 | • レポートコード：MRC2303K014 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、186ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、年度末に76,281百万ドルであった世界の体外診断（IVD）市場規模が、予測期間中、CAGR 4.9％で増大し、1,01,542百万ドルへ及ぶと予測されています。本レポートでは、体外診断（IVD）の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、検査別（臨床化学、分子診断薬、免疫診断、血液学、その他）分析、製品別（器具、試薬、その他）分析、有用性別（使い捨て型、再利用可能型）分析、用途別（がん/腫瘍、糖尿病、自己免疫疾患、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Biomerieux SA、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Abbott Laboratories、Arkray Inc.、Sysmex Corporation、Siemens Healthcare GmbH、Thermo Fischer Scientific Inc.、Qiagen NV、Grifols SA、AgilentTechnologies Inc.、Diasorinなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の体外診断（IVD）市場規模：検査別 - 臨床化学における市場規模 - 分子診断薬における市場規模 - 免疫診断における市場規模 - 血液学における市場規模 - その他検査における市場規模 ・世界の体外診断（IVD）市場規模：製品別 - 器具の市場規模 - 試薬の市場規模 - その他体外診断（IVD）の市場規模 ・世界の体外診断（IVD）市場規模：有用性別 - 使い捨て型体外診断（IVD）の市場規模 - 再利用可能型体外診断（IVD）の市場規模 ・世界の体外診断（IVD）市場規模：用途別 - がん/腫瘍における市場規模 - 糖尿病における市場規模 - 自己免疫疾患における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の体外診断（IVD）市場規模：地域別 - 北米の体外診断（IVD）市場規模 アメリカの体外診断（IVD）市場規模 カナダの体外診断（IVD）市場規模 メキシコの体外診断（IVD）市場規模 … - ヨーロッパの体外診断（IVD）市場規模 ドイツの体外診断（IVD）市場規模 イギリスの体外診断（IVD）市場規模 フランスの体外診断（IVD）市場規模 … - アジア太平洋の体外診断（IVD）市場規模 中国の体外診断（IVD）市場規模 日本の体外診断（IVD）市場規模 インドの体外診断（IVD）市場規模 … - 南米/中東の体外診断（IVD）市場規模 ブラジルの体外診断（IVD）市場規模 アルゼンチンの体外診断（IVD）市場規模 サウジアラビアの体外診断（IVD）市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
**In Vitro Diagnostic (IVD) 市場概要**
現在のIn Vitro Diagnostic (IVD) 市場は、762億8,100万米ドルと評価されています。この市場は予測期間中に4.9%の複合年間成長率 (CAGR) で成長し、1,015億4,200万米ドルの収益に達すると見込まれています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、世界の人口におけるSARS-CoV2ウイルス感染症の迅速かつ正確な診断のためのIVDキットと試薬の需要を大幅に増加させ、in vitro診断に注目を集めました。この感染症の発生はIVD市場に良い影響を与え、様々な生物学的サンプルの検査を通じてCOVID-19のような感染症の診断に貢献しました。パンデミックの制御において検査は極めて重要なステップであり、2021年4月に発表された記事「the impact of COVID-19 on the Invitro Diagnostic Industry」でも、人体サンプルに対して行われるIVD検査がCOVID-19との戦いにおいて不可欠なツールであったと述べられています。パンデミック後、リモートコレクションやデジタル病理学といった、パンデミックによって必要とされた革新技術の利用が増加したことで、IVD産業は著しく成長しました。また、主要企業によるCOVID-19診断キットの迅速な発売も、パンデミック期間中の市場を牽引しました。
例えば、2021年5月には、インド国防研究開発機構 (DRDO) が、わずか75分で結果を提供するCOVID-19抗体検出キットを開発しました。さらに、2020年2月には、米国食品医薬品局 (US FDA) が診断薬の利用を迅速化する新方針を発表し、COVID-19診断用IVDの緊急使用許可 (EUA) を正当化する公衆衛生上の緊急事態が宣言されました。
**市場成長の要因**
世界のIVD市場の成長は、COVID-19パンデミックの影響に加え、慢性疾患および感染症の高い有病率、ポイントオブケア (POC) 診断の利用増加、in vitro診断製品における先進技術の導入、そして個別化医療やコンパニオン診断に対する認識と受容の向上に起因すると考えられます。
米国疾病対策センター (CDC) によると、2021年には米国で20歳以上の成人約1,820万人が冠動脈疾患 (CAD) を患っており、心臓病は米国における主要な死因となっています。このような慢性疾患の高い発生率は、膨大な診断処置の需要を増加させ、ひいては市場を牽引しています。
