 | • レポートコード：MRC2303I0121 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、112ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の有効性試験市場規模が、予測期間中に年平均5.01%で成長すると予測しています。本レポートは、有効性試験の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス種類別（抗菌力試験、殺菌剤有効性試験）分析、用途別（医薬品、化粧品＆パーソナルケア製品、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などを以下の構成でまとめています。また、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi AppTec、Almac Group、BluTest Laboratories, Ltd、BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC、Abbott Analytical、Pacific BioLabs、Accugen Laboratories, Inc、Intertek Group plc、QIAGENなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の有効性試験市場規模：サービス種類別 - 抗菌力試験サービスの市場規模 - 殺菌剤有効性試験サービスの市場規模 ・世界の有効性試験市場規模：用途別 - 医薬品における市場規模 - 化粧品＆パーソナルケア製品における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の有効性試験市場規模：地域別 - 北米の有効性試験市場規模 アメリカの有効性試験市場規模 カナダの有効性試験市場規模 メキシコの有効性試験市場規模 … - ヨーロッパの有効性試験市場規模 ドイツの有効性試験市場規模 イギリスの有効性試験市場規模 フランスの有効性試験市場規模 … - アジア太平洋の有効性試験市場規模 中国の有効性試験市場規模 日本の有効性試験市場規模 インドの有効性試験市場規模 … - 中東/南米の有効性試験市場規模 南アフリカの有効性試験市場規模 ブラジルの有効性試験市場規模 アルゼンチンの有効性試験市場規模 … - その他地域の有効性試験市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
有効性試験市場は予測期間中に5.01%を超える年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。
市場の成長は、COVID-19パンデミックの発生によって、ワクチン、医薬品、消毒製品などの医薬品の有効性試験の需要が高まったことに大きく起因しています。パンデミック中には、アルコール系手指消毒剤（ABHS）のpH、粘度、過酸化水素含有量といった機能性や受容性に関連するパラメータに対する有効性および安全性の重要性が再認識され、有効性試験の実施が増加しました。さらに、COVID-19ワクチンや医薬品の研究開発（R&D）の増加に伴う医薬品生産の拡大も、有効性試験の需要を促進し、市場成長に寄与しています。
この市場成長は、医薬品セクターによる研究開発のアウトソーシングの増加と、品質設計（QbD）アプローチの採用拡大という主要因にも支えられています。R&Dのアウトソーシングは、製薬企業が運用コストと製造コストを削減し、財務リスクを最小限に抑えるのに役立っています。例えば、2022年9月には、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEmyria Limitedが、神経科学の前臨床薬物探索受託研究機関（CRO）であるPsychoGenicsと提携し、EmyriaがPsychoGenicの次世代自動試験プラットフォーム「SmartCube」を使用することで、有効性試験製品の需要を高めています。
また、QbDアプローチは、分析的・リスク管理手法を用いて品質を向上させる体系的な医薬品開発アプローチであり、有効性試験の機能性を高め、開発能力、速度、処方設計を向上させます。2021年12月のAAPSオープンアクセスジャーナルによると、QbD戦略は製品・プロセス専門知識の向上、信頼性の高い製造プロセス、商業化段階における調整に関する規制の柔軟性など、医薬品開発に多くの利点をもたらし、特に安全性と有効性試験に重点を置いています。
IFPMAの2021年報告書によれば、バイオ医薬品業界の年間R&D支出は、2021年に1,960億ドルに達し、2024年には2,130億ドルに増加すると予測されており、この多額のR&D投資とQbDアプローチの採用拡大が市場成長を牽引しています。しかし、試験手順に要する時間の長さは、市場成長の障害となる可能性があります。
**有効性試験市場トレンド**
**化粧品・パーソナルケア製品セグメントが予測期間中に大幅な成長を遂げると予測**
化粧品・パーソナルケア製品のアプリケーションセグメントは、予測期間中に顕著な成長を遂げると見込まれています。化粧品製品の臨床試験は、製品の性能と安全性を検証するだけでなく、パッケージやマーケティングの信頼性を高めます。パンデミック中の消費者行動の変化により、化粧品・パーソナルケア製品の購買行動が増加しており、企業はこれらの製品の有効性試験に注力しています。例えば、2021年2月には、Codex Beautyが消費者向けの有効性試験表示を導入し、製品主張の根拠となる定量的データを消費者に分かりやすく開示しています。
また、化粧品製品には、消費者が安全に直接肌に使用できるように、防腐剤有効性試験も必須です。2021年5月に施行された中国の「化粧品効能評価基準」では、効能主張を持つ化粧品製品は効能評価によって裏付けられる必要があり、この評価結果は国家薬品監督管理局（NMPA）のオンラインプラットフォームで公開されることになっています。このような規制は、化粧品製品の有効性試験に新たな機会を創出しています。
**北米が予測期間中に顕著な成長を遂げると予測**
北米地域は、予測期間を通じて有効性試験市場全体を牽引すると予想されています。この成長は、この地域でのR&Dの増加とQbDアプローチの採用拡大といった要因によって促進されると予測されます。
北米の製薬業界は、医薬品開発のための受託研究機関（CRO）へのアウトソーシングを強化しており、政府も受託開発製造機関（CDMO）、医薬品原薬、製剤製造能力に多額の投資を行っています。例えば、HHSはEmergent BioSolutionsにCOVID-19ワクチンの製造能力向上と増強のために多額の投資を行っています。
さらに、この地域には確立された製薬産業、高いR&D支出、主要なサービスプロバイダーの存在、製薬会社や化粧品会社による分析試験のアウトソーシング傾向といった主要な要因が市場全体の成長に寄与しています。OECDの2022年10月の更新情報によると、米国の医薬品支出はGDPの2.08%、カナダは1.72%、メキシコは1.34%であり、主要企業、製造業者、政府機関の製品開発への関与が高いことを示しています。
