 | • レポートコード：MRC2404A169 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、145ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| 生物製剤の市場規模は、2024年に4,295億米ドルと推定、2029年には6,012億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は6.96%となる見込みです。 COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えました。パンデミック時には生物製剤に対する膨大な需要があり、これが市場の成長に大きく貢献しました。例えば、2020年5月、カナダ国家研究会議と中国を拠点とするCanSino Biologics社は、カナダにおけるCOVID-19ワクチンの臨床開発で協力しました。COVID-19の治療のために行われた広範な研究開発活動は、パンデミックの間、生物製剤市場の成長に大きく貢献しました。パンデミックは終息したが、生物製剤の重要性は様々な治療法において高まっているため、生物製剤の需要は今後数年間で拡大すると予想されます。 市場の主な原動力は、主要企業による設備投資の増加、慢性疾患の負担増、主要な生物学的製剤の特許独占権の喪失、革新的な治療法に対する需要の高まりと高い受容性です。 WHOによると、非感染性疾患（NCDs）は年間4,100万人の死亡の原因となっており、これは死亡率全体の71％に相当します。毎年1,500万人以上が30歳から69歳の間に非伝染性疾患で死亡しています。これらの "早すぎる "死亡の約85％は低・中所得国で起こっています。また、非伝染性疾患による死傷者の77％は低・中所得国で発生しています。非伝染性疾患による年間死亡者数の大半（1,790万人）は心血管疾患で、次いでがん（930万人）、呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（150万人）となっています。慢性疾患患者の増加は、慢性疾患の治療における生物製剤の需要をさらに高めると予想されます。 投資の増加も市場全体の成長に寄与しています。2021年1月、Biocon Ltdは、子会社Biocon Biologics Ltdの取締役会が、アブダビ最大の持株会社の1つであるADQによる一次株式投資を承認したと報告しました。契約条件によると、ADQはバイオシミラー事業の1.80％の少数株主持分のために555百万インドルピーを投資し、Biocon Biologicsの買収後の評価額は41.7億米ドルとなります。このような投資は、今後数年間の市場の成長を後押しすると予想されます。 さらに、生物製剤の研究開発活動の活発化も市場の成長を支えています。例えば、TXBio Pilot Grant Programは、テキサス大学オースティン校の自然科学部とコックレル工学部が主導する研究イニシアチブで、大学（UTオースティン）全体で開発された生物学的療法の発見、早期開発、臨床応用に焦点を当てています。TXBio（テキサス生物製剤）は、生物製剤の発見と臨床応用に関連するUTオースティンの知的環境とインフラを改善するために使用される慈善寄付金によって運営されています。 さらに、主要な市場参入企業による生物製剤の上市が市場の成長を促進すると予想されています。例えば、2021年10月、Cadila Pharmaceuticals社は、テリパラチドの生物学的製剤であるNuPTHと、自己免疫治療薬アダリムマブの類似生物学的製剤であるカダリマブの2つの類似生物学的製剤をインド市場で発売しました。さらに、2021年5月、Amgen社は、パートナーであるAstraZeneca社が、重症喘息に対するファースト・イン・クラスの医薬品となりうるテゼペルマブの生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを報告しました。 このように、上記の要因は今後5年間の市場成長を促進すると予想されます。しかし、厳しい規制プロセス、高額な設備投資、特許の独占権の喪失は、市場の成長を抑制する可能性が高くなっています。 生物製剤市場の動向 がん領域が用途別セグメントを支配する見込み がんの負担は世界中で増加しており、がん治療は地域や国の優先順位に従って変更される可能性があります。がんに対する生物学的療法は、がん細胞を認識して死滅させるよう免疫系を誘導することを目的としています。 Globocan Report 2020によると、世界では約19,292,789人の新規がん患者と9,958,133人のがん患者が報告されています。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんが最も罹患率の高いがんです。生物学的療法は、腫瘍の成長を阻止または遅らせ、癌の広がりを防ぐために、様々な癌の治療に用いられています。生物学的療法は、他のがん治療よりも毒性の副作用が少ないことが多くなっています。がんの生物学的療法は、がん細胞を認識して殺すよう免疫系を誘導することを目的としています。 各国の政府は、人々ががんを早期に発見できるよう、がんとその診断に関する認識を高めるためのイニシアチブをとっています。例えば、2022年2月、インドのタミル・ナードゥ州の保健大臣は、タミル・ナードゥ州政府は2030年までにがん患者の66％を第1段階と第2段階で特定し、適切な治療を提供するための政策を策定することに耽溺していると述べた。このような政策が市場の成長を促進すると期待されています。 また、市場参入企業は、がん治療のための新規生物学的治療薬の開発に継続的に注力しており、研究開発活動に投資しています。