 | • レポートコード：MRC2303M110 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2023年1月23日 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、114ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| Mordor Intelligence社の本調査資料によると、世界の臓器移植免疫抑制薬市場規模が、予測期間中に年平均成長率3.5%で拡大すると予測されています。本書は、臓器移植免疫抑制薬の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、薬物クラス別（カルシニューリン阻害剤、抗増殖剤、mTOR阻害剤、ステロイド、その他）分析、移植別（心臓、腎臓、肝臓、肺、膵臓）分析、地域別（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン）分析、競争状況、市場機会・将来の動向などが掲載されています。また、Astellas Pharma Inc.、Sanofi、Bristol-Myers Squibb Company、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd、GSK plc、Accord Healthcare Ltd、Viatris、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Veloxis Pharmaceuticals A/Sなど、主要企業情報が含まれています。 ・イントロダクション ・調査手法 ・エグゼクティブサマリー ・市場動向 ・世界の臓器移植免疫抑制薬市場規模：薬物クラス別 - カルシニューリン阻害剤における市場規模 - 抗増殖剤における市場規模 - mTOR阻害剤における市場規模 - ステロイドにおける市場規模 - その他における市場規模 ・世界の臓器移植免疫抑制薬市場規模：移植別 - 心臓における市場規模 - 腎臓における市場規模 - 肝臓における市場規模 - 肺における市場規模 - 膵臓における市場規模 ・世界の臓器移植免疫抑制薬市場規模：地域別 - 北米の臓器移植免疫抑制薬市場規模 アメリカの臓器移植免疫抑制薬市場規模 カナダの臓器移植免疫抑制薬市場規模 メキシコの臓器移植免疫抑制薬市場規模 … - ヨーロッパの臓器移植免疫抑制薬市場規模 イギリスの臓器移植免疫抑制薬市場規模 フランスの臓器移植免疫抑制薬市場規模 ドイツの臓器移植免疫抑制薬市場規模 … - アジア太平洋の臓器移植免疫抑制薬市場規模 中国の臓器移植免疫抑制薬市場規模 インドの臓器移植免疫抑制薬市場規模 日本の臓器移植免疫抑制薬市場規模 … - 南米/中東の臓器移植免疫抑制薬市場規模 ブラジルの臓器移植免疫抑制薬市場規模 アルゼンチンの臓器移植免疫抑制薬市場規模 南アフリカの臓器移植免疫抑制薬市場規模 … - その他地域の臓器移植免疫抑制薬市場規模 ・競争状況 ・市場機会・将来の動向 |
## 臓器移植免疫抑制剤市場概要：詳細要約
臓器移植免疫抑制剤市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%で成長すると見込まれています。
### COVID-19の影響と市場の回復
COVID-19パンデミックの初期段階では、臓器移植に関連する多くの手術が延期され、医療機関が閉鎖されたため、市場は大きな影響を受けました。これにより、移植待機リストの候補者が大幅に増加し、手術プロセスをより複雑にしました。しかし、規制が緩和されて以降、臓器移植の増加と新しい免疫抑制剤の発売が市場回復を力強く牽引し、過去2年間で市場は堅調に回復しています。
### 市場成長の主要要因
市場は、主に慢性疾患の罹患率上昇と臓器移植における技術進歩により、今後も成長すると予測されています。これらの要因は市場での製品供給を増加させ、ポジティブな影響をもたらします。例えば、米国保健資源サービス局（HRSA）の2022年更新データによると、2021年には米国で40,000件以上の移植手術が行われ、105,842人（男性、女性、子供を含む）が全国の移植待機リストに載っています。
さらに、政府の連携、臓器移植センターの設立、そして世界中で実施されている移植啓発プログラムも市場成長を促進するでしょう。これらの取り組みは製品の入手可能性を広げ、競争を激化させます。一例として、2022年9月には中東・アフリカのカイロに国際企業と協力して臓器移植センターが設立されました。このセンターは、移植患者、ドナーの自動データベースを備えています。このような取り組みにより臓器移植の需要が高まり、移植後の免疫反応リスク増加に伴い免疫抑制剤の採用が増加すると考えられます。また、2022年9月にはインド中央政府がカルナータカ州の州臓器組織移植機関（SOTTO）を正式に認定し、州内の臓器提供を奨励するために840万インドルピー（約10万1千米ドル）の予算を承認しました。臓器提供関連プログラムへのこのような投資は市場成長を促進し、経済的な問題を抱える患者も臓器移植を受けられるようになり、市場の成長を後押しします。
