を意図したものではなく、短期間に多数の検査を実施するための核心的な診断ソリューションを提供するとされています。正確な疾患診断は感染拡大抑制に不可欠であり、こうした研究は分子診断技術の応用と限界に関する洞察を提供しています。製品発売も市場成長の一因であり、例えば、2021年11月にはSense Biodetection社が、Veros器械不要分子プラットフォームによるCOVID-19検査の米国および欧州での商業上市を支援するため、6500万米ドルの資金を調達しました。
POC分子検査は、患者の初回受診時に迅速な診断と治療決定を組み合わせることで、医師が医療水準を向上させることを可能にします。過去数十年にわたり、感染症やがんなどの慢性疾患の有病率が増加しています。慢性疾患の急増は市場の成長を牽引すると予想されています。例えば、2020年の保健福祉省によると、2019年には約3800万人がHIV/AIDSに罹患しており、遠隔地におけるPOC分子診断機器の必要性が生じています。2020年3月の欧州疾病予防管理センターの報告書では、2018年にEUおよび欧州経済領域（EU/EEA）の30カ国で52,862件の新たな結核症例が報告され、その通知率は人口10万人あたり10.2件でした。2018年に診断された全症例のうち、36,047件の結核症例が培養または塗抹、核酸増幅検査（ポリメラーゼ連鎖反応検査）によって確認されました。こうした有病率は、新しい診断方法への需要を高め、技術進歩と薬理ゲノミクスの進展を促し、POC検査の需要も増加させており、これらが市場成長に貢献しています。
一方で、不確実な償還シナリオは多くの製造業者を市場参入から遠ざけています。また、POC分子検査を利用するための高複雑性検査センターの不足も市場の成長を阻害しています。
**ポイントオブケア分子診断市場のトレンド**
**腫瘍学セグメントは予測期間中に高いCAGRを記録すると予想される**
がんの罹患率増加は市場成長の主要な理由の一つです。Global Cancer Observatoryの推定によると、2020年にはフランスで467,965件の新規がん症例が診断され、185,621人の死亡者が出ました。がん症例の増加はより多くの診断を必要とし、ポイントオブケア分子診断市場を活性化させます。製品発売も市場成長を牽引しています。例えば、2020年5月には、米国国立医学図書館（clinicaltrials.gov）による研究で、臨床現場で使用されるPOC糞便免疫学的検査デバイスの一つに関する試験が、大腸がんの「除外」検査としての安全性と正確性を検証するために実施されました。この研究はRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trustが後援しました。多くの現在のPOC診断はラテラルフローイムノアッセイベースの技術を利用しています。ラテラルフローイムノアッセイは、がんバイオマーカーなどの分析物の存在を検出するために抗体を組み込んだデバイスです。原則として、ラテラルフロー検査は短時間でバイオマーカーの存在について定性的な答えを提供するデバイスです。例えば、2021年3月、Agilent Technologies Inc.は、次世代シーケンス（NGS）ベースの精密腫瘍学ソリューションの開発と商業化のリーダーであるResolution Bioscience Inc.を買収する最終契約を締結しました。この買収はAgilentのNGSベースのがん診断能力を補完・拡張し、急成長する市場のニーズに応える革新的な技術を同社に提供します。したがって、がんの発生率が増加するにつれて、これらの迅速検出検査への需要は増加すると予想されます。
**北米が市場を支配すると予想される**
がんの有病率は米国で最も高いです。米国がん協会によると、2021年には米国で推定1,898,160件の新規がん症例が診断され、608,570人の死亡者が出ました。Global Cancer Observatoryによると、2020年にはカナダで推定274,364件の新規がん症例と86,684人の死亡者、メキシコで推定195,499件の新規がん症例と90,222人の死亡者が報告されました。米国とメキシコでは感染症の有病率も高く、ポイントオブケア診断検査への高い需要を生み出しています。
米国は発達した良好な医療システムを有しており、研究開発も奨励されています。これらの政策はグローバルプレーヤーの米国および北米市場への参入を促しています。市場の成長を促進する製品発売も大幅に増加しています。例えば、2020年4月、シーメンスはRapidPoint 500e血液ガス分析装置についてFDAの承認を受けました。このような製品発売戦略は、企業がポイントオブケア分子診断製品ポートフォリオを強化するのに役立ちます。北米地域には多くのグローバル市場プレーヤーが存在し、高い需要とグローバルプレーヤーの存在が相まって、市場はさらに拡大すると予想されます。
**ポイントオブケア分子診断市場の競合分析**
ポイントオブケア分子診断市場は統合されています。世界の主要プレーヤーがポイントオブケア分子診断検査の大半を開発しています。研究開発資金が豊富で、より良い流通システムを持つ市場リーダーは、市場での地位を確立しています。さらに、アジア太平洋地域では意識の高まりにより一部の小規模プレーヤーが出現しており、これも市場の成長を助けています。主要なプレーヤーには、Abbott Laboratories、Bayer AG、Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories、Danaher Corporation、BioMerieuxなどが含まれます。