例えば、2022年5月、Biocon Biologics社とViatris社（旧Mylan社）は、カナダでAbevmyの商品名で抗がん剤ベバシズマブを発売しました。AbevmyはBiologicsとViatrisの2社によって開発されました。したがって、上記の要因が癌分野の市場成長に寄与しました。 北米が最大の市場シェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続く見通し 北米の生物製剤市場は世界の生物製剤市場を支配しており、今後数年間も同様の傾向を示すと推定されます。市場を牽引する主な要因は、慢性疾患の増加、老舗製薬会社の存在、バイオテクノロジー企業の増加です。 米国がん協会によると、米国では2022年に約1,918,030人のがん患者が新たに発生し、609,360人が死亡すると推定されています。さらに、国立がん研究所によると、がん生存者数は2020年の1700万人から2030年には2220万人に増加すると予想されています。米国で最も多いがんは、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんです。このように、がん罹患率の増加はその治療需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。 市場の主要企業による生物学的製剤の新製品発売は、米国市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年5月、ModernaとSamsung Biologicsは、ModernaのCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273について、Samsung Biologicsが大規模で商業的な充填/仕上げ製造を提供する製造サービスおよび供給契約を締結したと発表しました。従って、上記の要因は北米で調査された市場の成長を後押しすると予想されます。 生物製剤産業の概要 生物製剤市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。各社は、合併、新製品の上市、買収、提携など、市場での地位強化に役立つ特定の戦略的イニシアチブを実施しています。生物製剤のコストはかなり高いため、これらの企業は生物製剤の研究開発に莫大な資本投資を行っています。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 主要市場プレイヤーの設備投資の増加
4.2.2 慢性疾患の有病率の上昇
4.2.3 革新的治療に対する需要の高まりと受容性の向上
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい規制プロセスと初期高額設備投資
4.3.2 生物製剤を入手するための管理とコストの上昇
4.3.3 主要な生物学的製剤の特許独占権の喪失
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（市場規模-米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 モノクローナル抗体
5.1.2 ワクチン
5.1.3 組換えホルモン／タンパク質
5.1.4 細胞ベースの生物製剤
5.1.5 遺伝子ベースの生物製剤
5.1.6 その他の製品
5.2 用途別
5.2.1 癌
5.2.2 感染症
5.2.3 自己免疫疾患
5.2.4 その他の用途
5.3 供給源別
5.3.1 微生物
5.3.2 哺乳類
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 会社プロフィール
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Capital Investment from Key Market Players
4.2.2 Rise in the Prevalence of Chronic Diseases
4.2.3 Growing Demand and Higher Acceptability for Innovative Therapies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Process and Initial High Capital Investment
4.3.2 Rising Control and Cost for Accessing Biologics
4.3.3 Loss of Patent Exclusivity of the Leading Biologic Drugs
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD)
5.1 By Product
5.1.1 Monoclonal Antibodies
5.1.2 Vaccines
5.1.3 Recombinant Hormones/Proteins
5.1.4 Cellular-based Biologics
5.1.5 Gene-based Biologics
5.1.6 Other Products
5.2 By Application
5.2.1 Cancer
5.2.2 Infectious Diseases
5.2.3 Autoimmune Diseases
5.2.4 Other Applications
5.3 By Source
5.3.1 Microbial
5.3.2 Mammalian
5.4 By Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS