 | • レポートコード：MRC2303I0211 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、187ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
| Single User | ￥722,000 (USD4,750) | ▷ お問い合わせ |
| Corporate License | ￥1,330,000 (USD8,750) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、2020年に2,578.87百万ドルであった世界のワクチン受託製造市場規模が、予測期間中に4,824.93百万ドルまで年平均11.06%で成長すると予測しています。本書では、ワクチン受託製造の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、ワクチン種類別（不活化ワクチン、弱毒生ワクチン、RNAワクチン、サブユニットワクチン、トキソイドワクチン）分析、プロセス別（ダウンストリーム、アップストリーム）分析、事業規模別（前臨床、臨床、商業）分析、エンドユーザー別（ヒト、獣医）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ、アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）分析、競争状況、市場機会・将来の動向など、以下の構成でまとめております。また、Ajinomoto Bio-Pharma Services、Curia Global、Catalent、Charles River Laboratories International Inc.、CJ CheilJedang Corporation （Batavia Biosciences）、Emergent BioSolutions Inc.、Fujifilm Holdings Corporation、ICON PLC、IDT Biologika GmbHなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界のワクチン受託製造市場規模：ワクチン種類別 - 不活化ワクチン受託製造の市場規模 - 弱毒生ワクチン受託製造の市場規模 - RNAワクチン受託製造の市場規模 - サブユニットワクチン受託製造の市場規模 - トキソイドワクチン受託製造の市場規模 ・世界のワクチン受託製造市場規模：プロセス別 - ダウンストリームプロセスにおける市場規模 - アップストリームプロセスにおける市場規模 ・世界のワクチン受託製造市場規模：事業規模別 - 前臨床における市場規模 - 臨床における市場規模 - 商業における市場規模 ・世界のワクチン受託製造市場規模：エンドユーザー別 - ヒトにおける市場規模 - 獣医における市場規模 ・世界のワクチン受託製造市場規模：地域別 - 北米のワクチン受託製造市場規模 アメリカのワクチン受託製造市場規模 カナダのワクチン受託製造市場規模 メキシコのワクチン受託製造市場規模 … - ヨーロッパのワクチン受託製造市場規模 ドイツのワクチン受託製造市場規模 イギリスのワクチン受託製造市場規模 フランスのワクチン受託製造市場規模 … - アジア太平洋のワクチン受託製造市場規模 中国のワクチン受託製造市場規模 インドのワクチン受託製造市場規模 日本のワクチン受託製造市場規模 … - 中東・アフリカのワクチン受託製造市場規模 GCC諸国のワクチン受託製造市場規模 南アフリカのワクチン受託製造市場規模 … - 南米のワクチン受託製造市場規模 ブラジルのワクチン受託製造市場規模 アルゼンチンのワクチン受託製造市場規模 … - その他地域のワクチン受託製造市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
ワクチン受託製造市場は、ベースイヤーには2,578.87百万米ドルであったと評価され、予測期間末には4,824.93百万米ドルに達すると予想されており、年平均成長率（CAGR）11.06%で成長すると予測されています。
COVID-19パンデミックは、ワクチン受託製造市場に大きな影響を及ぼしました。パンデミックの発生当初は、ロックダウンによりすべての疾患に対するワクチンが不足し、市場の成長を阻害しました。しかし、安全で効果的なワクチンを提供するための世界的な研究開発および臨床試験が加速し、ワクチンの需要と製造が増加したことで、市場の成長が促進されました。ワクチン需要の増加は、製造および臨床試験インフラへの投資ニーズを増大させました。例えば、国連児童基金（UNICEF）の2021年10月のプレスリリースによると、COVID-19の診断薬、ワクチン、治療薬の世界的格差に対処するため、新しいACT-Accelerator戦略では234億米ドルの国際投資が求められました。製造規制が解除されて以来、市場は回復しており、予測期間中も安定した成長率を示すと予想されています。
さらに、技術の進歩、インフラおよび運用のコストメリット、ワクチン接種を推進するイニシアチブの増加、有利な患者人口統計、新生児および小児のワクチン接種の増加などが、市場の成長に積極的に影響を与えています。
世界中の政府や保健機関による、すべての人々へのワクチン接種に焦点を当てた取り組みは、予測期間中のワクチン受託製造市場の成長を牽引しています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年2月にはジブチ保健省がWHOとUNICEFの技術支援を受け、約15万人の子どもを対象とした5日間のポリオ全国予防接種キャンペーンを開始しました。このような様々な疾患の予防策に焦点を当てたワクチン接種推進活動は、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。
