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注射剤のグローバル市場(2023~2028):低分子、高分子

• 英文タイトル:Injectable Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。注射剤のグローバル市場(2023~2028):低分子、高分子 / Injectable Drugs Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303K023資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303K023
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年2月
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、115ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医薬品
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の調査レポートでは、年度末に5,103.2億ドルであった世界の注射剤市場規模が、予測期間中、CAGR 7.88%で増大すると予測されています。本レポートでは、注射剤の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、分子種類別(低分子、高分子)分析、分子種類別(低分子、高分子)分析、用途別(腫瘍、循環器内科、自己免疫疾患、感染症、その他)分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Novo Nordisk AS、Amgen Inc.、Baxter International Inc.、Gilead Sciences Inc.、GlaxoSmithKline PLC、Johnson & Johnson、Merck & Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sanofi SA、AbbVie、F. Hoffmann-La Roche Ltdなどの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界の注射剤市場規模:分子種類別
- 低分子における市場規模
- 高分子における市場規模
・世界の注射剤市場規模:薬剤クラス別
- 血液因子の市場規模
- サイトカインの市場規模
- ペプチドホルモンの市場規模
- 免疫グロブリンの市場規模
- その他注射剤の市場規模
・世界の注射剤市場規模:用途別
- 腫瘍における市場規模
- 循環器内科における市場規模
- 自己免疫疾患における市場規模
- 感染症における市場規模
- その他用途における市場規模
・世界の注射剤市場規模:地域別
- 北米の注射剤市場規模
アメリカの注射剤市場規模
カナダの注射剤市場規模
メキシコの注射剤市場規模

- ヨーロッパの注射剤市場規模
ドイツの注射剤市場規模
イギリスの注射剤市場規模
フランスの注射剤市場規模

- アジア太平洋の注射剤市場規模
中国の注射剤市場規模
日本の注射剤市場規模
インドの注射剤市場規模

- 南米/中東の注射剤市場規模
南アフリカの注射剤市場規模
ブラジルの注射剤市場規模
アルゼンチンの注射剤市場規模

・競争状況
・市場機会・将来動向

注射薬市場は、今年度5103.2億米ドルと評価され、予測期間中に7.88%の年間平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。

**COVID-19の影響**
COVID-19パンデミックは、この市場の成長に影響を与えました。パンデミック中、各社はCOVID-19ワクチンの開発を進め、共同研究や承認取得に努めました。これらのワクチンは主に注射剤として投与されたため、市場の成長を牽引しました。例えば、2020年5月には、アストラゼネカがオックスフォード大学のCOVID-19ワクチンの開発、製造、供給のために、米国保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)から10億ドル以上の資金援助を受けました。COVID-19の規制緩和と企業活動の再開により、市場は今後も成長すると予想されます。

**市場成長を促進する要因**
市場の成長を後押ししている要因としては、バイオテクノロジーを応用した抗がん剤開発への研究開発(R&D)の注力、生物製剤向けプレフィルドシリンジの使用の急速な増加、バリューチェーン全体でのアウトソーシング活動の拡大による注射薬供給の増加などが挙げられます。

特に、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の上昇が市場を牽引する主要因です。例えば、2022年5月にBioMed Central Journalに掲載された記事によると、インドでは2022年に2,670万人ががんに罹患しており、この数は2025年までに2,980万人に増加すると予測されています。また、IDFの2022年統計によると、フランスでは約390万人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに410万人、2045年までに420万人に達すると予測されています。このように、人口における慢性疾患の負担の高さが、効果的で安全な注射薬の需要を高め、市場の成長を促進すると期待されています。

加えて、2021年12月に英国保健安全保障庁が発表した報告書では、2020年にはイングランドで推定97,740人がHIVと共に生活しており、推定4,660人が自身の感染を認識していなかったと述べられています。これは注射可能なHIV治療薬および製剤の需要を示唆しており、予測期間中の市場成長を促進すると期待されます。2021年8月にInternational Journal for Equity in Healthに掲載された記事でも、60歳以上の高齢者人口の75.8%が心臓病、がん、慢性肺疾患などの慢性疾患を1つ以上抱えていることが観察されました。

さらに、企業が新しい治療クラス向けの注射薬開発に注力していることも、医師や患者による採用、市場での入手可能性を高め、市場成長を促進すると期待されます。例えば、2022年9月には、米国食品医薬品局(USFDA)がChiesi Global Rare Diseasesの「ベルマナーゼアルファ」について、α-マンノシドーシス治療薬としての生物製剤承認申請(BLA)を受理し、優先審査指定を付与しました。また、2021年12月には、USFDAがApretude(カボテグラビル徐放性注射懸濁液)を、性的に感染するHIVのリスクを低減するための曝露前予防(PrEP)薬として、体重35kg以上の青少年向けに承認しました。

