 | • レポートコード：MRC2303M014 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、106ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の医療機器受託製造市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均成長率10.5%で拡大すると予測されています。本書は、医療機器受託製造の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、機器別（IVD機器、画像診断機器、心臓血管用機器、内視鏡機器、その他）分析、サービス別（デバイス開発・製造サービス、品質管理サービス）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、Celestica Inc.、Nordson Corporation、Teleflex Incorporated、Integer Holdings Corporation、Nipro Corporation、SteriPack Group Ltd、TE Connectivity Ltd、 Celestica International、Nortech Systems, Inc.、Invetech、Biofortuna Limitedなど、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の医療機器受託製造市場規模：機器別 - IVD機器の市場規模 - 画像診断機器の市場規模 - 心臓血管用機器の市場規模 - 内視鏡機器の市場規模 - その他の市場規模 ・世界の医療機器受託製造市場規模：サービス別 - デバイス開発・製造サービスにおける市場規模 - 品質管理サービスにおける市場規模 ・世界の医療機器受託製造市場規模：地域別 - 北米の医療機器受託製造市場規模 アメリカの医療機器受託製造市場規模 カナダの医療機器受託製造市場規模 メキシコの医療機器受託製造市場規模 … - ヨーロッパの医療機器受託製造市場規模 イギリスの医療機器受託製造市場規模 フランスの医療機器受託製造市場規模 ドイツの医療機器受託製造市場規模 … - アジア太平洋の医療機器受託製造市場規模 中国の医療機器受託製造市場規模 インドの医療機器受託製造市場規模 日本の医療機器受託製造市場規模 … - 南米/中東の医療機器受託製造市場規模 ブラジルの医療機器受託製造市場規模 アルゼンチンの医療機器受託製造市場規模 南アフリカの医療機器受託製造市場規模 … - その他地域の医療機器受託製造市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
医療機器受託製造市場は、2022年から2027年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）10.5%を記録すると予測されています。
COVID-19パンデミックによる混乱にもかかわらず、医療機器受託製造市場は顧客からの強い需要により回復を見せています。この力強い回復は、アウトソーシングプロバイダー間のM&A活動にも反映されています。2020年の米国食品医薬品局（US-FDA）の更新によると、パンデミックは人工呼吸器、酸素濃縮器、COVID-19関連製品といった医療機器への前例のない需要を引き起こしました。これにより、受託製造企業を通じた医療機器開発のアウトソーシング活動が増加しました。例えば、2020年10月には、Relay Medical Corp.とFio CorporationがFidonet Rapid Response Groupと共同で、米国に拠点を置くFDA承認済み受託製造業者であるKeyTronicがFionetパンデミック対応デバイスを製造すると発表しました。KeyTronicはCOVID-19関連医療機器の製造実績があります。また、2020年10月の国立衛生研究所（NIH）の更新によると、同機関は生物医学先端研究開発局（BARDA）と協力し、新しいCOVID-19検査技術のスケールアップと製造に関する第3ラウンドの契約を報告しています。これらの要因は、COVID-19パンデミックが市場の成長に好影響を与えたことを示しています。
さらに、医療機器市場の成長と技術進歩が市場成長に大きく貢献しています。
医療機器市場の成長は、市場を牽引する重要な要因です。2022年の世界保健機関（WHO）の更新によると、推定200万種類の異なる医療機器があり、7,000以上の一般的なデバイスグループに分類されています。また、2021年6月にはRosti Romaniaが新しい製造施設で新たな医療機器受託契約を獲得しました。これは世界的な医療機器市場の成長を示しており、受託製造サービスの需要を増加させています。加えて、一部の企業は医療機器製造のための社内能力を持たないため、受託製造が選択され、市場成長を後押ししています。
医療機器の使用拡大に向けた複数のイニシアチブも立ち上げられています。例えば、2021年10月にはインド政府が、世界市場での医療機器の受容性を高めるため、新しい医薬品・化粧品・医療機器法案を起草する計画を発表しました。さらに、2021年10月にはSpinaFX Medical Inc.が、カナダ最大の医療機器設計・開発・製造サービス組織であるStarFish Product Engineering Inc.と商業化受託製造契約を締結したと報告しました。
しかし、医療機器市場の統合（コンソリデーション）は、医療機器受託製造市場の成長を阻害する重要な要因となっています。
