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毒性学における薬剤スクリーニングのグローバル市場(2023~2028):インビトロ、インビボ、インシリコ

• 英文タイトル:Toxicology Drug Screening Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。毒性学における薬剤スクリーニングのグローバル市場(2023~2028):インビトロ、インビボ、インシリコ / Toxicology Drug Screening Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303I0183資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303I0183
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年1月23日
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、120ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医療
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模が、予測期間中(2022年-2027年)に年平均11.25%で成長すると予測しています。本書では、毒性学における薬剤スクリーニングの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、 検査種類別(インビトロ、インビボ、インシリコ)分析、製品別(器械、試薬及び消耗品、動物モデル、ソフトウェア、その他)分析、用途別(免疫毒性、全身毒性、発生及び殖毒性(DART)、内分泌かく乱、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ、アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他)分析、競争状況、市場機会・将来の動向など、以下の構成でまとめております。また、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、BioReliance Inc. (Merck)、Charles River Laboratories International Inc.、Enzo Life Sciences Inc.、Eurofins Scientific、Danaher、Laboratory Corporation of America Holdings、Promega Corporation、The Jackson Laboratoryなどの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向

・世界の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模:検査種類別
- インビトロ検査の市場規模
- インビボ検査の市場規模
- インシリコ検査の市場規模

・世界の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模:製品別
- 器械の市場規模
- 試薬及び消耗品の市場規模
- 動物モデルの市場規模
- ソフトウェアの市場規模
- その他製品の市場規模

・世界の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模:用途別
- 免疫毒性における市場規模
- 全身毒性における市場規模
- 発生及び殖毒性(DART)における市場規模
- 内分泌かく乱における市場規模
- その他用途における市場規模

・世界の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模:地域別
- 北米の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
アメリカの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
カナダの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
メキシコの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

- ヨーロッパの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
ドイツの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
イギリスの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
フランスの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

- アジア太平洋の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
中国の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
インドの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
日本の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

- 中東・アフリカの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
GCC諸国の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
南アフリカの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

- 南米の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
ブラジルの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模
アルゼンチンの毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

- その他地域の毒性学における薬剤スクリーニング市場規模

・競争状況
・市場機会・将来の動向

毒性薬物スクリーニング市場は、予測期間(2022-2027年)中に年平均成長率(CAGR)11.25%を記録すると予想されています。

**COVID-19の影響と市場動向**
現在のCOVID-19の状況とワクチン・治療法開発の必要性により、多くの研究機関やバイオ医薬品産業が薬物開発で毒性スクリーニング手法を広範に利用しています。2020年7月のScience Advisory Boardの記事によると、SARS-CoV-2株を用いてマウス感染モデルを作成し、COVID-19ワクチン候補や治療法のin vivo試験を促進しています。しかし、COVID-19関連以外の研究の著しい減少は、市場成長に影響を与える可能性があります。

**毒性評価技術と技術革新**
薬物毒性の評価と安全性確認には、in vitro、in vivo、in silicoといった様々な技術が、臨床および前臨床試験における薬物発見・開発プロセスで用いられます。毒性試験は先進技術によって大きく発展しており、バイオテクノロジーと医薬品分野における将来有望な革新から恩恵を受けると期待されています。

**市場の主要な推進要因**
この市場は主に以下の3つの要因によって推進されています。
1. **研究開発(R&D)支出の増加**: 2019年には、ロシュが117億CHF、ジョンソン・エンド・ジョンソンが113.6億米ドルをR&Dに投資しました。2020年には、世界のR&D支出は過去最高の約1.7兆米ドルに達しました。
2. **毒性スクリーニングにおける技術進歩**: 例えば、2020年にBiofabrication誌で発表された研究では、ヒト細胞および幹細胞由来の3Dオルガノイド技術が、米国FDAによって市場から回収された薬物のスクリーニングに用いられました。このプラットフォームは、複数の組織オルガノイドタイプを含み、in vitroで少なくとも28日間生存可能です。また、2019年8月には、Covanceがその機能サービスプロバイダー(FSPx)オファリング内でラボソリューションを開始し、臨床分析サービスと臨床オペレーションの機能を拡張しました。
3. **毒性薬物スクリーニングへの需要増加**: 様々な疾病の有病率上昇も市場需要を促進しています。世界保健機関(WHO)によると、慢性疾患の負担は増加しており、2019年には慢性疾患が年間4,100万人(世界の全死亡の71%)の死亡原因となりました。特に心血管疾患、肥満、糖尿病が増加傾向にあります。がんは世界第2位の死因であり、2020年には約1,000万人の死亡原因となりました。Cancer Research UKは、2040年までに年間2,750万件の新規がん症例が発生すると予測しており、これらの疾病負担の増加が市場成長を促進すると期待されています。

