 | • レポートコード：MRC2303I0176 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界のテストステロン補充療法市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）に年平均3.1%で成長すると予測しています。本書では、テストステロン補充療法の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品種類別（注射剤、外用薬、その他）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ、アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）分析、競争状況、市場機会・将来の動向など、以下の構成でまとめております。また、AbbVie Inc、Endo Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc、Eli Lilly and Company、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Ferring Pharmaceuticals、Acerus Pharmaceuticals Corporation、Mylan N.V.、Upsher-Smith Laboratoriesなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のテストステロン補充療法市場規模：製品種類別 - 注射剤の市場規模 - 外用薬の市場規模 - その他の市場規模 ・世界のテストステロン補充療法市場規模：地域別 - 北米のテストステロン補充療法市場規模 アメリカのテストステロン補充療法市場規模 カナダのテストステロン補充療法市場規模 メキシコのテストステロン補充療法市場規模 … - ヨーロッパのテストステロン補充療法市場規模 ドイツのテストステロン補充療法市場規模 イギリスのテストステロン補充療法市場規模 フランスのテストステロン補充療法市場規模 … - アジア太平洋のテストステロン補充療法市場規模 中国のテストステロン補充療法市場規模 インドのテストステロン補充療法市場規模 日本のテストステロン補充療法市場規模 … - 中東・アフリカのテストステロン補充療法市場規模 GCC諸国のテストステロン補充療法市場規模 南アフリカのテストステロン補充療法市場規模 … - 南米のテストステロン補充療法市場規模 ブラジルのテストステロン補充療法市場規模 アルゼンチンのテストステロン補充療法市場規模 … - その他地域のテストステロン補充療法市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
テストステロン補充療法市場は、予測期間（2022-2027年）中に年平均成長率（CAGR）3.1%を記録すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、世界の健康、コミュニティ、産業、ビジネスに前例のない影響を与えました。観光業の低迷による職の喪失は、一部で市場成長に寄与したとされています。また、テストステロンとCOVID-19の関係性を示す研究も市場成長に貢献しました。例えば、2021年5月に発表されたJournal of the American Medical Associationの論文『Association for Circulating Sexual Hormones and Inflammation and Disease in Patients With COVID-19』は、COVID-19患者において入院中のテストステロン濃度が低いことが、男性の疾患重症度と炎症の増加に関連していると報告しました。このような研究は、COVID-19がテストステロン治療の必要性を高め、市場成長を刺激することを示唆しています。
一方で、COVID-19中にテストステロン補充療法（TRT）を中止すべきとの研究もあり、これが市場成長を妨げる可能性を示唆しています。例えば、2020年10月に発表されたTherapeutic Advances in Endocrinology and Metabolismの論文『Systemic effects of male hypogonadism hormone therapy with early indications for COVID-19 patient management』では、COVID-19および性腺機能低下症の患者ではTRTを一時的に中止すべきであり、重症例ではSARS-CoV2感染に対するアンドロゲンの影響を打ち消すためにアンドロゲン除去療法（ADT）が考慮される可能性があると報告されました。このような治療中止を提案する研究は、市場成長を阻害する可能性があります。
**テストステロン補充療法の背景**
テストステロン補充療法には、クリーム/ゲル、パッチ、注射、ガム/口腔粘着剤、インプラントを介したテストステロン投与が含まれます。テストステロンは、男性の性的特徴、精子形成、生殖を改善する主要な男性ホルモンです。テストステロンの生産不足は勃起不全を引き起こし、これを克服するためにテストステロン補充療法が用いられます。
テストステロン欠乏症または性腺機能低下症は、40歳から79歳の男性によく見られる問題です。多くの研究が、年齢がこの疾患の発生率の増加と強く関連していることを示しています。例えば、2021年8月に発表されたEuropean Journal of Endocrinologyの論文『Active hypogonadism in middle-aged men: testosterone treatment or not?』は、中高年男性における機能性性腺機能低下症（晩期性性腺機能低下症とも呼ばれる）が一般的であり、厳密な診断手順を用いた活動性性腺機能低下症の有病率は約2.1%であったと報告しました。この有病率は年齢とともに増加し、50～59歳男性の0.6%から70～79歳男性では5.1%に達します。