**医療機器受託製造市場のトレンド**
**IVDデバイス部門が医療機器受託製造市場で最大の市場シェアを占める見込み**
デバイス別では、IVD（In Vitro Diagnostic：体外診断用）デバイス部門が市場の相当なシェアを占めると予測されています。これは、発展途上国における病院数の増加、ヘルスケアインフラの開発、世界的なIVD検査量の増加、および慢性疾患の高い罹患率といった要因に起因します。
体外診断用医療機器は、生物学的サンプルを用いて個人の健康状態を判断するために使用される検査です。妊娠検査薬や糖尿病患者向けの血糖値検査から、臨床検査室で行われる高度な診断まで、幅広い種類のIVDが存在します。エンドユーザーの間でこれらのデバイスの採用率が高いため、医療施設でのIVDデバイスの使用が増加しています。ポイントオブケアデバイスの需要と、病気の監視、診断、予防能力がこの部門の成長に貢献しています。パーソナライズされた、高度で迅速な診断デバイスへの需要増加が、IVDデバイス市場の成長を促進するでしょう。
複数の市場プレーヤーが戦略的イニシアティブを推進しており、それがこの部門の成長に寄与しています。例えば、2021年8月にはTecanが、医療機器およびライフサイエンス機器に特化したグローバルな契約開発・製造企業であるParamitを買収しました。Paramitの買収は、ライフサイエンスおよび体外診断（IVD）ソリューションにおけるTecanの地位をさらに拡大すると考えられています。
また、2021年6月にはSomnics, Inc.とMaxnerva Technology Servicesが、体外診断用デバイス（IVD）の契約開発製造組織（CDMO）に関する協力協定を締結しました。さらに、2021年11月には、IVDおよびポイントオブケア検査分野の専門受託開発・製造パートナーであるBiofortunaが、英国北ウェールズのディーサイドにある新しい最先端施設への移転に伴い、製造能力を倍増させました。
加えて、世界的ながん疾患の負担増加に伴い、IVDデバイスの需要が増加しており、体外診断用デバイス開発のための製造サービスの必要性も高まっています。
これらの要因により、市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。
**北米が市場を支配し、予測期間中も同様の見込み**
北米地域では、米国が市場の大きなシェアを占めています。市場成長を促進する主な要因は、ヘルスケア支出の増加、慢性疾患の蔓延、そして市場プレーヤーの強力な存在感です。
例えば、米国疾病対策センター（CDC）の2022年2月の更新によると、2020年には成人のおよそ4.6%が冠状動脈性心疾患と診断された経験があります。また、国立がん研究所（NCI）の2020年の統計によると、2020年には約1,806,590件のがんが米国で診断され、がん生存者の数は2030年までに220万人に達すると予測されています。このような慢性疾患の負担の増加が予測されることで、これらの疾患の診断と治療に使用される医療機器への高い需要が生まれます。結果として、受託製造サービスの需要も増加すると予想されます。
さらに、市場プレーヤーによって行われる複数のイニシアチブが市場の成長に貢献しています。例えば、2021年9月にはコネクタとセンサーの世界的なリーダーであるTE Connectivityが、微細流体カートリッジとブリスター試薬パッケージの開発、ユーザビリティテスト、臨床研究、製造に焦点を当てた3社を買収しました。これには、ポイントオブケアIVD製品の開発、ユーザビリティテスト、臨床研究、製造サービスを提供するToolbox Medical Innovations（米国カリフォルニア州カールスバッド）が含まれます。
これらの発展により、市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。
**医療機器受託製造市場の競争分析**
医療機器受託製造市場は中程度の競争環境にあり、複数の重要なプレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、少数の主要プレーヤーが市場を支配しています。一部の有力プレーヤーは、世界的な市場地位を強化するために、他の企業を積極的に買収しています。現在市場を支配している企業には、Biofortuna Limited、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、Invetechなどがあります。
**追加特典：**
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 医療機器市場の成長
4.2.2 技術の進歩
4.3 市場抑制要因
4.3.1 医療機器市場の統合
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 デバイス別
5.1.1 IVDデバイス
5.1.1.1 IVD機器
5.1.1.2 IVD消耗品
5.1.2 診断用画像デバイス
5.1.3 心血管デバイス
5.1.4 薬剤送達デバイス
5.1.4.1 注射器
5.1.4.2 ペン型注射器
5.1.4.3 その他
5.1.5 内視鏡デバイス
5.1.6 眼科デバイス
5.1.7 整形外科デバイス
5.1.8 歯科デバイス
5.1.9 その他デバイス
5.2 サービス別
5.2.1 機器開発・製造サービス
5.2.1.1 機器設計サービス
5.2.1.2 プロセス開発サービス
5.2.1.3 機器製造サービス
5.2.2 品質管理サービス
5.2.2.1 検査・試験サービス
5.2.2.2 包装バリデーションサービス
5.2.3 組立サービス
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Jabil Inc.