また、遺伝子工学、ワクチン送達技術、プロテオミクスの導入により、ワクチン技術の進歩が加速し、現在では新製品の投入につながっています。例えば、米国医科大学協会（AAMC）が2021年3月に発表した記事によると、mRNA技術は将来のワクチンや癌・感染症治療を革新する可能性を秘めています。研究者らは、mRNAを用いることで、従来の製造法よりも短期間で低コストで様々なワクチンや治療法を開発できると主張しています。このように、mRNAのような新技術によるワクチン開発の利点は、市場の成長を牽引すると予想されます。
加えて、主要企業による事業拡大、提携、買収といった戦略的イニシアチブの増加も、市場の成長を推進すると推定されています。例えば、2022年3月にはBharat Biotechがスペインのバイオ医薬品企業Biofabriと提携し、新しい結核ワクチン（MTBVAC）の開発、製造、販売を行っています。MTBVACは、Biofabriがサラゴサ大学、国際エイズワクチンイニシアチブ（IAVI）、結核ワクチンイニシアチブ（TBVI）と密接に協力して製造・開発を進めています。このような市場プレーヤーによる開発も、調査期間中のワクチン受託製造市場の成長を後押ししています。
世界中でワクチン受託製造の必要性が高まっていることが、市場の成長を推進すると予想されます。しかし、ワクチンのコスト上昇と保管インフラの不足は、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。
**ワクチン受託製造市場のトレンド**
**不活化ワクチンセグメントが予測期間中に顕著なシェアを占める見込み**
不活化ワクチンには、殺菌または操作されて複製能力を失った細菌またはウイルス全体が含まれています。これらのワクチンには生きた細菌やウイルスが含まれていないため、免疫力が著しく低下している人々にも、意図された疾患を広めることがないという大きな利点があります。
これらのワクチンは、生弱毒化ワクチンほど強力な免疫を産生しないため、より良い免疫応答を得るためには複数回の接種が必要となる場合があります。標的疾患の高い罹患率、予防策としての定期的な需要、およびCOVID-19パンデミックの発生が、予測期間中の当セグメントの成長に大きく影響すると予想されます。
さらに、企業や学術研究者は、様々な適応症に対する不活化ワクチン候補の研究開発に積極的に関与しており、中には保健当局によって承認されたものもあります。これらの要因により、不活化ワクチンセグメントは成長すると予想されます。例えば、2022年4月時点で、世界保健機関はCOVID-19に対する10種類のワクチンを承認しており、そのうちCoronaVac（Sinovac）、Sinopharm、COVAXIN（Bharat Biotech）の3種類が不活化ワクチンです。
また、2022年4月にはインド中央医薬品標準管理機構（CDSCO）が、Bharat BiotechのCOVAXINを6歳から12歳の子ども向けに緊急使用承認しました。このように、不活化ワクチンの生産に関する研究開発の増加と、従来のワクチン治療に対する不活化ワクチンの利点が、予測期間中のワクチン受託製造市場の成長に影響を与えると予想されます。
**北米が予測期間中に顕著な市場シェアを維持する見込み**
北米地域では、ワクチン製造における高度な技術やシステムの採用増加、およびワクチン研究開発における技術進歩が市場の成長を後押しすると予想されています。ワクチンに関する人口の高い意識も、この地域の市場成長に貢献しています。
米国小児科学会が2022年3月に発表したデータによると、米国では100万人以上が慢性B型肝炎に感染しており、乳児期にB型肝炎に感染した人は、生涯にわたって肝癌などの重篤な慢性疾患を発症する確率が90%に上ります。このB型肝炎の増加がワクチンの需要と製造を増加させ、市場の成長を牽引すると考えられます。
さらに、WHOの2022年7月の情報更新によると、米国はグローバルポリオ根絶イニシアチブのパートナーおよび2番目に大きなドナーとしてポリオ根絶活動に関与しており、2022年のポリオ関連資金は2億5,300万米ドルと推定されています。また、2021年1月には米国保健社会福祉省（HHS）が、18歳から26歳の若年成人におけるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種率向上のためのキャンペーン「HPV VAX NOW」を開始しました。このように、ワクチン受託製造の必要性の高まりとヘルスケア部門への投資増加が、この地域の市場成長を促進すると考えられます。
政府によるワクチン接種啓発活動も、予測期間中の市場成長を後押ししています。例えば、2022年8月にはカナダ政府が、2022-2023年期の季節性インフルエンザワクチンに関する推奨事項を更新した「Canadian Immunization Guide Chapter on Influenza and Statement on Seasonal Influenza Vaccine」を公表しました。カナダ政府は、18歳以上のカナダ成人向けに、組換え四価季節性インフルエンザワクチン「Supemtek (RIV4)」の使用を承認しました。このようなイニシアチブが地域内のワクチン接種を促進し、予測期間中の市場成長を後押しします。