さらに、2021年12月に発表されたIndian Journal of the Endocrinology and Metabolismの論文『Prevalence of Testosterone Deficiency in Elderly Male and its Association with Frailty and Mobility at a Tertiary Care Centre』は、60歳以上の高齢男性におけるテストステロン欠乏症が21.67%増加したと報告しました。男性の加齢に伴い、アンドロゲンレベルは徐々に低下します。このようなテストステロン欠乏症の増加は、テストステロン補充療法の必要性を生み出し、市場成長を促進します。
したがって、高齢者人口の増加、不健康なライフスタイル、および疾患負担の増加により、テストステロン欠乏症の発生率が増加すると予想され、予測期間中のテストステロン補充療法市場の成長を促進するでしょう。ただし、テストステロン補充療法の副作用や厳格な製品承認規則が市場成長を妨げる要因となります。
**テストステロン補充療法市場のトレンド**
**トピカル剤セグメントが主要な市場シェアを占めると予想**
トピカルテストステロンは、体内が十分なテストステロンを生産できない性腺機能低下症を治療するために皮膚に使用される薬物です。クリーム、ゲル、パッチの形で経皮的に使用されます。テストステロン欠乏症の発生率の増加、成人数の増加、新製品の導入、市場参加者による戦略的計画が、このセグメントの成長の主要因です。
新製品の導入は、予測期間中の市場シェアの成長を促進します。例えば、2020年8月、Xiromed LLCはAndroGel 1.62%のABジェネリック版であるテストステロンゲル1.62%定量ポンプ（1.25gポンプ1回あたり20.25mg）を導入しました。これは、慢性的なテストステロン欠乏症または不足に関連する状態の男性向けの代替治療法です。また、2021年3月には、Alembic Pharmaceuticals LtdとAleor Dermaceuticalsが、米国食品医薬品局（USFDA）からテストステロンゲル1.62%の新薬申請（ANDA）の最終承認を受けました。これも高齢男性の慢性テストステロン欠乏症の代替治療法であり、このような承認は市場成長を加速させます。
さらに、市場参加者によるテストステロン補充療法の戦略的買収も市場成長を促進しています。例えば、2021年2月、Simple Pharmaは、Ferring Pharmaceuticalsが開発した男性向け健康製品であるTestavanとVitarosを買収しました。Testavan（経皮テストステロンゲル2%）は、臨床および生化学的検査によってテストステロン欠乏症が確認された成人性腺機能低下症のテストステロン補充療法であり、Vitaros（アルプロスタジルクリーム）は勃起不全（ED）を治療する唯一のトピカルクリームです。このような市場セグメントの発展も、予測期間中の市場成長を増加させると予想されます。
したがって、上記の要因により、トピカル剤セグメントの市場シェアは予測期間中に成長すると予想されます。
**北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様に推移すると予想**
確立された医療インフラ、テストステロン欠乏症の負担の増加、新しい治療アプローチの開発、研究開発への注力、および新製品の発売が、米国におけるこの市場の成長を促進しています。
国内におけるテストステロン不足の負担増加も市場成長を促進しています。例えば、2021年11月に発表されたInternational Journal of Impotence Researchの論文『Evaluating incidence, prevalence, and treatment trends in adult men with hypogonadism in the United States』は、米国における性腺機能低下症の年間発生率が推定10万人あたり16.1件であり、35～44歳の男性で10万人あたり21.5件、米国南部在住者で10万人あたり22.6件と最も高かったと報告しました。また、研究期間中の性腺機能低下症の有病率が0.78%から5.4%に増加したことも報告されています。このようなテストステロン欠乏症の重い負担は、テストステロン補充療法の必要性を生み出し、市場成長を促進します。
さらに、この分野で行われる研究、そこから得られる肯定的な結果は、効果的な開発と新製品の開発につながる可能性があり、それによって市場成長がさらに促進されると予想されます。例えば、2022年3月23日現在、clinicaltrials.gov.inによると、米国ではテストステロン補充療法に関して約69件の進行中の研究があります。
加えて、規制当局による新製品の承認も予測期間中の市場成長を促進します。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局は、原発性または続発性性腺機能低下症の成人男性の治療を目的とした経口テストステロンウンデカン酸軟カプセルであるSOV2012-F1（Kyzatrex）の新薬申請（NDA）を受理しました。このような承認は市場成長を促進します。
したがって、上記の要因により、米国におけるテストステロン補充療法市場は予測期間中に継続して成長すると予想されます。
**テストステロン補充療法市場の競合分析**
テストステロン補充療法市場は統合された競争市場であり、少数の主要なプレイヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、一部の主要プレイヤーが現在市場を支配しています。主要企業には、AbbVie Inc、Endo Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc、Eli Lilly and Company、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Ferring Pharmaceuticals、Acerus Pharmaceuticals Corporation、Mylan N.V.などが含まれます。
**追加特典**
この市場調査レポートには、Excel形式の市場推計（ME）シートと3ヶ月間のアナリストサポートが含まれています。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 テストステロン欠乏症の発生率上昇
4.2.2 新規治療アプローチの増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 テストステロン補充療法の副作用
4.3.2 製品承認に関する厳格な規制
