 | • レポートコード：MRC2303I0037 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の臨床試験市場規模が、今年末までに39,710.28百万ドルに達し、予測期間中に年平均5.05%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）分析、設計別（無作為対照試験、適応型臨床試験、非ランダム化対照試験）分析、観察研究別（コホート研究、ケースコントロールスタディ、横断研究、生態調査）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Clinipace、Laboratory Corporation of America、Eli Lilly and Company、ICON PLC、Novo Nordisk AS、PAREXEL International Corporation、Pfizer Inc.、Pharmaceutical Product Development LLC、IQVIA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Sanofi SA、Syneos Health、ClinDatrix Inc、Charles River Laboratoryなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の臨床試験市場規模：フェーズ別 - フェーズIの市場規模 - フェーズII市場規模 - フェーズIIIの市場規模 - フェーズIVの市場規模 ・世界の臨床試験市場規模：設計別 - 無作為対照試験の市場規模 - 適応型臨床試験の市場規模 - 非ランダム化対照試験の市場規模 ・世界の臨床試験市場規模：観察研究別 - コホート研究の市場規模 - ケースコントロールスタディの市場規模 - 横断研究の市場規模 - 生態調査の市場規模 ・世界の臨床試験市場規模：地域別 - 北米の臨床試験市場規模 アメリカの臨床試験市場規模 カナダの臨床試験市場規模 メキシコの臨床試験市場規模 … - ヨーロッパの臨床試験市場規模 ドイツの臨床試験市場規模 イギリスの臨床試験市場規模 フランスの臨床試験市場規模 … - アジア太平洋の臨床試験市場規模 中国の臨床試験市場規模 日本の臨床試験市場規模 インドの臨床試験市場規模 … - 中東/南米の臨床試験市場規模 南アフリカの臨床試験市場規模 ブラジルの臨床試験市場規模 アルゼンチンの臨床試験市場規模 … - その他地域の臨床試験市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
## 臨床試験市場レポートの要約
### 1. 市場概要と成長予測
臨床試験市場は、ベースイヤーに397億1,028万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.05%を記録すると予測されています。
### 2. COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、臨床試験市場に甚大な影響を与えました。新たな治療薬やワクチンの開発に焦点が当てられ、臨床試験の実施方法にも変化が生じました。特に、仮想化された分散型試験への関心が高まり、パンデミック中には多くの試験がバーチャルモデルへ移行せざるを得なくなりました。2022年11月8日時点で、ClinicalTrials.govにはCOVID-19関連で合計8,397件の試験が登録されており、そのうち2,932件がヨーロッパ、2,290件が北米で登録されています。このように、COVID-19に対する効果的な治療法を見つけるための臨床試験数の増加が市場成長を牽引すると予測されています。
### 3. 市場成長の主要因
市場成長を後押しする主な要因は以下の通りです。
* **新興市場における高い需要**: 新興国市場での臨床試験への需要が高まっています。
* **製薬業界のR&D支出増加**: 製薬業界における研究開発（R&D）支出が増加しています。例えば、ノバルティスAGは2020年の89億8,000万米ドルから2021年には95億4,000万米ドルを投資しました。また、ファイザー社は2020年度の93億9,300万米ドルに対し、2021年には138億2,900万米ドルをR&Dに投じました。
* **疾病有病率の増加**: 糖尿病など、疾病の有病率が増加しています。国際糖尿病連合（IDF）アトラス2021年版によると、2021年には世界で5億3,660万人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに7億8,370万人に達すると予測されています。
* **希少疾患とオーファンドラッグへの注力**: 希少疾患や多数のオーファンドラッグが開発パイプラインにあることも市場成長に寄与しています。
* **政府のイニシアチブ**: 各地域の政府による取り組みも市場成長に貢献しています。例えば、2022年1月には欧州委員会（EC）、医薬品庁長官会議（HMA）、欧州医薬品庁（EMA）が「Accelerating Clinical Trials in the EU（ACT EU）」イニシアチブを立ち上げ、ヨーロッパを臨床研究の拠点として発展させ、高品質で安全かつ効果的な医薬品の開発を促進し、臨床研究を欧州の医療システムに統合することを目指しています。
### 4. 市場成長の阻害要因
一方で、以下の要因が予測期間中の市場成長を阻害すると予想されています。
* 臨床研究における熟練した労働力の不足。
* 患者登録に対する厳格な規制。
