 | • レポートコード：MRC2303I0045 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界のコンパニオン診断市場規模が、予測期間中に年平均3.5%で成長すると予測しています。本レポートは、コンパニオン診断の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別（IHC、PCR、ISH、RT-PCR、その他）分析、疾患別（肺がん、乳がん、大腸がん、白血病、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Abbott Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、F.Hoffmann-La Roche Ltd、Biomerieux SA、Qiagen NV、Siemens Healthcare、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)、Almac Group、Illumina Inc.、Myriad Genetics Inc.、Sysmex Corporation、Abnova Corporation、Guardant Health Inc.、Biogenex Laboratories Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のコンパニオン診断市場規模：技術別 - IHC技術の市場規模 - PCR技術の市場規模 - ISH技術の市場規模 - RT-PCR技術の市場規模 - その他技術の市場規模 ・世界のコンパニオン診断市場規模：疾患別 - 肺がんにおける市場規模 - 乳がんにおける市場規模 - 大腸がんにおける市場規模 - 白血病における市場規模 - その他疾患における市場規模 ・世界のコンパニオン診断市場規模：地域別 - 北米のコンパニオン診断市場規模 アメリカのコンパニオン診断市場規模 カナダのコンパニオン診断市場規模 メキシコのコンパニオン診断市場規模 … - ヨーロッパのコンパニオン診断市場規模 ドイツのコンパニオン診断市場規模 イギリスのコンパニオン診断市場規模 フランスのコンパニオン診断市場規模 … - アジア太平洋のコンパニオン診断市場規模 中国のコンパニオン診断市場規模 日本のコンパニオン診断市場規模 インドのコンパニオン診断市場規模 … - 中東/南米のコンパニオン診断市場規模 南アフリカのコンパニオン診断市場規模 ブラジルのコンパニオン診断市場規模 アルゼンチンのコンパニオン診断市場規模 … - その他地域のコンパニオン診断市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
コンパニオン診断市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%で成長すると見込まれています。
COVID-19の早期診断は市場で不可欠となり、患者への適切な治療選択を可能にしました。最も一般的で信頼性の高い診断法は、鼻咽頭スワブまたはその他の上気道検体（咽頭スワブなど）を用いたPCR検査でした。これにより、PCRを用いた診断は疾患管理の主要な焦点となりました。例えば、2022年にSystematic Reviews in Pharmacy誌に掲載された記事によると、COVID-19ワクチン接種スケジュールの改善のためのSARS-CoV-2ワクチンコンパニオン診断には、血清抗体検査が関連していました。SARS-CoV-2ワクチンコンパニオン診断は、特定の検査組み合わせによる持続的で信頼性の高い免疫保護のモニタリングを通じて、COVID-19に対する医療上の安全性を提供するなど、研究の段階で大きな利益をもたらし、市場の成長を後押ししました。
さらに、コンパニオン診断市場は、製品発売の増加、様々な疾患に対する新しいバイオマーカーの開発、標的療法の研究開発の急増、発展途上市場での認知度向上に伴う個別化医療の需要増、および満たされていないがん治療ニーズの増加により、大幅な成長を遂げると予想されています。例えば、2022年1月には、Amoy Diagnostics Co. LtdとPREMIA Holdings (HK) Limitedが、日本で複数の抗がん剤に対する保険償還対象のコンパニオン診断薬として「AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel (PLC Panel)」を発売しました。加えて、個別化医療への注力の高まりと、医薬品および診断技術の共同開発も、世界のコンパニオン診断市場の成長に寄与しています。また、有効性不足による薬剤の副作用が増加していることも、コンパニオン診断の必要性を高めています。世界的にがんの負担が増加していることは、住民の間での個別化医療の需要と認識を高めています。例えば、オーストラリア保健福祉研究所が2021年12月に発表したデータによると、オーストラリアでは約151,000人（1日あたり413人）ががんと診断され、49,000人（1日あたり135人）が死亡したと推定されています。企業がより良いバイオマーカーと診断薬のために提携を拡大し、コスト規制に焦点を当てることで、がん、心血管疾患、神経疾患などの適応症における多くの機会が生まれています。
このように、上記の要因がコンパニオン診断市場の成長に影響を与えています。しかし、高額な医薬品開発費用と関連する臨床試験、および多くの国での償還問題が市場の成長を抑制すると予想されています。
