 | • レポートコード：MRC2303K050 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 8.4％で増大すると予測されています。本レポートでは、移植片対宿主病（GVHD）治療の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、疾患別（急性移植片対宿主病、慢性移植片対宿主病）分析、製品別（副腎皮質ホルモン剤、モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、その他）分析、エンドユーザー別（病院内薬局、オンライン薬局、小売薬局）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Pfizer Inc.、Sanofi (Kadmon Pharmaceuticals)、Astellas Pharma Inc.、Incyte Corporation、AbbVie Inc.、Bristol Myers Squibb Company、Sanofi (Genzyme)、Genentech Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模：疾患別 - 急性移植片対宿主病における市場規模 - 慢性移植片対宿主病における市場規模 ・世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模：製品別 - 副腎皮質ホルモン剤の市場規模 - モノクローナル抗体の市場規模 - チロシンキナーゼ阻害剤の市場規模 - その他移植片対宿主病（GVHD）治療の市場規模 ・世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模：エンドユーザー別 - 病院内薬局における市場規模 - オンライン薬局における市場規模 - 小売薬局における市場規模 ・世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模：地域別 - 北米の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 アメリカの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 カナダの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 メキシコの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 … - ヨーロッパの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 ドイツの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 イギリスの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 フランスの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 … - アジア太平洋の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 中国の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 日本の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 インドの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 … - 南米/中東の移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 南アフリカの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 ブラジルの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 アルゼンチンの移植片対宿主病（GVHD）治療市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
Graft Versus Host disease（GvHD）治療市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）8.4%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、市場の成長率に大きな影響を与えました。GvHDは、同種移植を受けた患者に発生し、ドナーの免疫細胞がレシピエントの臓器を攻撃して「サイトカインストーム」を引き起こす状態です。2021年のNature誌のレビューによると、COVID-19感染時にも同様のサイトカインストームが発生し、臓器不全を引き起こすことが示されています。このため、COVID-19に罹患したGvHD患者の重症度は増し、医療システムに深刻な課題をもたらしました。その結果、COVID-19によって生じるさらなる合併症に対処するためのGvHD治療製品の需要が急増しました。
**市場成長の推進要因**
骨髄または造血幹細胞移植（HCT）の増加、急性GvHDの発生率の上昇、およびパイプライン薬の増加が、予測期間中の市場成長を牽引すると見られます。
* 2021年10月のStatPearls Publishingのレポートによると、急性GvHDの発生率はHLA適合兄弟からのHCT患者で約50%に達し、不適合ドナーではさらに高くなります。慢性GvHDの発生率は6～80%の範囲にあります。
* 2021年6月のElsevierの記事では、米国において同種HCT後3年以内に42%の患者が慢性GvHD（cGvHD）を発症し、そのうち66%が以前に急性GvHDを経験していることが示されています。cGvHDの難治性が治療市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、GvHD治療薬に焦点を当てた研究の増加も市場にプラスの影響を与えています。
* 2020年10月のFrontiers in Immunologyのレビュー記事では、cGvHD患者の約50～60%にセカンドライン治療が必要であることが示されています。B細胞やT細胞を標的とした免疫調節による炎症軽減と疾患重症度軽減を目指す新たな治療戦略が研究されています。
* 2020年5月には、米国国立がん研究所が、ルキソリチニブが他の治療法に反応しないGvHD患者に有効である可能性について、無作為化臨床試験に基づき調査していると報じられました。
業界のプレーヤーや政府によるR&D能力への高額な投資も、市場に有利な機会を創出すると期待されています。例えば、2021年6月にはEquillium, Inc.が、急性GvHD（aGvHD）のファーストライン治療薬であるイソリズマブに関するフェーズ1終了会議を米国食品医薬品局（FDA）と完了したと報告しています。このような臨床試験の肯定的な結果は、新たな治療法の登場につながり、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。
**市場成長の阻害要因**
GvHD治療の高コストは、市場の成長を制限する要因になると予想されます。
**GvHD治療市場のトレンド**
**コルチコステロイドセグメントがGvHD治療市場で主要なシェアを占める見込み**
コルチコステロイドセグメントは、対象疾患の負担増と研究の増加により成長すると予想されています。GvHD患者のHCT治療におけるコルチコステロイドおよびコルチコステロイド併用療法の研究開発が進んでいるため、予測期間において主要なシェアを占めると見られます。
* 2021年7月の記事では、ステロイド抵抗性の慢性GvHD患者に対するセカンドライン治療の不足が懸念されており、GvHD治療市場の拡大に資する研究の大きな余地があることが示されています。
* 米国保健福祉省の臓器調達・移植ネットワークによると、2021年には米国で約41,355件の移植が行われました。移植後にGvHDが発生する可能性が高いため、初回治療としてのコルチコステロイドの需要が増加し、セグメントの成長を牽引すると考えられます。
* 2022年6月現在、「ルキソリチニブ-コルチコステロイド併用療法を新規診断の高リスク急性GvHDのファーストライン療法として用いる多施設無作為化第II相対照試験」が進行中です。急性GvHDに対するコルチコステロイドのファーストライン治療の奏効率は約50%と報告されており、このような臨床試験の肯定的な結果は効率を改善し、将来的にセグメントの成長につながる可能性があります。
**北米が市場で重要なシェアを保持し、予測期間中も同様に推移すると予想される**
北米地域は、整備された医療インフラ、研究開発の増加、および移植件数の増加により、調査対象市場で重要なシェアを占めると予想されます。
* 米国保健福祉省の臓器調達・移植ネットワークが2022年7月に更新したデータによると、2022年1月から6月までの米国での総移植件数は20,663件でした。このような移植手続の増加は、ドナーとレシピエントの適応免疫間の免疫介在性反応によりGvHD治療の需要を押し上げ、市場の成長を促進します。
さらに、規制当局からの承認も地域の成長に貢献しています。
* 2021年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、12歳以上の患者で2種類以上の従来の治療法が失敗した後の慢性GvHD治療薬としてルキソリチニブの使用を承認しました。ルキソリチニブは、GvHDに伴うステロイド抵抗性を克服するのに役立つ有望な候補薬です。
* 2021年7月には、FDAが慢性GvHD治療薬としてベルモスジルを承認しました。この薬は12歳以上の患者で、すでに他の2つの治療法を試みた患者に許可されています。
**GvHD治療市場の競合分析**
GvHD治療市場は競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、現在、数社の主要企業が市場を支配しています。主な企業には、Pfizer Inc.、Abbvie Inc.、Sanofi (Kadmon Pharmaceuticals)、Sanofi (Genzyme)、Incyte Corporation、Bristol Myers Squibb Company、Genentech Inc.、Astellas Pharma US Inc.などが挙げられます。
1 はじめに
1.1 調査の前提と市場定義
1.2 調査の範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 骨髄または造血幹細胞治療の増加率
4.2.2 開発パイプラインにある薬剤数の増加
4.3 市場抑制要因
4.3.1 移植片対宿主病治療の高コスト
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 疾患別
5.1.1 急性移植片対宿主病
5.1.2 慢性移植片対宿主病
5.2 製品別
5.2.1 コルチコステロイド
5.2.2 モノクローナル抗体
5.2.3 チロシンキナーゼ阻害剤
5.2.4 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院薬局
5.3.2 オンライン薬局
5.3.3 小売薬局
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 ファイザー社
6.1.2 サノフィ（カドモン・ファーマシューティカルズ）
6.1.3 アステラス製薬株式会社
6.1.4 インサイト・コーポレーション
6.1.5 アッヴィ・インク
6.1.6 ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
6.1.7 サノフィ（ジェンザイム）
6.1.8 ジェネンテック・インク
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Rate of Bone Marrow or Hematopoietic Stem Cell Treatment
4.2.2 Increasing Number of Pipeline Drugs
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Graft-Versus-Host Disease Treatment
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Disease
5.1.1 Acute Graft-Versus-Host disease
5.1.2 Chronic Graft-Versus-Host disease
5.2 By Product
5.2.1 Corticosteroids
5.2.2 Monoclonal antibodies
5.2.3 Tyrosine kinase inhibitors
5.2.4 Others
5.3 By End User
5.3.1 Hospital pharmacies
5.3.2 Online pharmacies
5.3.3 Retail pharmacies
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Rest of the World
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Sanofi (Kadmon Pharmaceuticals)
6.1.3 Astellas Pharma Inc.
6.1.4 Incyte Corporation
6.1.5 AbbVie Inc.
6.1.6 Bristol Myers Squibb Company
6.1.7 Sanofi (Genzyme)
6.1.8 Genentech Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※移植片対宿主病（GVHD）は、造血幹細胞移植や臓器移植を受けた患者において、移植された細胞（移植片）が宿主の組織を異物として認識して攻撃することで発生する免疫反応です。この疾患は、特に同種移植、すなわち他人からの細胞を受け取った場合に多くみられます。GVHDには急性GVHDと慢性GVHDの2つの主要なタイプがあります。 急性GVHDは、移植後数日から数週間以内に発症し、通常は皮膚、消化管、肝臓に影響を及ぼします。皮膚症状としては、発疹や紅斑が見られ、消化管に影響がある場合は下痢や腹痛が生じることがあります。肝臓が影響を受けると、肝機能障害が見られ、黄疸が現れることもあるため注意が必要です。 一方、慢性GVHDは、急性GVHDが収束した後に数か月経過してから発症することが多く、皮膚、眼、口腔、肺、消化管など多くの臓器に影響を与える場合があります。慢性GVHDは、慢性的な炎症や繊維化を引き起こし、患者の生活の質を著しく低下させることがあります。 GVHDの治療法には、主に免疫抑制療法が用いられます。これにより、移植片が宿主に対して過剰に反応することを抑制し、症状の軽減を図ります。代表的な薬剤には、ステロイド（プレドニゾロンなど）や、カルシニューリン阻害剤（シクロスポリン、タクロリムス）などがあります。また、抗代謝薬のアザチオプリンやミゾリビン、さらには新しいタイプの免疫抑制剤として使用されるリツキシマブなども用いられることがあります。 最近では、GVHDのリスクを軽減するために、移植前および移植後に様々な工夫がなされています。たとえば、ドナーとレシピエントのHLA型の一致度を高めることや、GVHDの発症リスクを低下させるために、間接的抗体を使用することも一つの方法です。また、移植片に含まれるT細胞を除去する方法や、ドナーからのT細胞を遺伝子改変するアプローチも研究されています。 GVHDに関連した研究は進んでおり、新しい治療法や予防策が日々模索されています。免疫チェックポイント阻害剤に関する研究も進み、GVHDに対する新たなアプローチとして期待されています。また、GVHDの管理はチーム医療によって行われ、血液内科医、皮膚科医、消化器内科医、眼科医など多方面の専門医による協力が重要とされています。 このように、移植片対宿主病は非常に複雑で多様な症状を呈する疾患であり、その管理には高度な専門知識が求められます。患者にとってより良い治療法を見つけるための研究は、今後も続けられていくことでしょう。GVHDに関連するさまざまな技術や治療法が開発されることで、患者の生活の質を向上させることが期待されます。根本的な治療法が確立されることは、これからの医療における重要な課題となるでしょう。 |