**市場の阻害要因**
一方で、サンプル試験の長期間化、およびヒト薬物分子の毒性試験に関する政府の厳格な規制が、予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。

**毒性薬物スクリーニング市場のトレンド**

**1. In-silicoセグメントの堅調な成長**
in silicoセグメントは毒性薬物スクリーニング市場で大きなシェアを占め、予測期間中に堅調な成長を示すと予測されています。in silico手法は、バイオインフォマティクスツールを介して薬物標的を特定し、標的構造を分析して候補分子を生成し、可能な結合/活性部位を見つけ、それらの薬物様特性をチェックし、結合特性を改善するために分子をさらに最適化するのに役立ちます。
2019年の米国食品医薬品局(FDA)の推定によると、パイプライン薬は6%の成長率を経験しました。現在、薬物発見プロセスは、プロテオミクス、ゲノミクス、バイオインフォマティクス、およびin silico ADMETスクリーニング、構造ベースの薬物設計、仮想スクリーニング、de novo設計といった効率的な技術の展開によって革命を起こし、薬物毒性の検出を助けています。
in silicoプラットフォームは、COVID-19関連の研究において、潜在的な候補ワクチンの免疫応答を予測する強力なツールと見なされています。Universal Immune System Simulator (UISS) in silicoプラットフォームは、COVID-19ウイルスに対するワクチン接種戦略の結果を予測する強い可能性を持ち、ワクチンの発見パイプラインを加速するために様々な研究で頻繁に利用されています。これにより、このセグメントは予測期間中にプラスの成長を示すと予想されます。

**2. 北米市場が顕著な市場シェアを維持**
北米は、早期段階での人体内の毒性レベルを検出するためのR&D活動の活発化により、世界の毒性薬物スクリーニング市場において顕著な市場シェアを維持すると予想されています。R&D投資の増加と薬物開発への需要の高まりが、市場成長の主要な推進要因です。北米の製薬企業は、他地域のほとんどの製薬企業よりもR&Dに多くの資金、時間、エネルギーを費やしています。National Center for Science and Engineering Statistics(2020年)によると、米国の42の連邦資金提供研究開発センター(FFRDC)は、2020会計年度に研究開発に235億米ドルを費やし、年間3.4%の増加を記録しました。
また、製薬会社のR&D予算は、疾病負担の増加、複雑な分子、治療セグメントにより、過去数年間で増加しています。Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(2019年)のデータによると、米国の製薬業界のR&D支出は1995年の152億米ドルから2018年には796億米ドルに増加しました。
さらに、確立された市場プレイヤーの存在と新薬の集中的なR&Dにより、米国の臨床試験市場は成長しており、毒性薬物スクリーニング市場にもプラスの影響を与えています。Biotechnology Innovation Organizationによると、2019年には約50の新薬がCenter for Drug Evaluation and Research (CDER)によって承認されました。また、技術進歩と政府の支援的な規制が、革新的で費用対効果の高い試験の迅速な開発につながっています。確立された医療インフラの存在も市場成長を促進しています。

**競合分析**
毒性薬物スクリーニング市場は統合されており、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Eurofins Scientific、Danaher、Laboratory Corporation of America Holdings、BioReliance Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Enzo Life Sciences Inc.といった少数の主要プレイヤーが存在する中で、中程度の競争が繰り広げられています。

**追加の利点**
本レポートには、Excel形式の市場推定(ME)シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれています。

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 研究開発活動の増加
4.2.2 毒性学薬物スクリーニングにおける技術進歩
4.2.3 製薬・バイオテクノロジー分野における毒性学薬物スクリーニング需要の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 サンプル試験に要する時間の長期化
4.3.2 医療用分子承認に関する規制上の課題
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模:金額ベース – 百万米ドル)
5.1 試験タイプ別
5.1.1 試験管内試験(In Vitro)
5.1.2 生体内試験(In Vivo)
5.1.3 計算機シミュレーション試験(In Silico)
5.2 製品別
5.2.1 機器
5.2.2 試薬・消耗品
5.2.3 動物モデル
5.2.4 ソフトウェア
5.2.5 その他製品
5.3 用途別
5.3.1 免疫毒性
5.3.2 全身毒性
5.3.3 発生毒性および生殖毒性(DART)
5.3.4 内分泌かく乱
5.3.5 その他の用途
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他

