 | • レポートコード：MRC2312MG08338 • 出版社/出版日：Market Monitor Global / 2025年9月 • レポート形態：英文、PDF、101ページ • 納品方法：Eメール（納期：3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場は、2024年に百万ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）％で成長し、2031年までに百万米ドルに達すると予測されている。
ジェネリック医薬品均質性評価サービスとは、先発医薬品と比較したジェネリック医薬品の均質性と品質を評価・査定するサービスを指す。規制要件を満たし、先発医薬品との生物学的同等性を実証するため、様々な試験、分析、評価を実施する。本サービスには通常、製造プロセスの評価、成分の組成・品質分析、薬効評価のためのin vitroおよびin vivo試験の実施、ならびに結果の参照製品との比較などが含まれる。評価は、医薬品の品質と一貫性を評価する知識と経験を持つ専門家によって実施されます。ジェネリック医薬品品質評価サービスの目的は、製薬企業、規制当局、医療従事者に対し、ジェネリック医薬品の品質と一貫性に関する客観的かつ信頼性の高い情報を提供することです。これにより、ブランド医薬品に代わる手頃な選択肢としてジェネリック医薬品を使用する際の患者の安全性と信頼性が確保されます。
米国市場は2024年に百万ドル規模と推定される一方、中国市場は百万ドル規模に達すると見込まれている。
オンラインサービス分野は今後6年間で年平均成長率（CAGR）%を記録し、2031年までに百万ドル規模に達する見込みです。
ジェネリック医薬品品質評価サービスの世界的な主要企業には、PHDS Healthcare Research、YUANBO、HiCrystal、Agilent、Waters、Thermo Fisher Scientific、BOC Sciences、JOINN、SHIMADZU、Tigermedなどが含まれます。2024年時点で、世界トップ5社の収益シェアは約％を占めました。
MARKET MONITOR GLOBAL, INC（MMG）は、ジェネリック医薬品一貫性評価サービス企業および業界専門家を対象に、収益、需要、製品タイプ、最新動向と計画、業界トレンド、推進要因、課題、障壁、潜在リスクに関する調査を実施した。
本レポートは、ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの世界市場を定量的・定性的分析により包括的に提示し、読者がビジネス／成長戦略の策定、市場競争状況の評価、現行市場における自社の位置付け分析、ジェネリック医薬品一貫性評価サービスに関する情報に基づいたビジネス判断を行うことを支援することを目的としています。本レポートには、以下の市場情報を含む、ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの世界市場規模と予測が含まれています：
世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場収益（2020-2025年、2026-2031年、単位：百万ドル）
2024年における世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス企業トップ5（％）
セグメント別総市場規模：
タイプ別グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場規模（2020-2025年、2026-2031年、百万ドル）
グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場セグメント別割合（タイプ別、2024年）（％）
オンラインサービス
オフラインサービス
グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場、用途別、2020-2025年、2026-2031年（百万ドル）
用途別グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場セグメント割合、2024年（％）
政府・規制機関
製薬会社
学術機関
CRO
その他
地域・国別グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場、2020-2025年、2026-2031年（百万ドル）
地域・国別グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場セグメント割合、2024年（％）
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
ロシア
北欧諸国
ベネルクス
その他のヨーロッパ諸国
アジア
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
その他のアジア
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南米その他
中東・アフリカ
トルコ
イスラエル
サウジアラビア
UAE
その他中東・アフリカ
競合分析
本レポートでは、主要市場参加者の分析も提供しています：
主要企業によるジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年、推定）、（百万ドル）
主要企業によるジェネリック医薬品品質評価サービスのグローバル市場における収益シェア（2024年、％）
さらに、本レポートでは市場における競合他社のプロファイルを提示しており、主要プレイヤーには以下が含まれます：
PHDS Healthcare Research
YUANBO
ハイクリスタル
Agilent
Waters
サーモフィッシャーサイエンティフィック
BOC Sciences
ジョイン
島津
タイガーメッド
メディシロン
FUKANGREN
深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社
厦門バイオエンド技術有限公司
ChoiPharm
ウーシー・アップテック
Puhui Pharma
北京宏輝医薬科技有限公司
NKDファーマ株式会社
主要章のアウトライン：
第1章：ジェネリック医薬品等価性評価サービスの定義と市場概要を紹介。
第2章：世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益規模。
第3章：ジェネリック医薬品一貫性評価サービス企業の競争環境、収益と市場シェア、最新の開発計画、合併・買収情報などの詳細分析。
第4章：タイプ別市場セグメント分析を提供し、各セグメントの市場規模と成長可能性をカバー。読者が異なる市場セグメントにおけるブルーオーシャン市場を発見する支援。
第5章：用途別市場セグメント分析を提供し、各市場セグメントの市場規模と発展可能性をカバーし、読者が異なる下流市場におけるブルーオーシャン市場を見つけるのを支援します。
第6章：地域レベルおよび国レベルにおけるジェネリック医薬品一貫性評価サービスの売上高を分析。各地域および主要国の市場規模と発展可能性を定量的に分析し、世界の各国の市場発展状況、将来の発展見通し、市場規模を紹介。
第7章：主要プレイヤーのプロファイルを提供し、市場における主要企業の基本状況を詳細に紹介。製品販売、収益、価格、粗利益率、製品紹介、最近の開発動向などを含む。
第8章：本報告書の要点と結論。
1 研究・分析レポートの概要
1.1 ジェネリック医薬品品質評価サービス市場の定義
1.2 市場セグメント
1.2.1 タイプ別セグメント
1.2.2 用途別セグメント
1.3 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス市場概要
1.4 本レポートの特徴と利点
1.5 調査方法と情報源
1.5.1 調査方法論
1.5.2 調査プロセス
1.5.3 基準年
1.5.4 レポートの前提条件と注意事項
2 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場規模
2.1 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場規模：2024年対2031年
2.2 世界のジェネリック医薬品適合性評価サービス市場規模、見通し及び予測：2020-2031年