### 5. 臨床試験市場のトレンド
#### 5.1. フェーズ別セグメント：フェーズIIIの成長予測
フェーズIII臨床試験は、新規薬剤が既存薬剤と比較してどのような効果を示すかを評価し、フェーズIおよびII試験で得られた安全性と有効性の結果を確認・拡大するために実施されます。通常、最大3,000人の患者が参加し、数年間にわたる場合があります。フェーズIおよびII試験と比較して、フェーズIII試験は複雑で大規模な患者プールを必要とするため、その数が多くなっています。研究活動の増加、疾病負担の増大、およびフェーズIIIにある治験薬の多さが、このセグメントの成長を後押ししています。
* **高い試験数**: 2022年11月8日時点でClinicalTrials.govのデータによると、フェーズIII試験は癌で9,137件、心臓病で5,069件、呼吸器疾患で5,217件と非常に多く登録されています。
* **市場参加者の活動**: 例えば、2022年5月にはLipidor ABが軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーのフェーズIII試験で患者登録が半数に達したと報告しました。また、2022年8月にはWockhardt Ltdが、新規抗生物質候補WCK 5222のグローバルフェーズIII臨床試験を開始しました。これは、複雑な尿路感染症（急性腎盂腎炎を含む）で入院中の成人を対象としています。
これらの要因により、フェーズIIIセグメントは予測期間中に成長すると予想されています。
#### 5.2. 地域別市場：北米の優位性予測
北米地域は、予測期間中に市場成長に大きく貢献し、市場を支配すると予想されています。その要因としては、医薬品業界の高いR&D支出、確立された有力企業の存在、強固な規制枠組み、疾病有病率の増加、および米国の大きな貢献が挙げられます。
* **高い疾病負担**: 米国がん協会は、2022年には米国で約191万8,030件の新規癌患者が発生すると推定しており、この高い癌負担が診断・治療薬および機器の開発需要を促進し、市場成長を牽引すると見込まれています。
* **政府支援**: カナダ政府は2022年6月に、カナダ保健研究財団（CIHR）への2億5,000万米ドルの投資（3年間）を伴う「臨床試験基金（CTF）」を立ち上げました。この資金により、カナダの臨床試験インフラを強化し、新たな臨床研究者の育成を支援することを目指しています。
* **主要市場プレイヤーの活動**: 地域内の主要市場プレイヤーは新薬やデバイスの革新に積極的です。例えば、Janssenは2021年9月に高齢者を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンのフェーズIII試験を開始しました。この試験は、北米を含む複数の地域でJanssenの成人向け治験ワクチンが下気道疾患（LRTD）に対して示す有効性、安全性、および免疫原性を評価するものです。
これらの継続的な開発が、北米地域の臨床試験市場を牽引すると予想されています。
### 6. 競合分析
臨床試験市場は中程度の競争状態にあります。製薬会社とCRO（医薬品開発業務受託機関）間の戦略的パートナーシップは、市場の成長に大きく影響すると予想されます。また、ヘルスケア向上のための先進技術の迅速な採用も市場成長に貢献しています。主要なプレイヤーには、Clinipace、Eli Lilly and Company、Laboratory Corporation of America、ICON PLC、Novo Nordisk ASなどが挙げられます。
### 7. 追加特典
本市場調査レポートには、Excel形式の市場推定（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれています。
レポート目次1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場牽引要因
4.2.1 新興市場における臨床試験の需要
4.2.2 製薬業界における高い研究開発費
4.2.3 疾病罹患率の上昇
4.3 市場の制約
4.3.1 臨床研究における熟練労働力の不足
4.3.2 患者登録に関する厳格な規制
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模（金額ベース） – 百万米ドル）
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズII
5.1.3 フェーズIII
5.1.4 フェーズIV
5.2 デザイン別
5.2.1 治療試験
5.2.1.1 ランダム化比較試験
5.2.1.2 アダプティブ臨床試験
5.2.1.3 非ランダム化比較試験
5.2.2 観察研究
5.2.2.1 コホート研究
5.2.2.2 症例対照研究
5.2.2.3 横断研究
5.2.2.4 生態学的研究
5.3 地域
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他ヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他アジア太平洋地域
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他中東地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南米諸国
6 競合状況
6.1 企業概要
6.1.1 クリニペース
6.1.2 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ
6.1.3 イーライリリー・アンド・カンパニー
6.1.4 アイコン社
6.1.5 ノボノルディスク社
6.1.6 パレクセル・インターナショナル社
6.1.7 ファイザー社
6.1.8 ファーマシューティカル・プロダクト・デベロップメント社
6.1.9 アイクビア社
