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ジェネリック医薬品のグローバル市場(2023~2028):消耗品、システム・ソフトウェア、サービス

• 英文タイトル:Generic Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023- 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。ジェネリック医薬品のグローバル市場(2023~2028):消耗品、システム・ソフトウェア、サービス / Generic Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023- 2028) / MRC2303K010資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303K010
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年2月
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、120ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医薬品
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の調査レポートでは、年度末に364,925.27百万ドルであった世界のジェネリック医薬品市場規模が、予測期間中、CAGR 4.27%で増大し、468,787.86百万ドルへ及ぶと予測されています。本レポートでは、ジェネリック医薬品の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、投与経路別(経口、外用、注射、その他)分析、用途別(循環器関連製品、抗感染症薬、抗関節炎薬、中枢神経系疾患治療薬、その他)分析、流通チャネル別(病院・診療所、小売薬局、その他(オンライン薬局、専門ドラッグストア))分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Mylan (Viatris Inc.)、Abbott Laboratories、Teva Pharmaceutical Industries Limited、Eli Lilly and Company、STADA Arzneimittel AG、GlaxoSmithKline PLC、Baxter International Inc.、Pfizer Inc.、Sanofi、Novartis AG (Sandoz International)、Sun Pharma、AbbVie Inc. (Allergan)などの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界のジェネリック医薬品市場規模:投与経路別
- 経口型ジェネリック医薬品の市場規模
- 外用型ジェネリック医薬品の市場規模
- 注射型ジェネリック医薬品の市場規模
- その他ジェネリック医薬品の市場規模
・世界のジェネリック医薬品市場規模:用途別
- 循環器関連製品における市場規模
- 抗感染症薬における市場規模
- 抗関節炎薬における市場規模
- 中枢神経系疾患治療薬における市場規模
- その他用途における市場規模
・世界のジェネリック医薬品市場規模:流通チャネル別
- 病院・診療所チャネルの市場規模
- 小売薬局チャネルの市場規模
- その他(オンライン薬局、専門ドラッグストア)チャネルの市場規模
・世界のジェネリック医薬品市場規模:地域別
- 北米のジェネリック医薬品市場規模
アメリカのジェネリック医薬品市場規模
カナダのジェネリック医薬品市場規模
メキシコのジェネリック医薬品市場規模

- ヨーロッパのジェネリック医薬品市場規模
イギリスのジェネリック医薬品市場規模
ドイツのジェネリック医薬品市場規模
フランスのジェネリック医薬品市場規模

- アジア太平洋のジェネリック医薬品市場規模
中国のジェネリック医薬品市場規模
日本のジェネリック医薬品市場規模
インドのジェネリック医薬品市場規模

- 南米/中東のジェネリック医薬品市場規模
ブラジルのジェネリック医薬品市場規模
アルゼンチンのジェネリック医薬品市場規模
サウジアラビアのジェネリック医薬品市場規模
・競争状況
・市場機会・将来動向

**ジェネリック医薬品市場の概要と予測**

ジェネリック医薬品市場は、ベース年において364,925.27百万米ドルと評価され、予測期間の終わりには468,787.86百万米ドルに達すると予想されており、年間平均成長率(CAGR)は4.27%を記録すると見込まれています。

**COVID-19パンデミックの影響**

COVID-19パンデミック初期には、ロックダウンとサプライチェーンの混乱により市場は深刻な影響を受けました。しかし、その後、COVID-19感染症治療薬の製造機会が増加し、ジェネリック医薬品の需要が増大しました。米国FDAは、COVID-19患者の治療および支持療法に関連するジェネリック医薬品の申請に焦点を移し、人工呼吸器を装着した患者向けの静脈内投与薬やステロイドなどのジェネリック医薬品がCOVID-19による死亡率の減少に貢献しました。
FDAは2021年11月の報告書で、2020年にジェネリック医薬品プログラムを実施し、製品開発に関するガイダンス提供や規制当局の期待事項を明確化する会議を通じて、ジェネリック医薬品開発者を支援したと発表しました。2020年には、製品開発および申請前会議の要望が121件寄せられました。これらの取り組みは、パンデミック後の市場成長にポジティブな影響を与え、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されています。

**市場成長の主な要因**

市場成長の背景には、慢性疾患の有病率の増加、高齢者人口の急増、および医療費の増加が挙げられます。
* **慢性疾患の増加:** 国際がん研究機関(IARC)の2020年報告によると、世界中で推定1930万件の新規がん症例が診断されました。また、グローバルRAネットワークの2021年報告では、世界中で3億5000万人以上が関節炎と共に生活しており、高齢者人口の増加も相まってその負担は増大すると予測されています。これらの疾患の増加は、効果的な治療法への需要を高め、ジェネリック医薬品市場を牽引します。
* **高齢者人口の増加:** 世界保健機関(WHO)の2021年データによると、世界の60歳以上の人口比率は2015年から2050年の間に約12%から22%へとほぼ倍増する見込みです。高齢者層は慢性疾患にかかりやすいため、予防および治療のための効果的な選択肢への需要が高まり、市場成長を促進します。
* **企業の戦略的活動:** 主要な市場プレーヤーによる有機的および無機的な戦略も市場成長を支えています。例えば、2022年2月にはJamp Pharma GroupがADHD治療薬のジェネリック版Guanfacine XRを発売しました。2021年10月には、中国の揚子江医薬集団がてんかん治療薬のジェネリック薬の初めてのマーケティング申請を行いました。また、2021年7月にはSandozが鉄欠乏性貧血治療用の注射薬ジェネリックFerumoxytolを米国で発売しました。

