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細胞治療のグローバル市場(2023~2028):自己、同種異系

• 英文タイトル:Cell Therapy Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。細胞治療のグローバル市場(2023~2028):自己、同種異系 / Cell Therapy Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303I0013資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303I0013
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年1月23日
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、115ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医療
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の細胞治療市場規模が、予測期間中に年平均17.05%で成長すると予測しています。本レポートは、細胞治療の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別(自己、同種異系)分析、治療別(間葉系幹細胞療法、線維芽細胞療法、造血幹細胞療法、その他)分析、用途別(筋骨格、悪性腫瘍、心臓血管、皮膚&創傷、その他)分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Anterogen Co. Ltd、Tego Science、Chiesi Farmaceutici SpA、Corestem Inc.、Pharmicell Co. Ltd、Fibrocell Technologies Inc.、Nipro Corporation、MEDIPOST Co. Ltd、TiGenix (Takeda Pharmaceuticals)、Stempeutics Research Pvt. Ltd、Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma Inc.)、Allogene Therapeutics Inc.、Novartis AG、Vericel Corporation、Organogenesis Inc.などの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界の細胞治療市場規模:種類別
- 自己細胞治療の市場規模
- 同種異系細胞治療の市場規模
・世界の細胞治療市場規模:治療別
- 間葉系幹細胞療法の市場規模
- 線維芽細胞療法の市場規模
- 造血幹細胞療法の市場規模
- その他治療の市場規模
・世界の細胞治療市場規模:用途別
- 筋骨格における市場規模
- 悪性腫瘍における市場規模
- 心臓血管における市場規模
- 皮膚&創傷における市場規模
- その他用途における市場規模
・世界の細胞治療市場規模:地域別
- 北米の細胞治療市場規模
アメリカの細胞治療市場規模
カナダの細胞治療市場規模
メキシコの細胞治療市場規模

- ヨーロッパの細胞治療市場規模
ドイツの細胞治療市場規模
イギリスの細胞治療市場規模
フランスの細胞治療市場規模

- アジア太平洋の細胞治療市場規模
中国の細胞治療市場規模
日本の細胞治療市場規模
インドの細胞治療市場規模

- 中東/南米の細胞治療市場規模
南アフリカの細胞治療市場規模
ブラジルの細胞治療市場規模
アルゼンチンの細胞治療市場規模

- その他地域の細胞治療市場規模
・競争状況
・市場機会・将来の動向

細胞療法市場は、予測期間にわたり17.05%の年間平均成長率(CAGR)で拡大すると予想されています。

**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、細胞療法市場に大きな影響を与えました。多くの企業がCOVID-19治療用の細胞ベース療法の開発に注力し、例えば2020年4月にはCalidi Biotherapeutics Inc.のパートナーであるPersonalized Stem Cells Inc.(PSC)が、COVID-19および肺炎患者を対象とした幹細胞療法のための治験薬申請(IND)で米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ました。このパンデミックは、製薬、バイオテクノロジー、研究機関がCOVID-19に対する細胞療法ベースの治療法開発に集中したことで、市場にプラスの影響をもたらすと期待されています。2022年1月に発表された研究「When stem cells meet COVID-19: recent advances, challenges and future perspectives」でも、幹細胞療法と幹細胞由来オルガノイドモデルがCOVID-19の新しい治療・研究法として注目され、幹細胞がこのパンデミックとの戦いで役割を果たすことが示唆されました。これにより、市場プレイヤーに新たな製品投入の機会が生まれ、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。

**市場成長の推進要因と阻害要因**
細胞療法市場は、慢性疾患の有病率の増加、再生医療の採用拡大、細胞療法開発に関する臨床研究数の増加により、堅調な成長が見込まれています。国際糖尿病連合の糖尿病アトラスによると、2021年には世界で約5億7300万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4300万人に、2045年までに7億8300万人に達すると予測されています。
したがって、慢性疾患の増加、政府の支援、そして多数の企業による幹細胞療法研究開発への多大な投資が、業界の成長を刺激すると予測されます。細胞療法製品の確立された有効性と、細胞療法の研究および製造に対するガイドラインの改善は、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えるでしょう。一方で、細胞療法の高コストは市場成長を妨げる要因となることが予想されます。

