 | • レポートコード：MRC2303M054 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、125ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の分子診断市場規模が、今年末までに17,838.62百万ドルとなり、予測期間中に年平均成長率8.76%で拡大すると予測されています。本書は、分子診断の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別（in situハイブリダイゼーション、チップ・マイクロアレイ、質量分析、シーケンス、その他）分析、用途別（感染症、腫瘍、ファーマコゲノミクス、微生物学、その他）分析、製品別（器具、試薬、その他）分析、エンドユーザー別（病院、研究所、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、F Hoffmann-la Roche Ltd、Illumina Ltd、Hologic Corporation、Agilent Technologies Inc.、Qiagen NV、Myriad Genetics、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories、Biomerieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc.、Sysmex Corporation、Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)、Thermo Fisher Scientific Inc.など、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の分子診断市場規模：技術別 - in situハイブリダイゼーションにおける市場規模 - チップ・マイクロアレイにおける市場規模 - 質量分析における市場規模 - シーケンスにおける市場規模 - その他における市場規模 ・世界の分子診断市場規模：用途別 - 感染症における市場規模 - 腫瘍における市場規模 - ファーマコゲノミクスにおける市場規模 - 微生物学における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の分子診断市場規模：製品別 - 器具の市場規模 - 試薬の市場規模 - その他の市場規模 ・世界の分子診断市場規模：エンドユーザー別 - 病院における市場規模 - 研究所における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の分子診断市場規模：地域別 - 北米の分子診断市場規模 アメリカの分子診断市場規模 カナダの分子診断市場規模 メキシコの分子診断市場規模 … - ヨーロッパの分子診断市場規模 イギリスの分子診断市場規模 フランスの分子診断市場規模 ドイツの分子診断市場規模 … - アジア太平洋の分子診断市場規模 中国の分子診断市場規模 インドの分子診断市場規模 日本の分子診断市場規模 … - 南米/中東の分子診断市場規模 ブラジルの分子診断市場規模 アルゼンチンの分子診断市場規模 南アフリカの分子診断市場規模 … - その他地域の分子診断市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
分子診断市場は、現在年で178億3,862万米ドルと評価されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.76%で成長すると予想されています。
**市場概要と主要な推進要因**
医療分野における高品質、安全性、革新的な流通を確保する統合サプライチェーンは、世界の流通チャネルの混乱により大きな影響を受けています。COVID-19パンデミックは、診断薬の迅速な開発、規制当局による迅速な承認、ウイルス拡散抑制のための様々な地域での流通強化により、世界の分子診断産業に光を当てました。
COVID-19による診断製品の需要は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、次世代シーケンシング（NGS）、血清学に基づく迅速検査製品の需要増加、およびターゲット患者集団の急増により、主に増加すると予想されます。例えば、2022年2月にはロシュがCobas 5800 System向けのCOVID-19 PCRポートフォリオを拡大しました。このような事例は、パンデミック後のCOVID-19分子診断検査の採用増につながり、市場成長を牽引しています。
市場成長の要因としては、世界での細菌性・ウイルス性疫病の大規模な発生、ポイントオブケア（POC）診断の需要増加、ファーマコゲノミクスの最近の進歩、および急速に進化する技術が挙げられます。インドの結核報告書2022によると、2021年にインドで報告された結核患者（新規および再発）の総数は1,933,381人で、2020年の1,628,161人から増加しています。また、世界的にHIVなどの感染症の発生率が増加しています。例えば、UNAIDSの2022年8月の更新によると、2021年には世界で約3,840万人がHIVに感染していました。このような感染症の高い発生率は、HIVに対する分子診断の採用増加により市場成長を促進すると予想されます。
分子診断は、微生物を特定し特徴づけるための最良の方法とされており、正確で迅速、かつ感染負荷を測定できる効果的な検査が求められています。PCRなどの技術進歩により、抗菌薬耐性遺伝子の特定や、ゲノタイピングによる株特性評価といった公衆衛生情報の提供も可能になりました。
**市場の課題**
しかしながら、R&D予算の制限、景気減速、および高複雑性検査センターの必要性が市場成長を阻害すると予想されています。
**分子診断市場のトレンド**
1. **機器セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される**