2021年にFrontiersに掲載された記事によると、固形臓器移植は末期臓器機能不全患者にとって最善の治療法であり、Tregs（制御性T細胞）が慢性拒絶反応、急性拒絶反応、移植片対宿主病などの関連疾患に及ぼす効果を検証することで、固形臓器移植試験におけるTregsの有効性が示されました。このような臓器移植分野の研究も市場成長を促進します。
心臓移植手術も、薬物療法や以前の手術で十分な改善が見られなかった心臓病患者に選択されます。メイヨー・クリニックの2022年更新情報によると、高齢でハイリスクの心臓移植レシピエントが増加しているにもかかわらず、生存率は改善し続けています。世界中の成人における1年生存率は約90%、5年生存率は約80%です。
さらに、嚢胞性線維症の高い有病率も市場成長の主要な要因です。嚢胞性線維症を伴う進行性肺疾患患者は、生活の質を向上させるために肺移植を受ける可能性が高いです。例えば、嚢胞性線維症財団（CFF）の2022年更新情報によると、米国には約40,000人の嚢胞性線維症患者がいます。これらの移植による疾患改善の機会を考慮すると、予測期間中に市場は急速に成長すると予想されます。
### 市場抑制要因
上記の成長要因がある一方で、移植の高コストと臓器の利用可能性の低さが市場成長を抑制する要因となっています。
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### 臓器移植免疫抑制剤市場のトレンド
#### カルシニューリン阻害薬セグメントが市場で大きなシェアを占めると予測
カルシニューリン阻害薬は、免疫システムのT細胞を活性化する酵素であるカルシニューリンの作用を阻害する薬剤です。これらの阻害薬は、インターロイキン-2の産生と受容体発現を減少させることでT細胞の活性化を抑制します。固形臓器移植における免疫抑制に不可欠であり、経口、静脈内、局所、点眼といった様々な経路で投与されるため、臓器移植後の身体の免疫反応改善に寄与し、予測期間中に成長が期待されています。
カルシニューリン阻害薬セグメントは、臓器移植免疫抑制剤市場において大きな市場シェアを保持しており、その効果と長期にわたる腎臓移植レシピエントへの使用実績から、予測期間中も同様の傾向を示すと予想されます。この治療クラスを構成する2つの薬剤、シクロスポリンA（CSA）とタクロリムス（TAC）は、20年以上にわたり腎臓移植レシピエントに使用されてきました。PubMedジャーナルに2022年4月に掲載された記事によると、カルシニューリン阻害薬は患者への投与が安全であり、腎臓移植レシピエントにおいて致死的な結果を引き起こさないとされています。
さらに、腎不全や肝損傷の発生率上昇に伴う腎臓および肝臓移植の需要増加、そして臓器移植における技術進歩が、カルシニューリン阻害薬セグメントの主要な牽引要因となっています。例えば、国際臓器提供・移植登録データベース（IRODAT）の2021年報告によると、生体ドナーからの腎臓移植件数は、米国で1,803件、ノルウェーで1,237件でした。同じ情報源によると、生体ドナーからの肝臓移植件数は、トルコで1,632件、サウジアラビアで1,013件でした。これらの移植機会の増加は、移植後の免疫抑制剤の使用機会を増加させるため、予測期間中にカルシニューリン阻害薬セグメントの市場は成長すると予想されます。
#### 北米が市場で重要なシェアを保持し、予測期間中も同様の傾向を維持すると予測
北米は、高頻度の移植手術、臓器移植を必要とする慢性疾患の有病率増加、およびこの地域における有利な償還政策により、世界の臓器移植免疫抑制剤市場で主要な市場シェアを占めると予想されます。例えば、米国疾病対策センター（CDC）の2022年更新情報によると、米国で最も多く移植される臓器は腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓、腸です。毎日約10万人が臓器の待機リストに載っていますが、2021年には約14,000人の脳死ドナーしかおらず、それぞれ平均3.5個の臓器を提供しています。また、最も多く移植される組織は骨、腱、靭帯、皮膚、心臓弁、血管、角膜であり、年間約330万個の組織グラフトが配布され、約250万個が移植されています。
さらに、IRODATの2021年報告によると、2021年のメキシコにおける生体ドナーからの臓器移植件数は1,158件でした。メキシコでの臓器移植の増加に伴い、肝臓移植手術後に免疫抑制剤を服用する機会が高まるため、同地域における臓器移植免疫抑制剤市場は成長すると予想されます。加えて、カナダ保健情報研究所（CIHI）の報告によると、2021年12月31日時点で、4,043人のカナダ人が移植待機リストに載っており、57%がアクティブな待機者で、43%が医療上またはその他の理由で一時的に保留されていました。同じ情報源によると、2021年のカナダでの移植1件あたり、約1.5人の患者が臓器を待機していました。臓器の種類別に見ると、膵臓を待つ患者が2.3人、腎臓が1.8人、心臓が1人、肝臓または肺が1人未満でした。カナダにおける臓器移植の高い実施率も、予測期間中の北米地域における市場成長を牽引しています。