**コンパニオン診断市場のトレンド**
**肺がんセグメントが予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想される**
コンパニオン診断テスト（CDX）は、肺がんにおける標的療法での治療意思決定において必須とされています。初期治療の一環としてコンパニオン診断を受ける肺がん患者は、検査を受けていない患者よりも生存利益が大きいです。世界的に非小細胞肺がん（NSCLC）の発生率が高いことと、この疾患に対する腫瘍学コンパニオン診断テストの開発が増加していることが、このセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年8月には、米国FDAがThermo Fisher ScientificのOncomine Dx Target Testに市販前承認を付与しました。これは、非小細胞肺がん（NSCLC）においてHER2（ERBB2）活性化変異（SNVおよびエクソン20挿入）を持つ腫瘍患者を特定するためのコンパニオン診断（CDx）として、ENHERTU（ファムトラスツズマブデルクステカン-ヌキシ）の候補となり得る患者を特定するためのものです。ENHERTUは、第一三共とアストラゼネカが共同開発・商業化している、精密に設計されたHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）です。さらに、2021年7月には、LabcorpがTherascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売しました。これは、ノベルな治療選択肢であるLUMAKRAS（ソトラシブ）での治療に適格な非小細胞肺がん（NSCLC）患者を特定するためのコンパニオン診断です。LUMAKRASはAmgenによって開発されました。
さらに、肺がんは最も一般的ながんの一種です。Lung Cancer Research Foundation 2022によると、2022年には米国で推定236,740人が肺がんと診断され、これにより肺がんコンパニオン診断の需要が高まると予想されており、予測期間中の市場成長を助けるでしょう。
したがって、上記の要因が予測期間中の市場におけるセグメントの成長を牽引すると予想されます。
**北米が予測期間中に主要な市場シェアを占めると予想される**
北米がコンパニオン診断市場全体を支配し、米国が主要な貢献者となっています。コンパニオン診断の使用は、様々ながん治療薬にとって重要な治療意思決定ツールと見なされており、これはFDAがこれらのアッセイをリスクに関してどのように分類しているかにも反映されています。コンパニオン診断の臨床試験は、COVID-19パンデミックにもかかわらず、臨床成功の可能性を高めるため、製薬業界で注目されています。SARS-CoV-2感染者を特定するための検査キットは高い需要がありました。COVID-19は、診断テストメーカーにとって研究開発の主要な焦点であり続けました。2020年5月、MiraDxは米国でCOVID-19ベースの検査サービスを提供するために研究所を設立しました。同社は、その研究所が9,000以上の検査を正確に分析できると主張しました。
米国の増大するがん負担も市場成長を促進すると予想されます。アメリカ癌協会によると、2022年1月時点で、2022年末までに米国で合計190万件の新規がん症例が発生すると予想されています。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々がコンパニオン診断の最も頻繁な利用者であり、彼らが市場の成長を牽引しています。
主要企業による製品発売と政府の承認が、コンパニオン診断市場の成長を促進しています。例えば、2021年10月には、米国食品医薬品局がAgilentのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認しました。これは、早期乳がん（EBC）で疾患再発のリスクが高い患者を特定するのに役立ち、北米における市場成長をさらに促進するでしょう。
上記の要因により、北米は世界のコンパニオン診断市場で大きなシェアを占めると予想されます。
**コンパニオン診断市場の競合分析**
コンパニオン診断市場は中程度に細分化されており、いくつかの主要なプレイヤーが存在し、競争が非常に激しいです。企業が個別化医療、共同開発活動、および薬剤の副作用の増加に注力していることが、調査市場における競争激化を促進すると予想されます。Abbott Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、F Hoffmann-La Roche Ltd、Biomerieux SA、およびQiagen NVなどの主要市場プレイヤーが、調査市場全体の競争を激化させています。
**追加のメリット:**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場の概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 個別化医療とターゲット療法を新たな治療選択肢として推進する企業
4.2.2 有害薬反応の増加
4.2.3 医薬品と診断技術の共同開発
4.3 市場制約要因
4.3.1 医薬品開発および関連する臨床試験の高コスト
4.3.2 多くの国における払い戻し問題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模の価値、百万USD単位）
5.1 技術別
5.1.1 免疫組織化学（IHC）
5.1.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
5.1.3 イン・シチュハイブリダイゼーション（ISH）
5.1.4 リアルタイムPCR（RT-PCR）
5.1.5 遺伝子配列決定
5.1.6 その他の技術
5.2 疾患別
5.2.1 肺癌
5.2.2 乳癌
5.2.3 大腸癌
5.2.4 白血病
5.2.5 メラノーマ
5.2.6 その他の疾患
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Abbott Laboratories Inc.
6.1.2 Agilent Technologies Inc.
6.1.3 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Biomerieux SA
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Siemens Healthcare
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
6.1.9 Almac Group
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Myriad Genetics Inc.
