 | • レポートコード：MRC2303M107 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、131ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の口腔内薄膜市場規模が、予測期間中に年平均成長率8.67%で拡大すると予測されています。本書は、口腔内薄膜の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、製品別（舌下フィルム、その他）分析、適応症別（オピオイド依存症、吐き気・嘔吐、その他）分析、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Aquestive Therapeutics Inc.、IntelGenx Corp.、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG、Viatris、NAL Pharma、ZIM Laboratories Limited、Sunovion Pharmaceuticals, Inc、Cure Pharmaceutical、C.L.Pharmなど、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の口腔内薄膜市場規模：製品別 - 舌下フィルムの市場規模 - その他の市場規模 ・世界の口腔内薄膜市場規模：適応症別 - オピオイド依存症における市場規模 - 吐き気・嘔吐における市場規模 - その他における市場規模 ・世界の口腔内薄膜市場規模：流通チャネル別 - 病院薬局チャネルの市場規模 - 小売薬局チャネルの市場規模 - その他の市場規模 ・世界の口腔内薄膜市場規模：地域別 - 北米の口腔内薄膜市場規模 アメリカの口腔内薄膜市場規模 カナダの口腔内薄膜市場規模 メキシコの口腔内薄膜市場規模 … - ヨーロッパの口腔内薄膜市場規模 イギリスの口腔内薄膜市場規模 フランスの口腔内薄膜市場規模 ドイツの口腔内薄膜市場規模 … - アジア太平洋の口腔内薄膜市場規模 中国の口腔内薄膜市場規模 インドの口腔内薄膜市場規模 日本の口腔内薄膜市場規模 … - 南米/中東の口腔内薄膜市場規模 ブラジルの口腔内薄膜市場規模 アルゼンチンの口腔内薄膜市場規模 南アフリカの口腔内薄膜市場規模 … - その他地域の口腔内薄膜市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
**口腔内薄膜剤市場の概要と予測**
現在の口腔内薄膜剤市場は、当年度に24億5,056万米ドルの収益を上げ、予測期間中には年平均成長率（CAGR）8.67%で成長すると見込まれています。
**市場成長の主要ドライバー**
1. **COVID-19パンデミックの影響**:
* COVID-19のパンデミックは市場に大きな影響を与えました。統合失調症や片頭痛の患者はCOVID-19による死亡リスクが高いことが指摘されています。
* 2021年1月のJAMA Psychiatry誌によれば、統合失調症スペクトラム障害の診断を受けた成人はCOVID-19による死亡リスク増加と関連がありました。
* 2021年12月のマンチェスター大学の健康データによると、統合失調症などの精神病性障害を持つ人々はCOVID-19で死亡する可能性が5倍高く、入院する可能性が3倍高いと報告されています。また、これらの患者はCOVID-19感染による入院率が35.8%および37.3%と、重度の精神疾患を持たない人々の16.6%と比較して顕著に高かったとされています。
* このため、パンデミック初期から口腔内薄膜剤の需要が増加し、その後のウイルスの変異株の出現に伴い需要はさらに拡大し、予測期間中もこの傾向が続くと予想されています。
2. **ターゲット疾患の負担増大と高齢化**:
* パーキンソン病などのターゲット疾患の罹患率増加が市場の主要な推進要因となっています。
* パーキンソン病財団2021年の報告によると、世界中で1,000万人以上がパーキンソン病を患っており、米国では2021年に約100万人が罹患していました。
* パーキンソン病のリスクは年齢とともに増加するため、世界的な高齢化の進展も市場にプラスの影響を与えると期待されています。
* 2030年までにパーキンソン病患者が120万人増加すると予測されており、口腔内薄膜剤がこの疾患の効果的な治療法の一つであることから、需要の増加が見込まれます。
3. **口腔内薄膜剤の利点**:
* 口腔内薄膜剤による薬物送達は、投与の柔軟性と簡便性という主要な利点があり、市場成長の主要因となっています。
* これらは速効性があり、口腔内および／または舌下吸収により薬物を直接循環器系に導入できるため、胃の厳しい環境に薬物が曝されるのを防ぎ、有効成分の吸収効率を高めます。
* 2021年2月に発表された「Current Overview of Oral Thin Films」という研究論文によると、嚥下障害患者、高齢者、小児、寝たきり患者など、患者自身またはその家族が容易に投与できるという利点があります。
* また、アレルギー発作、喘息、口腔内疾患など、緊急介入が必要な状況で迅速な効果発現を提供します。これらの利点により、市場は予測期間中に成長すると予想されています。
4. **企業による活発な製品開発と上市**:
* 需要の増加に伴い、多くの企業がポートフォリオを拡大するために口腔内薄膜剤の開発を進めています。
* 2021年9月、IntelGenx社は、Exeltis Healthcare S.L.がrizatriptan benzoateの口腔内薄膜剤「RIZAPORT」を上市したと発表しました。これは、片頭痛関連の吐き気（片頭痛患者の約80%が経験）や嚥下障害の患者を対象としています。