2.3 主要市場動向、機会、推進要因および抑制要因
2.3.1 市場機会と動向
2.3.2 市場推進要因
2.3.3 市場抑制要因
3 企業動向
3.1 世界のジェネリック医薬品品質評価サービス市場における主要企業
3.2 収益別上位グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス企業
3.3 企業別グローバルジェネリック医薬品一貫性評価サービス収益
3.4 2024年収益ベースの世界市場におけるジェネリック医薬品一貫性評価サービス企業トップ3およびトップ5
3.5 グローバル企業のジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス製品タイプ
3.6 グローバル市場におけるティア1、ティア2、ティア3のジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス事業者
3.6.1 グローバルティア1ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス企業一覧
3.6.2 グローバルティア2およびティア3ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス企業一覧
4 製品別動向
4.1 概要
4.1.1 タイプ別セグメント – 世界のジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス市場規模、2024年および2031年
4.1.2 オンラインサービス
4.1.3 オフラインサービス
4.2 タイプ別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益と予測
4.2.1 タイプ別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益、2020-2025年
4.2.2 タイプ別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス収益、2026-2031年
4.2.3 タイプ別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス収益市場シェア、2020-2031年
5 用途別動向
5.1 概要
5.1.1 用途別セグメント – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの市場規模、2024年および2031年
5.1.2 政府・規制機関
5.1.3 製薬会社
5.1.4 学術機関
5.1.5 CRO
5.1.6 その他
5.2 用途別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス収益と予測
5.2.1 用途別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス収益、2020-2025年
5.2.2 用途別セグメンテーション – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス収益、2026-2031年
5.2.3 用途別セグメント – 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス収益市場シェア、2020-2031年
6 地域別展望
6.1 地域別 – 世界のジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場規模、2024年および2031年
6.2 地域別 – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益と予測
6.2.1 地域別 – 世界のジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービス収益、2020-2025年
6.2.2 地域別 – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス収益、2026-2031年
6.2.3 地域別 – 世界のジェネリック医薬品一貫性評価サービス収益市場シェア、2020-2031年
6.3 北米
6.3.1 国別 – 北米におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの収益、2020-2031年
6.3.2 米国におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.3.3 カナダにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.3.4 メキシコにおけるジェネリック医薬品一貫性評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4 欧州
6.4.1 国別 – 欧州におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの収益、2020-2031年
6.4.2 ドイツにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.3 フランスにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.4 英国におけるジェネリック医薬品一貫性評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.5 イタリアにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.6 ロシアにおけるジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.7 北欧諸国におけるジェネリック医薬品品質評価サービス市場規模、2020-2031年
6.4.8 ベネルクス諸国におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場規模、2020-2031年
6.5 アジア
6.5.1 地域別 – アジアにおけるジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの収益、2020-2031年
6.5.2 中国におけるジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.5.3 日本におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.5.4 韓国におけるジェネリック医薬品一貫性評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.5.5 東南アジアにおけるジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.5.6 インドにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.6 南米
6.6.1 国別 – 南米におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの収益、2020-2031年
6.6.2 ブラジルにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービス市場規模、2020-2031年
6.6.3 アルゼンチンにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.7 中東・アフリカ
6.7.1 国別 – 中東・アフリカにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの収益、2020-2031年
6.7.2 トルコにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.7.3 イスラエルにおけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.7.4 サウジアラビアにおけるジェネリック医薬品一貫性評価サービスの市場規模、2020-2031年
6.7.5 アラブ首長国連邦（UAE）におけるジェネリック医薬品コンシステンシー評価サービスの市場規模、2020-2031年
7 企業プロファイル
