 | • レポートコード：MRC2403C140 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、112ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| 有効性試験市場の市場規模は、2024年に3億839万米ドルと推定され、予測期間（2024〜2029年）の年平均成長率は5.88%となり、2029年には4億1,036万米ドルに達する見込みです。 COVID-19パンデミックの発生は、ワクチン、医薬品、その他の医療製品などの医薬品の有効性試験を集めました。COVID-19の家庭内蔓延を防ぐために、多くの顧客層が消毒製品の販売に拍車をかけました。そのため、複数の研究所や企業が製品の有効性試験を実施。2022年10月のARICの記事によると、アルコール系手指消毒剤（ABHS）は手指消毒のゴールド・スタンダードと考えられていましたが、ABHSに要求されるpH、粘度、過酸化水素含有量は、製品の機能性や使用者の受容性に関係する数少ないパラメーターです。したがって、製品の有効性と安全性に注意を払い、管理することが必要です。そのため、パンデミック時の試験の有効性が高まりました。さらに現在では、医薬品の生産量が増加し、COVID-19ワクチンや医薬品の研究開発（R&D）が増加しています。これが医薬品の有効性試験の需要を生み出し、最終的に市場の成長を後押ししています。 市場成長の主な要因は、製薬部門による研究開発のアウトソーシングの増加や、Quality by Design (QbD) アプローチの採用増加などです。 アウトソーシングは、製薬企業の業務コストと製造コストを削減し、財務リスクを最小化するのに役立ちます。そのため、製薬企業が研究開発活動を実施するための戦略として、民間開発業務受託機関（CRO）に研究開発活動をアウトソーシングするケースが増えています。例えば、2022年9月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEmyria Limitedは、神経科学の前臨床創薬・医薬品開発業務受託機関（CRO）であるサイコジェニックスと提携しました。この提携により、Emyriaはサイコジェニックの創薬プラットフォームである次世代自動試験プラットフォームSmartCubeを使用します。このような事例により、有効性試験製品に対する需要が増加することが予想されるため、予測期間中の市場成長に寄与することが期待されます。 さらに、QbDアプローチは、分析およびリスク管理を用いて品質を向上させることを目的とした医薬品開発への体系的なアプローチを可能にすることで、有効性試験の機能を向上させることから採用されています。このように、有効性試験中にQbDアプローチを導入することで、開発能力、スピード、製剤設計が向上します。また、2021年12月にAAPSのオープンアクセスジャーナルに掲載された論文によると、QbD戦略は、製品およびプロセスの専門知識の向上、信頼性の高い製造プロセス、安全性および有効性試験に重点を置いた商業段階を通じた調整に関する規制上の柔軟性など、医薬品開発にとって様々な利点があることが知られています。そのため、有効性試験の需要は増加しています。 さらに、IFPMAの2021年版報告書によると、バイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピュータサービス産業の1.5倍となっています。上記の同じ情報源はまた、バイオ医薬品産業が2021年に196,000百万米ドルを費やし、2024年には研究開発活動で213,000百万米ドルに増加する見込みであると述べています。バイオ医薬品産業では、医薬品開発のための研究開発が増加しており、QbDアプローチの採用が市場関係者の間で増加しています。これにより、市場の成長が見込まれます。しかし、試験手順への時間的投資が高いことが成長の障害となる可能性が高いと考えられます。 有効性試験市場の動向 化粧品・パーソナルケア製品分野は予測期間中に大幅に成長する見込み 化粧品およびパーソナルケア製品の用途別セグメントは、予測期間中に大きな成長が見込まれます。化粧品の臨床試験は、化粧品の性能と安全性を検証するだけでなく、パッケージングとマーケティングに大きな権威と信頼性を与えます。さらに、化粧品やパーソナルケア製品の使用量の増加に伴い、これらの製品の有効性試験の需要が増加しており、このセグメントの成長をさらに促進しています。 化粧品やパーソナルケア製品に対する消費者の購買行動は、パンデミックの間に大幅に増加し、予測期間中も続くと予想されています。そのため、複数の企業が化粧品の有効性試験に注力しています。例えば、2021年2月、Codex Beautyは、消費者が試験プロセスや製品の主張を理解できるよう、消費者向けの効能試験ラベルを発表しました。Codex Beauty Labは、今後発売する製品のラベルに見やすい効能評価試験パネルを表示し、製品試験の背景にある定量的データを説明する予定です。 また、効能評価試験とは、化粧品の研究開発で使用される一連の手法のことで、パッケージやマーケティングで主張されている内容を検証し、製品の使用目的をテストするために実施されます。さらに、消費者が化粧品を直接肌に使用しても安全であることを確認するために、化粧品に対する防腐剤の有効性試験も行われます。このように、試験の規制は必須であり、化粧品の有効性試験には多くの機会が生まれています。例えば、2021年5月に中国の化粧品効能評価基準が施行されました。それによると、効能効果を謳う化粧品は効能評価によって裏付けされなければなりません。同基準によると、効能評価結果の概要は、国家医療製品協会（NMPA）が指定するオンラインプラットフォームを通じて一般に公開されます。製品の有効性は、化粧品の安全性および技術基準における必須試験基準の対象となります。 予測期間中、北米が著しい成長を遂げる見込み 予測期間を通じて、北米が効能試験市場全体を支配すると予想されます。同地域の市場プレイヤーの間で研究開発の増加やQbDアプローチの採用が進んでいることなどが、市場成長の原動力になると予測されています。 北米の製薬産業は、医薬品開発のためのCROへのアウトソーシングに力を入れています。