 | • レポートコード：MRC2303I0036 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、118ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の臨床試験管理システム市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均8.5%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験管理システムの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、配信モード別（オンプレミス、クラウド）分析、コンポーネント別（ソフトウェア、サービス）分析、エンドユーザー別（医薬品、受託研究機関、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、ArisGlobal LLC、Bioclinica、DATATRAK International Inc.、Advarra、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)、MedNet Solutions Inc.、Oracle Corporation、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の臨床試験管理システム市場規模：配信モード別 - オンプレミスにおける市場規模 - クラウドにおける市場規模 ・世界の臨床試験管理システム市場規模：コンポーネント別 - ソフトウェアの市場規模 - サービスの市場規模 ・世界の臨床試験管理システム市場規模：エンドユーザー別 - 医薬品における市場規模 - 受託研究機関における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の臨床試験管理システム市場規模：地域別 - 北米の臨床試験管理システム市場規模 アメリカの臨床試験管理システム市場規模 カナダの臨床試験管理システム市場規模 メキシコの臨床試験管理システム市場規模 … - ヨーロッパの臨床試験管理システム市場規模 ドイツの臨床試験管理システム市場規模 イギリスの臨床試験管理システム市場規模 フランスの臨床試験管理システム市場規模 … - アジア太平洋の臨床試験管理システム市場規模 中国の臨床試験管理システム市場規模 日本の臨床試験管理システム市場規模 インドの臨床試験管理システム市場規模 … - 中東/南米の臨床試験管理システム市場規模 南アフリカの臨床試験管理システム市場規模 ブラジルの臨床試験管理システム市場規模 アルゼンチンの臨床試験管理システム市場規模 … - その他地域の臨床試験管理システム市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
**臨床試験管理システム市場概要**
臨床試験管理システム（CTMS）市場は、予測期間（2022-2027年）中に年平均成長率（CAGR）8.5%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、当初、他の疾患の臨床研究活動を混乱させました。2020年3月には、米国食品医薬品局（FDA）が、ソーシャルディスタンスや隔離により、治験参加者や試験担当者が対面での訪問やフォローアップを行えない状況に対応するため、パンデミック中の臨床試験実施に関するガイドラインを更新しました。
一方で、パンデミック期間中、各国医療システムはCOVID-19対策のための研究開発に投資しました。2020年5月発表の論文「Peptide-like and small-molecule inhibitors against Covid-19」によれば、COVID-19に対する潜在的な化合物のスクリーニングが実施されました。その結果、COVID-19はパンデミック期における市場成長に好影響を与えました。さらに、2020年4月にはCytel Inc.がオープンアクセスのCOVID-19臨床試験トラッカーを開始し、研究者、政策立案者、臨床医、ジャーナリスト、慈善家などの間で大規模な協力が促進されました。これらの進展は、パンデミック中の臨床試験管理ソフトウェアおよびサービスの需要を大きく押し上げ、市場成長に貢献しました。