7.1 PHDSヘルスケアリサーチ
7.1.1 PHDSヘルスケアリサーチ企業概要
7.1.2 PHDSヘルスケアリサーチ事業概要
7.1.3 PHDSヘルスケアリサーチ ジェネリック医薬品一貫性評価サービス 主な製品提供内容
7.1.4 PHDSヘルスケアリサーチ ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.1.5 PHDSヘルスケアリサーチの主要ニュースと最新動向
7.2 YUANBO
7.2.1 YUANBO 企業概要
7.2.2 YUANBO 事業概要
7.2.3 YUANBO ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの主要製品提供内容
7.2.4 グローバル市場におけるYUANBOのジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益（2020-2025年）
7.2.5 YUANBOの主なニュースと最新動向
7.3 ハイクリスタル
7.3.1 ハイクリスタル企業概要
7.3.2 ハイクリスタル事業概要
7.3.3 ハイクリスタル ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの主要製品提供内容
7.3.4 HiCrystal ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.3.5 ハイクリスタルの主なニュースと最新動向
7.4 Agilent
7.4.1 Agilent 企業の概要
7.4.2 Agilent 事業の概要
7.4.3 Agilent のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主な製品提供
7.4.4 グローバル市場における Agilent のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの収益 (2020-2025)
7.4.5 Agilentの主なニュースと最新動向
7.5 ウォーターズ
7.5.1 ウォーターズ企業概要
7.5.2 ウォーターズの事業概要
7.5.3 ウォーターズ ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.5.4 ウォーターズ ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.5.5 ウォーターズの主要ニュースと最新動向
7.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック
7.6.1 サーモフィッシャーサイエンティフィックの企業概要
7.6.2 サーモフィッシャーサイエンティフィックの事業概要
7.6.3 サーモフィッシャーサイエンティフィックのジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.6.4 サーモフィッシャーサイエンティフィックのジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.6.5 サーモフィッシャーサイエンティフィックの主要ニュースと最新動向
7.7 BOCサイエンシズ
7.7.1 BOCサイエンシズ企業概要
7.7.2 BOCサイエンシズの事業概要
7.7.3 BOCサイエンシズ ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.7.4 BOC Sciences ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.7.5 BOC Sciencesの主要ニュースと最新動向
7.8 JOINN
7.8.1 JOINN 企業概要
7.8.2 JOINN 事業概要
7.8.3 JOINN ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.8.4 JOINN ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.8.5 JOINN 主要ニュース及び最新動向
7.9 SHIMADZU
7.9.1 SHIMADZU 企業概要
7.9.2 SHIMADZU 事業概要
7.9.3 SHIMADZU ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.9.4 SHIMADZU ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.9.5 SHIMADZU 主要ニュースと最新動向
7.10 タイガーメッド
7.10.1 Tigermed 企業概要
7.10.2 タイガーメッド事業概要
7.10.3 タイガーメッド ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.10.4 タイガーメッドのジェネリック医薬品一貫性評価サービスによる世界市場での収益（2020-2025年）
7.10.5 タイガーメッドの主要ニュースと最新動向
7.11 MEDICILON
7.11.1 MEDICILON 企業概要
7.11.2 MEDICILON 事業概要
7.11.3 MEDICILON ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供内容
7.11.4 MEDICILON ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.11.5 MEDICILONの主なニュースと最新動向
7.12 フカンレン
7.12.1 FUKANGREN 企業概要
7.12.2 FUKANGREN 事業概要
7.12.3 FUKANGREN ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの主要製品提供内容
7.12.4 FUKANGREN ジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.12.5 FUKANGREN 主要ニュースと最新動向
7.13 深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社
7.13.1 深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社 企業概要
7.13.2 深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社 事業概要
7.13.3 深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社 ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.13.4 深セン・リアルケムスタンダード・バイオテック株式会社 ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.13.5 深セン・リアルケムスタンダードバイオテック株式会社の主要ニュースと最新動向
7.14 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社
7.14.1 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社 企業概要
7.14.2 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社 事業概要
7.14.3 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社 ジェネリック医薬品一貫性評価サービス 主な製品提供内容
7.14.4 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社 ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.14.5 厦門バイオエンドテクノロジー株式会社の主なニュースと最新動向
7.15 チェイファーム
7.15.1 チェイファームの概要
7.15.2 チェイファーム事業概要