分子診断は、疾患の予後や治療反応の評価、微量残存疾患の検出において重要な役割を果たします。過去10年間で、分子診断は、化学的性質や機器（自動化、統合、スループット、ランダムアクセスモードでの機器の使用能力など）の進歩により成長してきました。
COVID-19が分子診断機器に与えた影響は、パンデミック中およびパンデミック後において、市場参入企業が分子診断機器の開発・製造のために採用した主要戦略により、プラスとなっています。例えば、2021年12月にはFINDが、Biomeme、Bioneer、Qlife、SD Biosensorなどの企業に合計2,100万米ドルを投資し、COVID-19用のポータブルで使いやすい機器を含む手頃な価格のPOC分子診断プラットフォームの開発、製造、発売を加速させています。
さらに、主要市場参入企業による分子診断機器の発売増加も、技術的に高度な機器の採用増加により市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年11月にはロシュが、検査へのアクセスを拡大し患者ケアを改善するための新しい分子診断システムであるCobas 5800を発売しました。
また、体外診断薬における巨大な機会を捉え、多くの市場参入企業が提携、買収、新製品発売、拡大などの様々な戦略を採用しており、機器セグメントの市場成長を牽引しています。例えば、2021年8月には、POC検査のための次世代診断ソリューションを開発するため、Mylab Discovery Solutionsが米国の医療診断機器会社Hemex Healthと提携しました。
2. **北米が市場で主要なシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続く見込み**
この地域での市場成長を牽引する要因には、細菌性・ウイルス性疫病の大規模な発生、POC診断の需要増加、急速に進化する技術、および主要市場参入企業の強力な存在感があります。
分子診断は、疾患診断の様相を変え、重症患者に対する迅速な検出と正確なケアを保証する上で重要な役割を果たしてきました。米国における一人当たりの医療費増加、医療インフラの進歩、感染症やがん症例数の増加は、従来の診断方法から分子診断への傾向の変化をもたらしました。例えば、ACSの「Cancer Facts & Figures 2022」によると、2022年には米国で約1,918,030件の新規がん症例と609,360件のがんによる死亡が報告されると推定されています。このようなこの地域での高いがん発生率は、がん診断のための分子診断の採用を増加させ、この地域での市場成長を促進すると予想されます。
さらに、技術的進歩の進展、新規参入企業の増加、および高度な分子診断の迅速な採用が、米国における市場成長を後押ししています。例えば、2022年5月にはBD（Becton, Dickinson and Company）が、米国で新しい完全自動高スループット感染症分子診断プラットフォームを発売しました。
加えて、2021年10月には、迅速かつ正確で信頼性の高いリアルタイムPCR検査結果を提供する分子診断会社であるCepheidが、カナダでの直販事業を開始しました。
**分子診断市場の競合分析**
分子診断市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要な企業で構成されています。しかし、技術的進歩と製品革新に伴い、中堅・中小企業がより低価格で新しい機器を導入することにより、市場での存在感を高めています。この市場の主要企業には、Abbott Laboratories、F Hoffmann-la Roche Ltd、Hologic Corporation、Danaher Corporation、Agilent Technologyなどが含まれます。
**追加特典**
この市場調査レポートには、Excel形式の市場推定（ME）シートと、3ヶ月間のアナリストサポートが含まれます。
1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 世界における細菌性・ウイルス性感染症の大規模発生
4.2.2 ポイントオブケア診断への需要増加
4.2.3 急速に進化する技術と薬理ゲノミクスの最近の進展
4.3 市場抑制要因
4.3.1 研究開発予算の制約と経済減速
4.3.2 高度な検査センターへの需要
4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
4.4.1 買い手/消費者の交渉力
4.4.2 供給者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 技術別
5.1.1 現場ハイブリダイゼーション
5.1.2 チップおよびマイクロアレイ
5.1.3 質量分析法（MS）
5.1.4 シーケンシング
5.1.5 PCR
5.1.6 その他の技術
5.2 用途別
5.2.1 感染症
5.2.2 腫瘍学
5.2.3 薬理ゲノミクス
5.2.4 微生物学
5.2.5 遺伝性疾患スクリーニング
5.2.6 ヒト白血球抗原（HLA）タイピング
5.2.7 血液スクリーニング
5.3 製品別
5.3.1 機器
5.3.2 試薬
5.3.3 その他の製品
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 研究所
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の欧州
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 アジア太平洋その他
5.5.4 中東
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 中東その他
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南アメリカその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 F Hoffmann-la Roche Ltd