**ワクチン受託製造市場の競合分析**
ワクチン受託製造市場は細分化され、競争が激しく、複数の主要プレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、少数の主要企業が現在市場を支配しています。現在市場を支配している主要企業には、Ajinomoto Bio-Pharma Services、Curia Global、Catalent、Charles River Laboratories International Inc.、Emergent BioSolutions Inc.、CJ CheilJedang Corporation (Batavia Biosciences)、Gedeon Richter (Richter-Helm BioLogics)、Fujifilm Holdings Corporation、ICON PLC、IDT Biologika GmbH、Lonza Group AG、Recipharm ABなどが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 技術進歩とインフラ・運用面でのコストメリット
4.2.2 ワクチン接種促進施策の増加
4.2.3 有利な患者層構成と新生児・小児ワクチン接種の拡大
4.3 市場抑制要因
4.3.1 ワクチン価格の高騰
4.3.2 保管インフラの不足とサプライチェーン関連制約
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 ワクチンタイプ別
5.1.1 不活化ワクチン
5.1.2 生ワクチン（弱毒化）
5.1.3 RNAワクチン
5.1.4 サブユニットワクチン
5.1.5 毒素ワクチン
5.2 製造工程別
5.2.1 下流工程
5.2.1.1 分析・品質管理試験
5.2.1.2 充填・仕上げ
5.2.1.3 包装
5.2.1.4 その他下流工程
5.2.2 上流工程
5.2.2.1 細菌発現システム
5.2.2.2 バキュロウイルス／昆虫発現システム
5.2.2.3 哺乳類発現システム
5.2.2.4 酵母発現システム
5.2.2.5 その他の上流工程
5.3 操業規模別
5.3.1 非臨床段階
5.3.2 臨床段階
5.3.3 商業生産段階
5.4 最終用途別
5.4.1 ヒト用
5.4.2 獣医用
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 味の素バイオファーマサービス
6.1.2 キュリア・グローバル
6.1.3 カタレント
6.1.4 チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル
6.1.5 CJチェイルジェダン（バタビアバイオサイエンシズ）
6.1.6 エマージェント・バイオソリューションズ
6.1.7 富士フイルムホールディングス株式会社
6.1.8 アイコンPLC
6.1.9 IDT Biologika GmbH
6.1.10 ロンザグループAG
6.1.11 レシファームAB
6.1.12 ゲデオン・リヒター（リヒター・ヘルム・バイオロジクス）
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Advancements in Technology and Cost Benefits in Infrastructure and Operational Benefits
4.2.2 Increase in Initiatives Favoring Vaccinations
4.2.3 Favorable Patient Demographics and Growing Vaccinations of Newborns and Children
4.3 Market Restraints
4.3.1 Rising High Costs of Vaccines
4.3.2 Lack of Storage Infrastructure and Limitations Associated with Supply Chain
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD Million)
5.1 By Vaccine Type
5.1.1 Inactivated Vaccines
5.1.2 Live-attenuated Vaccines
5.1.3 RNA Vaccines
5.1.4 Subunit Vaccines
5.1.5 Toxoid-based Vaccines
5.2 By Process
5.2.1 Downstream
5.2.1.1 Analytical and QC Studies
5.2.1.2 Fill and Finish
5.2.1.3 Packaging
5.2.1.4 Other Downstream Processes
5.2.2 Upstream
5.2.2.1 Bacterial Expression Systems
5.2.2.2 Baculovirus/Insect Expression Systems
5.2.2.3 Mammalian Expression Systems
5.2.2.4 Yeast Expression Systems
5.2.2.5 Other Upstream Processes
5.3 By Scale of Operations
5.3.1 Preclinical
5.3.2 Clinical
5.3.3 Commercial
5.4 By End Use
5.4.1 Human Use
5.4.2 Veterinary
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Ajinomoto Bio-Pharma Services
6.1.2 Curia Global
6.1.3 Catalent
6.1.4 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.5 CJ CheilJedang Corporation (Batavia Biosciences)