**細胞療法市場のトレンド**

**1. 同種療法(Allogeneic Therapies)セグメントが細胞療法市場で大きなシェアを占める見込み**
同種療法は、単一の細胞源で多くの患者を治療することを可能にします。これにより患者内で免疫反応を引き起こすリスクが高まるため、同種製品と併用して免疫抑制療法が投与されることがあります。しかし、医師が同種療法の治療的使用へ傾倒していること、そして様々な治療分野で臍帯細胞や組織の使用に対する認識が高まっていることが、このセグメントの成長を牽引する主な要因です。同種細胞は、高用量の細胞毒性薬による治療後にも残るがん細胞を殺傷する自身の免疫幹細胞を産生するという利点があります。この反応は「移植片対がん効果(graft-versus-cancer effect)」と呼ばれ、がんの再発予防や治療に利用されます。これらの要因が、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。
新しい医薬品の規制承認を得て患者ケアを進めるために必要な臨床試験数の増加も、このセグメントの成長を後押しすると見られます。例えば、Allogene社によるALLO-501、ALLO-501A、ALLO-715、UCART19は、このセグメントに成長機会を提供しています。さらに、2020年1月にはAllogene Therapeutics Inc.とSpringWorks Therapeutics Inc.が、多発性骨髄腫患者におけるNirogacestatとALLO-715の評価に関する臨床試験共同契約を締結しました。
このように、がんに対する同種療法の研究数の増加とその関連する利点により、このセグメントは予測期間中に着実な成長を遂げると予測されます。

**2. 北米が予測期間中に市場を支配する見込み**
北米は、細胞療法開発を促進する強力な規制枠組みの存在、業界主要プレイヤーの存在、および米国の研究活動を支援する主要大学の存在により、細胞療法市場で最大のシェアを維持すると推定されています。同地域における市場の高い成長に寄与する要因には、慢性疾患の有病率の増加、再生医療の採用拡大、細胞療法開発に関する臨床研究数の増加が挙げられます。
米国における細胞ベース療法の開発と拡大に対する市場プレイヤーからの投資の増加が、北米市場を牽引すると予想されます。例えば、2022年1月には自律型細胞療法製造会社であるCellino Biotechが8000万米ドルのシリーズA資金調達を実施しました。Cellinoは、2025年までに初の自律型ヒト細胞製造施設を建設する意向で、幹細胞ベース療法のアクセス拡大を計画しています。幹細胞技術の疾患治療への応用は、これらの技術の世界的な採用率を最終的に増加させています。これが、この分野における新規療法の開発への市場プレイヤーによる投資増加につながっています。
さらに、がん治療における細胞療法製品の改善された結果は、製品開発の増加につながり、この市場の成長を牽引すると予想されます。例えば、2021年6月にはGilead社のCAR T細胞療法Yescartaが、二次治療の再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者において、イベントフリー生存率を60%改善しました。また、2021年6月にはBristol-Myers Squibbが、二次治療の再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象とした第3相TRANSFORM試験(Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)を評価)で良好なトップライン結果を報告しました。
したがって、主要市場プレイヤーによる投資と研究イニシアティブの増加、および細胞療法の肯定的な結果が、北米におけるこの市場の成長を牽引する要因となると予想されます。

**細胞療法市場の競争分析**
細胞療法市場は、多数の企業が存在し、中程度の競争状態にあります。この市場の主要企業は、研究開発への投資、買収、提携、コラボレーションなど、様々な戦略を通じて市場での地位を確保しています。調査対象市場の主要企業には、Pharmicell Co. Ltd、Corestem Inc.、Chiesi Farmaceutici SpA、Tegoscience、Anterogen Co. Ltd、TiGenix(Takeda Pharmaceuticals)などが含まれます。

**追加の利点:**
* 市場推定(ME)シート(Excel形式)
* 3ヶ月間のアナリストサポート

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場の定義
1.2 研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 慢性疾患の増加
4.2.2 再生医療の採用の増加
4.2.3 細胞療法の開発に関する臨床研究の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 治療法の高コスト
4.4 ポーターの5フォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模の価値 – USD百万)
5.1 タイプ
5.1.1 自家
5.1.2 同種
5.2 治療法
5.2.1 間葉系幹細胞療法
5.2.2 線維芽細胞療法
5.2.3 造血幹細胞療法
5.2.4 その他の療法
5.3 アプリケーション
5.3.1 筋骨格系
5.3.2 悪性腫瘍
5.3.3 心血管
5.3.4 皮膚科および創傷
5.3.5 その他のアプリケーション
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ

6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Anterogen Co. Ltd
6.1.2 Tego Science
6.1.3 Chiesi Farmaceutici SpA
6.1.4 Corestem Inc.
6.1.5 Pharmicell Co. Ltd
6.1.6 Fibrocell Technologies Inc.
6.1.7 Nipro Corporation
6.1.8 MEDIPOST Co. Ltd
6.1.9 TiGenix (Takeda Pharmaceuticals)
6.1.10 Stempeutics Research Pvt. Ltd
6.1.11 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma Inc.)
6.1.12 Allogene Therapeutics Inc.
6.1.13 Novartis AG
6.1.14 Vericel Corporation
6.1.15 Organogenesis Inc.

