 | • レポートコード：MRC2303I0053 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の連続バイオプロセシング市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均23%で成長すると予測しています。本レポートは、連続バイオプロセシングの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（ろ過システム＆消耗品、クロマトグラフィーシステム＆消耗品、バイオリアクター、滅菌器、その他）分析、用途別（商業、研究開発）分析、エンドユーザー別（製薬＆バイオテクノロジー企業、CDMO＆CRO、学術研究機関）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、3M、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius AG、Eppendorf SE、Danaher (Pall Corporation)、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Repligen Corporation、Bionet、COLDER PRODUCTS COMPANY、FUJIFILM、WuXi Biologicsなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の連続バイオプロセシング市場規模：製品別 - ろ過システム＆消耗品の市場規模 - クロマトグラフィーシステム＆消耗品の市場規模 - バイオリアクターの市場規模 - 滅菌器の市場規模 - その他製品の市場規模 ・世界の連続バイオプロセシング市場規模：用途別 - 商業用連続バイオプロセシングの市場規模 - 研究開発用連続バイオプロセシングの市場規模 ・世界の連続バイオプロセシング市場規模：エンドユーザー別 - 製薬＆バイオテクノロジー企業における市場規模 - CDMO＆CROにおける市場規模 - 学術研究機関における市場規模 ・世界の連続バイオプロセシング市場規模：地域別 - 北米の連続バイオプロセシング市場規模 アメリカの連続バイオプロセシング市場規模 カナダの連続バイオプロセシング市場規模 メキシコの連続バイオプロセシング市場規模 … - ヨーロッパの連続バイオプロセシング市場規模 ドイツの連続バイオプロセシング市場規模 イギリスの連続バイオプロセシング市場規模 フランスの連続バイオプロセシング市場規模 … - アジア太平洋の連続バイオプロセシング市場規模 中国の連続バイオプロセシング市場規模 日本の連続バイオプロセシング市場規模 インドの連続バイオプロセシング市場規模 … - 中東/南米の連続バイオプロセシング市場規模 南アフリカの連続バイオプロセシング市場規模 ブラジルの連続バイオプロセシング市場規模 アルゼンチンの連続バイオプロセシング市場規模 … - その他地域の連続バイオプロセシング市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
連続バイオプロセッシング市場は、2022年から2027年の調査期間において、年平均成長率（CAGR）23%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
近年、世界的にCOVID-19が大きな脅威となり、多くの製薬・バイオテクノロジー企業は、COVID-19の治療薬の特定に向けた研究開発（R&D）活動に資源を再配分しました。このため、他の慢性疾患向けのバイオ医薬品の研究開発活動は影響を受けました。パンデミックの初期段階では、ロックダウン措置、貿易制限、高い感染率により、多くの企業が打撃を受け、特に臨床試験などのR&D活動は6ヶ月以上遅延しました。
2021年3月発表の研究「Impact of COVID19 on Operational Activities of Manufacturing Organizations—A Case Study and Industry 4.0-Based Survive-Stabilise-Sustainability (3S) Framework」によると、地方自治体による制限が運用活動に最も大きな影響を与え、次いで輸送手段の利用不可、労働者の不足が挙げられました。原材料の不足、作業量の増加、労働日数の減少もバイオ医薬品組織に大きな影響を与えました。機械故障の増加、過剰生産、需要を満たすための生産不足も運用活動に影響を及ぼし、市場に顕著な影響を残しました。
**市場の推進要因**
本市場の成長を牽引する主な要因は、連続プロセッシングの採用増加、連続プロセッシング分野における技術的進歩、バイオ医薬品の需要増加です。加えて、バイオ製造を促進する投資の増加や政府のイニシアチブも市場成長に貢献します。
連続バイオプロセッシングは、臨床生産と商業化の両方で同じ規模で運用でき、市場の変化に迅速に対応できる柔軟なインフラストラクチャを使用するため、バイオ製造生産の将来の形態の一つとして広く採用されつつあります。シングルユースのフローパスや小型のサージカルベッセルを同じバイオリアクターサイズで使用する柔軟なインフラストラクチャは、大幅な投資を削減しつつ、技術移転作業を容易にし、品質プロファイルを維持します。
また、がん、神経疾患、心血管疾患、希少疾患などの慢性疾患の負担増大がバイオ医薬品の需要を押し上げ、ひいては連続バイオプロセッシング市場を牽引します。例えば、GLOBOCAN 2020の統計によると、2020年には推定19,292,789人ががんと診断されました。同情報源によると、がん患者数は2040年までに3020万人に達すると推定されています。このように、世界的ながんの負担増大はバイオシミラーの需要を大幅に増加させ、市場を牽引するでしょう。