6.1.6 Emergent BioSolutions Inc.
6.1.7 Fujifilm Holdings Corporation
6.1.8 ICON PLC
6.1.9 IDT Biologika GmbH
6.1.10 Lonza Group AG
6.1.11 Recipharm AB
6.1.12 Gedeon Richter (Richter-Helm BioLogics)
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※ワクチン受託製造は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が、他社のためにワクチンを製造するプロセスを指します。このモデルは、特に新しいワクチンの開発が急速に進んでいる現代において、その重要性が高まっています。ワクチンの開発・製造には多大なコストと専門的な知識が要求されるため、企業は自社で全てを賄うのではなく、受託製造のサービスを利用することが一般的です。 ワクチン受託製造の概念は、主に以下のような要素で構成されています。まず、製造委託と呼ばれるプロセスがあります。企業が自社の技術やノウハウを活かして、他社から依頼を受けて製品を製造します。次に、品質管理と規制対応が不可欠です。ワクチンには厳しい規制が設けられており、製造プロセス全体が規制機関の基準を満たす必要があります。そのため、受託製造業者は高い品質管理システムを持っていることが求められます。 ワクチン受託製造には、いくつかの種類があります。一つは、バイオ医薬品のセクターに特化した受託製造です。これは、ウイルスベクター、mRNAワクチン、タンパク質ベースのワクチンなどの製造を含みます。もう一つは、従来型ワクチンの受託製造です。これは、生ワクチンや不活化ワクチンの製造を行います。また、各種プラットフォーム技術を活用した製造もあり、これにより迅速なワクチン開発が可能となります。 ワクチン受託製造の用途は、多岐にわたります。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにおいては、短期間でワクチンが必要とされ、多くの企業がワクチン受託製造を利用しました。また、インフルエンザや肝炎ウイルスなど、特定の病原体に対するワクチン開発においても、同様の受託製造モデルが活用されています。さらには、国や地区ごとの特異なニーズに応じたカスタマイズされたワクチンの製造も行われています。 ワクチン受託製造に関連する技術には、細胞培養技術、遺伝子工学、プロテオミクス、分子生物学をはじめとする様々な生物学的手法が含まれます。特に、mRNA技術やウイルスベクターワクチン技術は、近年急速に進化しており、これらを活用した新たなワクチンの開発において大きな役割を果たしています。また、製造プロセスを効率化するための自動化技術や、リアルタイムでのモニタリングを行うためのセンサー技術も重要です。これにより、製造過程でのミスを減らし、効率的かつ安全な製造を実現できます。 さらに、テクノロジーの進展により、受託製造業者はより柔軟に生産能力を調整することが可能になっています。需要の急増に応じて生産量を増やすことや、特定の病原体に対するワクチンを迅速に製造する能力は、パンデミック時には特に重要です。したがって、受託製造は単に製品を生産するだけでなく、迅速な対応を可能にする体制を整えることが求められるのです。 結論として、ワクチン受託製造は、今後の医療においてますます重要な役割を果たし、効率的なワクチン供給を可能にします。多様な技術の活用や、品質保証、規制対応、需要に応じた柔軟な製造体制を確立することが重要です。これにより、さまざまな感染症に対するワクチンの迅速かつ安全な提供が期待されるでしょう。ワクチン受託製造は、未来の公衆衛生を支える重要な要素であると言えます。 |