バイオエンジニアリング抗がん剤の開発も市場成長を促進しています。例えば、2022年4月には、中国国家薬品監督管理局(NMPA)がBeiGeneのティスレリズマブを、局所進行または転移性の食道扁平上皮癌(ESCC)患者の治療薬として承認しました。また、2021年12月には、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)が、I-Mabのエンブリツズマブ(TJ271としても知られる)とペムブロリズマブ(キイトルーダ)の併用療法に関するフェーズ2試験の開始に向けたIND提出を、非小細胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)、およびその他の特定のがんを含む固形腫瘍患者を対象として承認しました。

**市場成長を阻害する要因**
一方で、在庫管理に伴う高額な費用や、代替の薬物送達方法の存在は、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。

**注射薬市場のトレンド**

**腫瘍学(Oncology)セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想**
腫瘍学セグメントは、人口におけるがんの有病率の上昇や、バイオエンジニアリング手法を用いた先進的ながん治療薬の開発といった要因により、予測期間中に注射薬市場で著しい成長を遂げると予想されます。例えば、Globocan 2020によると、中国では2020年に4,568,754件の新規がん症例が報告され、5年間で9,294,006件のがん症例が確認されました。また、同報告書は、がん症例数が2030年までに5,811,629件、2040年までに6,845,787件に達すると予測しています。同様に、同資料によると、日本では2020年に1,028,658件の新規がん症例が報告され、5年間での総がん症例数は2,710,728件でした。同報告書は、がん症例数が2030年までに1,110,549件、2040年までに1,128,057件に達すると予測しています。このように、人口におけるがん症例数の増加が、注射可能な抗がん剤の需要を促進し、ひいては市場成長を加速させると予測されます。

さらに、企業活動の増加と製品発売の増加もこのセグメントの成長に貢献しています。例えば、2022年11月には、米国食品医薬品局(FDA)が、転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者向けに、トレメリムマブとデュルバルマブおよびプラチナ製剤化学療法との併用療法を承認しました。また、2022年5月には、Gland Pharmaが、多発性骨髄腫やマントル細胞リンパ腫など特定のがんの治療に使用されるボルテゾミブ注射剤を米国で発売しました。

このように、がんの負担の増加と新規製品の発売が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

**北米が注射薬市場で最大の市場シェアを占める**
北米は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の高い有病率、堅固な医療インフラ、および地域における主要プレーヤーの存在により、予測期間中に注射薬市場を支配すると予想されます。

加えて、新規製品発売数の増加、R&Dへの巨額投資、およびさまざまな種類のがんを治療するための病院での注射薬採用の増加も、同地域の市場成長に貢献しています。

アメリカがん協会の2022年報告書によると、米国では2022年に190万件を超える新規がん症例が記録されると予想されています。また、同資料によると、がんのリスクは年齢とともに劇的に上昇し、米国ではがん患者の80%が55歳以上であり、57%が65歳以上です。このように、高齢者人口の増加は、本調査市場に大きく影響すると予想されます。さらに、国際糖尿病連合の2021年12月報告書によると、米国では約3,220万人が糖尿病を患っていました。この数は2045年までに3,630万人に増加すると推定されています。糖尿病患者プールの増加は、注射薬の需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。

慢性疾患に対する効果的な治療薬への需要が高まる中、製品発売、合併・買収、パートナーシップ、戦略的提携といった企業活動が、同国における本調査市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年5月には、Rocheが乳がん治療薬としてペルジェタ(ペルツズマブ)とハーセプチン(トラスツズマブ)とヒアルロニダーゼの併用剤であるPHESGOを発売しました。また、2022年2月には、米国食品医薬品局(FDA)が、武田薬品工業のTAKHZYRO(ラナデルマブ-フライオ)注射剤単回投与プレフィルドシリンジ(PFS)を、12歳以上の成人および小児患者における遺伝性血管性浮腫(HAE)発作の予防薬として承認しました。

したがって、上記の要因により、予測期間中に同地域で注射薬市場は成長すると予想されます。

**注射薬市場の競合分析**
注射薬市場は中程度の競争状態にあります。主要な市場プレーヤーには、GlaxoSmithKline PLC、Baxter International Inc.、Amgen Inc.などが含まれます。市場の主要プレーヤーの一部は、特定の製品について製造と流通を容易にするための提携を強化しています。さまざまな企業が生産能力を増強するための拡大も、市場全体の活性化に貢献しています。

**追加のメリット:**
* Excel形式の市場推定(ME)シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 バイオテクノロジー技術を用いた抗がん剤開発への研究開発(R&D)注目の高まり
4.2.2 生物学的製剤用プレフィルドシリンジ使用の急速な拡大
4.2.3 バリューチェーン全体でのアウトソーシング活動増加が注射剤供給を促進する見込み
4.3 市場抑制要因
4.3.1 在庫管理に伴う高コスト
4.3.2 代替薬物送達方法の利用可能性
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模:金額ベース – 百万米ドル)
5.1 分子タイプ別
5.1.1 小分子
5.1.2 大分子
5.2 薬剤分類別

