 | • レポートコード：MRC2303K145 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、113ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の調査レポートでは、世界の白血球アフェレーシス市場規模が、予測期間中、CAGR 7.5％で増大すると予測されています。本レポートでは、白血球アフェレーシスの世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、種類別（白血球アフェレーシス機器、白血球アフェレーシス用消耗品）分析、用途別（治療、研究）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来動向などについて調査・分析などの項目を掲載しています。並び、こちらのレポートには、Asahi Kasei Medical Co. Ltd、B. Braun Melsungen AG、BioIVT LLC、Fresenius SE & Co. KGaA、Haemonetics Corporation、Kaneka Corporation、Cellero LLC、Macopharma、Medica SPA、Miltenyi Biotec、STEMCELL Technologies Inc.、StemExpress、Sumitomo Bakelite Company Limited (Kawasumi Laboratories Inc.)、Terumo BCT Inc.などの企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の白血球アフェレーシス市場規模：種類別 - 白血球アフェレーシス機器の市場規模 - 白血球アフェレーシス用消耗品の市場規模 ・世界の白血球アフェレーシス市場規模：用途別 - 治療における市場規模 - 研究における市場規模 ・世界の白血球アフェレーシス市場規模：地域別 - 北米の白血球アフェレーシス市場規模 アメリカの白血球アフェレーシス市場規模 カナダの白血球アフェレーシス市場規模 メキシコの白血球アフェレーシス市場規模 … - ヨーロッパの白血球アフェレーシス市場規模 ドイツの白血球アフェレーシス市場規模 イギリスの白血球アフェレーシス市場規模 フランスの白血球アフェレーシス市場規模 … - アジア太平洋の白血球アフェレーシス市場規模 中国の白血球アフェレーシス市場規模 日本の白血球アフェレーシス市場規模 インドの白血球アフェレーシス市場規模 … - 南米/中東の白血球アフェレーシス市場規模 南アフリカの白血球アフェレーシス市場規模 ブラジルの白血球アフェレーシス市場規模 アルゼンチンの白血球アフェレーシス市場規模 … ・競争状況 ・市場機会・将来動向 |
白血球除去療法市場は、予測期間中に年間平均成長率（CAGR）7.5%近くを記録すると予想されています。
**COVID-19パンデミックの影響**
COVID-19パンデミックは、この市場にプラスの影響を与えました。白血球除去療法は、白血球（白血病細胞を含む）を血液から分離する検査手順です。COVID-19の症状の一つに、感染と闘う白血球の一種であるリンパ球の減少があります。リンパ球が少ないと、体はSARS-CoV-2ウイルスに効果的に抵抗できません。
2020年5月には、米国国立衛生研究所臨床センター（CC）内の米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が、COVID-19から回復した患者から白血球除去療法を用いて白血球を収集し、SARS-CoV-2がリンパ球、免疫系、および血液凝固系にどのように影響するかを特定する臨床研究を開始しました。この研究は現在、メドスター・ジョージタウン大学病院とNIH臨床センターで参加者を募り、実施されています。
また、2020年4月には、テルモ・ブラッド＆セルテクノロジーズの遠心分離アフェレーシスシステムと、提携企業マーカー・セラピューティクス（スイス）の吸着カートリッジの組み合わせが、COVID-19治療向けに米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を受けました。このように、COVID-19における白血球除去療法の重要な使用を考慮すると、市場は予測期間中に着実な成長を遂げると予想されます。
**市場成長の推進要因**
白血病疾患の発生率増加が、白血球除去療法機器およびキットの使用率を高め、需要を押し上げると見込まれています。白血病の発生率は、白人において最も高く、中国、日本、韓国人では男女ともに最も低い傾向にあります。また、女性よりも男性の方が発生率が高いです。白血病の兆候や症状には、疲労感、脱力感、歯茎からの出血、外傷、あざ、発熱、体重減少などがあります。
白血病リンパ腫協会（2020年）によると、米国では3分に1人が血液がんの診断を受けています。北米中央がん登録協会（NAACCR）によると、2022年には米国で急性リンパ性白血病が6,660例記録されると推定されています。米国がん協会によると、2020年には60,530人が白血病と診断されました。さらに、オーストラリアがん協会（2020年8月）によると、2020年末までにオーストラリアで4,527件の白血病新規症例が診断され、内訳は男性2,734人、女性1,793人でした。これは2019年の総診断症例数1,958件と比較して増加しています。したがって、白血病の負担増大は、治療のための白血球除去療法に基づく高度な治療法の必要性を生み出し、予測期間中の市場成長を牽引すると期待されています。