米国食品医薬品局（FDA）の2021年8月の更新情報では、米国の消費者は最も安全で最先端の製薬システムから利益を得るとしており、製薬製品の開発が活発化しています。FDAは、医薬品が米国で販売される前に試験を受けなければならないと規定しており、製造業者はその医薬品が安全かつ有効であることを示す試験結果をCDER（医薬品評価研究センター）に提供します。CDERは直接医薬品を試験することはありませんが、医薬品の品質、安全性、有効性の基準に関する研究を行っています。このような規制機関の存在が、この地域の有効性試験市場の成長を促進すると期待されています。
**有効性試験市場競合分析**
有効性試験市場は中程度の競争状態にあります。主要市場プレーヤーは、自社開発や技術買収を通じて製品ポートフォリオを拡大することで互いに競争しています。現在、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec、Almac Groupといった少数の企業が市場を支配しています。これらの主要企業は、買収、コラボレーション、先進サービスの開始など、さまざまな戦略的提携に関与し、グローバル市場での地位を確保しています。
**追加特典：**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 製薬会社によるR&Dアウトソーシング
4.2.2 QbDアプローチの採用の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 テスト手順における高い時間と資本の投資
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 供給者の交渉力
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション (市場規模の価値 – USD百万)
5.1 サービス種類別
5.1.1 抗微生物効果テスト
5.1.2 消毒剤効果テスト
5.2 応用別
5.2.1 医薬品
5.2.2 化粧品およびパーソナルケア製品
5.2.3 その他の応用 (消費者製品および医療機器)
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Lucideon Limited
6.1.4 WuXi AppTec
6.1.5 Almac Group
6.1.6 BluTest Laboratories, Ltd
6.1.7 BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC
6.1.8 Abbott Analytical
6.1.9 Pacific BioLabs
6.1.10 Accugen Laboratories, Inc
6.1.11 Intertek Group plc
6.1.12 QIAGEN
7 市場機会と将来のトレンド
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 R&D Outsourcing by Pharmaceutical Companies
4.2.2 Increasing Adoption of QbD Approach
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Investment of Time and Capital in the Testing Procedures
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Service Type
5.1.1 Antimicrobial Efficacy Testing
5.1.2 Disinfectant Efficacy Testing
5.2 By Application
5.2.1 Pharmaceutical Products
5.2.2 Cosmetics and Personal Care Products
5.2.3 Other Applications (Consumer Products &Medical Devices)
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Lucideon Limited
6.1.4 WuXi AppTec
6.1.5 Almac Group
6.1.6 BluTest Laboratories, Ltd
6.1.7 BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC
6.1.8 Abbott Analytical
6.1.9 Pacific BioLabs
6.1.10 Accugen Laboratories, Inc
6.1.11 Intertek Group plc
6.1.12 QIAGEN
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※有効性試験とは、製品やサービスが特定の目的に対してどの程度効果を発揮するかを評価するための試験です。この試験は、特に医薬品や治療法、化粧品、農薬、食品添加物などの分野で重要となります。目的としては、安全性とともに、顧客やユーザーに対して期待される効果が実際に得られるかを確認することです。 有効性試験の概念は、単に効果を測定するにとどまらず、科学的な方法論に基づいてデータを収集し、解析することにあります。試験は通常、対照群と実験群を設けて行われ、特定の条件下でその効果を比較します。例えば、医薬品の有効性を評価する際には、被験者を二つのグループに分け、一方には新薬を与え、もう一方にはプラセボを与えます。そして、一定期間後の症状の改善度を比較して、有効性を判断します。 有効性試験にはいくつかの種類があります。まず、前臨床試験です。これは、動物を用いた試験で、新薬や治療法の基礎的な効果や安全性を確かめる段階です。次に、臨床試験があり、これは人を対象にした試験のことで、第I相から第IV相までの段階に分かれています。第I相では少数の健康なボランティアに薬を投与し、その安全性を評価します。第II相では、少数の患者に対して治療効果を初めて評価し、第III相では、より多くの患者を対象に多数の医療機関で行われ、最終的な効果と安全性を正式に確認されます。第IV相は市販後の監視試験であり、実際の使用状況でのデータを収集します。 有効性試験の用途は幅広く、特に医薬品開発においては欠かせないプロセスです。新薬が市場に出るためには、まず有効性が証明されなければなりません。さらに、化粧品や食品の効果を示すためにもこの試験が使用されており、消費者に安心感を提供することが求められます。また、農薬や殺虫剤の有効性試験も重要で、作物の病害虫対策を適正に行いながら環境への影響を抑えることが期待されます。 関連技術としては、データ解析技術や統計学が挙げられます。試験結果を適切に評価するためには、正確なデータ収集と解析が不可欠です。最近では、機械学習やAI技術も試験データの分析に活用されるようになっています。これにより、大量のデータから有意義な結論を素早く導き出すことが可能になります。加えて、臨床試験のデザインや試験管理に関しても、プロジェクト管理技術や電子データキャプチャ（EDC）システムが導入されています。これにより、試験の透明性や効率性が向上しています。 有効性試験は、医療や科学技術の進歩だけでなく、消費者の信頼性を築くためにも必要な工程です。今後ますます複雑化する医療環境において、これらの試験がいかに有効に行われるかは、社会全体の健康と安全に大きな影響を与えることでしょう。したがって、有効性試験は、企業にとっても重要な課題であり、継続的な研究と技術革新が求められる分野です。 |
