 | • レポートコード：MRC2404A173 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| バイオ医薬品受託製造市場規模は2024年に417.1億米ドルと推定、2029年には791.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）のCAGRは13.68%となる見込みです。 COVID-19パンデミックはバイオ医薬品受託製造市場に大きな影響を与えました。COVID-19パンデミックに関連する契約は、開発・製造受託機関（CDMO）産業に多大な利益をもたらしました。2022年2月付けのContract Pharma誌の記事によると、COVID-19パンデミックは世界のバイオ医薬品CMOから2年間の多大な仕事を奪いました。産業の回復力は、障害を克服した驚異的なスピードによって実証されています。同記事はまた、バイオ医薬品CDMOの収益は、組み換えタンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体、主要な生物製剤で平均29％増加したと述べています。実際、2020年から2021年にかけて、最大で40%から80%の収益増を報告したところもあります。さらに、BioProcess International誌に2021年6月に掲載された記事によると、パンデミックによって拍車がかかったCMOの生産能力の増加は、産業全体、特に細胞治療と遺伝子治療の生産に利益をもたらすと予想されています。COVID-19のパンデミックは、すでに上昇傾向にあったバイオ医薬品CMOカテゴリーを押し上げました。長期的なベースラインの成長パターンは続くと予想されます。 さらに、いくつかのバイオ医薬品CMOは、タンパク質・ペプチド、抗体、ワクチン、その他の生物学的物質の場合、医薬品製造から医薬品製造までのサービスを他の組織に提供しています。例えば、2022年3月、Bharat Biotechはスペインのバイオ製薬会社Biofabriと提携し、新しい結核ワクチンを開発、製造、販売しました。この新しい結核ワクチン「MTBVAC」は、サラゴサ大学、国際エイズ・ワクチン・イニシアチブ（IAVI）、結核ワクチン・イニシアチブ（TBVI）との緊密な協力のもと、バイオファブリ社によって製造・開発されています。2021年9月、非経口（注射）医薬品を専門とするCMOであるバクスター・バイオファーマ・ソリューションズは、ノババックスのCOVID-19組換えナノ粒子ワクチン候補であるNVX-CoV2373（マトリックス-Mアジュバント付き）の無菌製造サービスを提供することに合意しました。この契約により、英国および欧州市場でのワクチンの製造・販売に不可欠な商業規模の製造が進むと期待されています。このような市場プレイヤーの活動は、調査期間中のワクチン受託製造市場の成長を後押しすると予想されます。 さらに、受託製造パートナーシップのような市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブは、調査対象市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年4月、ChimeronBio社は、がん領域のポートフォリオを臨床を含むように進めるため、富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズ（FDB）と製造契約を締結したと発表しました。ChimeronBio社は、原薬製造プロセスの移管とスケールアップのパートナーとして富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズを選択しました。 しかし、厳しい規制要件と物流コストの増加が、この市場の成長を阻害する要因となっています。 バイオ医薬品受託製造市場の動向 予測期間中、ワクチン分野が市場で大きなシェアを占める見込み バイオ医薬品受託製造市場では、ワクチン分野が大きなシェアを占めています。モノクローナル抗体療法の進歩により、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。 COVID-19パンデミックは、ワクチン製造とアウトソーシングがこの市場で事業展開する企業にとって持続可能な収益源となる可能性を示しました。COVID-19ワクチンに続き、ブースターの導入がCMOベンダーの成長に有利な状況を作り出すと予想されます。例えば、2021年10月、ノバルティスは、ファイザー・バイオNTechのCOVID-19ワクチンの充填と仕上げのサポートを拡大することにより、COVID-19パンデミックに対処するためにその製造能力と能力を使用する最初の合意を発表しました。Novartisは、スロベニアのリュブリャナにあるNovartis・テクニカル・オペレーションズ工場の無菌製造能力を用いて、2022年に少なくとも2,400万人分を完成させる予定でした。このように、COVID-19ワクチンに関するCMO契約の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。 その上、すべての人々に予防接種を提供するための世界中の様々な政府や保健機関によるイニシアチブも、調査された市場の成長に寄与しています。例えば、WHOによると、2022年2月、ジブチの保健省は、WHOとユニセフの技術支援を受けて、ジブチで約15万人の子供にワクチンを接種する5日間の全国ポリオワクチンキャンペーンを開始しました。様々な疾病の予防対策に焦点を当てたこうしたワクチン推進活動は、調査期間中に調査した市場の成長を促進すると予想されます。 製品の発売、合併、買収など、市場プレーヤーが採用する様々な戦略は、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年1月、Recipharm ABはフランスのカイゼルスベルグにある施設からワクチン製造をサポートするために大手製薬会社との契約を報告しました。同社は同施設でのワクチン製造に約1,400万ユーロを投資しました。 このように、同分野は上記の要因から予測期間中に大きな成長を遂げることが予想されます。 北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される 北米内では、米国がバイオ医薬品受託製造市場で大きな市場シェアを占めると予想されます。これは、大規模な生産能力を持つ複数のバイオ医薬品企業が存在し、この地域における生物製剤の高い消費につながっているためです。2022年1月、CDCの最新情報によると、米国では2021年中に結核罹患率が前年比9.4％（10万人当たり2.4人）増加しました。慢性疾患の負担増が予想される中、その治療に使用される生物学的製剤のニーズも高まっています。その結果、製造受託製品に対するニーズも高まると予想されます。 さらに、複数の市場プレーヤーが合併や提携契約などの戦略的イニシアチブの実施に取り組んでいます。例えば、2021年3月、Baxter International Inc.はBaxter BioPharma Solutions (BPS)と、2021年に約6,000万～9,000万用量のModerna COVID-19ワクチンの充填/仕上げ無菌製造サービスを提供し、包装を供給することで合意しました。 このように、上記の要因から、予測期間中、同市場は同地域で大きな成長が見込まれます。 バイオ医薬品受託製造産業の概要 バイオ医薬品受託製造市場は統合されており、少数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在特定の大手企業が市場を支配しています。それらの企業には、Boehringer Ingelheim GmbH、Lonza、Inno Biologics Sdn Bhd、Rentschler Biotechnologies GmbH、JRS Pharma（Celonic）、Samsung BioLogics、WuXi Biologics、AGC Biologics、ProBioGen AG、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc.などがあります。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオ医薬品企業によるアウトソーシングの増加
