 | • レポートコード：MRC2303I0187 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、111ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、世界の移植診断市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）に年平均7.8%で成長すると予測しています。本書では、移植診断の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別（分子、PCRベース分子アッセイ、シーケンスベース分子アッセイ、非分子）分析、製品別（機器、試薬、ソフトウェア）分析、移植種類別（実質臓器、幹細胞、軟部組織）分析、用途別（診断、研究）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ、アメリカ、カナダ、メキシコ、フランス、ドイツ、イギリス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）分析、競争状況、市場機会・将来の動向など、以下の構成でまとめております。また、Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、Biomérieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc.、CareDx、F Hoffman-La Roche AG、Hologic Inc.、Illumina Inc.、Qiagen NV、Thermo Fisher Scientific Inc.、Immucor, Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の移植診断市場規模：技術別 - 分子技術の市場規模 - PCRベース分子アッセイ技術の市場規模 - シーケンスベース分子アッセイ技術の市場規模 - 非分子技術の市場規模 ・世界の移植診断市場規模：製品別 - 機器の市場規模 - 試薬の市場規模 - ソフトウェアの市場規模 ・世界の移植診断市場規模：移植種類別 - 実質臓器の市場規模 - 幹細胞の市場規模 - 軟部組織の市場規模 ・世界の移植診断市場規模：用途別 - 診断用移植診断の市場規模 - 研究用移植診断の市場規模 ・世界の移植診断市場規模：地域別 - 北米の移植診断市場規模 アメリカの移植診断市場規模 カナダの移植診断市場規模 メキシコの移植診断市場規模 … - ヨーロッパの移植診断市場規模 ドイツの移植診断市場規模 イギリスの移植診断市場規模 フランスの移植診断市場規模 … - アジア太平洋の移植診断市場規模 中国の移植診断市場規模 インドの移植診断市場規模 日本の移植診断市場規模 … - 中東・アフリカの移植診断市場規模 GCC諸国の移植診断市場規模 南アフリカの移植診断市場規模 … - 南米の移植診断市場規模 ブラジルの移植診断市場規模 アルゼンチンの移植診断市場規模 … - その他地域の移植診断市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
移植診断市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）7.8%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、この市場の成長に顕著な影響を与えました。2020年10月の研究「固形臓器移植におけるCOVID-19の診断テスト：現在の臨床応用と将来の戦略」によると、パンデミックはドナーとレシピエントの適合性、移植後の感染予防など、固形臓器移植の複数の側面を困難にしました。免疫不全患者におけるSARS-CoV-2の診断精度と感染性に関する知識が深まるにつれて、固形臓器移植のベストプラクティスが導かれましたが、パンデミック中の移植に伴う課題が市場の成長に大きな影響を及ぼしました。
**市場の成長要因**
* **移植治療の普及:** 末期腎疾患や慢性透析を受けている患者にとって、移植は主要な治療選択肢の一つであり、心臓、肝臓、骨髄などのケースでも有効な選択肢とされています。
* **診断技術の進歩:** 過去10年間で、HLAタイピング技術、抗体モニタリング、機器、ソフトウェアが大幅に改善され、診断における利用が進んでいます。
* **臓器提供の増加:** 臓器提供の増加は、市場成長の主要な要因です。Association of Organ Procurement Organizations (AOPO) の2021年1月データによると、2020年には12,500人以上が臓器提供を行い（前年比6%増）、死体ドナーからの臓器提供数は36,500件以上に増加しました（前年比2%増）。心停止後臓器提供（DCD）も3,000件を超えました。臓器提供の増加は、移植診断検査の需要を喚起します。
* **新製品の発売:** 市場参加者による新製品の投入も市場成長に寄与しています。例えば、2021年9月にはThermo Fisher Scientificがアメリカ組織適合性免疫遺伝学会（ASHI）年次大会で移植診断ポートフォリオに2つの新製品を追加しました。
**市場の阻害要因**
しかしながら、移植の高コスト、不規則な保険・償還ポリシー、臓器移植に関連する社会的・倫理的な問題が、予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。
**移植診断市場のトレンド**
**1. 固形臓器移植セグメントが主要なシェアを占める見込み**
固形臓器移植セグメントは予測期間中、主要なシェアを維持すると予想されます。20世紀に実験的なアプローチとして始まった固形臓器移植は、現在では末期臓器機能不全患者に対する確立された実用的な治療法と見なされています。移植の大部分は腎臓で行われ、次いで肝臓が続きます。
* **高い需要:** Health Resources and Services Administrationの2022年2月データによると、米国では106,000人以上が固形臓器移植の全国待機リストに登録されており、そのうち腎臓が83%、肝臓が11%を占めています。固形臓器への需要の高まりは、移植検査の必要性を高め、セグメントの成長を促進すると予想されます。
* **新製品導入:** 移植検査数の増加もこのセグメントの成長を促進します。例えば、2021年9月には、遺伝子および無細胞DNA (cfDNA) 検査を通じてケアを変革する主要企業であるNatera Inc.が、腎臓拒絶反応用のcfDNA検査「Prospera with Quantification」を発売しました。