さらに、組織工学および臓器移植における技術進歩、医療費の増加、そして確立された医療インフラの存在が、地域市場全体の成長を大きく後押ししています。加えて、米国食品医薬品局（USFDA）が2021年11月に更新したデータによると、バイオ医薬品開発のためのFDA登録施設は4,944ヶ所、ヒト医薬品のための施設は6,799ヶ所でした。これほど多数の医薬品製造施設が存在することは、臓器移植免疫抑制剤市場の利用機会を創出し、同地域での市場成長を促進すると予想されます。
以上の要因を考慮すると、北米は予測期間中に成長を遂げると見込まれます。
### 臓器移植免疫抑制剤市場の競合分析
臓器移植免疫抑制剤市場は細分化されており、競争が激しく、多数の主要企業が存在します。市場シェアの面では、少数の主要企業が現在市場を支配しています。現在市場を支配している主要企業には、アステラス製薬株式会社、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ノバルティスAG、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、グラクソ・スミスクラインPLC、アコード・ヘルスケア社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、ベロクシス・ファーマシューティカルズA/Sなどが挙げられます。
### 追加特典
* Excel形式の市場推定（ME）シート
* 3ヶ月間のアナリストサポート
1 はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2 研究方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場推進要因
4.2.1 慢性疾患による臓器移植件数の増加
4.2.2 組織工学および臓器移植における技術進歩
4.3 市場抑制要因
4.3.1 高額な移植費用
4.3.2 臓器の入手困難性
4.4 ポーターの5つの力分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 購入者/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 百万米ドル）
5.1 薬剤分類別
5.1.1 カルシニューリン阻害剤
5.1.2 抗増殖剤
5.1.3 mTOR阻害剤
5.1.4 ステロイド
5.1.5 その他の薬剤分類
5.2 移植タイプ別
5.2.1 心臓
5.2.2 腎臓
5.2.3 肝臓
5.2.4 肺
5.2.5 膵臓
5.2.6 その他の移植タイプ
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 アジア太平洋その他
5.3.4 中東
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 中東その他
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米その他
6 競争環境
6.1 企業概要
6.1.1 アステラス製薬株式会社
6.1.2 サノフィ
6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.4 ノバルティス AG
6.1.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.1.6 GSK plc
6.1.7 アコード・ヘルスケア株式会社
6.1.8 バイアトリス
6.1.9 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
6.1.10 ベロクシス・ファーマシューティカルズA/S
7 市場機会と将来動向
1 INTRODUCTION1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Number of Organ Transplants Due to Chronic Diseases
4.2.2 Technological Advancements in Tissue Engineering and Organ Transplantations
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Transplantation
4.3.2 Low Availability of Organs
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
5.1 By Drug Class
5.1.1 Calcineurin Inhibitors
5.1.2 Antiproliferative Agents
5.1.3 mTOR Inhibitor
5.1.4 Steroids
5.1.5 Others Drug Classes
5.2 By Transplant Type
5.2.1 Heart
5.2.2 Kidney
5.2.3 Liver
5.2.4 Lung
5.2.5 Pancreas
5.2.6 Other Transplant Types
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Astellas Pharma Inc.
