 | • レポートコード：MRC2303I0055 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、113ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の医薬品連続生産市場規模が、予測期間中（2022年〜2028年）に年平均12.8%で成長すると予測しています。本レポートは、医薬品連続生産の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（統合連続生産、半連続生産）分析、用途別（原料製造、最終製品製造）分析、エンドユーザー別（委託製造業者、製薬企業、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Siemens Healthineers、GEA Group AG、Robert Bosch GmbH、Glatt GmbH、Thermo Fisher Scientific、Munson Machinery Co. Inc.、Coperion GmbH、Scott Equipment Company、HOSOKAWA MICRON CORP.、Sturtevant Inc、L.B Bohleなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の医薬品連続生産市場規模：製品別 - 医薬品統合連続生産の市場規模 - 医薬品半連続生産の市場規模 ・世界の医薬品連続生産市場規模：用途別 - 原料製造における市場規模 - 最終製品製造における市場規模 ・世界の医薬品連続生産市場規模：エンドユーザー別 - 委託製造業者における市場規模 - 製薬企業における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界の医薬品連続生産市場規模：地域別 - 北米の医薬品連続生産市場規模 アメリカの医薬品連続生産市場規模 カナダの医薬品連続生産市場規模 メキシコの医薬品連続生産市場規模 … - ヨーロッパの医薬品連続生産市場規模 ドイツの医薬品連続生産市場規模 イギリスの医薬品連続生産市場規模 フランスの医薬品連続生産市場規模 … - アジア太平洋の医薬品連続生産市場規模 中国の医薬品連続生産市場規模 日本の医薬品連続生産市場規模 インドの医薬品連続生産市場規模 … - 中東/南米の医薬品連続生産市場規模 南アフリカの医薬品連続生産市場規模 ブラジルの医薬品連続生産市場規模 アルゼンチンの医薬品連続生産市場規模 … - その他地域の医薬品連続生産市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
連続生産市場は、2023年から2028年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）12.8%で成長すると予測されています。
**市場成長の促進要因**
* **COVID-19パンデミックの影響:** パンデミックの突然の発生は医薬品への高い需要をもたらしました。厳格なロックダウンによる労働力と供給の不足が医薬品の需要を劇的に高め、結果として連続生産への需要が増加しました。2021年9月の記事「The pandemic effect: making continuous manufacturing a reality」でも、低コストのワクチンや治療薬への需要が高まる中、大手製薬会社が連続生産の実現に向けて努力を加速させていると述べられており、パンデミックが市場成長に大きく貢献しました。
* **品質向上とコスト削減:** 連続生産は、医薬品の品質と一貫性を向上させながらコストを削減する可能性を秘めているため、市場で注目を集めています。
* **製薬業界での採用拡大と医薬品需要の増加:** 製薬業界における連続生産の導入と、世界的な疾病有病率の増加に伴う医薬品需要の増大が、市場成長を推進する見込みです。連続生産は、製造コストを削減しつつ市場の需要に応えることを可能にします。