* **研究資金の増加:** 固形臓器移植研究への資金増加も市場成長に貢献します。National Institutes of Health (NIH) によると、臓器移植研究への資金は2020年に2億800万ドル、2021年に2億100万ドルでした。このような高額な研究資金は、研究における移植診断の採用を増加させ、このセグメントの成長をさらに促進するでしょう。
**2. 北米が研究市場で主要なシェアを占める見込み**
北米は移植診断市場で主要なシェアを保持し、予測期間中もこのペースを維持すると予想されます。
* **資金とインフラの充実:** 米国やカナダのような地域諸国は、資金提供組織、インフラ、臓器移植を促進するための資金調達と意識向上における政府の参加に恵まれています。NIHによると、移植研究への資金は2020年に7億2100万ドル、2021年に7億200万ドル、2022年（推定）に7億3500万ドルでした。移植研究への資金増加は、移植診断の利用を促進し、この地域の市場成長を牽引します。
* **移植件数の増加:** 2022年2月に発表された臓器提供統計によると、2021年には米国で40,000件以上の臓器移植が行われました。移植件数の増加は、この市場の成長を促進するでしょう。
* **主要企業によるイニシアチブ:** 主要市場参加者による新たな取り組みも市場成長にさらに貢献すると予想されます。例えば、2022年3月には、初期腎臓損傷の評価加速に注力するバイオテクノロジー企業NephroSantが、腎臓同種移植片拒絶反応の評価を目的としたAQUA試験に最初の患者を登録しました。この種の試験は、移植診断検査の採用が増加することから、北米における移植診断市場の成長をさらに後押しするでしょう。
**移植診断市場の競合分析**
移植診断市場は中程度に競争的です。試薬の有効性、手頃な価格、臨床医の意思決定支援、意識向上、適切な臓器保存施設といった技術的進歩は、企業が予測期間中に克服することが期待される現在の機会と課題です。市場で拡大している主要企業には、Abbott Laboratories, Biomérieux SA, F Hoffmann La Roche AG, Qiagen NV, Thermo Fisher Scientific Inc.などが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 移植手術の増加
4.2.2 移植診断技術の発展
4.2.3 対象疾患研究への政府・民間連携による資金提供
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高額な移植費用
4.3.2 保険・償還政策
4.3.3 臓器移植に関連する社会的・倫理的問題
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 技術別
5.1.1 分子
5.1.1.1 PCRベースの分子検査
5.1.1.2 シーケンシングベースの分子検査
5.1.2 非分子
5.2 製品別
5.2.1 機器
5.2.2 試薬
5.2.3 ソフトウェア
5.3 移植タイプ別
5.3.1 固形臓器
5.3.2 幹細胞
5.3.3 軟組織
5.4 用途別
5.4.1 診断用
5.4.2 研究用
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 フランス
5.5.2.2 ドイツ
5.5.2.3 イギリス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南アメリカその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.3 バイオメリュー SA
6.1.4 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
6.1.5 ケアディックス
6.1.6 F ホフマン・ラ・ロシュ AG
6.1.7 ホロジック社
6.1.8 イルミナ社
6.1.9 キーアゲン社
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.11 イミュコール社
6.1.12 オミクソン社
6.1.13 ジェンドックス社
6.1.14 バイオジェニュイクス社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Transplant Procedures
4.2.2 Technological Advacements in Transplant Diagnostics
4.2.3 Government and Private Collaboration into Funding Research of Target Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Transplant
4.3.2 Insurance and Reimbursement Policies
4.3.3 Social and Ethical Issues Related to Organ Transplant
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Technology
5.1.1 Molecular
5.1.1.1 PCR-based Molecular Assays
5.1.1.2 Sequencing-based Molecular Assays
5.1.2 Non-molecular
5.2 By Product
5.2.1 Instrument
5.2.2 Reagent
5.2.3 Software
5.3 By Transplant Type
5.3.1 Solid Organ
5.3.2 Stem Cell
5.3.3 Soft Tissue
5.4 By Application
5.4.1 Diagnostic
5.4.2 Research
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 France
5.5.2.2 Germany
5.5.2.3 United Kingdom
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Becton, Dickinson and Company
