 | • レポートコード：MRC2303M086 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、110ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の核酸型治療市場規模が、予測期間中に年平均成長率4.0%で拡大すると予測されています。本書は、核酸型治療の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別（RNA標的治療、遺伝子治療、ゲノム編集治療、その他）分析、用途別（自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患、がん、その他）分析、エンドユーザー別（病院・診療所、学術研究機関、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Silence Therapeutics plc、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Novartis Pharma AG、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、BioNTech SE、Moderna, Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Biogen, Inc.、Wave Life Sciences、Imugene Ltdなど、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の核酸型治療市場規模：技術別 - RNA標的治療の市場規模 - 遺伝子治療の市場規模 - ゲノム編集治療の市場規模 - ゲノム編集治療の市場規模 ・世界の核酸型治療市場規模：用途別 - 自己免疫疾患における市場規模 - 感染症における市場規模 - 遺伝性疾患における市場規模 - がんにおける市場規模 - その他における市場規模 ・世界の核酸型治療市場規模：エンドユーザー別 - 病院・診療所における市場規模 - 学術研究機関における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の核酸型治療市場規模：地域別 - 北米の核酸型治療市場規模 アメリカの核酸型治療市場規模 カナダの核酸型治療市場規模 メキシコの核酸型治療市場規模 … - ヨーロッパの核酸型治療市場規模 イギリスの核酸型治療市場規模 フランスの核酸型治療市場規模 ドイツの核酸型治療市場規模 … - アジア太平洋の核酸型治療市場規模 中国の核酸型治療市場規模 インドの核酸型治療市場規模 日本の核酸型治療市場規模 … - 南米/中東の核酸型治療市場規模 ブラジルの核酸型治療市場規模 アルゼンチンの核酸型治療市場規模 南アフリカの核酸型治療市場規模 … - その他地域の核酸型治療市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
核酸ベース治療薬市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.0%を記録すると予測されています。この市場の成長は、COVID-19パンデミック中の需要急増、慢性疾患の有病率増加、およびヘルスケア分野への投資拡大が主な要因となっています。
**市場成長の主な推進要因**
COVID-19パンデミックは、核酸ベース治療薬の需要を大幅に増加させました。MDPIが2022年2月に発表した記事によると、siRNA、ASO、miRNAなどの核酸ベース技術は、COVID-19ウイルス対策として最も有望な選択肢とされています。これらの治療薬は、ウイルス遺伝子発現を転写中および転写後に抑制する能力を持ち、市場に大きな機会をもたらしました。また、2021年10月のMDPIの記事では、核酸ベースの抗SARS-CoV-2ワクチンが、高い効能、安定性と翻訳効率の向上による高い免疫原性、感染リスクの低減、高い保存安定性など、従来のワクチンと比較して複数の利点を提供すると指摘されています。パンデミック中にその需要が急増したこれらの治療薬は、予測期間中も成長を続けると予想されます。さらに、WHOが2021年4月にModerna社製のmRNAワクチン「SPIKEVAX」を承認したように、公衆衛生機関がCOVID-19治療用の様々なmRNAワクチンを承認したことも市場成長を後押ししました。
さらに、核酸治療薬への投資増加も市場を牽引しています。例えば、Soros Economic Development Fund (SEDF) は2022年5月、COVAXの核酸ベースCOVID-19ワクチンを低・中所得国に供給する能力を向上させるため、1億米ドルの提供を表明しました。また、サウジアラビア王国は2022年10月、2022年度予算の約14.4%にあたる368億米ドルをヘルスケア開発に支出すると発表しました。このように、世界中でヘルスケア開発への投資が急増していることも、市場に有利な機会を提供すると期待されています。