* 2022年5月には、Rapid Dose Therapeutics社がQuickStripVax経口溶解フィルムの開発と商業化を加速するための合意を発表しました。これにより、Oakland Health社が新設されたRDT子会社の5.0%の株式を取得し、QuickStripVaxの知的財産に基づく製品を販売する独占的全世界ライセンスが付与されます。これらの製品上市が市場成長を後押しすると考えられます。
**市場の課題**
* 口腔内薄膜剤の技術的限界は、近い将来、市場成長を阻害する可能性があります。
**口腔内薄膜剤市場のトレンド**
1. **舌下フィルムセグメントの著しい成長**:
* 舌下投与は、舌下に薄膜を配置し、薬物が溶解して組織を通じて血液に吸収される方法です。これは、粘膜透過性の高い薬物の送達に特化しており、急性疾患の治療に一般的に利用されます。
* ターゲット疾患（神経疾患など）の負担増加、研究開発活動、製品上市、市場参加者による協調的な戦略的取り組みなどが、舌下フィルムセグメントの成長を促進すると予想されます。
* 例えば、2021年2月に発表されたFuture Science Journalの記事「Development and characterization of sublingual films for enhanced bioavailability of selegiline hydrochloride」では、塩酸セレギリンフィルムが舌下薬物送達の潜在的な機会を提供すると結論付けられており、このような研究が将来的な薬剤開発を促進する可能性があります。
* また、市場参加者間の提携や合意もセグメントの成長を後押ししています。2021年9月、Sunovion Pharmaceuticals Inc.はBIAL社と、パーキンソン病患者のOFFエピソードの急性、間欠的治療薬であるアポモルヒネ舌下フィルム（APL-130277、KYNMOBIとして承認済み）の欧州における独占的商業ライセンス権に関する契約を締結しました。
* さらに、新製品の上市も市場成長を加速させています。2022年4月には、BioXcel Therapeutics社が成人における統合失調症または双極I型またはII型障害に伴う興奮の急性治療薬であるIGALMI（デクスメデトミジン）舌下フィルムのFDA承認を発表しました。
2. **北米地域における顕著な成長**:
* 北米は予測期間中、口腔内薄膜剤市場全体を支配すると予想されています。
* ターゲット疾患の症例増加、口腔内薄膜剤の利点による使用の増加、主要企業による製品上市などが成長要因です。
* 例えば、2022年1月に発表されたJAMAの記事によると、2021年には米国で女性の17.1%、男性の5.6%が片頭痛症状を報告しました。また、片頭痛研究財団2022年9月の報告では、毎年3,900万人以上のアメリカ人が片頭痛に苦しみ、女性は男性の3倍片頭痛になりやすいとされています。
* カナダ政府が2020年7月に発表した報告書と分析によると、統合失調症はカナダ人の約1.0%に影響を及ぼす精神病性障害です。これらの疾患の罹患率が高いことが、この地域の市場成長を後押ししています。
* 主要な製品上市、市場参加者または製造業者の高密度な集中、主要企業間の買収および提携、そして地域におけるターゲット疾患の症例増加も市場成長の要因です。
* 進行中の臨床試験も市場の成長を牽引しています。例えば、clinicaltrials.govによると、米国で2021年6月に開始された「造血幹細胞移植を受ける患者における口腔内薄膜剤（OTF）コレカルシフェロールを用いたビタミンD補充」という研究は、2023年6月までに完了する予定です。これらの臨床試験の肯定的な結果は、新製品の開発につながり、市場の成長を促進する可能性があります。
* 2022年2月には、Aquestive Therapeutics社がAQST-109エピネフリン経口フィルムの治験薬新規承認申請（IND）のFDA認可を発表し、2022年9月には、Libervant（ジアゼパム）頬側フィルムのライセンスおよび供給契約をPharmanovia社と世界規模で締結したと発表しました。これらの要因により、北米地域での市場成長が予測期間中に期待されています。
**競合分析**
口腔内薄膜剤市場は中程度の競争環境にあり、複数の市場参加者が存在します。企業は市場シェアを最大化するために、迅速な製品開発と上市に取り組んでいます。主要な国際企業および現地企業には、Aquestive Therapeutics Inc.、IntelGenx Corp.、C.L.Pharm、CURE Pharmaceutical、およびZIM Laboratories Limitedが含まれます。
レポート目次1 はじめに
1.1 研究前提と市場定義
1.2 研究範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 対象疾患の増加する負担
4.2.2 薄膜に関連する利点
4.3 市場抑制要因
4.3.1 経口薄膜製剤の技術的制約
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購買者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 舌下フィルム
5.1.2 その他の製品
5.2 疾患別
5.2.1 オピオイド依存症
5.2.2 悪心・嘔吐
5.2.3 その他の疾患
5.3 流通チャネル別
5.3.1 病院薬局
5.3.2 小売薬局
5.3.3 その他の流通チャネル
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東・アフリカその他
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.2 IntelGenx Corp.