7.15.3 チェイファームのジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.15.4 チェイファームのジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.15.5 チェイファームの主なニュースと最新動向
7.16 ウーシー・アプテック
7.16.1 WuXi AppTec 企業の概要
7.16.2 WuXi AppTec 事業の概要
7.16.3 WuXi AppTec のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主な製品提供
7.16.4 WuXi AppTec のジェネリック医薬品一貫性評価サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.16.5 WuXi AppTec の主なニュースと最新動向
7.17 普恵製薬
7.17.1 Puhui Pharma の企業概要
7.17.2 普恵製薬の事業概要
7.17.3 Puhui Pharma のジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの主な製品提供
7.17.4 普恵製薬のジェネリック医薬品品質評価サービスによる世界市場での収益（2020-2025年）
7.17.5 普恵製薬の主なニュースと最新動向
7.18 北京宏輝医薬科技有限公司
7.18.1 北京宏輝医薬科技有限公司 企業概要
7.18.2 北京宏輝医薬科技有限公司の事業概要
7.18.3 北京宏輝医薬科技有限公司のジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.18.4 北京宏輝医薬科技有限公司のジェネリック医薬品品質評価サービスによる世界市場における収益（2020-2025年）
7.18.5 北京宏輝医薬科技有限公司の主なニュースと最新動向
7.19 NKD PHARM CO, LTD
7.19.1 NKD PHARM CO, LTD 企業概要
7.19.2 NKDファーマ株式会社 事業概要
7.19.3 NKD PHARM CO, LTD ジェネリック医薬品一貫性評価サービスの主要製品提供
7.19.4 NKD PHARM CO, LTD ジェネリック医薬品コンプライアンス評価サービスの世界市場における収益（2020-2025）
7.19.5 NKD PHARM CO, LTD 主要ニュース及び最新動向
8 結論
9 付録
1 Introduction to Research & Analysis Reports1.1 Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Definition
1.2 Market Segments
1.2.1 Segment by Type
1.2.2 Segment by Application
1.3 Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Overview
1.4 Features & Benefits of This Report
1.5 Methodology & Sources of Information
1.5.1 Research Methodology
1.5.2 Research Process
1.5.3 Base Year
1.5.4 Report Assumptions & Caveats
2 Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Overall Market Size
2.1 Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size: 2024 VS 2031
2.2 Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, Prospects & Forecasts: 2020-2031
2.3 Key Market Trends, Opportunity, Drivers and Restraints
2.3.1 Market Opportunities & Trends
2.3.2 Market Drivers
2.3.3 Market Restraints
3 Company Landscape
3.1 Top Generic Drug Consistency Evaluation Service Players in Global Market
3.2 Top Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Companies Ranked by Revenue
3.3 Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue by Companies
3.4 Top 3 and Top 5 Generic Drug Consistency Evaluation Service Companies in Global Market, by Revenue in 2024
3.5 Global Companies Generic Drug Consistency Evaluation Service Product Type
3.6 Tier 1, Tier 2, and Tier 3 Generic Drug Consistency Evaluation Service Players in Global Market
3.6.1 List of Global Tier 1 Generic Drug Consistency Evaluation Service Companies
3.6.2 List of Global Tier 2 and Tier 3 Generic Drug Consistency Evaluation Service Companies
4 Sights by Product
4.1 Overview
4.1.1 Segmentation by Type - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size Markets, 2024 & 2031
4.1.2 On-line Services
4.1.3 Off-line Services
4.2 Segmentation by Type - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue & Forecasts
4.2.1 Segmentation by Type - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2025
4.2.2 Segmentation by Type - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2026-2031
4.2.3 Segmentation by Type - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue Market Share, 2020-2031
5 Sights by Application
5.1 Overview
5.1.1 Segmentation by Application - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2024 & 2031
5.1.2 Government & Regulatory Agencies
5.1.3 Pharmaceutical Company
5.1.4 Academic Centre
5.1.5 CRO
5.1.6 Others
5.2 Segmentation by Application - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue & Forecasts
5.2.1 Segmentation by Application - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2025
5.2.2 Segmentation by Application - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2026-2031