6.1.2 Synecco
6.1.3 Gerresheimer AG
6.1.4 Celestica Inc.
6.1.5 Nordson Corporation
6.1.6 Teleflex Incorporated
6.1.7 Integer Holdings Corporation
6.1.8 Nipro Corporation
6.1.9 SteriPack Group Ltd
6.1.10 TE Connectivity Ltd
6.1.11 Celestica International
6.1.12 Nortech Systems, Inc.
6.1.13 Invetech
6.1.14 Biofortuna Limited
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Medical Device Market
4.2.2 Advancement in Technology
4.3 Market Restraints
4.3.1 Medical Device Market Consolidation
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Device
5.1.1 IVD Devices
5.1.1.1 IVD Equipments
5.1.1.2 IVD Consumables
5.1.2 Diagnostic Imaging Devices
5.1.3 Cardiovascular Devices
5.1.4 Drug Delivery Devices
5.1.4.1 Syringes
5.1.4.2 Pen Injectors
5.1.4.3 Others
5.1.5 Endoscopy Devices
5.1.6 Ophthalmology Devices
5.1.7 Orthopedic Devices
5.1.8 Dental Devices
5.1.9 Other Devices
5.2 By Service
5.2.1 Device Development and Manufacturing Service
5.2.1.1 Device Engineering Service
5.2.1.2 Process Development Service
5.2.1.3 Device Manufacturing Service
5.2.2 Quality Management Service
5.2.2.1 Inspection & Testing Service
5.2.2.2 Packaging Validation Service
5.2.3 Assembly Service
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Jabil Inc.
6.1.2 Synecco
6.1.3 Gerresheimer AG
6.1.4 Celestica Inc.
6.1.5 Nordson Corporation
6.1.6 Teleflex Incorporated
6.1.7 Integer Holdings Corporation
6.1.8 Nipro Corporation
6.1.9 SteriPack Group Ltd
6.1.10 TE Connectivity Ltd
6.1.11 Celestica International
6.1.12 Nortech Systems, Inc.
6.1.13 Invetech
6.1.14 Biofortuna Limited
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※医療機器受託製造は、医療機器の設計・製造・品質管理などのプロセスを外部の専門業者に委託する仕組みです。医療機器とは、診断、治療、モニタリングなどの目的で使用される器具、機械、器材、材料のことを指します。医療機器受託製造は、コスト削減や時間短縮、専門技術の活用を目的として、多くの製造業者に利用されています。 受託製造の主な種類には、フルサービス受託製造と特定工程受託製造があります。フルサービス受託製造は、設計から製造、梱包、出荷、アフターサービスまで一貫して委託する形式です。一方、特定工程受託製造では、製造プロセスの一部、例えば部品の加工や組立など、特定の業務のみを委託することが一般的です。これにより、委託元は自社のコアコンピタンスに集中でき、効率的な資源配分が可能になります。 医療機器受託製造の用途は広範囲にわたり、外科手術用具、診断機器、インプラント、非侵襲的な診断デバイス、さらにデジタルヘルス関連の製品などが含まれます。これらの医療機器は、病院やクリニック、研究機関などで利用され、患者の診断や治療に重要な役割を果たしています。 関連する技術には、精密加工技術や材料科学、電子工学、ソフトウェア技術などがあります。特に医療機器の設計には、生体適合性や安全性に対する厳しい規制があるため、これらの技術は高い専門性が求められます。また、製造過程においても厳格な品質管理が必要です。ISO13485などの国際規格に準拠した品質マネジメントシステムが求められ、製造業者は高い責任を持ってこれを実施する必要があります。 さらに、最近ではデジタルトランスフォーメーションが進行しており、医療機器の設計・製造プロセスにおいてもIoTやAIを活用したデータ分析が重要視されています。これにより、製品の性能向上や不良品の減少、メンテナンスの効率化が図られています。例えば、リアルタイムでのデータ収集やモニタリングを導入することで、使用状況に応じたフィードバックが得られ、製品の改良や新たな機能追加が可能になります。 医療機器受託製造は、グローバルな市場においても需要が高まっています。多くの企業は、製造拠点を海外に移すことで、コストを抑えつつ品質を確保する戦略をとっています。このように、医療機器受託製造は、優れた技術力と品質管理を兼ね備えたパートナーとの連携が不可欠です。 最後に、医療機器受託製造陣営は、製品の安全性と効果を保証するため、規制当局のガイドラインを遵守するだけでなく、倫理的な責任も果たす必要があります。患者の安全を最優先に考えることが、最終的な医療機器の設計・製造においても肝要となります。将来的には、技術革新や市場環境の変化に対応しつつ、より高い品質と安全性を確保するための新たなビジネスモデルが求められるでしょう。 |