**市場成長の推進要因**
* **慢性疾患および生活習慣病の増加による臨床試験数の増加:** アルツハイマー病協会の2021年報告書によると、米国では65歳以上の高齢者の間でアルツハイマー型認知症の罹患率が高く、これに伴い特定の疾患に対する臨床試験数が増加し、CTMSの採用を促進しています。
* **臨床試験のアウトソーシングの増加とコントラクトリサーチオーガニゼーション（CRO）による導入:** 臨床試験の外部委託が増加し、CROによるCTMSの利用が市場を牽引しています。
* **製薬・バイオ製薬企業による研究開発（R&D）投資の増加:** 欧州製薬産業団体連合会（EFPIA）の2022年報告書によると、2020年の製薬R&D支出は、欧州で396億5,600万ユーロ、米国で724億1,200万ドル、中国で784億6,000万元に達しました。このような高額なR&D投資が、CTMS市場の成長を後押ししています。
* **臨床試験コスト削減のための革新的な技術開発:** 臨床試験に伴うコスト増を抑制するための技術革新が進んでいます。例えば、2021年9月にはTotal Clinical Trial Management（TCTM）が新ブランド「TOTAL Diversity」を立ち上げ、高品質な臨床管理サービスを提供しています。
**市場成長の阻害要因**
* データセキュリティの問題
* 臨床試験管理システムの高コスト
**臨床試験管理システム市場のトレンド**
**1. 製薬セグメントが予測期間中に急速な成長を示すと予想される**
エンドユーザー別の製薬セグメントは、予測期間中にCTMS市場で重要な市場シェアを占めると予想されます。製薬会社は、医薬品およびバイオテクノロジーの研究活動の一環として臨床試験を管理するために、CTMSを急速に導入しています。これらのソフトウェアは、研究者による臨床試験の定義、実施、結果追跡に利用され、管理担当者も参加者の募集、スケジューリング、追跡に活用しています。
例えば、2022年3月にはSuvoda LLCが患者の臨床試験プロセスを支援するためにeConsentおよびeCOAを立ち上げました。また、製薬会社は世界で最も高いR&D費用を計上しており、大量のデータを管理するためにCTMSなどのソフトウェアソリューションの採用を促進しています。ベルギーの多国籍企業UCBは、2020年にR&D支出を23%増の15億6,900万ユーロに増加させ、臨床試験とその管理への支出も増加しています。
さらに、eClinical Solutions LLCは2021年2月にElluminate CTMSを導入し、医薬品開発プロセスを支援しています。
**2. 北米が最大の市場シェアを獲得し、その優位性を維持する見込み**
北米はCTMS市場全体を支配しており、米国が主要な貢献国となっています。R&D投資の増加や医薬品開発需要の高まりが、この地域の市場成長を後押ししています。ClinicalTrials.govによると、2022年7月時点で北米では173,066件の臨床試験が進行しており、そのうち155,448件が米国で実施されています。
製薬会社のR&D予算も近年増加しており、規制市場、複雑な分子、治療セグメントへの注力が高まっています。PhRMAの2021年年次会員調査によると、加盟企業が2020年にR&Dに費やした総額は910億ドルでした。
さらに、2022年4月にはBristol-Myers SquibbがVeeva Vault CTMSを導入し、エンドツーエンドの試験管理を推進しました。この新しいCTMSは、従来のCelgene CTMSを置き換え、従来のBristol-Myers Squibb CTMSはVeevaのeTMFおよびStudy Startupアプリケーションと統合されました。導入期間は20ヶ月未満でした。
したがって、北米におけるR&D活動と臨床試験の増加がCTMSの需要を高め、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
**臨床試験管理システム市場の競合分析**
CTMS市場は中程度の競争環境にあります。市場企業は、予測期間中に、提携、買収、パートナーシップなどの成長戦略を積極的に採用し、大幅な成長を遂げると予想されます。
主要な競合企業には、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、およびVeeva Systemsが含まれます。