* **技術進歩と政府支援:** 製造技術の進歩と政府機関からの支援も、市場の成長を後押しすると期待されています。連続生産に対する承認が増加していることも市場成長を促進するでしょう。例えば、2021年10月には米国食品医薬品局（FDA）が、原薬（API）の連続生産を用いた初の規制申請を含む4つの医薬品を承認しました。
* **市場プレイヤー間の協業:** 市場プレイヤー間のコラボレーションも、市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2020年9月にはEmersonとIntegra CMSが協業し、医薬品の連続生産の採用加速を目指しました。
これらの要因が、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。
**市場成長の阻害要因**
* 連続生産の導入の遅さ
* 規制や技術に関するガイドラインの不明瞭さ
**連続生産市場のトレンド**
**1. 統合連続生産の著しい成長**
* 多くの製薬・ヘルスケア製造企業が、自動化と人間介入を最小限に抑えた連続生産技術を導入しています。この統合された連続生産は、生産コストと時間の削減、利益率の向上といった利点を製造業者にもたらしています。
* 2021年1月の記事「Continuous manufacturing versus batch manufacturing: benefits, opportunities for manufacturers and regulators」によると、連続生産は処理速度と制御の向上に加え、特に大量生産において生産コストを削減し、計り知れないコスト優位性をもたらすとされています。
* 連続生産では、原材料がシステムに継続的に投入され、最終製品が連続的に生産されるため、製造業者は需要に迅速に対応できます。
* 既存の製造技術を改善するための政府投資の増加や、製薬メーカーの数の増加が市場成長を後押ししています。例えば、2021年1月にはContinuus Pharmaceuticalsが、重症患者向け必須医薬品の国内生産を促進するため、米国政府から6,930万米ドルの契約を受領しました。
* 契約製造組織（CMO）は、発展途上地域における数の増加により、予測期間中に顕著な成長率を記録すると予想されます。さらに、医薬品承認数の増加や、市場需要を満たすためのさらなる製造施設の必要性が、市場成長を促進すると予測されています。
**2. 北米市場の優位性**
* 北米は、主要な市場プレイヤーの存在と先進技術の利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されています。
* 有利な規制インフラと医薬品への高い需要も、この地域の市場成長を後押しすると見られています。
* 地域の製薬・バイオテクノロジー企業における研究開発への高額な投資も、市場成長を促進するでしょう。例えば、2022年6月にはNational Resilience Inc.がシリーズD資金調達で6億2,500万米ドルを調達し、その一部は生物製剤の連続生産に充てられる予定です。
* 市場プレイヤーによる市場シェア拡大のための戦略的提携も、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2022年5月にはAgilentがAPC Ltd.と協業し、両社の技術を組み合わせることで、液体クロマトグラフィーによる自動プロセス分析をサポートするユニークなワークフローを顧客に提供する計画です。
* 政府機関からの支援も、この地域の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2021年10月には米国下院がH.R. 4369法案を可決し、国内の様々な大学に連続生産における国家卓越センターを設立することで、先進製造を推進しています。
これらの要因が、予測期間中の北米市場の成長を牽引すると考えられます。
**競争分析**
連続生産市場は、限られた数の製造業者が存在する、中程度の競争市場です。市場プレイヤーは、製造コストを削減し効率を向上させるために、自動化と製品製造技術の融合に注力しています。市場で活動している主要なプレイヤーには、GEA Group AG、Robert Bosch GmbH、Glatt GmbH、Thermo Fisher Scientific、Siemensなどが含まれます。
