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多発性硬化症(MS)治療薬のグローバル市場(2023~2028):高分子治療薬、低分子治療薬

• 英文タイトル:Multiple Sclerosis Therapeutics Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028)

Mordor Intelligenceが調査・発行した産業分析レポートです。多発性硬化症(MS)治療薬のグローバル市場(2023~2028):高分子治療薬、低分子治療薬 / Multiple Sclerosis Therapeutics Market - Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2023 - 2028) / MRC2303M060資料のイメージです。• レポートコード:MRC2303M060
• 出版社/出版日:Mordor Intelligence / 2023年1月23日
   2025年版があります。お問い合わせください。
• レポート形態:英文、PDF、112ページ
• 納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
• 産業分類:医薬品
• 販売価格(消費税別)
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レポート概要
Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模が、2021年までに26,978.1百万ドルとなり、予測期間中(2022年〜2027年)に年平均成長率5.38%で拡大すると予測されています。本書は、多発性硬化症(MS)治療薬の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、治療薬別(高分子治療薬、低分子治療薬)分析、投与経路別(経口、注射・その他)分析、地域別(アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン)分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Teva Pharmaceuticals、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、Biogen Idec、Bayer AG、Sanofi SA、Mylan NV、Merck KGaA (Serono)、F. Hoffmann-La Roche AG、Acorda Therapeutics Inc.、Johnson & Johnson、Genentech, Inc.など、主要企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・市場動向
・世界の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模:治療薬別
- 高分子治療薬の市場規模
- 低分子治療薬の市場規模
・世界の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模:投与経路別
- 経口投与における市場規模
- 注射・その他投与における市場規模
・世界の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模:地域別
- 北米の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
アメリカの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
カナダの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
メキシコの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模

- ヨーロッパの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
イギリスの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
フランスの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
ドイツの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模

- アジア太平洋の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
中国の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
インドの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
日本の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模

- 南米/中東の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
ブラジルの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
アルゼンチンの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
南アフリカの多発性硬化症(MS)治療薬市場規模

- その他地域の多発性硬化症(MS)治療薬市場規模
・競争状況
・市場機会・将来の動向

多発性硬化症(MS)治療薬市場は、2021年に269億7,811万米ドルと評価され、予測期間(2022-2027年)中に5.38%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。

**COVID-19の影響**
COVID-19パンデミックは、MS患者、特に免疫抑制剤を使用している患者にとって、高い死亡率への懸念から大きな懸念事項となりました。医療へのアクセスが制限されたため、遠隔医療が導入・広く実施され、この課題を克服しました。しかし、2020年3月から5月のロックダウン期間中には、多くの進行性MS患者において、身体活動の減少や理学療法の継続困難により、神経学的障害の悪化、倦怠感、うつ病、体重増加が見られ、公衆衛生措置が患者に若干の悪影響を与えたことが示唆されました。一方で、MS国際連盟(MSIF)はCOVID-19パンデミック中の疾患修飾薬(DMTs)継続服用を推奨し、インターフェロンがCOVID-19による入院の必要性を減らす可能性のある予備的証拠も示されました。

**市場成長促進要因**
市場は将来的に急速な成長を遂げると予想されており、主な要因は多発性硬化症の有病率の上昇です。2020年12月の調査によると、世界で推定280万人がMSと共に生活しており、有病率は2013年以降、全ての地域で増加しています。診断の平均年齢は32歳で、女性は男性の2倍MSに罹患しやすいとされています。
また、企業がMS向けパイプライン製品に注力していることも市場成長を後押ししています。例えば、Biogenは第II相のOrelabrutinibを、Novartisは第III相のremibrutinibを開発中です。2021年9月には、TG Therapeuticsが再発型MS治療薬としてublituximabの生物製剤ライセンス申請(BLA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。Bristol-Myers Squibb Companyなどの大手製薬会社もMS治療薬の開発に積極的に投資しており、Relapsing-remitting MS、Secondary progressive MS、Primary progressive MS、Myelin repair/neuroprotectionなど多様な適応症をターゲットにしています。例えば、2021年3月にはNovartisのKesimptaが、臨床的または画像的特徴によって定義される活動性疾患を有する再発型MS成人患者向けに欧州委員会から承認を受けました。

**市場成長抑制要因**
しかし、薬剤に伴う副作用や高額な薬剤費用が市場成長を阻害する可能性があります。

**多発性硬化症治療薬市場の動向**

**経口投与経路が将来的に急速な成長を遂げると予想される**
従来の注射剤によるMS治療は広く適用されていますが、治療アドヒアランスと有効性において課題がありました。最近承認された新規経口薬は、治療における重要な進歩を意味し、患者満足度を高め、治療順守を向上させます。現在利用可能な経口MS治療薬には、Aubagio(テリフルノミド)、Gilenya(フィンゴリモド)、Tecfidera(ジメチルホスフィン酸)などがあります。2021年6月には、Aubagioが欧州委員会により10歳から17歳の再発寛解型MS小児患者の治療薬として承認され、欧州連合で小児・青年向け初の経口MS治療薬となりました。また、2020年3月には、Bristol-Myers Squibb CompanyのZEPOSIA(オザニモド)が、再発型MS成人患者の治療薬として米国FDAから承認されました。これらの革新的な経口薬の承認と発売が、このセグメントの成長を牽引しています。