5.2.3 Segmentation by Application - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue Market Share, 2020-2031
6 Sights by Region
6.1 By Region - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2024 & 2031
6.2 By Region - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue & Forecasts
6.2.1 By Region - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2025
6.2.2 By Region - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2026-2031
6.2.3 By Region - Global Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue Market Share, 2020-2031
6.3 North America
6.3.1 By Country - North America Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2031
6.3.2 United States Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.3.3 Canada Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.3.4 Mexico Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4 Europe
6.4.1 By Country - Europe Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2031
6.4.2 Germany Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.3 France Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.4 U.K. Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.5 Italy Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.6 Russia Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.7 Nordic Countries Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.4.8 Benelux Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.5 Asia
6.5.1 By Region - Asia Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2031
6.5.2 China Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.5.3 Japan Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.5.4 South Korea Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.5.5 Southeast Asia Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.5.6 India Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.6 South America
6.6.1 By Country - South America Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2031
6.6.2 Brazil Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.6.3 Argentina Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.7 Middle East & Africa
6.7.1 By Country - Middle East & Africa Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue, 2020-2031
6.7.2 Turkey Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.7.3 Israel Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.7.4 Saudi Arabia Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
6.7.5 UAE Generic Drug Consistency Evaluation Service Market Size, 2020-2031
7 Companies Profiles
7.1 PHDS Healthcare Research
7.1.1 PHDS Healthcare Research Corporate Summary
7.1.2 PHDS Healthcare Research Business Overview
7.1.3 PHDS Healthcare Research Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.1.4 PHDS Healthcare Research Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.1.5 PHDS Healthcare Research Key News & Latest Developments
7.2 YUANBO
7.2.1 YUANBO Corporate Summary
7.2.2 YUANBO Business Overview
7.2.3 YUANBO Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.2.4 YUANBO Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.2.5 YUANBO Key News & Latest Developments
7.3 HiCrystal
7.3.1 HiCrystal Corporate Summary
7.3.2 HiCrystal Business Overview
7.3.3 HiCrystal Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.3.4 HiCrystal Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.3.5 HiCrystal Key News & Latest Developments
7.4 Agilent
7.4.1 Agilent Corporate Summary
7.4.2 Agilent Business Overview
7.4.3 Agilent Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.4.4 Agilent Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.4.5 Agilent Key News & Latest Developments
7.5 Waters
7.5.1 Waters Corporate Summary
7.5.2 Waters Business Overview
7.5.3 Waters Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.5.4 Waters Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.5.5 Waters Key News & Latest Developments