6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 アジレント・テクノロジーズ社
6.1.2 バイオラッド・ラボラトリーズ社
6.1.3 バイオリライアンス社(メルク)
6.1.4 チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社
6.1.5 エンゾ・ライフサイエンシズ社
6.1.6 ユーロフィン・サイエンティフィック
6.1.7 ダナハー
6.1.8 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
6.1.9 プロメガ社
6.1.10 ジャクソン研究所
6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.12 ウーシー・アプテック
6.1.13 ウォーターズ
6.1.14 セルヴィタ
6.1.15 テックコンプ・グループ(サイオン・インスツルメンツ)

7 市場機会と将来動向

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing R&D Activities
4.2.2 Technological Advancements in Toxicology Drug Screening
4.2.3 Rise in Demand for Toxicology Drug Screening in Pharmaceuticals and Biotechnology
4.3 Market Restraints
4.3.1 Longer Time for Sample Testing
4.3.2 Regulatory Issues Regarding Approval of Healthcare Molecule
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Testing Type
5.1.1 In Vitro
5.1.2 In Vivo
5.1.3 In Silico
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents and Consumables
5.2.3 Animal Models
5.2.4 Software
5.2.5 Other Products
5.3 By Application
5.3.1 Immunotoxicity
5.3.2 Systemictoxicity
5.3.3 Developmental and Reproductive Toxicity (DART)
5.3.4 Endocrine Disruption
5.3.5 Other Applications
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle-East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle-East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Agilent Technologies Inc.
6.1.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.3 BioReliance Inc. (Merck)
6.1.4 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.5 Enzo Life Sciences Inc.
6.1.6 Eurofins Scientific
6.1.7 Danaher
6.1.8 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.9 Promega Corporation
6.1.10 The Jackson Laboratory
6.1.11 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.12 Wuxi AppTec
6.1.13 Waters
6.1.14 Selvita
6.1.15 TECHCOMP GROUP (SCION INSTRUMENTS)

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※毒性学における薬剤スクリーニングは、新しい薬剤の開発や環境化学物質の評価において極めて重要なプロセスです。このスクリーニングは、候補化合物の毒性を迅速に評価し、人間や動植物に与える影響を事前に把握することを目的としています。特に、薬剤の開発に携わる製薬企業や研究機関においては、早期の段階で毒性のリスクを評価することが求められています。
薬剤スクリーニングの基本的な概念は、化合物の生体への影響を評価するために、さまざまな方法を用いて毒性を測定することにあります。主に、急性毒性、慢性毒性、発がん性、遺伝子毒性、神経毒性、内分泌かく乱作用などの異なる毒性の側面が評価されます。これらの情報は、候補化合物がヒトや動植物にどのような悪影響を及ぼす可能性があるかを予測するための基盤を提供します。

薬剤スクリーニングにはいくつかの種類があります。まずは、インビトロ(in vitro)試験です。これは、細胞や組織を用いて化合物の毒性を評価する試験であり、試験管内で行われるため、迅速かつ効率的に結果を得ることができます。細胞の増殖、細胞死、細胞周期の変化などを観察することで、化合物の毒性に関する情報を得ることができます。

次に、インビボ(in vivo)試験があります。これは、動物モデルを用いて化合物の毒性を評価する方法で、生体内での反応や影響を詳細に観察することが可能です。動物モデルにおいては、薬の吸収、分布、代謝、排泄(ADME)特性や、さらに長期間の毒性評価が行われ、より実際の生体環境に近い条件での評価が可能となります。

さらに、ハイスループットスクリーニング(HTS)技術も重要です。これは、多数の化合物を短時間で同時に評価することができ、効率的なスクリーニングを実現します。HTSは、特に薬剤発見の初期段階において、候補化合物を迅速に選別するために利用されます。最近ではAI技術や機械学習を活用したスクリーニング手法も登場しており、予測モデルの精度向上が期待されています。

用途としては、医薬品の開発における治験の前段階、つまり前臨床試験での薬剤評価において使用されるほか、環境中の化学物質の毒性評価においても利用されます。例えば、新規農薬や抗ウイルス剤、さらには食品添加物等が人体や環境に与える影響を事前に評価することは、商品の安全性を確保するために欠かせません。

関連技術としては、分子モデリングやシミュレーション技術が挙げられます。これらは化合物の構造や作用機序をコンピュータ上で予測するもので、毒性評価の初期段階での情報収集に役立ちます。また、オミックス技術(ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス)を活用することで、化合物の毒性に関与する生物学的メカニズムの解明を助けることができます。

現在、薬剤スクリーニングに関する研究や技術はかつてないほど進化しています。新しい方法論や技術の導入により、より正確で迅速な毒性評価が可能になり、医薬品や化学物質の安全性が向上することに寄与しています。今後も、この分野における研究は重要な意義を持ち続けることでしょう。
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