6.1.2 Illumina Ltd
6.1.3 Hologic Corporation
6.1.4 Agilent Technologies Inc.
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Myriad Genetics
6.1.7 Becton, Dickinson and Company
6.1.8 アボット・ラボラトリーズ
6.1.9 バイオメリュー社
6.1.10 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
6.1.11 シスメックス株式会社
6.1.12 ダナハー社（ベックマン・コールター社）
6.1.13 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Large Outbreaks of Bacterial and Viral Epidemics in the World
4.2.2 Increasing Demand for Point-of-Care Diagnostics
4.2.3 Rapidly Evolving Technologies and Recent Advancements in Pharmacogenomics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Limited Budgets for R&D and Economic Slowdown
4.3.2 Need for High-complexity Testing Centers
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Technology
5.1.1 In Situ Hybridization
5.1.2 Chips and Microarrays
5.1.3 Mass Spectrometry (MS)
5.1.4 Sequencing
5.1.5 PCR
5.1.6 Other Technologies
5.2 By Application
5.2.1 Infectious Disease
5.2.2 Oncology
5.2.3 Pharmacogenomics
5.2.4 Microbiology
5.2.5 Genetic Disease Screening
5.2.6 Human Leukocyte Antigen Typing
5.2.7 Blood Screening
5.3 By Product
5.3.1 Instruments
5.3.2 Reagents
5.3.3 Other Products
5.4 By End User
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Laboratories
5.4.3 Other End Users
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 F Hoffmann-la Roche Ltd
6.1.2 Illumina Ltd
6.1.3 Hologic Corporation
6.1.4 Agilent Technologies Inc.
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Myriad Genetics
6.1.7 Becton, Dickinson and Company
6.1.8 Abbott Laboratories
6.1.9 Biomerieux SA
6.1.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.11 Sysmex Corporation
6.1.12 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
6.1.13 Thermo Fisher Scientific Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※分子診断は、病気の診断や治療において分子レベルでの情報を利用する技術です。主にDNA、RNA、タンパク質などの分子を分析することで、さまざまな疾患の検出、予測、モニタリングを行うことができます。この方法は従来の診断方法と比べて高い感度と特異性を有し、疾患の早期発見や個別化医療に貢献しています。 分子診断の主な概念としては、遺伝子の変異や発現の変化、微小RNAの異常、タンパク質の量や構造の変化など、病気に関連する分子の検出が挙げられます。これにより、ある疾患に対する感受性や進行状況、治療効果の予測が可能となります。例えば、がんにおいては、腫瘍細胞のDNA変異や遺伝子発現の解析を通じて、特定の治療薬に対する反応性を判断することができます。 分子診断の種類には、遺伝子解析、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、シーケンシング、フィッシャー法、マイクロアレイ技術、次世代シーケンシング（NGS）、、RT-PCR（逆転写PCR）、LAMP（等温増幅法）などがあります。これらの技術はそれぞれ異なる目的や状況に応じて使われ、例えばPCRは特定のDNA断片を増幅するため広く用いられています。NGSは同時に多数の遺伝子を解析できるため、がんの全体像を把握するのに有用です。 分子診断の目的は、主に疾患の診断、病態の解明、予後の判断、治療法の選択、モニタリングなどです。特にがんや遺伝性疾患の診断において、高精度な解析結果を提供することで、患者への影響を最小限に抑える治療方針の決定を助けます。また、感染症の診断にも用いられ、特定の病原体の遺伝子を迅速に検出することができます。これにより、早期の治療開始や感染拡大の防止が可能となります。 分子診断に関連する技術も多彩です。バイオインフォマティクスは、遺伝子データの解析や解釈を行うために重要な役割を果たしています。大量のデータを解析し、疾患との関連性を見つけ出すことで、より精度の高い診断が実現します。また、CRISPR技術などの革新的な遺伝子編集技術も分子診断に応用され、特定の遺伝子をターゲットにした診断が可能になっています。 さらに、分子診断は個別化医療の重要な柱となっています。個々の患者の遺伝的背景に基づいて、最も効果的な治療法を選択することで、治療の成功率を高め、副作用を軽減することができます。このように、分子診断は医療の進歩に大きく貢献しており、今後もさまざまな分野での応用が期待されています。 分子診断はまた、今後の研究や発展にも大きな可能性を秘めています。新たなバイオマーカーの発見や、より効率的な検査方法の開発が進むことで、診断精度や治療の選択肢はさらに拡充されるでしょう。そして、技術の進歩により、一般的な検査としての普及も進むことが期待されています。このような背景の中、分子診断は医療分野においてますます重要な役割を果たしています。 |