**市場成長の阻害要因**
しかしながら、治療用白血球除去療法の高コストと、ドナー募集に関する厳格な規制問題が、予測期間中の市場成長を妨げる要因となることが予想されます。
**白血球除去療法市場のトレンド**
**アフェレーシスデバイスセグメントが白血球除去療法市場で大きなシェアを占めると予想**
アフェレーシスデバイスは、治療および献血手順のために血液成分を収集・分離するために使用されます。これらのデバイスには、光学式液面検出器、超音波気泡検出器、乾熱式加温器、圧力センサーなどの安全ユニットが内蔵されています。
COVID-19は、このセグメントに大きな影響を与える可能性があります。この技術は現在、血漿療法としてCOVID-19の治療に広く利用されています。例えば、2020年6月には、インド・ケララ州のスリッソール近郊にある政府医科大学病院にアフェレーシス手順を行う医療機器が設置され、COVID-19に罹患した51歳の男性に血漿を投与するためにインドで初めて使用されました。
さらに、2020年8月には、インド医薬品規制総局（DGCI）が、ゴア州で重症COVID-19患者の血漿抽出にアフェレーシス機器の使用を承認しました。また、2020年4月には、テルモBCT Inc.とマーカー・セラピューティクスAGが、テルモBCTのSpectra Optia Apheresis Systemとマーカー・セラピューティクス社のD2000 Adsorption Cartridgeの組み合わせについて、18歳以上のCOVID-19患者治療における米国食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を取得しました。このような承認は、近い将来の市場成長を加速させるでしょう。
主要市場プレーヤーの事業拡大も市場成長の要因です。例えば、2020年1月には、フレゼニウス・カービがドミニカ共和国の輸血・アフェレーシス用使い捨て製品工場を拡張しました。これらの要因と技術的進歩により、アフェレーシスデバイスセグメントは予測期間中に成長を遂げると予想されます。
**北米が予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想**
北米は、高齢者人口の増加と、この地域における白血病の有病率および発生率の増加により、白血球除去療法市場で大きな市場シェアを占めると予想されています。北米中央がん登録協会（NAACCR）によると、2022年には約60,650人が白血病と診断されると推定されています。
テリー・フォックス研究所によると、2019年にはカナダで推定21,700人が血液がんと診断されました。これらの癌はあらゆる年齢の人々に影響を及ぼし、生存率は血液癌の種類に大きく依存します。推定7,500人のカナダ人が血液癌で死亡しており、これはカナダにおける癌関連死の第3位となっています。
さらに、市場プレーヤーによる最近の動向が市場成長を促進しています。例えば、2019年1月には、Key Biologics LLCとCascade Regional Blood Services（CRBS）が、学術、製薬、バイオテクノロジーの研究者に重要な血液製品および材料を提供するための複数年契約を締結しました。この提携は、白血球除去療法による単核細胞（MNC）の収集に焦点を当てており、米国での共同ドナー募集、製品流通、マーケティングを含みます。また、赤十字の改修プロジェクトには、12の全血ドナーベッド、15のアフェレーシスドナーベッド（血小板および血漿献血用）、2つの白血球除去療法ドナーベッド（白血球献血用）、10の健康履歴室を備えた新しい8,000平方フィートの献血センターが含まれる予定です。血小板が収集されるアフェレーシスドナー室には、国内170以上の赤十字献血センターの中で最も多くのアフェレーシス機器が設置される予定です。
したがって、これらの要因は、予測期間中に北米の白血球除去療法市場を大幅に押し上げると考えられます。
**白血球除去療法市場の競合分析**
白血球除去療法市場は、統合され、競争が激しく、少数の主要プレーヤーで構成されています。現在、数社の主要プレーヤーが市場シェアにおいて優位に立っています。新製品開発、買収、戦略的提携が、業界プレーヤーが採用する戦略の一部です。現在市場を支配している主要企業には、旭化成メディカル株式会社、ヘモネティクス・コーポレーション、テルモBCT Inc.、STEMCELL Technologies Inc.、マコファーマ、フレゼニウスSE & Co. KGaA、HemaCare、Key Biologics LLC、AllCells、およびStemExpressなどが挙げられます。
**追加特典**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 白血病の増加傾向
4.2.2 臨床研究活動における白血球分離装置（Leukopak）の需要拡大
4.3 市場抑制要因
4.3.1 治療用白血球分離療法の高コスト
4.3.2 献血者募集に関する厳格な規制問題
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 白血球除去装置
5.1.1.1 アフェレーシス装置
5.1.1.2 白血球除去カラムおよび細胞分離装置
5.1.1.3 白血球除去フィルター
5.1.2 白血球除去用ディスポーザブル製品
5.2 用途別
5.2.1 治療用途
5.2.2 研究用途
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 旭化成メディカル株式会社
6.1.2 B. Braun Melsungen AG
6.1.3 BioIVT LLC
6.1.4 Fresenius SE & Co. KGaA