6.1.2 Sanofi
6.1.3 Bristol-Myers Squibb Company
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 GSK plc
6.1.7 Accord Healthcare Ltd
6.1.8 Viatris
6.1.9 Dr. Reddy's Laboratories Ltd
6.1.10 Veloxis Pharmaceuticals A/S
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※臓器移植免疫抑制薬は、移植された臓器が受け入れられるために必要な薬剤です。生体内では、免疫系が異物を排除しようとするため、移植された臓器は拒絶反応を引き起こす恐れがあります。この拒絶反応を防ぐために、免疫抑制薬が使用されます。これらの薬剤は、移植後の短期および長期的に患者が健康に生活できるようにサポートします。 主な種類の免疫抑制薬には、コルチコステロイド、カルシニューリン阻害薬、抗代謝薬、mTOR阻害薬、そして生物学的製剤があります。コルチコステロイドは、主に炎症を抑える効果があり、早期に拒絶反応を抑えるために頻繁に使用されます。カルシニューリン阻害薬は、T細胞の活性化を阻害し、移植後の拒絶反応を防ぐ強力な効果を持ちます。代表的な薬剤には、シクロスポリンやタクロリムスがあります。 抗代謝薬は、細胞の増殖を抑制することで免疫系の働きを抑えることが目的です。アザチオプリンやミコフェノール酸モフェチルが代表的で、特に長期的な免疫抑制に利用されることが多いです。mTOR阻害薬は、細胞の成長や増殖を抑制することで免疫反応を低下させる薬剤で、エベロリムスやシロリムスがこれに該当します。生物学的製剤は、特に特異的な細胞や分子標的に作用し、より精密な免疫抑制を行うための薬です。例えば、抗CD25抗体であるバシリキシマブなどがあります。 これらの免疫抑制薬は、臓器移植後の定期的な服用が求められます。移植を受けた患者は、免疫抑制状態にあるため、感染症にかかるリスクが高まります。そのため、医師は患者の状態を定期的に評価し、副作用や合併症を監視する必要があります。免疫抑制薬の効果と副作用のバランスを適切に管理することが、移植患者の長期的な健康を維持するために必要不可欠です。 最近では、個別化医療の進展に伴い、患者ごとの遺伝的背景や病態に応じた薬物療法が模索されています。これにより、より効果的で副作用の少ない治療が期待されています。また、新しい薬剤の開発も進行中で、これによって移植後の生活の質がさらに向上することが望まれます。 移植患者へのケアには、薬剤管理だけでなく、栄養や生活習慣の指導も重要です。適切な食事や運動、ストレス管理が健康維持に役立つため、医療チームはチームアプローチで患者をサポートします。移植後の経過観察やフォローアップも重要であり、医療機関との連携を強化することで、患者の健康を支えることができます。 臓器移植は、生命を救う重要な医療行為ですが、免疫抑制薬の使用には慎重な管理が求められます。近年の研究により、新たな治療法や薬剤の開発が進められ、今後の進展が期待されています。これにより、臓器移植を受ける患者に対してより良い治療が提供されることが期待されます。安全かつ効果的な移植医療を実現するためには、医師と患者が共に理解を深め、チームとして協力することが重要です。臓器移植免疫抑制薬は、そうした取り組みの中で生まれた医療の一環であり、患者の生活を豊かにする鍵となるのです。 |