7.6 Thermo Fisher Scientific
7.6.1 Thermo Fisher Scientific Corporate Summary
7.6.2 Thermo Fisher Scientific Business Overview
7.6.3 Thermo Fisher Scientific Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.6.4 Thermo Fisher Scientific Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.6.5 Thermo Fisher Scientific Key News & Latest Developments
7.7 BOC Sciences
7.7.1 BOC Sciences Corporate Summary
7.7.2 BOC Sciences Business Overview
7.7.3 BOC Sciences Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.7.4 BOC Sciences Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.7.5 BOC Sciences Key News & Latest Developments
7.8 JOINN
7.8.1 JOINN Corporate Summary
7.8.2 JOINN Business Overview
7.8.3 JOINN Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.8.4 JOINN Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.8.5 JOINN Key News & Latest Developments
7.9 SHIMADZU
7.9.1 SHIMADZU Corporate Summary
7.9.2 SHIMADZU Business Overview
7.9.3 SHIMADZU Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.9.4 SHIMADZU Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.9.5 SHIMADZU Key News & Latest Developments
7.10 Tigermed
7.10.1 Tigermed Corporate Summary
7.10.2 Tigermed Business Overview
7.10.3 Tigermed Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.10.4 Tigermed Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.10.5 Tigermed Key News & Latest Developments
7.11 MEDICILON
7.11.1 MEDICILON Corporate Summary
7.11.2 MEDICILON Business Overview
7.11.3 MEDICILON Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.11.4 MEDICILON Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.11.5 MEDICILON Key News & Latest Developments
7.12 FUKANGREN
7.12.1 FUKANGREN Corporate Summary
7.12.2 FUKANGREN Business Overview
7.12.3 FUKANGREN Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.12.4 FUKANGREN Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.12.5 FUKANGREN Key News & Latest Developments
7.13 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd
7.13.1 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd Corporate Summary
7.13.2 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd Business Overview
7.13.3 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.13.4 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.13.5 Shenzhen Real-chemstandards Bio-Tech.,Co.,Ltd Key News & Latest Developments
7.14 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd
7.14.1 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd Corporate Summary
7.14.2 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd Business Overview
7.14.3 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.14.4 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.14.5 Xiamen Bioendo Technology Co.,Ltd Key News & Latest Developments
7.15 ChoiPharm
7.15.1 ChoiPharm Corporate Summary
7.15.2 ChoiPharm Business Overview
7.15.3 ChoiPharm Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.15.4 ChoiPharm Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.15.5 ChoiPharm Key News & Latest Developments
7.16 WuXi AppTec
7.16.1 WuXi AppTec Corporate Summary
7.16.2 WuXi AppTec Business Overview
7.16.3 WuXi AppTec Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.16.4 WuXi AppTec Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.16.5 WuXi AppTec Key News & Latest Developments
7.17 Puhui Pharma
7.17.1 Puhui Pharma Corporate Summary
7.17.2 Puhui Pharma Business Overview
7.17.3 Puhui Pharma Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.17.4 Puhui Pharma Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.17.5 Puhui Pharma Key News & Latest Developments
7.18 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd.