6.1.3 Biomérieux SA
6.1.4 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.5 CareDx
6.1.6 F Hoffman-La Roche AG
6.1.7 Hologic Inc.
6.1.8 Illumina Inc.
6.1.9 Qiagen NV
6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.11 Immucor, Inc.
6.1.12 Omixon Ltd.
6.1.13 GenDx
6.1.14 BioGenuix
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※移植診断とは、臓器や組織の移植において、拒絶反応を防ぎ、移植片の適合性を評価するための一連の検査や技術のことを指します。移植診断は、患者とドナー（提供者）間の免疫的な適合性を確認することを目的としており、移植が成功するための重要なステップです。 まず、移植診断の根底には、免疫学の理解があります。移植された臓器や組織は、ドナー由来のものであるため、受け入れ側の免疫系にとっては「異物」とみなされる場合があります。これにより、拒絶反応が引き起こされ、移植が失敗する危険性が高まります。移植診断は、こうした拒絶反応を回避し、移植の成功率を高めるために行われます。 移植診断にはいくつかの種類があります。まず一つ目は、HLA（ヒト白血球抗原）検査です。HLAは、細胞表面に存在する抗原の一種であり、個体間で多様性が高いです。この検査により、ドナーと受け入れ側のHLA型がどれだけ一致しているかを調べることができます。HLA型が一致することが多いほど、拒絶反応を起こすリスクが低下します。 二つ目は、抗体検査です。移植を受ける患者が、過去に異なるドナーからの臓器移植を受けたことがある場合、その際に生成された抗体が新しいドナーの細胞に対して反応する可能性があります。抗体検査により、これらの特異的な抗体の有無を確認することで、拒絶反応の可能性を評価します。 三つ目は、交差適合試験（Crossmatch）です。この試験では、受け入れ側の血清に対してドナーのリンパ球を加え、抗体の反応を観察します。もし反応が見られれば、受け入れ側にドナー特異的な抗体が存在することが示され、移植のリスクが高まるため、移植が慎重に検討されます。 移植診断の用途は、主に臓器移植だけでなく、幹細胞移植や細胞治療にも広がっています。特に、血液疾患や免疫障害の治療においては、適切なドナーの選定と拒絶反応の予測が極めて重要です。また、移植後の経過観察にも移植診断が役立ち、拒絶反応の早期発見や、必要な治療の選定に寄与します。 関連技術としては、分子遺伝学や次世代シーケンシング技術が挙げられます。これらは、HLA遺伝子の詳細な解析を可能にし、より正確な適合性の判断を実現します。さらに、バイオインフォマティクスを用いて抗体や遺伝子のデータを解析することで、合併症の予測精度を高めることができます。 近年では、人工知能（AI）や機械学習の技術を活用した移植診断の研究も進行中です。これにより、大量のデータを解析し、個々の患者に最も適したドナーを選定する新たなアプローチが期待されています。 日々進化する移植診断技術は、移植医療の発展に寄与し、患者の生存率や生活の質を向上させるための重要な役割を果たしています。移植が必要な患者にとって、移植診断は希望の光であり、医療の現場における基盤技術としての重要性をますます増しています。今後も多くの研究が行われ、技術の進化に伴って移植医療の領域がさらに広がっていくことが期待されています。 |