がんや心血管疾患などの慢性疾患の有病率の高さも、核酸ベース治療薬への高い需要を生み出しています。例えば、Breastcancer.orgは2022年に、女性において浸潤性乳がんの新規症例が287,850件、非浸潤性（in situ）乳がんの新規症例が51,400件発生すると推定しました。このような要因は、核酸ベース治療薬の採用を促進し、市場の成長に貢献すると考えられます。加えて、市場の主要プレーヤーによる新製品の発売や戦略的活動も市場成長に好影響を与えています。一例として、Neuway Pharma GmbHとWackerは2022年10月、EnPC（Engineered Protein Capsules）タンパク質ベースのドラッグデリバリー技術を用いて、中枢神経系疾患治療用のRNAベース治療薬の特定と製造に関する共同研究プロジェクトの開始を発表しました。
**市場の阻害要因**
一方で、核酸ベース治療薬の研究開発コストが高いことが、市場成長の妨げとなる可能性があります。
**核酸ベース治療薬市場のトレンド**
1. **RNA標的治療薬の顕著な成長**
RNA治療薬は、多くの疾患の治療法を革新し、個別化医療を現実のものとすると期待される急成長中の医薬品クラスです。これらの治療薬は、これまで到達不可能だった経路を標的とすることができ、比較的開発が容易です。学術研究機関も小規模なバイオテック企業も、新規かつカスタマイズされたRNA構造を迅速に開発できるため、これは破壊的な治療技術と言えます。
siRNA（短鎖干渉RNA）とASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）は、様々な疾患の治療のためにその採用が急増しています。2022年8月にInternational Journal of Molecular Sciencesに掲載された研究論文によると、ASOとRNA干渉（RNAi）を用いた新しい標的治療法の発明により、配列依存的に特定の標的RNAに焦点を当てることで、遺伝性疾患やがんを治療する可能性が検討されています。近年、FDAはASOベースの医薬品を複数承認しており、セグメントの成長をさらに促進しています。例えば、2021年2月には、FDAがデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者のジストロフィン遺伝子のエクソン45を標的とする新規ASOであるAmondys 45（カシメルセン）を承認しました。したがって、siRNAおよびASOの採用増加、ならびにFDAによる新薬の積極的な承認が、予測期間中のセグメント成長を後押しすると予想されます。
2. **北米市場の優位性**
北米は、がんや糖尿病などの慢性疾患の高い有病率、標的・個別化医療への需要増加、有利な政府の取り組みといった要因により、市場を支配すると予想されています。例えば、CDC National Diabetes Statistics Reportが2022年1月に発表したデータによると、米国では現在1億3千万人以上が糖尿病を患っています。
米国は北米市場で大きなシェアを占めています。研究開発活動への投資増加による遺伝子治療開発の進展、および標的疾患の発生率上昇が市場成長の主な推進要因です。例えば、2021年12月に更新された米国疾病対策センター（CDC）の脊髄性筋萎縮症（SMA）に関する記事によると、SMAは遺伝性疾患であり、約1万人に1人が罹患する最も一般的な希少疾患の一つです。この統計は、米国における遺伝子治療の人気が高まっていることを示しています。
米国における研究開発活動への活発な投資は、予測期間中に地域市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。一例として、米国を拠点とする非営利団体である嚢胞性線維症財団（Cystic Fibrosis Foundation）は2022年6月、嚢胞性線維症の新規遺伝子治療戦略に関する同社の前臨床研究を強化するため、Carbon Biosciencesに600万ドルの投資を発表しました。このように、国内の複数の組織による核酸ベース治療薬強化への積極的な参加も、地域成長を促進しています。
主要な製品発売、市場プレーヤーの高い集中度、および製造業者の米国における存在も、同国の核酸ベース治療薬市場の成長を牽引する要因です。例えば、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業Ionis Pharmaceuticals, Inc.は2022年1月、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）型筋萎縮性側索硬化症（SOD1-ALS）の治療用治験薬であるトファーセンのFDA承認を発表しました。トファーセンは、アンチセンスオリゴヌクレオチドを用いてSOD1タンパク質の産生を阻害することで作用します。このような地域での継続的な製品発売が、同国の市場成長を牽引すると予想されます。
**競合分析**
核酸ベース治療薬市場は、グローバルおよび地域レベルで多数の小規模プレーヤーが存在するため、断片化されています。競合状況には、Silence Therapeutics plc、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Novartis Pharma AG、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、BioNTech SE、Moderna, Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Biogen, Inc.、Wave Life Sciences、Imugene Ltd.など、市場シェアを保持し、よく知られているいくつかの国際的および現地企業が含まれます。