6.1.3 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
6.1.4 Viatris
6.1.5 NAL Pharma
6.1.6 ZIM Laboratories Limited
6.1.7 Sunovion Pharmaceuticals, Inc
6.1.8 Cure Pharmaceutical
6.1.9 C.L.Pharm
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Burden of Target Diseases
4.2.2 Advantages Associated with the Thin Films
4.3 Market Restraints
4.3.1 Technical Limitations of Oral Thin Films
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD Million)
5.1 By Product
5.1.1 Sublingual Film
5.1.2 Other Products
5.2 By Disease Indication
5.2.1 Opioid Dependence
5.2.2 Nausea and Vomiting
5.2.3 Other Disease Indications
5.3 By Distribution Channel
5.3.1 Hospital Pharmacies
5.3.2 Retail Pharmacies
5.3.3 Other Distribution Channels
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East & Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Aquestive Therapeutics Inc.
6.1.2 IntelGenx Corp.
6.1.3 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
6.1.4 Viatris
6.1.5 NAL Pharma
6.1.6 ZIM Laboratories Limited
6.1.7 Sunovion Pharmaceuticals, Inc
6.1.8 Cure Pharmaceutical
6.1.9 C.L.Pharm
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※口腔内薄膜（Oral Thin Films）は、薬物投与の新たな形態として注目されています。この薄膜は、主に水溶性の高分子材料から構成され、口腔内で容易に溶解し、薬物を効果的に吸収させることができる特性を持っています。口腔内薄膜は、特に舌の上や頬の内側に貼り付けることで使用され、迅速に薬物効果を発揮することが可能です。これにより、患者にとっての服薬の利便性が向上し、特に小児や高齢者などの飲み込みが困難な患者にとって大変有用です。 口腔内薄膜には、様々な種類があります。まず、単層膜と複合膜の2種類が基本に挙げられます。単層膜は、一種類の材料で構成されているのに対し、複合膜は複数の材料を組み合わせることで機能性を高めたものです。これにより、薬物の放出速度や吸収効率を調整することが可能になります。さらに、口腔内薄膜は、薬物の種類によっても分類できます。例えば、鎮痛剤、抗ウイルス薬、抗真菌薬、心血管薬など、多岐にわたる薬剤が使用されています。 口腔内薄膜の主な用途は、薬物治療です。特に、急性の痛みやつらさを和らげるために使用される鎮痛剤は、この形式が非常に効果的です。また、抗ウイルス薬や抗真菌薬も口腔内薄膜で提供されることが増えてきています。このような薄膜の利用により、薬物の効果が迅速に現れるため、患者の快適性を大幅に向上させることが可能です。加えて、慢性疾患の管理においても、長時間の薬物放出を可能にする設計が求められています。 関連技術としては、口腔内薄膜の製造プロセスが重要です。一般的に、溶剤蒸発法や熱プレス法などが用いられます。これらの方法では、ポリマーと薬物を混合し、薄膜状に成形します。また、薬物の分散の均一性や薄膜の物理的特性を調整するため、各種添加物の工夫がなされることもあります。さらに、薄膜の生分解性や生体適合性も考慮され、環境に優しい材料が選ばれることもあります。 口腔内薄膜は、従来の経口薬に比べて多くの利点を提供します。最大の利点は、経口摂取が困難な患者でも使用できる点です。液体や固形の薬剤と比較しても、服用が簡単で、患者のコンプライアンスを向上させる効果が期待されます。また、口腔内での投与は、薬物が直接血液中に吸収され、消化管の影響を受けないため、バイオアベイラビリティが向上することもあります。 一方で、口腔内薄膜にはいくつかの課題も存在します。薄膜の物理的安定性や薬物の安定性、溶解速度の均一性などがその一例です。また、患者ごとに口腔内の環境が異なるため、すべての患者に対して一律に有効とは限りません。さらなる研究や技術開発が求められている分野でもあります。 最近の研究では、ナノテクノロジーを活用した口腔内薄膜の開発も進められています。ナノ粒子を用いることで、薬物の放出制御や吸収促進が進むことが期待されています。さらに、新しいポリマー材料の探索や、薬物の新たなハイブリッド化も注目されています。 このように、口腔内薄膜は、薬物投与の新たな選択肢として広がりを見せています。その利便性と有効性から、多くの医療現場での導入が期待されているため、今後の発展が非常に楽しみです。 |