7 市場機会と将来のトレンド

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Chronic Conditions
4.2.2 Rising Adoption of Regenerative Medicine
4.2.3 Rise in Number of Clinical Studies Pertaining to the Development of Cellular Therapies
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Therapies
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 Type
5.1.1 Autologous
5.1.2 Allogeneic
5.2 Therapy
5.2.1 Mesenchymal Stem Cell Therapy
5.2.2 Fibroblast Cell Therapy
5.2.3 Hematopoietic Stem Cell Therapy
5.2.4 Other Therapies
5.3 Application
5.3.1 Musculoskeletal
5.3.2 Malignancies
5.3.3 Cardiovascular
5.3.4 Dermatology and Wounds
5.3.5 Other Applications
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Anterogen Co. Ltd
6.1.2 Tego Science
6.1.3 Chiesi Farmaceutici SpA
6.1.4 Corestem Inc.
6.1.5 Pharmicell Co. Ltd
6.1.6 Fibrocell Technologies Inc.
6.1.7 Nipro Corporation
6.1.8 MEDIPOST Co. Ltd
6.1.9 TiGenix (Takeda Pharmaceuticals)
6.1.10 Stempeutics Research Pvt. Ltd
6.1.11 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma Inc.)
6.1.12 Allogene Therapeutics Inc.
6.1.13 Novartis AG
6.1.14 Vericel Corporation
6.1.15 Organogenesis Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※細胞治療とは、生体内外で得られた細胞を用いて病気の治療を行う医療技術です。この治療法は、主に細胞を使用して、失われた機能を回復させたり、病気の進行を抑制したりすることを目的としています。細胞治療は、再生医療の一部として位置づけられ、近年、様々な疾患に対する新しい治療法として注目を集めています。
細胞治療には大きく分けて、自家細胞治療と同種細胞治療の2つの種類があります。自家細胞治療は、患者自身の細胞を採取し、それを培養・加工して再び患者に戻す方法です。この方法は、免疫拒絶反応が起こりにくいため、安全性が高いとされています。一方、同種細胞治療は、他のドナーから得た細胞を使用する方法で、特定の疾患に対して事前に選別された、特異的な細胞を患者に移植します。この治療法は、特に治療に必要な細胞の量や質が求められる場合に有効です。

細胞治療の用途は多岐にわたります。最も広く知られているのは、血液の病気や悪性腫瘍に対する治療です。例えば、白血病やリンパ腫の患者に対する造血幹細胞移植は、既に確立された治療法です。また、再生医療の文脈では、心筋梗塞や脊髄損傷、神経変性疾患などに対する細胞治療も進められています。さらに、最近ではがん免疫療法として、免疫細胞を操作して腫瘍に対する攻撃を強化する手法も開発されています。

細胞治療を行うためには、関連技術の発展が重要です。細胞を培養し、必要な特性を持たせる技術や、細胞を体内に安定的に移植する技術が求められます。特に、幹細胞研究は細胞治療の発展において重要な役割を果たしています。幹細胞は自己複製能や多様な細胞に分化する能力を持ており、これらの特性を利用して様々な体組織や器官の再生を目指す研究が進められています。

最近の研究では、iPS細胞(誘導性多能性幹細胞)の利用が注目を集めています。iPS細胞は、成熟した細胞を再プログラムして多能性を持たせたもので、倫理的な観点からも注目されています。これにより、患者の細胞を基にした個別化医療が期待されており、特定の疾患に対する新しい治療法の開発が進められています。

細胞治療はその効果が期待される一方で、課題も存在します。細胞の取り扱いや管理が難しく、長期的な効果や安全性についての研究が進行中です。また、細胞治療に関連する規制が厳しく、新しい治療法が市場に出るまでには多くの臨床試験が必要です。これにより、実用化までに時間がかかることが多いです。

さらに、細胞治療のコストも大きな要因です。自規性や統一性を持たせた細胞を製造するためには相応の費用がかかりますが、これが治療の普及を妨げる要因ともなっています。すでに一部の先進国では細胞治療が保険適用されているケースもありますが、全ての患者がアクセスできるわけではありません。

今後の細胞治療に求められるのは、より多様な治療オプションの提供と、それに伴う規制の整備、研究の進展、そして経済的な負担軽減です。国際的な共同研究や治療法の標準化が進むことで、細胞治療は今後さらに普及し、多くの患者に希望をもたらすことが期待されます。
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