6.1.12 Sysmex Corporation
6.1.13 Abnova Corporation
6.1.14 Guardant Health Inc.
6.1.15 Biogenex Laboratories Inc.
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Companies Promoting Personalized Medicine and Targeted Therapy as a New Treatment Option
4.2.2 Increasing Cases of Adverse Drug Reactions
4.2.3 Co-development of Drug and Diagnostic Technology
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Drug Development and Associated Clinical Trials
4.3.2 Reimbursement Issues Among Many Countries
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD million)
5.1 By Technology
5.1.1 Immunohistochemistry (IHC)
5.1.2 Polymerase Chain Reaction (PCR)
5.1.3 In-situ Hybridization (ISH)
5.1.4 Real-time PCR (RT-PCR)
5.1.5 Gene Sequencing
5.1.6 Other Technologies
5.2 By Indication
5.2.1 Lung Cancer
5.2.2 Breast Cancer
5.2.3 Colorectal Cancer
5.2.4 Leukemia
5.2.5 Melanoma
5.2.6 Other Indications
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories Inc.
6.1.2 Agilent Technologies Inc.
6.1.3 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Biomerieux SA
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Siemens Healthcare
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
6.1.9 Almac Group
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Myriad Genetics Inc.
6.1.12 Sysmex Corporation
6.1.13 Abnova Corporation
6.1.14 Guardant Health Inc.
6.1.15 Biogenex Laboratories Inc.
| ※コンパニオン診断とは、特定の治療法の効果を予測し、患者の適切な治療選択を支援するための診断法です。主にがん治療において、特定のバイオマーカーや遺伝子変異を特定することで、患者が特定の治療に対してどう反応するかを判断します。この技術は、個別化医療の一環として重要な役割を果たしており、患者に最適な治療法を提供するための基盤を築いています。 コンパニオン診断は、主に二つのカテゴリーに分けられます。一つは、薬剤に結びついた診断で、特定の薬剤の効果を見極めるためのバイオマーカーを検出します。たとえば、HER2陽性の乳がん患者に対して、トラスツズマブ（ハーセプチン）が有効であることを確認するための診断がこれに該当します。もう一つは、薬剤に対する耐性を予測する診断です。これにより、患者が特定の治療に対して効果が見込めないことを示すバイオマーカーを検出することが可能です。 コンパニオン診断の用途は多岐にわたります。 がんの他にも、自己免疫疾患、感染症、心血管疾患などの分野でも使用されることがあります。特に、がん領域では急速に発展しており、次世代シーケンシング技術の進化とともに、新たなバイオマーカーが発見されることが多くなっています。その結果、より多くの患者が個別化された治療を受けることができるようになりました。 また、コンパニオン診断には関連技術も数多く存在します。例えば、次世代シーケンシング（NGS）は、患者のDNAサンプルを解析し、特定の遺伝子変異を検出する手法として広く用いられています。これにより、患者の腫瘍の遺伝的な特徴を把握し、最も適した治療法を選択することが可能になります。さらに、リアルタイムPCRやFISH（蛍光 in situ ハイブリダイゼーション）などの従来の技術も、コンパニオン診断で重要な役割を果たしています。 コンパニオン診断は、患者のQOL（生活の質）向上にも寄与します。適切な治療法を早期に選定できるため、無駄な治療を避け、効果的な治療に早く移行できることが求められています。このことは、患者にとって精神的な負担を軽減し、結果的に治療成績を向上させることにつながります。 さらに、医療の質を向上させるためにも、コンパニオン診断は重要な要素となります。医師は、患者の病状に基づいて治療の選択肢を絞ることができ、過剰な医療費用を削減することも可能です。これにより、医療資源の効率的な利用が実現され、持続可能な医療システムの構築に貢献します。 近年では、医薬品の開発においても、コンパニオン診断が重要視されています。製薬企業は、治療薬と連携する診断法の開発を行い、それが市場での競争力を高める要因となることが多いです。このように、コンパニオン診断と治療薬は、相互に影響し合う関係にあります。 今後、コンパニオン診断の分野はさらに進化することが見込まれます。新しいバイオマーカーの発見や、診断技術の向上により、より広範な疾病に対する個別化医療が実現することでしょう。また、AIやビッグデータ解析を活用することで、診断の精度向上や新しい治療法の開発が期待されます。 このように、コンパニオン診断は、個別化医療を支える重要な技術であり、今後も医療現場での重要性が増していくことが予想されます。患者に最適な治療を提供できるための重要な手段として、研究開発が進められるでしょう。 |