さらに、本市場への投資増加も市場の成長を促進します。例えば、2021年9月にはGamma Biosciencesが、リアルタイムのインプロセスモニタリングおよび分析のための次世代センサーと分析ソリューションを提供するNirrin Technologiesに戦略的投資を行いました。
**市場の阻害要因**
しかしながら、連続バイオプロセッシングに対する厳格な規制と高額な設備コストが市場成長を阻害すると予想されます。
**主要な市場トレンド**
**研究開発（R&D）セグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占める見込み**
研究開発セグメントは、研究開発支出の増加、バイオ医薬品需要の増大、新施設の設立、および当該セグメントにおける技術進歩により、調査期間中に大幅に成長すると予想されます。
例えば、2021年3月、Transcentaは、連続灌流細胞培養プラットフォームにおいて、4週間の培養期間中にプロセスと製品の品質属性を制御状態に維持しつつ、日量6g/L以上の容量生産性を達成するという画期的な成果を発表しました。この生産性向上は、従来の回分培養プロセスにおける同じ細胞株と比較して、年間で原薬の生産量を15倍増加させることを意味します。これにより、シングルユースバイオリアクターの生産性を年間約130kg、または総原薬1.3メートルトン増加させることが可能です。このような進歩と連続バイオプロセッシングによる生産性の向上は、市場の大きな成長につながります。
さらに、2021年3月には、米国薬局方（USP）とPhlow Corp.が提携し、連続製造のための試験方法と標準を開発する新しい研究所を設立しました。この施設は、連続製造を利用した製品開発、技術移転、医薬品申請に焦点を当てており、ジェネリック医薬品や他の製薬メーカーによる連続製造の広範な採用を促進します。また、研究開発活動に重点を置いた連続バイオ製造施設の設立も市場成長に貢献するでしょう。これらの要因により、当該セグメントは市場の顕著な成長に寄与すると予想されます。
**北米が市場で重要なシェアを維持する見込み**
北米の連続プロセッシング市場の成長を牽引する主な要因は、慢性疾患の負担増加、製品の発売、市場プレイヤーによる主要な戦略的イニシアチブ、連続バイオプロセッシング施設の設立、および当該市場における技術進歩です。
北米の中でも米国は、調査期間中に本市場で重要なシェアを占めると予想されます。例えば、2022年のアメリカがん協会（American Cancer Society, Inc.）の推定によると、2022年には国内で約236,740件の肺がん新規症例が診断されるでしょう。また、同情報源は、2022年に79,000件の腎臓がん新規症例と13,920人の死亡が報告されると述べています。がんの高い負担は、バイオシミラーやその他のバイオ医薬品の需要を高め、連続バイオプロセッシング市場を牽引すると予想されます。
2022年3月には、米国に拠点を置く必須医薬品公益企業であるPhlow Corp.が、Virginia Commonwealth University（VCU）のMedicines for All InstituteとAMPAC Fine Chemicalsの両者と戦略的提携を結び、小分子医薬品製品の契約連続製造研究開発（R&D）サービスを提供することになりました。このようなパートナーシップは、連続製造施設の運用を加速させ、市場を牽引するでしょう。
2022年1月発表の研究「A Comparative Investment Analysis of Batch Versus Continuous Pharmaceutical Manufacturing Technologies」は、連続製造が、経口固形製剤の製造を、海外での製造よりも国内で経済的に魅力的にする可能性を秘めていると示唆しました。このように、米国における経済的利益を示す研究は、国内での連続製造プロセスを促進し、市場成長に大きく貢献するでしょう。したがって、これらの要因により、本市場は大きな成長を遂げると予想されます。
**競合分析**
連続バイオプロセッシング市場は、かなり競争が激しく、いくつかの主要なプレイヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、一部の主要プレイヤーが現在市場を支配しています。現在市場を支配している企業には、3M、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius AG、Eppendorf SEなどがあります。
**追加情報**
本レポートには、市場推定（ME）シートがExcel形式で提供され、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動態
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 継続的バイオプロセスの採用の増加
4.2.2 バイオ医薬品に対する需要の増加
4.2.3 継続的バイオプロセス分野における技術革新
4.3 市場の制約
4.3.1 継続的バイオプロセスに対する厳しい規制と高い設備コスト
4.4 ポーターの5フォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模 by 値 – USD百万）
5.1 製品別
5.1.1 フィルトレーションシステムと消耗品
5.1.2 クロマトグラフィーシステムと消耗品
5.1.3 バイオリアクター
5.1.4 滅菌器
5.1.5 遠心分離機
5.1.6 その他（インキュベーターとシェーカー、細胞培養媒体、バッファーおよび試薬、消耗品）
5.2 応用別
5.2.1 商業用
5.2.2 研究開発
5.3 最終ユーザー別
5.3.1 製薬およびバイオテクノロジー企業
5.3.2 CDMOおよびCRO
5.3.3 学術研究機関
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 3M
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 Merck KGaA