**北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその状態を維持すると予想される**
COVID-19パンデミックは、パンデミック期間中のMS患者ケアに大きな影響を与えました。2020年12月の調査によると、患者の来院数は平均79%減少し、23%がCOVID-19への恐れからDMTを自己中止したと認識されています。しかし、2020年Q4には米国で対面診察の割合が68%に有意に増加し、遠隔医療も活用されました。
北米地域は、主要企業の存在とこの地域でのMSの高い有病率(北米では10万人あたり112人)により、高い成長を示すと予想されます。米国はBiogen、Novartis AG、Sanofi SAなどの企業にとって主要市場であり、これらの企業はこの市場での新薬確立に注力しており、地域の成長に貢献しています。さらに、規制当局による承認も市場成長を促進しています。例えば、2020年8月にはNovartisのKesimptaが、再発型MSの皮下注射剤として米国FDAから承認され、自宅で自己投与可能な初のB細胞療法となりました。

**多発性硬化症治療薬市場の競合分析**
多発性硬化症治療薬市場は統合されており、少数の大手製薬会社がMS向けパイプライン薬に注力しています。製薬業界における研究開発投資の増加に伴い、将来的にさらに多くの企業が市場に参入し、競争が激化する可能性があります。

レポート目次

1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 世界的な多発性硬化症(MS)症例数の増加
4.2.2 MS治療パイプライン製品への企業注目の高まり
4.3 市場抑制要因
4.3.1 薬剤に伴う副作用
4.3.2 高額な薬剤コスト
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション(市場規模:金額ベース – 百万米ドル)
5.1 薬剤タイプ別
5.1.1 大分子医薬品
5.1.2 小分子医薬品
5.2 投与経路別
5.2.1 経口
5.2.2 注射剤およびその他
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の欧州
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他

6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 テバ・ファーマシューティカルズ
6.1.2 ノバルティス AG
6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.4 バイオジェン アイデック
6.1.5 バイエル AG
6.1.6 サノフィ SA
6.1.7 マイラン NV
6.1.8 メルクKGaA(セロノ)
6.1.9 F. ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.10 アコーダ・セラピューティクス社
6.1.11 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.12 ジェネンテック社

7 市場機会と将来動向

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Raised Cases of Multiple Sclerosis across the World
4.2.2 Growing Focus of Companies on Pipeline Products for MS
4.3 Market Restraints
4.3.1 Side Effects Associated with the Medication
4.3.2 High Cost of the Drugs
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Drug Type
5.1.1 Large-molecule Drugs
5.1.2 Small-molecule Drugs
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Oral
5.2.2 Injectable and Others
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Teva Pharmaceuticals
6.1.2 Novartis AG
6.1.3 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.4 Biogen Idec
6.1.5 Bayer AG
6.1.6 Sanofi SA
6.1.7 Mylan NV
6.1.8 Merck KGaA (Serono)
6.1.9 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.10 Acorda Therapeutics Inc.
6.1.11 Johnson & Johnson
6.1.12 Genentech, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
※多発性硬化症(MS)は、自己免疫疾患の一種で、神経系の中枢部分が影響を受ける病状です。この病気では、免疫システムが誤って神経繊維を包むミエリンを攻撃し、神経信号の伝達が妨げられます。その結果、様々な神経症状が発生します。多発性硬化症は、発症のメカニズムや症状が個々の患者によって異なるため、症状や進行のパターンは多様です。
MSの治療には、主に3つの目的があります。一つ目は、患者の症状の緩和や改善を図ること、二つ目は、病気の進行を抑制すること、三つ目は、再発を防ぐことです。このため、さまざまな治療薬が開発され、使用されています。

治療薬の種類には、免疫修飾薬、対症療法薬、ステロイド薬などがあります。免疫修飾薬は、MSの根本的な自己免疫反応を抑制することを目指しており、インターフェロンベータ製剤やナタリズマブ、フィンゴリモドなどが含まれます。これらの薬剤は、病気の進行を遅らせることが臨床試験で示されています。

一方、対症療法薬は、特定の症状を軽減するために使用されるもので、筋肉の痙攣や痛み、疲労感などの症状に対する薬剤が該当します。例えば、痛みに対しては非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)や抗うつ薬が用いられ、筋肉の緊張を和らげるためには筋弛緩剤が使われることがあります。これらはあくまで症状管理のための薬ですが、患者の生活の質を向上させるために重要です。

ステロイド薬は、急性の再発時に炎症を軽減するために使用されます。主にメチルプレドニゾロンが用いられますが、これにより炎症反応が和らぎ、症状が改善されることが期待されます。ただし、ステロイド使用には副作用が伴うため、医師の指導のもとで使用することが重要です。

最近の研究では、クラスの異なる新しい治療薬や治療アプローチが開発されています。その一つに、B細胞を標的とする薬剤があります。これにより、疾病の活動をより効果的に抑制できる可能性があります。さらに、再生医療の分野でも、多発性硬化症の治療に向けた研究が進行しており、幹細胞治療が注目されています。

また、MSの治療に加えて、患者の生活習慣や支援体制の整備も重要です。リハビリテーションや精神的サポート、栄養管理などを通じて、総合的なアプローチが求められます。

栄養に関しては、オメガ3脂肪酸が含まれる食材やビタミンDの摂取が、症状の管理に寄与する可能性があるため、食事面でもの改善が進められています。これにより、症状の軽減とともに全体的な健康を促進することが期待されています。

これらの治療方法や新たな技術はが患者の生活に大きく影響を与えるため、医療関係者との緊密なコミュニケーションが重要です。定期的なフォローアップや、治療に対する反応をモニタリングすることで、より良い治療結果を得ることができます。

多発性硬化症は、生活に影響を及ぼす難治性の病気ですが、治療薬や関連する技術が進化し続けており、今後さらに多くの患者がより良い生活を送ることが期待されています。治療の選択肢が増えることで、患者一人ひとりに合わせた個別化医療が実現することが目指されています。したがって、MSに対する理解が深まり、患者のニーズに応じた適切な治療法が選択されることが求められます。
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