6.1.5 Haemonetics Corporation
6.1.6 カネカ株式会社
6.1.7 Cellero LLC
6.1.8 Macopharma
6.1.9 メディカSPA
6.1.10 ミルテニー・バイオテック
6.1.11 ステムセル・テクノロジーズ社
6.1.12 ステムエクスプレス
6.1.13 住友ベークライト株式会社（川澄研究所）
6.1.14 テルモBCT株式会社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Leukemia
4.2.2 Growing Demand for Leukopaks in Clinical Research Activities
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Therapeutic Leukapheresis
4.3.2 Stringent Regulatory Issues for Donor Recruitment
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Type
5.1.1 Leukapheresis Devices
5.1.1.1 Apheresis Devices
5.1.1.2 Leukapheresis Columns and Cell Separators
5.1.1.3 Leukoreduction Filters
5.1.2 Leukapheresis Disposables
5.2 By Application
5.2.1 Therapeutic Applications
5.2.2 Research Applications
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Asahi Kasei Medical Co. Ltd
6.1.2 B. Braun Melsungen AG
6.1.3 BioIVT LLC
6.1.4 Fresenius SE & Co. KGaA
6.1.5 Haemonetics Corporation
6.1.6 Kaneka Corporation
6.1.7 Cellero LLC
6.1.8 Macopharma
6.1.9 Medica SPA
6.1.10 Miltenyi Biotec
6.1.11 STEMCELL Technologies Inc.
6.1.12 StemExpress
6.1.13 Sumitomo Bakelite Company Limited (Kawasumi Laboratories Inc.)
6.1.14 Terumo BCT Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※白血球アフェレーシス（Leukapheresis）は、血液中の白血球を特異的に分離・抽出する医療技術です。この手法は、一般的には治療を目的として行われます。白血球は体の免疫系の一部であり、感染症に対する防御や腫瘍細胞の攻撃など、身体にとって重要な役割を果たしています。白血球アフェレーシスは、特に白血病やリンパ腫などの血液疾患の治療や、免疫機能を調整する際に用いられます。 この技術は、全血から血液成分を分離する「アフェレーシス」という手法の一種で、全血献血から特定の成分を取り出す過程の一部として行われます。アフェレーシスは、白血球以外にも血小板や血漿を分離することが可能ですが、白血球アフェレーシスの場合、主に白血球成分が対象となります。この方法では、最新の機器を使用して、特定の白血球型を選択的に抽出することができます。 白血球アフェレーシスにはいくつかの種類があります。代表的なものには、単球アフェレーシスやリンパ球アフェレーシスがあります。単球アフェレーシスでは、単球という特定の白血球型が抽出され、主に炎症や免疫反応に関連する疾患の治療に用いられます。リンパ球アフェレーシスでは、リンパ球という別の種類の白血球が対象とされ、特にがん免疫療法や自己免疫疾患の治療に利用されます。 その用途は多岐にわたります。まず、白血病やリンパ腫などの血液がん患者において、白血球の過剰増殖を抑えるために用いられることが多いです。また、自己免疫疾患に対する治療として、自己の免疫細胞を調整する目的で白血球アフェレーシスが行われることもあります。さらに、特異な治療法としてCAR-T細胞療法の一環としても利用され、患者からリンパ球を抽出し、改変して再び体内に戻すことで、がん細胞に対する攻撃力を高める役割を果たします。 白血球アフェレーシスは、特定の白血球を選択的に抽出するため、患者にとって比較的安全で効果的な治療法とされています。しかし、その過程にはリスクも伴うため、慎重に適応を選ぶ必要があります。可能性のある副作用としては、低血圧、感染症、アレルギー反応などがありますが、多くの場合は軽微なものです。また、患者の白血球数が極端に少なくなると、感染のリスクが高まるため、医療チームはこの点を監視します。 白血球アフェレーシスの関連技術として、膨張した白血球の培養や、特定の白血球型を選択するためのモノクローナル抗体を用いた方法があります。さらに、技術の進歩によって、より効率的で精度の高い分離が可能となっており、新たなデバイスやプロトコルが開発されています。 この技術は、今後もますます重要な役割を果たすと期待されています。白血病やリンパ腫の治療における進展、自己免疫疾患の管理、新たながん免疫療法の開発において、白血球アフェレーシスは継続的に研究・応用されることでしょう。患者にとってより高い治療効果を提供するために、その理解と応用はますます進化していくと考えられます。 |