5.2.1 血液因子
5.2.2 サイトカイン
5.2.3 ペプチドホルモン
5.2.4 免疫グロブリン
5.2.5 モノクローナル抗体(mAbs)
5.2.6 インスリン
5.2.7 その他の薬剤分類
5.3 用途別
5.3.1 腫瘍学
5.3.2 神経学
5.3.3 心血管疾患
5.3.4 自己免疫疾患
5.3.5 感染症
5.3.6 疼痛
5.3.7 その他の用途
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他

6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 ノボノルディスクAS
6.1.2 アムジェン社
6.1.3 バクスター・インターナショナル社
6.1.4 ギリアド・サイエンシズ社
6.1.5 グラクソ・スミスクライン社
6.1.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.7 メルク・アンド・カンパニー・インク
6.1.8 ノバルティス AG
6.1.9 ファイザー・インク
6.1.10 サノフィ SA
6.1.11 アッヴィ
6.1.12 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド

7 市場機会と将来動向

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising R&D Focus on the Development of Biotechnology-engineered Anti-cancer Drugs
4.2.2 Rapid Growth in the Usage of Pre-filled Syringes for Biologics
4.2.3 Increased Outsourcing Activities Across Value Chain Expected to Boost Supply of Injectable Products
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Expenses Associated with Inventory Management
4.3.2 Availability of Alternate Drug Delivery Methods
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Molecule Type
5.1.1 Small Molecule
5.1.2 Large Molecule
5.2 By Drug Class

5.2.1 Blood Factors
5.2.2 Cytokines
5.2.3 Peptide Hormone
5.2.4 Immunoglobulin
5.2.5 Monoclonal Antibodies (mAbs)
5.2.6 Insulin
5.2.7 Other Drug Classes
5.3 By Application
5.3.1 Oncology
5.3.2 Neurology
5.3.3 Cardiovascular Diseases
5.3.4 Autoimmune Diseases
5.3.5 Infectious Diseases
5.3.6 Pain
5.3.7 Other Applications
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Novo Nordisk AS
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Baxter International Inc.
6.1.4 Gilead Sciences Inc.
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co. Inc.
6.1.8 Novartis AG
6.1.9 Pfizer Inc.
6.1.10 Sanofi SA
6.1.11 AbbVie
6.1.12 F. Hoffmann-La Roche Ltd

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※注射剤は、液体状の薬剤を主に注射することで体内に投与する医薬品の一種です。これにより、高い生物学的利用能を有し、瞬時に効果を発揮することが可能です。注射剤は多様な医療現場で広く使用されており、その適応範囲は病院での急性治療から、在宅医療における慢性疾患の管理まで多岐にわたります。
注射剤の種類には、主に次のようなものがあります。第一に、筋肉内注射(IM)や静脈内注射(IV)、皮下注射(SC)などの投与方法による分類があります。静脈内注射は即効性があり、急性の症状や手術の際に頻繁に用いられます。筋肉内注射は、一定の時間にわたって薬剤を放出するため、ワクチンやホルモン剤の投与に適しています。皮下注射は、自己注射が可能なインスリンなどでよく利用されています。

次に、注射剤の構成成分によっても分類されます。水溶性の薬剤が多く、溶液形態で投与されることが一般的ですが、エマルションや懸濁液として存在することもあります。エマルションは、油と水が混ざった状態で、吸収が遅延する特性を持つため、持続的な薬効を提供します。一方、懸濁液は固体粒子が分散した液体であり、これも持続的な作用を発揮します。

注射剤の用途は広範囲です。医療分野では、痛みの管理、感染症の治療、アレルギー反応の緩和、ホルモン補充やワクチン接種などが挙げられます。また、抗がん剤や鎮静剤の投与も行われており、特にがん治療においては効果的な薬剤投与方法となっています。さらに、注射剤は、急性疾患や重篤な状況において迅速な治療を提供するために不可欠です。

注射剤に関連する技術も多様です。製剤技術としては、薬剤の安定性を確保し、適切な溶解性やバイオアベイラビリティを持たせるための技術が求められます。特に、ナノテクノロジーを応用した薬剤送達システムが注目されており、これにより薬剤の効果を高めたり、副作用を軽減したりすることが可能です。また、製造過程における品質管理も非常に重要であり、無菌操作や製剤の規格を確保するための厳格な基準が設けられています。

更に、自己注射デバイスの開発も進んでおり、これにより患者が自宅で独力で注射を行うことができるようになっています。ペンタイプのデバイスやポンプなどが普及しており、糖尿病の管理や抗がん剤の投与に広く利用されています。

このように、注射剤はその効果的な投与方法と柔軟性により、現代医療において不可欠な存在です。医療の進展に伴い、新しい薬剤の開発や製剤技術の向上が期待されています。患者のニーズに応じた新たな注射剤が提供されることで、より質の高い医療サービスが実現されることが待たれます。
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