さらに、現在の市場はIVD市場における先進技術の利用によっても成長しています。従来の診断から、遺伝子レベルで機能する新世代の診断へとパラダイムシフトが起こっており、これは遺伝子検査、分子診断、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS) といった先進技術がIVDプラットフォームに組み込まれたことによって可能になりました。また、先進機能を備えた製品の発売が増加していることも市場を牽引すると予想されます。例えば、2022年6月には、アジレント・テクノロジーが、新しい欧州連合IVDR規制に準拠したIVD準拠機器、キット、および試薬を発売しました。
**市場の抑制要因**
全ての発展にもかかわらず、製品承認に関する厳しい規制と、煩雑な償還手続きは、市場の成長を抑制するいくつかの要因として挙げられます。
**In Vitro Diagnostic 市場トレンド**
**製品セグメントでは試薬が最大の市場シェアを占める見込み**
市場の試薬セグメントには、in vitro診断プロセス中に使用されることを製造元が意図した化学的、生物学的、または免疫学的成分、溶液、または調製物が含まれます。多くの診断プラットフォームが高価であるため、メーカーがエンドユーザーに機器を直接販売するのではなく、リースすることが一般的です。これらの契約では、リースが契約期間中の機器に関連する試薬やアッセイの購入契約と結びついています。
加えて、世界的に慢性疾患の負担が増加するにつれて、in vitro診断の需要が増加し、様々な検査プラットフォームで使用される試薬の需要が急増しています。国際糖尿病連合 (IDF) の糖尿病アトラス第10版 (2021年) によると、全世界で合計5億3,700万人の人々 (20～79歳) が糖尿病を患っています。2030年までには世界中で6億4,300万人、2045年までには7億8,300万人に達すると予測されています。このように慢性疾患に罹患する人口が増加し、彼らの状態をモニタリングするためのタイムリーな臨床検査が必要とされることから、予測期間中に試薬セグメントの成長が促進されると予想されます。
また、主要市場プレイヤーによる買収も市場の成長に貢献すると期待されています。例えば、2022年3月にはMedix BiochemicaがmyPOLS Biotec GmbHの全株式を取得しました。myPOLS Biotecの買収により、Medix BiochemicaはIVD原材料のポートフォリオを拡充し、分子診断用試薬の選択肢を増やしました。この買収は同社のグローバルプレゼンスを高め、顧客に分子診断におけるさらに高度な科学技術能力を提供します。
**北米が市場を支配し、予測期間中も優位性を維持する見込み**
北米は現在、IVD市場において著しい成長を遂げており、今後数年間もその優位性を維持すると予想されています。この地域は、確立されたヘルスケア産業と慢性疾患の有病率の上昇により、将来的に市場シェアを拡大すると見られています。
米国は、医療費の増加とポイントオブケア検査の迅速な採用により、北米地域市場の大部分を占めています。米国疾病対策センターの慢性疾患に関するデータ (2022年7月更新) によると、慢性疾患は米国における毎年主要な死因であり、障害の原因となっています。国内における慢性疾患の増加は、in vitro診断の成長に貢献しています。さらに、米国がん協会によると、2022年1月時点で、がんは心臓病に次いで米国で2番目に多い死因であり続けています。2022年には、米国で新たに190万件のがん症例が発生し、60万9,360人ががんで死亡すると予想されており、これは1日あたり約1,670人の死亡に相当します。
また、慢性疾患を持つ人々は米国において最も頻繁に医療施設を利用する層であり、入院や処方薬の大部分を占めているため、彼らが市場の成長を牽引しています。この地域における対象疾患および慢性疾患の高い負担と、早期診断に対する需要の増加が、米国におけるIVD市場の成長を推進する主要な要因となっています。
加えて、この地域での製品発売数の増加と、北米における主要企業の集中も、市場を牽引する主要な要因として作用しています。例えば、2020年5月には、Bio-Rad Laboratories Inc.のSARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) テストキットが、米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を付与されました。このSARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) テストは、Bio-RadのQX200およびQXDx ddPCRシステム上で実行されます。
**In Vitro Diagnostic 市場競合分析**
In Vitro Diagnostic市場は、グローバルおよび地域レベルで多数の企業が存在するため、細分化された性質を持っています。競合状況の分析には、Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche AGなど、市場シェアを保有し広く知られている国際企業および地元企業が含まれます。
**追加のレポート特典**
この市場調査レポートには、Excel形式の市場推定 (ME) シートが含まれており、購入者には3ヶ月間のアナリストサポートが提供されます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 慢性疾患の高い有病率