4.2.2 研究開発への投資の増加
4.2.3 CMOのサービス提供の拡大
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい規制要件
4.3.2 物流コストの増大
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ
5.1.1 ペプチド／タンパク質
5.1.2 抗体
5.1.3 ワクチン
5.1.4 バイオシミラー
5.1.5 その他の製品タイプ
5.2 地理
5.2.1 北米
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 欧州
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他の地域
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中東およびアフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南米
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.2 Lonza Group
6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
6.1.4 Rentschler Biotechnologie GmbH
6.1.5 JRS Pharma (Celonic)
6.1.6 Samsung BioLogics
6.1.7 WuXi Biologics
6.1.8 AGC Biologics
6.1.9 ProBioGen AG
6.1.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc
6.1.11 INCOG BioPharma Services
6.1.12 Pressure BioSciences
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Outsourcing by Biopharmaceutical Firms
4.2.2 Increasing Investments in Research and Development
4.2.3 Expansion in the Service Offering of CMOs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Requirements
4.3.2 Increasing Logistics Costs
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 Product Type
5.1.1 Peptides/Proteins
5.1.2 Antibodies
5.1.3 Vaccines
5.1.4 Biosimilars
5.1.5 Other Product Types
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle East and Africa
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.2 Lonza Group
6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
6.1.4 Rentschler Biotechnologie GmbH
6.1.5 JRS Pharma (Celonic)
6.1.6 Samsung BioLogics
6.1.7 WuXi Biologics
6.1.8 AGC Biologics
6.1.9 ProBioGen AG
6.1.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc
6.1.11 INCOG BioPharma Services
6.1.12 Pressure BioSciences
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※バイオ医薬品受託製造は、製薬会社やバイオテクノロジー企業が、自社で製造するのではなく、他の専門企業に製造を委託するプロセスを指します。これにより、製薬企業は製造設備や人材に関するコストを削減できるだけでなく、専門的な技術やノウハウを持つ企業の力を借りることができます。 バイオ医薬品には、タンパク質、ペプチド、抗体などが含まれます。これらは、通常の化学合成プロセスではなく、細胞や微生物を利用して生産されます。したがって、バイオ医薬品受託製造では、特にバイオテクノロジーに基づく製造方法が用いられます。このような製造は、高度に専門化した技術や設備を必要とします。 受託製造の種類には、主に「プロセス開発」と「商業生産」の二つがあります。プロセス開発は、初期段階の製品を小規模で製造し、最適な製造条件を見つけるプロセスです。この段階では、製品が適切に機能するかどうかを確認するために、各種試験や解析が行われます。一方、商業生産は、すでに開発が完了し、市場に投入するための大規模な製造プロセスです。ここでは、安定した品質と生産量を維持することが求められます。 バイオ医薬品受託製造の用途は非常に多岐にわたります。例えば、抗体医薬品や遺伝子治療製品の製造が挙げられます。特に、抗体医薬品は、がん治療や自己免疫疾患の治療などに効果を発揮し、需要が高まっています。また、細胞治療や遺伝子治療に関する製品も、急速に成長している分野となっています。これらの医薬品は、高い治療効果を持つ一方で、製造コストが高くなることが多いです。そのため、受託製造によってコストを抑えつつ、高品質な製品を提供することが求められます。 関連技術としては、細胞培養技術や発酵技術、生産プロセスのスケールアップ技術などが重要です。細胞培養は、バイオ医薬品製造の根幹をなす技術であり、特に動物細胞や微生物を利用した製品においては、培養条件の最適化が不可欠です。発酵技術は、特に微生物を使ったバイオ製品の製造において重要です。微生物が生成する代謝産物を利用して医薬品を作るため、大規模な発酵タンクが必要です。 さらに、製造プロセスのスケールアップ技術も重要な要素です。研究開発段階で得られたプロセスを工業的規模で再現するためには、多くの課題が存在します。これには、反応器の設計、流体の移動、成分の分離、精製技術などが絡んでおり、高度な工程管理が求められます。 加えて、品質管理・保証も不可欠な要素です。バイオ医薬品は、患者に直接投与されるものであり、その品質は厳しく規制されています。各種の試験や検査が行われ、製品の安全性や有効性を確認することが必要です。このプロセスでは、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づいた管理が求められます。 近年では、受託製造ビジネスはグローバル化が進んでおり、製薬企業はコストを抑えるために、生産拠点を海外に移すことも増えています。しかし、品質や供給の信頼性が損なわれないように、しっかりとしたパートナーシップが必要です。受託製造企業は、近年のバイオ医薬品の急速な発展に対応するため、柔軟かつ迅速に技術を導入し、開発を進めることが求められています。 このように、バイオ医薬品受託製造は、製薬業界においてますます重要な役割を果たしています。テクノロジーの進化や市場の需要に対応するため、今後もこの分野は成長し続けるでしょう。 |
