 | • レポートコード：MRC2303G133 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、104ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の市場調査書によると、世界の先端医療医薬品（ATMP）市場規模が、予測期間中、CAGR 13％で増加すると推測されています。本書では、先端医療医薬品（ATMP）の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、治療種類別（細胞療法、遺伝子治療、CAR-T療法、組織工学品）分析、地域別（アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国）分析、競争状況、市場機会・将来動向などの項目について記載しています。並びに、本書に記載されている企業情報には、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltdなどが含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の先端医療医薬品（ATMP）市場規模：治療種類別 - 細胞療法における市場規模 - 遺伝子治療における市場規模 - CAR-T療法における市場規模 - 組織工学品における市場規模 ・世界の先端医療医薬品（ATMP）市場規模：地域別 - 北米の先端医療医薬品（ATMP）市場規模 アメリカの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 カナダの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 メキシコの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 … - ヨーロッパの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 ドイツの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 イギリスの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 フランスの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 … - アジア太平洋の先端医療医薬品（ATMP）市場規模 中国の先端医療医薬品（ATMP）市場規模 日本の先端医療医薬品（ATMP）市場規模 インドの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 … - 南米/中東の先端医療医薬品（ATMP）市場規模 ブラジルの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 アルゼンチンの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 サウジアラビアの先端医療医薬品（ATMP）市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
先進治療薬製品（ATMP）市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、非COVID用途向けに承認された先進治療製品からの収益を、ある程度管理可能な範囲で減少させました。これは、世界の医療システムがSARS-CoV-2感染患者の管理に急遽シフトしたことが主な原因です。しかし、パンデミックは、これらの治療法のウイルス学研究における応用を探る研究プログラムを推進しました。例えば、2020年9月には、SARS-CoV-2感染患者の治療を目的とした同種T細胞療法「ALVR109」の治験薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。同様に、2021年1月には、Sorrento Therapeutics Inc.が、COVID-19による急性呼吸窮迫症候群（ARDS）または急性呼吸窮迫（ARD）の患者を対象としたヒト同種脂肪由来間葉系幹細胞ベース治療薬「COVI-MSC」のフェーズ1b試験で良好な結果を報告しました。このように、CAR-T細胞の非腫瘍学分野での応用が拡大していることは、今後数年間の市場収益の点で確実に利益をもたらすと期待されます。
**市場成長を牽引する要因**
さらに、先進治療法のグローバルパイプラインにおける候補数の継続的な増加が、将来の市場収益を押し上げると予想されます。2021年6月にNature Reviews Drug Discovery誌に掲載された分析記事によると、2021年4月16日現在、グローバルパイプラインにおける2,073の細胞治療法が活動中とされ、これは2020年の更新時より572件増加しています。これも、今後数年間の市場収益にプラスの影響を与えると見込まれます。
加えて、市場シェアを獲得するための市場プレイヤー間の競争激化が、市場における研究開発（R&D）投資の流れを促進すると予想されます。例えば、2021年10月には、Leucid Bioが次世代の革新的なCAR-T療法の開発のために1,526万米ドル（1英ポンド＝1.33米ドル）の投資を発表しました。同様に、2021年6月には、Blackstone Life SciencesがCellex Cell ProfessionalsおよびIntellia Therapeuticsと協力して新しいCAR-T細胞療法会社を設立しました。これらの進展は、市場の成長を定義する上で極めて重要な役割を果たすと期待されます。
**先進治療薬製品市場のトレンド**
**組織工学製品セグメントが主要な市場シェアを占める見込み**
組織工学製品セグメントの大きな市場シェアは、このセグメントに比較的多数の商業的に承認された製品が存在することに起因しています。さらに、疾患や損傷した身体部位の機能回復を必要とする治療処置における組織工学製品の応用拡大が、セグメントの成長を牽引しています。
また、市場プレイヤーは製品の採用を促進するために様々な市場戦略を引き続き実行しています。例えば、2021年1月には、Vericel CorporationがUnited HealthcareによるMACIの医療保険適用範囲の拡大を発表しました。この拡大には、膝の複数軟骨欠損および膝蓋骨の症候性全層軟骨欠損を持つ患者に対する適用が含まれます。このような企業の取り組みが、セグメントの成長を大きく推進しています。
2021年2月には、Advanced Functional Materials誌に、心理的刺激に反応して形状を変化させることができるハイドロゲルベース材料の開発を示した研究が発表されました。これは、臓器、組織、血管、その他の管状構造のバイオエンジニアリングのための次世代材料として大きな可能性を秘めています。革新的な組織工学製品の開発に向けた研究プログラムの継続的な増加も、セグメントの成長を支えています。
**北米が主要な市場シェアを占め、予測期間中も優位性を維持する見込み**
米国を筆頭とする北米は、この地域に強力な規制枠組みと資金提供機関が存在するため、主要なシェアを占めると予想され、その優位性を維持する見込みです。例えば、2021年7月には、Kriya TherapeuticsがシリーズB資金調達ラウンドで1億米ドルの投資を発表しました。この資金調達の目的は、次世代遺伝子治療の設計と開発のためのプラットフォームを進化させることです。
さらに、近い将来、この分野での収益利益が実現されることで、市場プレイヤーは市場プレゼンスを高めるために、製品およびサービスポートフォリオの拡大を含む集中的な取り組みを行っています。例えば、2021年12月には、Novartisが次世代CAR-Tプラットフォーム「T-Charge」を発表しました。このプラットフォームは、Novartisの新しい研究段階のCAR-T細胞療法の基盤となるように設計されています。これらの進展は、将来的に米国市場を大きく押し上げると予想されます。
**先進治療薬製品市場の競合分析**
先進治療薬製品（ATMP）市場は現在、多数の大企業から中小企業までが存在し、断片化された性質を持っています。現在市場を支配している主要企業には、Novartis AG、Gilead Sciences Inc.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bluebird Bio Inc.、UniQure NV、Kolon TissueGene Inc.、Vericel Corporation、およびPHARMICELL Co. Ltd.などが挙げられます。
**追加特典**
この市場調査レポートには、Excel形式の市場推計（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 ATMPに関する臨床試験の増加
4.2.2 市場プレイヤー間の競争の増加
4.3 市場の制約要因
4.3.1 経済性および財政的持続可能性に関連する課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場のセグメンテーション
5.1 治療タイプ別
5.1.1 細胞治療
5.1.2 遺伝子治療
5.1.3 CAR-T治療
5.1.4 組織工学製品
5.2 地域別
5.2.1 北米
5.2.1.1 アメリカ合衆国
5.2.1.2 カナダ
5.2.2 ヨーロッパ
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他のヨーロッパ
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋
5.2.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Novartis AG
6.1.2 Gilead Sciences, Inc.
6.1.3 JCR Pharmaceuticals Co. Ltd
6.1.4 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Bluebird Bio Inc.
6.1.7 UniQure NV
6.1.8 Kolon TissueGene Inc.
6.1.9 Vericel Corporation
6.1.10 PHARMICELL Co. Ltd
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Number of Clinical Trials for ATMPs
4.2.2 Growing Competition Among Market Players
4.3 Market Restraints
4.3.1 Affordability and Financial Sustainability Related Challenges
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Therapy Type
5.1.1 Cell Therapy
5.1.2 Gene Therapy
5.1.3 CAR-T Therapy
5.1.4 Tissue Engineered Product
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Rest of the World
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Novartis AG
6.1.2 Gilead Sciences, Inc.
6.1.3 JCR Pharmaceuticals Co. Ltd
6.1.4 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Bluebird Bio Inc.
6.1.7 UniQure NV
6.1.8 Kolon TissueGene Inc.
6.1.9 Vericel Corporation
6.1.10 PHARMICELL Co. Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※先端医療医薬品（ATMP）は、遺伝子治療、細胞治療、組織工学を基盤とした革新的な医薬品群であり、特に再生医療の分野で大きな期待を寄せられています。ATMPは、従来の医薬品とは異なる特徴を持ち、病気の根本原因にアプローチすることが可能です。これにより、難治性疾患や希少疾患における新たな治療法を提供することができます。 ATMPの定義は、主に欧州連合（EU）の医薬品規制に基づいています。ATMPは、以下の三つのカテゴリーに分類されます。まず、遺伝子治療製品は、遺伝子を細胞に導入し、その結果として治療効果をもたらすものです。これには、特定の遺伝子を補充することで病気の原因を修正する治療法が含まれます。次に、細胞治療製品は、細胞を直接使用して治療を行うもので、特に再生医療において重要な役割を果たしています。最後に、組織工学製品は、生体材料と細胞を組み合わせて新しい組織を生成し、損傷した組織や臓器の再生を目的としています。 ATMPの主な用途としては、癌、遺伝性疾患、自己免疫疾患、心血管疾患などが挙げられます。例えば、遺伝子治療は、特定の遺伝子異常が原因で発症する遺伝性疾患の治療において革命的な可能性を秘めています。また、細胞治療製品は、ニーズの高い再生医療において、新たな治療法を提供することで、これまで治療が困難だった疾患に対する選択肢を増やしています。組織工学は、再生可能な移植材料の開発や、人工臓器の研究にも活用される分野です。 ATMPの製造は、非常に高度で特異な技術を要します。細胞の取得、遺伝子の操作、細胞の培養、製品の品質管理など、多岐にわたるプロセスが含まれます。特に細胞治療製品の場合、患者自身の細胞を使う自家移植と、ドナーから提供された細胞を使う同種移植に分類されます。この過程では、細胞の生存率や機能を最大限に保つために、厳格な条件が求められます。 また、ATMPは、従来の医薬品に比べて規制が複雑です。製品の開発過程においては、規制当局との密接なコミュニケーションが必要で、臨床試験や製造プロセスに関する透明性が求められます。これにより、患者に安全で効果的な治療法を提供することが可能になります。最近では、ATMPに関する投資が増加しており、企業や研究機関が新たな療法の開発に努力しています。 さらに、ATMPはデジタル技術や人工知能（AI）などの関連技術とも密接に関連しています。データ解析やモデリングにより、治療効果の予測や、新しいアプローチの開発が進められています。このような技術は、ATMPの研究開発を加速させる力となります。 将来的には、ATMPがより多くの疾患に対して利用されることが期待されています。これに伴い、倫理的課題やコスト、規制の整備なども慎重に考慮されなければなりません。しかし、先端医療医薬品は、現代医療において新たな可能性をもたらす重要な分野であり、今後の研究や技術の進展が注目されています。 |