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 注射剤
5.1.2 外用剤
5.1.3 その他
5.2 地域別
5.2.1 北米
5.2.1.1 アメリカ合衆国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 欧州
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他の欧州
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 アジア太平洋その他
5.2.4 中東
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 中東その他
5.2.5 南アメリカ
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 アッヴィ社
6.1.2 エンドー・ファーマシューティカルズ社
6.1.3 ファイザー社
6.1.4 イーライリリー社
6.1.5 バイエル社
6.1.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
6.1.7 フェリング・ファーマシューティカルズ社
6.1.8 アセラス・ファーマシューティカルズ社
6.1.9 マイラン社
6.1.10 アップシャー・スミス・ラボラトリーズ社
6.1.11 バイオテ社
6.1.12 アンタレス・ファーマ社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rise in Incidence of Testosterone Deficiency
4.2.2 Increasing Novel Therapeutic Approaches
4.3 Market Restraints
4.3.1 Adverse Effects of the Testosterone Replacement Therapy
4.3.2 Stringent Regulations on Product Approval
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Product Type
5.1.1 Injectables
5.1.2 Topicals
5.1.3 Others
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle East
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle East
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc
6.1.2 Endo Pharmaceuticals Inc
6.1.3 Pfizer, Inc
6.1.4 Eli Lilly and Company
6.1.5 Bayer AG
6.1.6 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.7 Ferring Pharmaceuticals
6.1.8 Acerus Pharmaceuticals Corporation
6.1.9 Mylan N.V.
6.1.10 Upsher-Smith Laboratories
6.1.11 Biote
6.1.12 Antares Pharma Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※テストステロン補充療法とは、主に男性の体内におけるテストステロンのレベルが低下した場合に行われる医学的な治療法です。テストステロンは男性ホルモンであり、身体の多くの機能に重要な役割を果たしています。例えば、筋肉の発達、骨密度の維持、エネルギーの生成、性欲や性機能、さらには気分や認知機能などにも影響を与えています。そのため、テストステロンが不足すると、さまざまな身体的、精神的な問題が生じることがあります。 テストステロンの減少は、加齢や病気、ストレス、肥満などの要因によって引き起こされることが多いです。特に、加齢に伴いテストステロンの生産量は減少し、高齢者ではこの状態が顕著になります。これにより、うつ症状や疲労感、性機能の低下などの問題が発生することがあります。テストステロン補充療法は、これらの症状を改善し、生活の質を向上させることを目的としています。 テストステロン補充療法には、いくつかの種類があります。最も一般的な方法の一つは、注射による方法です。医師が定期的にテストステロンを注射することで、体内のホルモンレベルを正常範囲に維持します。また、皮膚に貼るタイプのパッチやゲルも人気があります。これらの製品は、皮膚からテストステロンを吸収させる仕組みで、手軽に使用することができます。一方、テストステロンを含む錠剤を経口摂取する方法も存在しますが、肝臓に負担がかかる場合があるため、慎重に選択する必要があります。 テストステロン補充療法の用途は、主に低テストステロン症と呼ばれる状態の治療です。これは、ホルモンレベルが正常値を下回ることで引き起こされるさまざまな症状を含みます。具体的には、性的機能の低下、筋肉量の減少、骨密度の低下、うつや不安など心理的な問題、さらに疲れやすさなどといった身体的な問題が挙げられます。これらの症状が生活に支障をきたす場合、医師と相談の上、補充療法を検討することが推奨されます。 テストステロン補充療法には、効果が期待できる一方で、いくつかのリスクや副作用も存在します。例えば、血栓症のリスクが高まることや、心血管系のトラブル、前立腺の問題が起こる可能性があります。そのため、治療を始める前に医師による評価が必要であり、治療中も定期的なフォローアップが重要です。 さらに、最近ではテストステロン補充療法に関する研究が進められており、新たな治療法や技術の開発も期待されています。例えば、遺伝子治療や再生医療を利用したアプローチが模索されており、今後の進展が注目されています。また、テストステロン以外のホルモンのバランスを整えることで、より効果的な治療が可能になることも考えられます。 テストステロン補充療法は、正しく使用されることで多くの男性の生活の質を向上させる療法ですが、効果やリスクを十分に理解し、医師のアドバイスに従って行うことが重要です。自己判断での使用は避け、まずは医療機関を受診し、適切な診断を受けることが必要です。これにより、より安全で効果的な治療を受けることができるでしょう。 |