さらに、同地域の各国政府も、開発・製造受託機関（CDMO）、原薬、医薬品製造能力に多額の投資を行っています。最近、HHSはEmergent BioSolutionsに多額の投資を行い、COVID-19ワクチンや治療薬の製造能力と製造能力を向上させました。さらに、Emergent BioSolutionsはAstraZenecaと契約を結び、AstraZenecaのCOVID-19ワクチン候補の製造パートナーとなりました。これらのCRO活動は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。 さらに、同地域には確立された製薬産業が存在すること、研究開発費が高いこと、大手サービスプロバイダーの存在感が強いこと、同地域で製薬会社や化粧品会社が分析試験をアウトソーシングする傾向が強まっていることなどは、市場全体の成長に寄与するいくつかの主な要因です。例えば、OECDによる2022年10月の更新によると、米国、カナダ、メキシコの医薬品支出はそれぞれ2.08、1.72、1.34（国内総生産（GDP）比）でした。これは、製品開発における大手企業、メーカー、政府組織の関与の高さを示しています。これにより、地域全体の国々で有効性試験サービスの需要が高まり、調査対象市場の全体的な成長が促進されます。 さらに、FDAによる2021年8月の更新によると、最も安全で最先端の医薬品システムへのアクセスは米国の消費者に利益をもたらすため、医薬品開発はこの地域で増加しています。また、上記の情報源によると、製薬会社が米国で販売する前に、医薬品は試験を受けなければなりません。医薬品がその目的に対して安全かつ有効であることを証明するために、製造業者はその後、CDERにこれらの試験結果を提供します。CDERは医薬品を直接試験することはありませんが、医薬品の品質、安全性、有効性の基準に関する調査を行っています。医薬品を検査するこのような規制機関の存在は、同国における調査済み市場の成長を促進すると予想されます。 有効性試験産業の概要 有効性試験市場の競争は中程度です。主要な市場参入企業は、自社開発や技術買収を通じて製品ポートフォリオを拡大し、互いにしのぎを削っています。現在、市場を支配しているのはEurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec、Almac Groupなどです。主要企業は、世界市場での地位を確保するために、買収、提携、高度なサービスの開始など、さまざまな戦略的提携に関与しています。 その他のメリット 市場予測シート（Excel形式） 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件・市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 製薬企業による研究開発アウトソーシング
4.2.2 QbDアプローチの採用増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 試験手順における時間と資本の高額投資
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 サービスタイプ別
5.1.1 抗菌薬有効性試験
5.1.2 殺菌剤効力試験
5.2 用途別
5.2.1 医薬品
5.2.2 化粧品・パーソナルケア製品
5.2.3 その他の用途（消費者製品・医療機器）
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南米
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Lucideon Limited
6.1.4 WuXi AppTec
6.1.5 Almac Group
6.1.6 BluTest Laboratories, Ltd
6.1.7 BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC
6.1.8 Abbott Analytical
6.1.9 Pacific BioLabs
6.1.10 Accugen Laboratories, Inc
6.1.11 Intertek Group plc
6.1.12 QIAGEN
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 R&D Outsourcing by Pharmaceutical Companies
4.2.2 Increasing Adoption of QbD Approach
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Investment of Time and Capital in the Testing Procedures
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Service Type
5.1.1 Antimicrobial Efficacy Testing
5.1.2 Disinfectant Efficacy Testing
5.2 By Application
5.2.1 Pharmaceutical Products
5.2.2 Cosmetics and Personal Care Products
5.2.3 Other Applications (Consumer Products &Medical Devices)
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Lucideon Limited
6.1.4 WuXi AppTec
6.1.5 Almac Group
6.1.6 BluTest Laboratories, Ltd
6.1.7 BIOSCIENCE LABORATORIES, LLC
6.1.8 Abbott Analytical
6.1.9 Pacific BioLabs
6.1.10 Accugen Laboratories, Inc
6.1.11 Intertek Group plc
6.1.12 QIAGEN
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS