 | • レポートコード：MRC2303K100 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の免疫測定市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 7.8％で増大すると予測されています。本レポートでは、免疫測定の世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別（放射免疫測定（RIA）、酵素免疫測定（EIA）、蛍光免疫測定（FIA）、化学発光免疫測定（CLIA）、その他）分析、用途別（疾患診断、治療薬モニタリング、創薬、臨床化学、その他）分析、エンドユーザー別（病院、医薬品・バイオテクノロジー企業、臨床研究室、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Danaher Corporation、Devon Medical Products、EDP Biotech Corporation、Hologic Inc.、Luminex Corporation、Meridian Life Science Inc.、Qiagen NV、F. Hoffmann-La Roche AG、Siemens Healthineers AG、DiaSorin、Sysmex Corporation、bioMérieux SA、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、PerkinElmer, Inc.、Mindray Medical International Limited、Merck KGaAなどの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の免疫測定市場規模：種類別 - 放射免疫測定（RIA）の市場規模 - 酵素免疫測定（EIA）の市場規模 - 蛍光免疫測定（FIA）の市場規模 - 化学発光免疫測定（CLIA）の市場規模 - その他免疫測定の市場規模 ・世界の免疫測定市場規模：用途別 - 疾患診断における市場規模 - 治療薬モニタリングにおける市場規模 - 創薬における市場規模 - 臨床化学における市場規模 - その他用途における市場規模 ・世界の免疫測定市場規模：エンドユーザー別 - 病院における市場規模 - 医薬品・バイオテクノロジー企業における市場規模 - 臨床研究室における市場規模 - その他エンドユーザーにおける市場規模 ・世界の免疫測定市場規模：地域別 - 北米の免疫測定市場規模 アメリカの免疫測定市場規模 カナダの免疫測定市場規模 メキシコの免疫測定市場規模 … - ヨーロッパの免疫測定市場規模 ドイツの免疫測定市場規模 イギリスの免疫測定市場規模 フランスの免疫測定市場規模 … - アジア太平洋の免疫測定市場規模 中国の免疫測定市場規模 日本の免疫測定市場規模 インドの免疫測定市場規模 … - 南米/中東の免疫測定市場規模 南アフリカの免疫測定市場規模 ブラジルの免疫測定市場規模 アルゼンチンの免疫測定市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
イムノアッセイ市場は、予測期間（2022年～2027年）中に年平均成長率（CAGR）7.8%で成長すると予測されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、ヘルスケア部門に大きな影響を与えましたが、SARS-CoV-2感染の正確かつ迅速な診断ソリューションの必要性が大幅に高まりました。特に、感染した無症状および有症状の個人に対する血清学的および免疫学的検査の需要が増加しました。RT-PCRが広く使用される一方で、病気の進行や様々な段階を診断するためには、免疫学的アッセイが不可欠でした。また、免疫学的検査はワクチン開発においても重要な役割を果たしました。しかし、パンデミックによる国際的な移動制限などが、イムノアッセイキットの不足を引き起こしました。
**市場成長の主要因**
市場成長の主な要因は、癌や感染症の有病率と罹患率の上昇、および技術的進歩です。
* **癌の増加**: 世界的な癌の負担は増大しており、WHOの2022年2月の発表によると、毎年約40万人の子供が癌を発症しています。GLOBOCAN 2020の報告では、2020年に世界で約1,929万人の癌患者が確認され、2040年までにその数は約2,888万人に増加すると推定されています。
* **感染症の増加**: イムノアッセイは、無症状の疾患の診断にも適しており、超高感度イムノアッセイはHIVを1fg/ml未満の限界で検出できることが実証されています。これにより、25µlのサンプルあたり1つのウイルス粒子を検出できます。また、薬物過剰摂取の検出にも非常に有用です。WHOの2021年世界結核報告書によると、2020年には世界で約987万人が結核に罹患しました。また、WHOの2022年7月の発表では、2021年末時点で世界で約3,840万人がHIVに感染しており、2021年だけで約150万人の新規感染者が登録されました。これらの感染症の増加が市場成長を後押ししています。
* **技術的進歩と製品発売**: 汎用性の高いアプリケーションと自動化の容易さにより、イムノアッセイは近年非常に人気を集めています。例えば、2021年11月にはBoditech Medが、全自動イムノアッセイアナライザー「AFIAS-10」を発表しました。これは、10の異なるパラメーターを並行して検査できる独自の統合型サンプル・トゥ・アンサーシステムです。
* **高感度、特異性、費用対効果**: イムノアッセイの高い感度、特異性、および費用対効果も市場成長を牽引しています。
**市場成長の阻害要因**
しかし、複雑なアッセイ手順やイムノアッセイに関連する限界が、市場成長を妨げる可能性があります。
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**イムノアッセイ市場のトレンド**
**酵素免疫測定法（EIA）セグメントが世界のイムノアッセイ市場で大きな市場シェアを占める見込み**
酵素免疫測定法（EIA）セグメントは、予測期間中に主要な市場シェアを占めると予想されています。ELISA（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay）は、ウイルス成分の検出にも使用でき、様々なサンプルに対応可能であるため、COVID-19検査での需要が増加しました。また、ポイントオブケア（POCT）検出にも適しています。2020年5月には、インド国立ウイルス学研究所（NIV）プネーが、血中コロナウイルス関連抗体を検出するためのELISA（イムノアッセイ検査）を開発しました。
EIAでは、免疫学的薬剤が酵素に結合し、免疫学的反応後に酵素が放出され、基質と反応して色の変化をもたらします。アッセイ結果は色の変化の強度に比例します。EIAは、操作が容易で、特殊な機器をほとんど必要とせず、経験の浅い研究室技術者でも迅速に習得できます。このアッセイは、HBV、HCV、HIVなどの血液媒介ウイルスの感染診断に最も広く使用されており、これらの疾患の発生率の増加がセグメントの成長を促進しています。
主要市場プレイヤーによるEIAの革新も市場成長に貢献しています。例えば、2021年9月にはBio-Radが、4つのSARS-CoV-2抗原に対するIgAおよびIgM抗体を検出する「Bio-PlexPro Human IgA and IgM SARS-CoV-2パネル」を発売しました。また、2021年12月にはArcticZymes Technologiesが、遺伝子治療やウイルスワクチン生産におけるバイオマニュファクチャリングプロセスでM-SAN HQ酵素を使用する消費者向けの新しいELISAイムノアッセイ製品を発売しました。
単純な動作原理により、酵素免疫測定法は全てのイムノアッセイの中で最も費用対効果が高く、結果として世界のイムノアッセイ市場で最大のシェアを占めています。
**北米が市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持する見込み**
現在、北米地域はイムノアッセイ市場を支配しており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されています。パンデミックの影響もあり、この地域でのイムノアッセイの需要が増加しました。特に米国が北米市場で最大のシェアを占めています。
これは主に、慢性疾患、感染症の発生率の増加、高齢者人口の増加、充実した医療インフラ、医療機器の普及によるものです。
* **慢性疾患の増加**: 米国における癌は、入院の主要な原因の一つです。GLOBOCAN 2020の報告によると、2020年に米国で癌に罹患した人の総数は約228万人であり、2040年までに約312万人に増加すると推定されています。国立糖尿病統計報告書によると、2020年には約3,730万人が糖尿病、約9,600万人の成人が糖尿病予備軍と診断されました。国立腎臓財団は2020年に、米国で約3,600万人の成人が慢性腎臓病を患っていると推定しました。疾病管理予防センター（CDC）の2020年の報告では、約1,570万人のアメリカ人が慢性下気道疾患に罹患していることが示されました。これらの慢性疾患の有病率の増加が、イムノアッセイの需要を促進しています。
* **R&Dへの高額な支出**: 政府機関や製薬会社による慢性疾患や糖尿病などの疾患に対するR&Dへの高額な支出も、地域市場を牽引する主要因の一つです。例えば、Pharmaceutical Research and Manufacturers of Americaによると、バイオ医薬品産業は2021年に推定1,023億米ドルをR&Dに投資しました。
* **企業間の連携と新製品発売**: 企業間の製品発売や提携も、この国の市場成長を促進しています。例えば、2020年12月にはDanaher傘下のBeckman Coulterが、COVID-19抗原診断用の高品質・高スループットアッセイ「Access SARS-CoV-2 Antigen assay」を米国で発売しました。また、2021年2月にはThermo Fisher Scientific Inc.が、ポイントオブケア分子診断会社Mesa Biotechを買収し、イムノアッセイ分野での地位を強化しました。
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**イムノアッセイ市場の競合分析**
イムノアッセイ市場は中程度の競争があり、いくつかの主要プレイヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要プレイヤーが現在の市場を支配しています。ヘルスケア開発の必要性の高まりとイムノアッセイの進歩に伴い、さらに多くの小規模プレイヤーが市場に参入すると予想されています。市場の主要プレイヤーには、Abbott Laboratories Inc.、Becton Dickinson and Company、Danaher Corporation、Hologic Inc.、Qiagen NVなどが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 免疫測定法の高い感度と特異性
4.2.2 免疫測定装置の技術的進歩
4.2.3 慢性疾患および感染症の増加傾向
4.3 市場抑制要因
4.3.1 免疫測定法承認に関する厳格な規制環境
4.3.2 手順の複雑性
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 種類別
5.1.1 放射免疫測定法（RIA）
5.1.2 酵素免疫測定法（EIA）
5.1.3 蛍光免疫測定法（FIA）
5.1.4 化学発光免疫測定法（CLIA）
5.1.5 その他
5.2 用途別
5.2.1 疾患診断
5.2.2 治療薬モニタリング
5.2.3 創薬
5.2.4 臨床化学
5.2.5 血液学
5.2.6 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 製薬・バイオテクノロジー企業
5.3.3 臨床検査室
5.3.4 その他
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.3 ダナハー・コーポレーション
6.1.4 デボン・メディカル・プロダクツ
6.1.5 EDP バイオテック・コーポレーション
6.1.6 ホロジック社
6.1.7 ルミネックス社
6.1.8 メリディアン・ライフ・サイエンス社
6.1.9 Qiagen NV
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.11 Siemens Healthineers AG
6.1.12 DiaSorin
6.1.13 Sysmex Corporation
6.1.14 bioMérieux SA
6.1.15 Thermo Fisher Scientific
6.1.16 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.17 アジレント・テクノロジーズ社
6.1.18 パーキンエルマー社
6.1.19 邁德瑞（Mindray Medical International Limited）
6.1.20 メルク社（Merck KGaA）
7 市場機会と将来の動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Sensitivity and Specificity of Immunoassays
4.2.2 Technological Advancements in Immunoassay Instruments
4.2.3 Increasing Prevalence of Chronic and Infectious Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Scenario for Approval of Immunoassays
4.3.2 Complexity of Procedures
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Type
5.1.1 Radioimmunoassay (RIA)
5.1.2 Enzyme Immunoassays (EIA)
5.1.3 Fluoroimmnoassay (FIA)
5.1.4 Chemiluminescenceimmunoassay(CLIA)
5.1.5 Others
5.2 By Application
5.2.1 Disease Diagnosis
5.2.2 Therapeutic Drug Monitoring
5.2.3 Drug Discovery
5.2.4 Clinical Chemistry
5.2.5 Hematology
5.2.6 Others
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Pharma & Biotech Companies
5.3.3 Clinical Laboratories
5.3.4 Others
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Becton Dickinson and Company
6.1.3 Danaher Corporation
6.1.4 Devon Medical Products
6.1.5 EDP Biotech Corporation
6.1.6 Hologic Inc.
6.1.7 Luminex Corporation
6.1.8 Meridian Life Science Inc.
6.1.9 Qiagen NV
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.11 Siemens Healthineers AG
6.1.12 DiaSorin
6.1.13 Sysmex Corporation
6.1.14 bioMérieux SA
6.1.15 Thermo Fisher Scientific
6.1.16 Bio-Rad Laboratories, Inc.
6.1.17 Agilent Technologies, Inc.
6.1.18 PerkinElmer, Inc.
6.1.19 Mindray Medical International Limited
6.1.20 Merck KGaA
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※免疫測定（Immunoassays）は、特定の抗原または抗体を検出・定量するための生化学的手法です。これらの技術は、主に医療や臨床診断、研究の分野で広く用いられています。免疫測定の基本的な概念は、抗体と抗原の特異的な結合を利用することで、対象物質の存在や濃度を測定することです。 免疫測定の種類には、いくつかのカテゴリーがあります。代表的なものとして、酵素免疫測定（ELISA）、ラジオ免疫測定（RIA）、フロウサイトメトリー（FCM）、免疫クロマトグラフィーなどがあります。酵素免疫測定は、酵素をラベルとして利用し、抗原と抗体の結合を測定します。この方法は、高感度で定量的な結果が得られるため、臨床検査において非常に一般的です。ラジオ免疫測定は、放射性同位体を使用して抗原を検出する方法で、高い感度がありますが、放射性物質の取り扱いが必要なため、現在ではあまり使用されていません。 フロウサイトメトリーは、細胞や小さな粒子を個別に分析する技術で、抗体を用いて特定の細胞表面マーカーを検出します。この技術は、血液細胞のサブタイプの同定や、免疫応答の解析に利用されます。免疫クロマトグラフィーは、簡便で迅速な検査方法で、特に迅速診断キットとして普及しています。これは、特定の抗原に対して結合する抗体を含む膜に、サンプルを垂らすことで、その結果を視覚的に確認することができる手法です。 免疫測定の用途は非常に多岐にわたります。医療分野では、ホルモン、ウイルス、感染症、アレルゲン、自己抗体などの検査に利用されます。例えば、妊娠検査や各種感染症の診断、糖尿病管理におけるインスリン濃度の測定などが挙げられます。また、がんマーカーの検出や、ワクチンの効果を評価するためにも用いられています。研究の分野においても、免疫測定は細胞の機能解析や、さまざまな病気のメカニズムの解明に寄与しています。 関連する技術としては、マススペクトロメトリー（質量分析法）や、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）といった分子生物学の手法が挙げられます。マススペクトロメトリーは、特異的な分子の質量を正確に測定するために用いられ、抗原や抗体の特性分析に役立ちます。PCRは、特定のDNAやRNAを増幅する技術で、感染症の病原体の検出や遺伝子研究などにおいて重要な役割を果たしています。 免疫測定は、その高感度と特異性から、さまざまな分野で重要な技術となっていますが、信頼性の高い結果を得るためには、対象物質の精製や、適切な標準品の使用が不可欠です。また、技術の進歩により、今後ますます多様な免疫測定法が開発され、新たな応用が期待されています。これにより、病気の早期発見や診断の精度向上、治療効果のモニタリングなど、患者の健康管理に貢献することができるのです。免疫測定は、今後も重要な診断ツールとして、その発展が期待されています。 |