**追加の利点:**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 慢性疾患およびライフスタイル関連疾患の増加による臨床試験の増加
4.2.2 臨床試験のアウトソーシングの増加と契約研究機関による実施
4.3 市場抑制要因
4.3.1 データセキュリティの問題
4.3.2 臨床試験管理システムに関連する高コスト
4.4 業界の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模の価値 – USD百万）
5.1 配信モード別
5.1.1 オンプレミス
5.1.2 クラウドベース
5.2 コンポーネント別
5.2.1 ソフトウェア
5.2.2 サービス
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬
5.3.2 契約研究機関
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ArisGlobal LLC
6.1.2 Bioclinica
6.1.3 DATATRAK International Inc.
6.1.4 Advarra
6.1.5 DZS Clinical Services
6.1.6 ERT Clinical
6.1.7 IBM
6.1.8 Dassault Systemes (Medidata Solutions Inc.)
6.1.9 MedNet Solutions Inc.
6.1.10 Oracle Corporation
6.1.11 Calyx
6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
6.1.13 Veeva Systems
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Number of Clinical Trials Due to Rising Chronic Diseases and Lifestyle-related Disorders
4.2.2 Rise in Outsourcing of Clinical Trials and Implementation by Contract Research Organizations
4.3 Market Restraints
4.3.1 Data Security Issues
4.3.2 High Cost Associated With Clinical Trial Management Systems
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Delivery Mode
5.1.1 On-premise
5.1.2 Cloud-based
5.2 By Component
5.2.1 Software
5.2.2 Services
5.3 By End User
5.3.1 Pharmaceuticals
5.3.2 Contract Research Organization
5.3.3 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 ArisGlobal LLC
6.1.2 Bioclinica
6.1.3 DATATRAK International Inc.
6.1.4 Advarra
6.1.5 DZS Clinical Services
6.1.6 ERT Clinical
6.1.7 IBM
6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)
6.1.9 MedNet Solutions Inc.
6.1.10 Oracle Corporation
6.1.11 Calyx
6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
6.1.13 Veeva Systems
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※臨床試験管理システム（CTMS）は、臨床試験の計画、実施、監視、データ管理などの活動を総合的に管理するためのソフトウェアソリューションです。CTMSは、医薬品や医療機器の開発において規制当局からの承認を得るために行われる臨床試験の効率化と透明性を高めるために重要な役割を果たしています。このシステムは、試験の進捗状況を追跡し、参加者のデータを一元管理することで、研究者や業界関係者がより迅速かつ効果的に情報を共有することを可能にします。 CTMSの主要な機能には、試験の設計、施設や研究者の選定、被験者の登録と追跡、データ収集、進捗報告、予算管理などがあります。これらの機能は、臨床試験のライフサイクル全体にわたって重要であり、研究が効果的かつ効率的に進むよう支援します。例えば、新しい治療法の有効性を確認するために行われるフェーズ1からフェーズ3までの試験では、それぞれのフェーズに応じた特定のデータ収集と報告が必要となるため、CTMSはその柔軟性と機能性を求められます。 CTMSの種類には、オンプレミス型とクラウドベース型があります。オンプレミス型は、企業のサーバーにソフトウェアをインストールして使用するもので、データのセキュリティを重視する企業に好まれます。一方で、クラウドベース型は、インターネットを通じてアクセス可能で、初期投資が低く、簡単にスケーラビリティを持つ利点があります。最近では、クラウド型が主流となりつつあります。 CTMSは、臨床試験のデータを効率的に蓄積し、分析するための重要なテクノロジーとして、多くの関連技術とも連携しています。例えば、電子データキャプチャ（EDC）システムや治験データ管理システム（CDMS）と統合されることで、データの収集と管理がよりスムーズに行えるようになります。また、モバイルアプリケーションやウェアラブルデバイスとの連携も進んでおり、リアルタイムでのデータ収集が可能になることで、被験者の健康状態や治療効果を即座に把握することができるようになっています。 さらに、ビッグデータや人工知能（AI）技術の導入により、臨床試験の運営効率や結果の予測精度が向上しています。AIを用いたデータ分析は、異常値の検出や患者群の特定に役立ち、より効果的な試験デザインの策定が可能になります。これにより、試験の成功率を高めることが期待されています。 臨床試験管理システムは、規制遵守を支援するためのツールとしても重要です。医薬品や医療機器に関連する規制は国や地域によって異なるため、CTMSは適切な文書管理機能を備えており、監査対応や報告書作成に関する要件を満たすために必要なデータを迅速に提供します。これにより、企業は法令遵守を確実にし、リスクを軽減することができます。 最後に、CTMSは医薬品開発における競争力を高めるための重要な要素となっています。効率的なデータ管理や分析、試験の進捗追跡を通じて、より短期間での市場投入が可能となり、業界全体の進歩に寄与しています。臨床試験管理システムにより、研究者や製薬会社は、より多くの革新的な治療法を患者に提供するための基盤を築くことができるのです。今後もその役割はさらに重要になると考えられ、企業はこの技術を活用していくことで、より高い品質の臨床試験を実現できるようになるでしょう。 |