**市場の抑制要因**

一方で、政府による厳しい規制が予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

**ジェネリック医薬品市場のトレンド**

**1. 経口セグメントが予測期間中に大きなシェアを占めると予想**
経口ジェネリック医薬品は、最も単純で、便利で、安全な薬剤投与手段です。反復的かつ長期間の使用に適しており、自己投与が可能で痛みが少ないため、最も広く使用され、製造されている薬剤形態です。
* **成長を促進する発売と協力:** 2022年1月、医薬品特許プール(MPP)は、27社のジェネリック製造企業と経口COVID-19抗ウイルス薬モルヌピラビルの製造および105の低・中所得国への供給に関する契約を締結しました。2022年2月には、Oakrum PharmaとANI Pharmaceuticalsが、米国FDAが経口溶液用のBetaine Anhydrousのジェネリック版を承認し、180日間の排他権を付与したと発表しました。
* **戦略的ライセンス契約:** 2021年10月、Merck & Co.は国連が支援する医薬品特許プール(MPP)とライセンス契約を結び、より多くの企業が同社の実験的経口抗ウイルスCOVID-19治療薬のジェネリック版を製造できるようにしました。
これらの要因により、経口セグメントは予測期間中に拡大すると予想されています。

**2. アジア太平洋地域が市場で健全なCAGRを記録し、予測期間中も同様の傾向が続く見込み**
アジア太平洋地域は、医療疾患に対する人々の意識向上と地域の高齢化人口の増加により、世界のジェネリック市場で最も急速に成長するトレンドを示すと予想されています。インドや中国などの国々が他の国々よりも大きく貢献しています。
* **慢性疾患の蔓延:** 国際人口科学研究所(IIPS)が2021年1月に発表した調査によると、インドでは60歳以上の約7500万人が何らかの慢性疾患を抱えています。心血管疾患と高血圧の患者が約4500万人、糖尿病患者が約2000万人います。これらの慢性疾患の高い有病率は、費用対効果の高い治療法への需要を高め、市場を牽引します。
* **インドの主要な役割:** IBEFが2021年11月に発表したインド製薬産業レポートによると、インドはジェネリック医薬品の世界最大の供給国であり、米国のジェネリック需要の40%、英国の全医薬品の25%を供給しています。
* **戦略的イニシアチブ:** 主要な市場プレーヤーによるパートナーシップ、合併、買収などの戦略的および非戦略的イニシアチブも市場成長に貢献すると予想されます。例えば、2022年1月、Lupinは中国のShenzhen Foncoo Pharmaceutical Co.と提携し、インド市場に高品質なジェネリックおよび複雑なジェネリック医薬品を提供することに合意しました。さらに、2021年10月には、Dr. Reddy’s Laboratoriesが合弁会社を通じて中国市場に抗がん剤を発売しました。
したがって、前述の要因により、アジア太平洋地域は予測期間中に急速な成長を示すと予想されています。

**ジェネリック医薬品市場の競合分析**

世界のジェネリック医薬品市場は、多数のプレーヤーが市場を支配しており、非常に競争が激しいです。市場プレーヤーは、研究開発投資の増加、合併・買収、製品イノベーションなどの戦略を採用して、増大する市場競争に耐えようとしています。主要な市場プレーヤーには、Mylan NV、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline PLC、Pfizer Inc.、Sun Pharma、Novartis、Sanofiなどが含まれます。

**追加の利点**

* Excel形式の市場推定(ME)シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究の仮定と市場定義
1.2 研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 慢性疾患の増加
4.2.2 高齢者人口の増加
4.2.3 医療支出の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 厳しい政府規制
4.3.2 薬剤に関連する副作用
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模の価値 – USD百万)
5.1 投与経路別
5.1.1 経口
5.1.2 トピカル
5.1.3 注射
5.1.4 その他の投与経路(舌下、直腸)
5.2 応用別
5.2.1 心血管製品
5.2.2 抗感染薬
5.2.3 抗関節炎薬
5.2.4 中枢神経系薬剤
5.2.5 抗癌薬
5.2.6 呼吸器製品
5.2.7 その他の応用(消化器系、ホルモン薬)
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院/クリニック
5.3.2 小売薬局
5.3.3 その他の流通チャネル(オンライン薬局、専門薬局)
5.4 地理別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 イギリス
5.4.2.2 ドイツ
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ

6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Mylan (Viatris Inc.)
6.1.2 Abbott Laboratories
6.1.3 Teva Pharmaceutical Industries Limited
6.1.4 Eli Lilly and Company
6.1.5 STADA Arzneimittel AG
6.1.6 GlaxoSmithKline PLC
6.1.7 Baxter International Inc.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi
6.1.10 Novartis AG (Sandoz International)
6.1.11 Sun Pharma
6.1.12 AbbVie Inc. (Allergan)

7 市場機会と将来のトレンド

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumption and Market Definitions
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Chronic Diseases
4.2.2 Rise in Geriatric Population
4.2.3 Increase in Healthcare Expenditure
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Government Regulations
4.3.2 Adverse Effects Associated with the Drugs
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Route of Administration
5.1.1 Oral
5.1.2 Topical
5.1.3 Injectable
5.1.4 Other Routes of Administration (Sublingual, Rectal)
5.2 By Application
5.2.1 Cardiovascular Products
5.2.2 Anti-infective Drugs
5.2.3 Anti-arthritis Drugs
5.2.4 Central Nervous System Drugs
5.2.5 Anti-cancer Drugs
5.2.6 Respiratory Products
5.2.7 Other Applications (Gastrointestinal, Hormonal Drug)
5.3 By Distribution Channel
5.3.1 Hospitals/Clinics
5.3.2 Retail Pharmacies
5.3.3 Other Distribution Channels (Online Pharmacy, Specialty Drug Stores)
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 United Kingdom
5.4.2.2 Germany
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East & Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Mylan (Viatris Inc.)
6.1.2 Abbott Laboratories
6.1.3 Teva Pharmaceutical Industries Limited
6.1.4 Eli Lilly and Company
6.1.5 STADA Arzneimittel AG
6.1.6 GlaxoSmithKline PLC
6.1.7 Baxter International Inc.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi
6.1.10 Novartis AG (Sandoz International)
6.1.11 Sun Pharma
6.1.12 AbbVie Inc. (Allergan)

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※ジェネリック医薬品とは、既に特許が切れたブランド医薬品と同じ成分、用法、効能を持つ医薬品のことです。通常、ブランド医薬品は開発段階で膨大な研究費用や時間がかかり、その間に取得した特許によって市場独占権が与えられます。しかし特許が切れると、他の製薬会社も同じ成分を使って医薬品を製造・販売できるようになり、その結果生まれるのがジェネリック医薬品です。
ジェネリック医薬品の最大の利点は、同じ効果を持ちながら低価格で提供されることです。ブランド医薬品はマーケティング費用や製品の認知度に多くの投資がなされるため、高価格になりがちです。ジェネリック医薬品は、これらのコストを避けることができるため、消費者や医療機関にとっては負担軽減につながります。特に、長期にわたって服用が必要な慢性疾患の患者にとって、経済的なメリットは大きくなります。

ジェネリック医薬品には、同等の成分を使用している「同等品」と呼ばれるものがあります。また、溶解性や吸収速度など、製剤の特性が異なる場合もありますが、これも一定の基準を満たさなければ販売できません。一般には、製品の品質や効能がブランド医薬品と同等であることが求められ、各国の規制機関による厳しい審査が行われています。たとえば、日本では厚生労働省がその承認を担っています。

用途については、ジェネリック医薬品は幅広い領域で使用されています。高血圧、糖尿病、胃腸障害、抗生物質など、多くの処方薬がジェネリックとして存在しています。特に慢性疾患による継続的な治療が求められる場面では、コストの削減が患者の生活に大きな影響を与えます。また、医療費削減の観点からも、国や保険制度がジェネリック医薬品の使用を奨励している場合が多いです。

関連技術としては、バイオシミラーが挙げられます。これは生物学的製剤に関するもので、特に細胞や生物由来の薬剤に対するジェネリック医薬品と言えます。バイオシミラーも他の製品と同様に、厳しい試験と審査をパスする必要があり、高度な技術が求められます。また、製品の製造プロセスにおいても、ジェネリック医薬品は原材料の選定や製造条件の変更が求められることがあるため、研究開発や製造技術において高い専門性が必要です。

さらに、ジェネリック医薬品は医療の普及にも貢献しています。特に発展途上国において、医薬品の割引価格での提供は患者の入手可能性を高め、健康の改善に寄与します。アフリカやアジアの一部地域では、HIV/AIDS治療においてジェネリックの普及が著しく、患者が治療を受ける機会が増えている例もあります。

まとめると、ジェネリック医薬品はブランド医薬品と同等の品質を持ちながら、安価で提供されることから、患者や医療機関にとって重要な役割を果たしています。医療経済の観点からも、賢い選択肢であり、今後もその需要と重要性は増していくと思われます。ジェネリック医薬品の発展は、医療制度全体にとってのメリットが大きいと考えられています。
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