レポート目次1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 遺伝性疾患の急増
4.2.2 医療分野への投資拡大
4.2.3 製薬業界の革新的生物製剤・遺伝子治療への急速な移行
4.3 市場抑制要因
4.3.1 核酸研究の高コスト
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：米ドル百万単位）
5.1 技術別
5.1.1 RNA標的治療
5.1.2 遺伝子治療
5.1.3 エピジェネティックおよびマイクロRNA調節療法
5.1.4 ゲノム編集療法
5.1.5 その他の技術
5.2 用途別
5.2.1 自己免疫疾患
5.2.2 感染症
5.2.3 遺伝性疾患
5.2.4 がん
5.2.5 その他の適応症
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診療所
5.3.2 学術・研究機関
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東その他
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 Silence Therapeutics plc
6.1.2 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
6.1.3 Novartis Pharma AG
6.1.4 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
6.1.5 BioNTech SE
6.1.6 Moderna, Inc.
6.1.7 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
6.1.8 Biogen, Inc.
6.1.9 Wave Life Sciences
6.1.10 Imugene Ltd
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Surging Prevalence of Genetic Diseases
4.2.2 Growing Investments in Healthcare Sector
4.2.3 Rapid Shift of the Pharmaceutical Industry Towards the Innovative Biologics and Gene Therapy
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Nucleic Acid Research
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value in USD million)
5.1 By Technology
5.1.1 RNA Targeted Therapeutics
5.1.2 Gene Therapies
5.1.3 Epigenetic and microRNA Modulating Therapies
5.1.4 Genome Editing Therapies
5.1.5 Other Technologies
5.2 By Application
5.2.1 Autoimmune Disorders
5.2.2 Infectious Diseases
5.2.3 Genetic Disorders
5.2.4 Cancer
5.2.5 Other Applications
5.3 By End-User
5.3.1 Hospitals & Clinics
5.3.2 Academic & Research Institutes
5.3.3 Other End-Users
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Silence Therapeutics plc
6.1.2 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
6.1.3 Novartis Pharma AG
6.1.4 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
6.1.5 BioNTech SE
6.1.6 Moderna, Inc.
6.1.7 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
6.1.8 Biogen, Inc.
6.1.9 Wave Life Sciences
6.1.10 Imugene Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※核酸型治療は、細胞内の核酸、具体的にはDNAやRNAを利用して、さまざまな病気を治療するアプローチです。これには、遺伝子治療や抗ウイルス療法、がん治療などが含まれます。核酸型治療は、細胞の遺伝情報を直接操作することで、病気の原因を根本から治療する可能性を持っています。 核酸型治療には主に三つのタイプがあります。第一に、遺伝子治療です。これは、新しい遺伝子を細胞に導入することで、病気の原因となる遺伝子を修正したり、機能を補完したりする方法です。例えば、遺伝性疾患や特定のがんに対して、新しい遺伝子を治療薬として用いて、細胞に正しい機能を持たせることを目指します。 第二に、アンチセンスオリゴヌクレオチド療法です。この療法は、特定のmRNAに結合する短い核酸鎖を使用し、遺伝子発現を調整する方法です。これにより、疾患に関連するタンパク質の合成を抑制したり、修正したりすることができます。アンチセンス療法は、遺伝子の異常な発現が原因となる疾患、例えば特定の神経障害などに対して有効とされています。 第三に、RNA干渉（RNAi）療法です。これは、細胞内で特定のmRNAを分解する小さな二本鎖RNA（siRNAまたはmiRNA）を使用して、特定の遺伝子の発現を抑制する技術です。RNAi療法は、がんやウイルス感染に対する治療法として注目されています。実際に、いくつかのRNAi治療薬が市場に出ており、さまざまな疾患の治療に使用されています。 核酸型治療の用途は多岐にわたります。特にがん治療においては、腫瘍細胞の特異的な遺伝子を標的とすることで、正常細胞への影響を最小限に抑えつつ、効率的に腫瘍を縮小させることが期待されます。また、遺伝性疾患に対する治療薬も開発されており、具体的な遺伝子をターゲットにすることで、患者の生活の質を向上させることが可能です。 さらに、核酸型治療は抗ウイルス療法にも利用されており、特にHIVやHCV（C型肝炎ウイルス）に対する新たな治療戦略が試みられています。ウイルスの遺伝子を直接ターゲットにすることで、ウイルス複製を抑えることが可能であり、潜在的な治療効果が期待されています。 関連技術としては、遺伝子編集技術が挙げられます。CRISPR-Cas9やTALENなどの遺伝子編集ツールは、特定の遺伝子を選択的に修正する能力を持ち、核酸型治療の効果をさらに高める可能性があります。また、ナノテクノロジーや、ターゲット配達システムも核酸型治療には重要な技術であり、治療薬を効率よく目的の細胞に届けるための研究が進められています。 しかし、核酸型治療には課題も存在します。副作用や免疫反応の引き起こし、効果的なデリバリーシステムの確立などが主要な課題です。これらの技術的な課題を克服するために、研究者たちは日々新しい方法や治療戦略を模索しています。 今後の核酸型治療の発展により、より多くの疾患に対する治療が可能となり、個別化医療や新たな治療法が実現されることが期待されています。医療の変革をもたらす可能性を秘めた核酸型治療は、未来の医療において重要な役割を果たすことでしょう。 |