7.18.1 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd. Corporate Summary
7.18.2 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd. Business Overview
7.18.3 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd. Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.18.4 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd. Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.18.5 Beijing Honghui Meditech Co., Ltd. Key News & Latest Developments
7.19 NKD PHARM CO, LTD
7.19.1 NKD PHARM CO, LTD Corporate Summary
7.19.2 NKD PHARM CO, LTD Business Overview
7.19.3 NKD PHARM CO, LTD Generic Drug Consistency Evaluation Service Major Product Offerings
7.19.4 NKD PHARM CO, LTD Generic Drug Consistency Evaluation Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.19.5 NKD PHARM CO, LTD Key News & Latest Developments
8 Conclusion
9 Appendix
| 【ジェネリック医薬品適合性評価サービスについて】 ※ジェネリック医薬品適合性評価サービスは、医薬品市場において重要な役割を果たすサービスの一つです。本サービスは、ジェネリック医薬品が特許切れのオリジナル製品と同等の品質、安全性、効果を持つことを評価するためのものです。この内容では、ジェネリック医薬品適合性評価サービスの概要、特徴、種類、用途、関連技術について詳しく説明いたします。 まず、ジェネリック医薬品とは何かを理解することが重要です。ジェネリック医薬品は、既存の医薬品、特に特許が切れたオリジナル医薬品と同じ有効成分を持ち、同じ作用を持つものです。同じ成分を使用しているため、患者にとっての治療効果はオリジナル医薬品と同等であるとされています。また、製造コストが低いため、通常はオリジナル医薬品よりも価格が安いという特徴があります。 ジェネリック医薬品適合性評価サービスは、これらの医薬品が市場に投入される前に、品質や効果、安全性を確認する重要な手続きの支援を行います。医薬品の規制が厳しい国々においては、この評価がなければジェネリック医薬品は販売できないため、評価サービスの重要性が高まっています。 このサービスの特徴として、まずは「科学的根拠に基づく評価」が挙げられます。適合性評価は、信頼性の高いデータと試験に基づいて実施されます。このため、各種の臨床試験や実験データが必要とされ、厳密なプロセスを経て評価が行われます。評価の過程では、オリジナル医薬品と比較してジェネリック医薬品が同等の薬理作用や生物学的利用能を持つことが検証されます。 次に、評価には多様な「手法」が存在します。一般的には、薬物動態や薬力学に関するデータの比較、バイオエクイバレンス試験が行われます。これにより、ジェネリック医薬品がオリジナル医薬品と同じくらい効果的であり、また安全であるかどうかが評価されます。 ジェネリック医薬品適合性評価サービスの種類には、例えば、品質評価、非臨床評価、臨床評価、さらには規制対応のサポートなどがあります。品質評価では、製造プロセスや製品の特性、安定性に関する詳細な検討が行われます。非臨床評価では、動物実験などを通じて安全性や効果について調査されます。臨床評価は、ヒトを対象とする試験であり、実際の治療効果を確認するための重要なステップです。 用途については、ジェネリック医薬品の開発企業だけでなく、医療機関や製薬企業、研究機関などもこのサービスを活用しています。特に新しい薬が市場に出る際には、医療機関がその安全性や効果を確認するために評価結果を重視します。また、政策決定者がジェネリック医薬品に対する規制を策定する際にも、適合性評価の結果は重要なデータとなります。 関連技術という観点では、バイオテクノロジーや製剤技術が挙げられます。近年では、ナノテクノロジーを用いた製剤開発も進んでおり、より高い生物利用能を持つジェネリック医薬品の開発が期待されています。また、情報科学の進展により、ビッグデータやAIを活用した新しい解析手法の導入も進んでいます。これにより、より効率的且つ高精度な評価が可能となり、医薬品開発のスピードアップが図られるでしょう。 最後に、今後の展望について述べます。ジェネリック医薬品は、医療費削減の観点からも普及が期待されており、評価サービスの需要が今後も高まると考えられます。また、世界的に重篤な疾患や新興感染症の対応が求められる中で、迅速な評価と承認プロセスが求められています。したがって、ジェネリック医薬品適合性評価サービスは、今後ますます重要な役割を果たすことになるでしょう。 以上が、ジェネリック医薬品適合性評価サービスの概要、特徴、種類、用途、関連技術についての説明です。これらの情報を通じて、ジェネリック医薬品の市場における重要性や評価の必要性について深く理解していただければ幸いです。 |