4.2.2 ポイントオブケア（POC）診断の利用増加
4.2.3 体外診断用医療機器における先進技術
4.2.4 個別化医療およびコンパニオン診断に対する認知度と受容性の向上
4.3 市場抑制要因
4.3.1 製品承認に関する厳格な規制
4.3.2 煩雑な償還手続き
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 検査タイプ別
5.1.1 臨床化学検査
5.1.2 分子診断
5.1.3 免疫診断
5.1.4 血液学検査
5.1.5 その他の検査タイプ
5.2 製品別
5.2.1 機器
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 使いやすさ別
5.3.1 使い捨てIVDデバイス
5.3.2 再利用可能IVDデバイス
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん/腫瘍学
5.4.4 心臓病学
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓学
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 診断検査室
5.5.2 病院・診療所
5.5.3 その他のエンドユーザー
5.6 地域別
5.6.1 北米
5.6.1.1 アメリカ合衆国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 欧州
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他の欧州
5.6.3 アジア太平洋地域
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 アジア太平洋その他
5.6.4 中東
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 中東その他
5.6.5 南米
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 バイオメリュー社
6.1.2 ダナハー・コーポレーション
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.4 ベクトン・ディッキンソン社
6.1.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
6.1.6 アボット・ラボラトリーズ社
6.1.7 アルクレイ社
6.1.8 シスメックス社
6.1.9 シーメンス・ヘルスケア社
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.11 Qiagen NV
6.1.12 Grifols SA
6.1.13 AgilentTechnologies Inc.
6.1.14 Diasorin
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases
4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics
4.2.3 Advanced Technologies in In Vitro Diagnostic Products
4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals
4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Molecular Diagnostics
5.1.3 Immuno Diagnostics
5.1.4 Hematology
5.1.5 Other Test Types
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents
5.2.3 Other Products
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD Devices
5.3.2 Reusable IVD Devices
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Disease
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Cancer/Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Autoimmune Disease
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End Users
5.5.1 Diagnostic Laboratories
5.5.2 Hospitals and Clinics
5.5.3 Other End Users
5.6 Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 United Kingdom
5.6.2.3 France
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia-Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 Australia
5.6.3.5 South Korea
5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.6.4 Middle-East
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle-East
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Biomerieux SA
6.1.2 Danaher Corporation
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.6 Abbott Laboratories
6.1.7 Arkray Inc.
6.1.8 Sysmex Corporation
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.
6.1.11 Qiagen NV
6.1.12 Grifols SA
6.1.13 AgilentTechnologies Inc.
6.1.14 Diasorin
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※体外診断（IVD）とは、生体から採取した試料を用いて、病気の診断や予測、治療の効果判定などを行うための検査手法の一つです。IVDは「In Vitro Diagnostic」の略称で、直訳すると「試験管内診断」という意味になります。これは、実際の体内ではなく、体外での検査を行うことを指します。 IVDの主な目的は、疾病の早期発見や適切な治療法の選択、健康状態のモニタリングです。一般的には血液、尿、唾液、組織サンプルなどの生体試料が用いられ、これらの試料を分析することで、特定の病気の有無や重篤度を判断します。このため、IVDは医療分野において非常に重要な役割を果たしています。 IVDの種類には、さまざまな検査が含まれます。大きく分類すると、分子診断、免疫診断、血液検査、細胞診、病理診断などがあります。分子診断では、DNAやRNAの解析を通じて病原体の有無や遺伝的な異常を調べることが可能です。免疫診断は、抗体や抗原を利用して特定の病気のマーカーを検出する手法です。血液検査は、血液中の成分を分析し、貧血や肝臓、腎臓の機能を評価するのに使われます。細胞診は、特定の細胞を顕微鏡で観察することで、癌などの異常を早期に発見する手法です。病理診断は、組織サンプルを解析することで、疾患の有無やタイプを特定します。 用途としては、感染症の診断、がんの検査、遺伝子異常の確認、内分泌系の障害の評価、アレルギーの診断など多岐にわたります。特に、最近では新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断にもIVDが大いに利用されており、迅速な検査キットの開発や展開が進んでいます。IVD技術の進化によって、早期診断が可能となり、治療機会を逃すことなく患者の治療成績の向上に寄与しています。 関連技術には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、ELISA（酵素抗体測定法）、NGS（次世代シーケンシング）などが含まれます。PCRは、特定のDNAを増幅する技術で、感染症の病原体の遺伝子を迅速に検出するために広く使用されています。ELISAは、抗体と抗原の反応を利用して、特定の物質の濃度を測定する方法です。NGSは、大量のDNAシーケンスを迅速に読み取ることができ、遺伝子異常の解析に力を発揮します。 IVDの分野は、技術革新が進み続けており、より高精度で迅速な診断が求められています。デジタル技術の進化により、AI（人工知能）やビッグデータ解析がIVDにも取り入れられつつあり、検査結果の解釈や今後の予測に役立つことが期待されています。これにより、個別化医療や予防医学の発展が促進され、患者にとってより良い医療サービスが提供されることになります。 今後もIVDにおける技術の進歩とともに、新しい検査方法や診断キットの開発が進むことが見込まれ、健康管理や病気予防に寄与する重要な分野として注目されています。さらに、グローバルな視点からも、IVD製品の国際的な規制や標準化が求められる中、品質管理や利便性向上に向けた取り組みが強化されることで、より多くの患者に信頼できる診断情報を提供することが可能になります。IVDは、現代医療における基盤を支える重要な要素であり、今後その重要性はますます高まっていくと考えられます。 |