**追加の利点:**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 感染症および癌の増加傾向
4.2.2 ポイントオブケア診断への需要拡大
4.2.3 技術および薬理ゲノミクスにおける近年の進歩
4.3 市場抑制要因
4.3.1 不透明な償還シナリオ
4.3.2 高度な検査センターへの需要
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 用途別
5.1.1 感染症
5.1.2 腫瘍学
5.1.3 血液学
5.1.4 出生前検査
5.1.5 内分泌学
5.1.6 その他の用途
5.2 技術別
5.2.1 PCR
5.2.2 遺伝子シーケンシング
5.2.3 ハイブリダイゼーション
5.2.4 マイクロアレイ
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 ホームケア
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他中東
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 シーメンス・ヘルスケア
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.4 ベクトン・ディッキンソン社
6.1.5 ダナハー社
6.1.6 バイオメリュー社
6.1.7 アジレント・テクノロジー
6.1.8 OraSure Technologies Inc.
6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.1.10 Meridian Bioscience Inc.
6.1.11 Co-Diagnostics Inc.
6.1.12 Biocartis
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Infectious Diseases and Cancer
4.2.2 Rising Demand for Point-of-care Diagnostics
4.2.3 Recent Advancements in Technology and Pharmacogenomics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Uncertain Reimbursement Scenario
4.3.2 Need for High-complexity Testing Centers
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Application
5.1.1 Infectious Diseases
5.1.2 Oncology
5.1.3 Hematology
5.1.4 Prenatal Testing
5.1.5 Endocrinology
5.1.6 Other Applications
5.2 By Technology
5.2.1 PCR
5.2.2 Genetic Sequencing
5.2.3 Hybridization
5.2.4 Microarray
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Homecare
5.3.3 Other End Users
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Siemens Healthineers
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Danaher Corporation
6.1.6 BioMerieux
6.1.7 Agilent Technologies
6.1.8 OraSure Technologies Inc.
6.1.9 Thermo Fisher Scientific
6.1.10 Meridian Bioscience Inc.
6.1.11 Co-Diagnostics Inc.
6.1.12 Biocartis
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※ポイントオブケア（POC）分子診断は、患者の近くで迅速かつ簡単に行える分子診断技術を指します。この技術は、主に病原体の特定や遺伝子解析を行い、診断結果を短時間で得ることができるため、医療現場において重要な役割を果たしています。POC分子診断は、従来の分子診断方法と比較して、患者の待機時間を短縮し、早期の治療介入が可能になるメリットがあります。 POC分子診断の概念は、特に感染症の診断において大きな影響を与えています。たとえば、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行によって、POC診断の必要性が一層高まりました。これにより、簡便なキットを用いて、感染の有無を数十分で確認することができるようになりました。このように、POC分子診断は、迅速な診断結果が求められる場面で広く活用されています。 POC分子診断の種類には、さまざまな技術が含まれます。主なものとしては、リアルタイムPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、LAMP（ループ媒介等温増幅法）、CRISPR技術を応用した診断法などがあります。リアルタイムPCRは、特定のDNAやRNAを迅速に増幅し、定量する手法で、感染症の診断や遺伝子検査に用いられます。LAMPは、従来のPCRに比べて、よりシンプルな装置で高速に反応が行えることから、POC環境に適しています。CRISPR技術を利用した診断法は、特異性が高く、迅速な診断が可能であり、新たなアプローチとして注目されています。 POC分子診断の用途は多岐にわたります。感染症診断に加え、がんの早期発見や遺伝子疾患のスクリーニング、ワクチン接種後の免疫確認などさまざまな場面で利用されています。また、慢性疾患の管理や個別化医療の一環としても活用されることが期待されています。特に、医療アクセスが限られた地域や発展途上国においては、高度な医療機器が普及していない中で迅速な診断が行えるPOC分子診断のニーズが高まっています。 POC分子診断に関連する技術としては、サンプル前処理、デバイスの小型化や自動化技術、データ解析技術などがあります。特に、サンプル前処理技術は、診断精度を向上させるために重要です。これにより、血液や唾液などの複雑なサンプルから有用な情報を抽出し、迅速に解析できるようになります。また、デバイスの小型化や自動化は、診断を一層簡便にし、普及を促進しています。加えて、診断結果を迅速に解析するためのAI解析技術も注目されており、今後の進化が期待されています。 将来的には、POC分子診断はさらに進化し、より多くの病原体や疾患に対応できるようになると考えられています。その中で、デジタル化やクラウド技術の活用により、診断結果をリアルタイムで共有し、遠隔医療とも連携することで、より迅速な医療提供が可能になるでしょう。このように、POC分子診断は、今後の医療においてますます重要な役割を果たすことが期待されています。 |