6.1.10 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.11 サノフィ社
6.1.12 サイネオス・ヘルス社
6.1.13 クリンダトリックス社
6.1.14 チャールズリバーラボラトリー社
7 市場機会と将来トレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Demand for Clinical Trials in the Emerging Markets
4.2.2 High R&D Expenditure of the Pharmaceutical Industry
4.2.3 Rising Prevalence of Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Skilled Workforce in Clinical Research
4.3.2 Stringent Regulations for Patient Enrollment
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Phase
5.1.1 Phase I
5.1.2 Phase II
5.1.3 Phase III
5.1.4 Phase IV
5.2 By Design
5.2.1 Treatment Studies
5.2.1.1 Randomized Control Trial
5.2.1.2 Adaptive Clinical Trial
5.2.1.3 Non-randomized Control Trial
5.2.2 Observational Studies
5.2.2.1 Cohort Study
5.2.2.2 Case Control Study
5.2.2.3 Cross Sectional Study
5.2.2.4 Ecological Study
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Clinipace
6.1.2 Laboratory Corporation of America
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 ICON PLC
6.1.5 Novo Nordisk AS
6.1.6 PAREXEL International Corporation
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.9 IQVIA
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.11 Sanofi SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 ClinDatrix Inc
6.1.14 Charles River Laboratory
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※臨床試験は、新しい医薬品や治療法の効果と安全性を評価するために、人間の参加者を対象に行う研究です。医療の進歩を促進し、病気の治療法を改善するためには、臨床試験が欠かせません。これらの試験は、通常、数段階に分かれて実施され、それぞれの段階で得られたデータをもとに医薬品や治療法の承認が行われます。 臨床試験の主な目的は、新しい治療法の効果を証明し、安全性を確認することです。治療効果とは、疾患に対する治療の有効性のことであり、安全性とは、副作用やリスクの程度を指します。これにより、医師や患者は最新の医療情報に基づいて意思決定を行うことができます。 臨床試験は通常、いくつかのフェーズに分かれています。フェーズ1は、少数の健康な参加者を対象に新薬の安全性や副作用を確認する段階です。フェーズ2では、より多くの患者を対象に、治療の効果や適切な投与量を評価します。フェーズ3では、数千人規模の患者を対象に、実際の医療現場での効果と安全性を検証します。この段階を経て初めて、薬は規制当局から承認されます。さらに、承認後のフェーズ4では、市場で使用された後の長期的な安全性や効果を評価するために実施されます。 臨床試験にはさまざまな種類があります。一つは、介入試験です。ここでは新しい治療法を試すために参加者に介入を行います。もう一つは、観察研究です。このタイプの研究では、特定の介入を行わず、自然の経過を観察します。また、ランダム化比較試験は、参加者を無作為に介入群と対照群に分けて比較する方法で、治療の効果を公平に評価することができます。 臨床試験の用途は多岐にわたります。新薬の開発だけでなく、新しい治療法の評価、既存の治療法の改善、病気予防策の効果検証などがあります。特にがん治療や自己免疫疾患、心血管疾患などの治療法に関する臨床試験は、医療の質を向上させる重要な役割を果たしています。 関連技術も発展を遂げています。最近の臨床試験では、デジタル技術やビッグデータ分析が活用されています。ウェアラブルデバイスやモバイルアプリを用いて、患者の健康データをリアルタイムで収集・分析することで、より迅速かつ正確な結果が得られます。また、遠隔医療やテレヘルスの発展により、地域的な制約を乗り越えた臨床試験が実施可能になっています。 さらに、倫理的な配慮も重要です。臨床試験は、参加者の権利や福祉を最優先に考えることが求められます。倫理委員会が設置され、参加者のインフォームドコンセントが確保されることが不可欠です。これにより、参加者が十分に理解した上で参加することができます。 臨床試験は医療の未来を切り開く鍵となります。新しい技術や知見を活用することで、より効果的で安全な治療法が登場し、患者の生活の質の向上につながることが期待されています。臨床試験の成果は、医療だけでなく社会全体に大きな影響を与えるため、今後も注目が必要です。 |