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 Eppendorf SE
6.1.6 Danaher (Pall Corporation)
6.1.7 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.8 Repligen Corporation
6.1.9 Bionet
6.1.10 COLDER PRODUCTS COMPANY
6.1.11 FUJIFILM
6.1.12 WuXi Biologics
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Adoption of Continuous Bioprocessing
4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
4.2.3 Technological Advancements in Continous Bioprocessing Space
4.3 Market Restraints
4.3.1 Strict Regulations for Continuous Bioprocessing Coupled with High Equipment Cost
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
5.1 By Product
5.1.1 Filtration Systems and Consumables
5.1.2 Chromatography Systems and Consumables
5.1.3 Bioreactors
5.1.4 Sterilizers
5.1.5 Centrifuges
5.1.6 Others (Incubators and Shakers, Cell Culture Media, Buffers and Reagents and Consumables)
5.2 By Application
5.2.1 Commercial
5.2.2 Research and Development
5.3 By End User
5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
5.3.2 CDMOs and CROs
5.3.3 Academic and Research Institutes
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 3M
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 Merck KGaA
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 Eppendorf SE
6.1.6 Danaher (Pall Corporation)
6.1.7 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.8 Repligen Corporation
6.1.9 Bionet
6.1.10 COLDER PRODUCTS COMPANY
6.1.11 FUJIFILM
6.1.12 WuXi Biologics
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※連続バイオプロセシングとは、生物学的プロセスを利用した製造工程を連続的に行う技術のことを指します。この手法は、従来のバッチ方式に比べて効率の良い生産を可能にし、プロセスのコスト削減や生産性の向上を図ることができます。連続的なプロセスは、製品を常に供給できるだけでなく、プロセスの運転が安定しやすく、スケールアップの際の課題を軽減する利点があります。 連続バイオプロセシングでは、一般的にバイオリアクターが用いられます。これは微生物や細胞を用いた反応を行うための装置であり、反応物や生成物が絶えず供給され、取り出される仕組みになっています。反応に使用される微生物や細胞は、酵素や代謝産物を生成しますが、これを制御することで高い収率の製品を得ることができます。 連続バイオプロセシングの種類には、連続流動バイオリアクター、連続サスペンションバイオリアクター、培養液の連続供給を行う方式などがあります。連続流動バイオリアクターは、基質が持続的に供給され、生成物が取り出されるもので、例えば、発酵や細胞培養のプロセスで使われます。連続サスペンションバイオリアクターは、細胞が浮遊状態で培養されるため、大規模な生産に適した形態とされています。 連続バイオプロセシングの用途は多岐にわたります。医薬品の製造、食品・飲料の製造、化学品やバイオ燃料の製造が主な分野です。特に医薬品分野では、モノクローナル抗体やワクチンの製造において、連続プロセスは重要な役割を果たしています。これにより、より短期間で高品質の製品を提供することが可能になります。 関連技術としては、自動化技術や連続モニタリングシステム、デジタル化技術が挙げられます。これらの技術は、プロセスの最適化やトラブルシューティングに寄与し、効率的なバイオプロセシングを実現します。例えば、リアルタイムでのデータ収集と解析を行うことにより、プロセスの制御が可能になり、無駄を削減することができます。 環境への配慮も重要な要素であり、連続バイオプロセシングは廃棄物の削減やエネルギー効率の向上にも寄与します。従来のバッチプロセスでは発生する多くの廃棄物を軽減することができ、持続可能な生産活動への移行を促進します。このように、連続バイオプロセシングは、経済的かつ環境に優しい製造方法として、今後ますます重要視されるでしょう。 総じて、連続バイオプロセシングは、効率的で持続可能な生産を実現するための革新的な手法であり、今後の生物製造業界において大きな変革をもたらす可能性を秘めています。この技術の進展は、新しい製品の開発や生産方法の革新に寄与し、業界全体の成長を支えることになるでしょう。 |