レポート目次1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 低コストと高品質の生産
4.2.2 世界中の規制当局からの支援
4.3 市場の制約要因
4.3.1 規制と技術の明確性の欠如
4.3.2 業界の適応の遅れと硬直性
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：価値 ? USD百万）
5.1 製品別
5.1.1 統合型連続製造
5.1.2 半連続製造
5.1.2.1 連続ブレンダー
5.1.2.2 連続造粒機
5.1.2.3 連続コーター
5.1.2.4 連続圧縮機
5.1.2.5 連続乾燥機
5.1.2.6 その他の半連続製造製品
5.2 アプリケーション別
5.2.1 API製造
5.2.2 最終製品製造
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 契約製造業者
5.3.2 製薬会社
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Siemens Healthineers
6.1.2 GEA Group AG
6.1.3 Robert Bosch GmbH
6.1.4 Glatt GmbH
6.1.5 Thermo Fisher Scientific
6.1.6 Munson Machinery Co. Inc.
6.1.7 Coperion GmbH
6.1.8 Scott Equipment Company
6.1.9 HOSOKAWA MICRON CORP.
6.1.10 Sturtevant Inc
6.1.11 L.B Bohle
7 市場機会と将来の動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Less Cost and Better Quality of Production
4.2.2 Support from Regulatory Authorities Around the World
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Regulatory and Technical Clarity
4.3.2 Slow adaptation and Rigidity Among the Industries
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Product
5.1.1 Integrated Continuous Manufacturing
5.1.2 Semi Continous Manufacturing
5.1.2.1 Continuous Blenders
5.1.2.2 Continuous Granulators
5.1.2.3 Continuos Coaters
5.1.2.4 Continuous Compressors
5.1.2.5 Continuous Dryers
5.1.2.6 Other Semi-continuous Manufacturing Products
5.2 By Application
5.2.1 API Manufacturing
5.2.2 End Product Manufacturing
5.3 By End User
5.3.1 Contract Manufacturers
5.3.2 Pharmacuitical Companies
5.3.3 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Siemens Healthineers
6.1.2 GEA Group AG
6.1.3 Robert Bosch GmbH
6.1.4 Glatt GmbH
6.1.5 Thermo Fisher Scientific
6.1.6 Munson Machinery Co. Inc.
6.1.7 Coperion GmbH
6.1.8 Scott Equipment Company
6.1.9 HOSOKAWA MICRON CORP.
6.1.10 Sturtevant Inc
6.1.11 L.B Bohle
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※医薬品連続生産（Continuous Manufacturing）は、医薬品の製造プロセスを連続的に行う手法です。この方法は、従来のバッチ生産に対して、より効率的で柔軟な生産方式として注目されています。連続生産では、原材料が製造ラインに投入されてから製品が完成するまでの過程が途切れなく進むため、時間やコストの削減が期待できます。また、製品の品質向上や在庫管理の最適化にも寄与します。 連続生産の概念は、医薬品業界だけでなく、食品や化学品の製造分野でも取り入れられています。この手法は、プロセスのリアルタイムモニタリングや自動化技術を活用することで、高い生産性と安定性を実現します。具体的には、センサーや制御システムを用いて、原材料の供給、混合、加工、包装などの各工程を一貫して行います。このような自動化により、人為的なエラーを減らし、より正確な生産が可能になります。 製造方法には、大きく分けて二つの種類があります。一つは、直接混合しながら製品を生成する「フローメトリック」方式で、もう一つは、複数の工程を順次進める「シーケンシャル」方式です。フローメトリック方式は、流体や粉体の混合をリアルタイムで行い、生成された中間生成物を次の工程へ移行させます。これに対して、シーケンシャル方式は、各工程を順番に行うことが特徴で、より複雑な製品の製造に向いています。 連続生産の用途は多岐にわたります。特に、医薬品の製造においては、ジェネリック薬やバイオ医薬品の生産が促進されています。これにより、製品の市場投入までの時間を短縮でき、需要の変動にも迅速に対応することができます。さらに、連続生産は高価な医薬品の製造コストを抑える手段としても取り組まれており、経済的な利点があるとされています。 関連技術としては、高度なセンサー技術、データ分析技術、プロセス制御技術が挙げられます。これらの技術は、リアルタイムでのデータ収集と分析を可能にし、製造過程を最適化するための重要な要素です。例えば、パラメトリック制御技術を用いることで、製品の特性や品質を維持しながら生産条件を調整できます。また、製造ラインのデジタル化やIoT（Internet of Things）の導入によって、より効率的な生産環境が構築されています。 医薬品連続生産の導入は、製造プロセスの見直しやプラントの再設計を伴うため、事前の調査や準備が必要です。企業によっては、連続生産への移行が難しいと感じる場合もありますが、徐々に採用が進んでいます。特に、規模の経済を生かすことができる中小企業にとっては、新規参入のチャンスとなり得ます。 結論として、医薬品連続生産は、医療の進歩や市場要求の変化に対応するための重要な手法であり、今後も普及が進むことが予想されます。品質の向上、コストの削減、柔軟な生産体制の構築が可能となるため、医薬品業界における競争力を高める要素となるでしょう。 |
