 | • レポートコード：SRHI55922DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
ナルコレプシー治療薬の世界市場規模は2024年に45.7億米ドル。2025年には49.4億米ドル 、 2033年には100.4億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025〜2033年）の年平均成長率は8.2%です。
ナルコレプシーは、睡眠と覚醒のサイクルを調節する脳の機能が損なわれる慢性的な神経疾患です。日中、何の前触れもなく眠ってしまうこともあります。ナルコレプシー治療薬は、日中の過度の眠気、突然の筋緊張の消失（カタプレキシー）、幻覚、睡眠麻痺、夜間の睡眠障害などを特徴とする慢性の神経疾患であるナルコレプシーの症状を治療するために使用される薬物やその他の介入手段です。ナルコレプシー治療の主な目的は、日中の覚醒を改善し、その他の症状を管理することで、この症状を持つ人々の生活の質を全体的に向上させることです。
レポート目次
ナルコレプシー治療薬に関する研究開発活動の活発化が、ナルコレプシー治療薬市場のシェアを押し上げると考えられます。製薬企業や学術機関は、ナルコレプシーの新しい治療法を生み出すために懸命に取り組んでいます。研究開発活動は近年活発化しており、その結果、今後数年間で新たな治療薬が発売される予定です。継続的な研究、技術の進歩、患者の転帰の改善に注力することで、世界市場は今後も進化を続けると予想されます。ナルコレプシー治療の今後の展望は、新規治療法の開発、認知度の向上、診断上の課題への取り組みによって形作られるでしょう。
主要ハイライトトップ3
- カタプレキシーを伴うナルコレプシーの治療薬別市場シェアが高い
- 製品別ではオキシベートナトリウムの売上が最多。
- 北米が世界市場を独占
ナルコレプシー治療薬市場の成長要因
ナルコレプシー有病率の増加
ナルコレプシーの世界的な有病率は増加しており、効果的な治療介入を必要とする患者集団の拡大に寄与しています。ナルコレプシーの診断の増加は、遺伝的素因、自己免疫メカニズム、環境的誘因などの要因に影響されています。ナルコレプシーネットワークによると、ナルコレプシーは米国では約2,000人に1人の割合で発症しています。ナルコレプシーネットワークによると、米国では約2,000人に1人がナルコレプシーに罹患しているとされています。しかし、ナルコレプシーと診断され、治療を受けている人は全体の25%に過ぎないと推定されています。
ナルコレプシーの有病率の増加は、製薬産業や医療提供者にとって深刻な意味を持ちます。日中の過度の眠気、カタプレキシー、その他の関連症状の治療薬など、ナルコレプシー治療薬の需要が増加しています。有病率の増加は、ナルコレプシー治療薬の市場規模の増加に正比例します。製薬会社は、効果的な治療法に対する需要の高まりに対応するため、研究開発に投資するよう奨励されています。市場が拡大し続けることで、医薬品開発、臨床試験、新薬の商業化のための新たな道が開かれます。その結果、ナルコレプシー治療薬市場の動向は、継続的な研究、一般向けの啓発キャンペーン、医療専門家、患者支援団体、製薬企業間の協力の重要性を強調しています。
市場抑制要因
認知度の低下と過小診断
医学の進歩にもかかわらず、ナルコレプシーに対する認識不足が続いており、その結果、診断不足が顕著になっています。医療従事者も一般市民もナルコレプシーに対する包括的な理解が不足している可能性があり、これが診断や治療の遅れの一因となっています。ナルコレプシーは過小診断されていると考えられており、患者の約半数は診断されていません。診断から治療までの平均期間は8～10年です。ナルコレプシーは、精神疾患や感情的な問題など、他の疾患と誤診されることがよくあります。ある研究では、ナルコレプシー患者の半数以上が以前にうつ病と診断されていました。過小診断や認識不足は、適切な治療や管理戦略へのアクセスを遅らせるなど、現実的な結果をもたらします。未診断のナルコレプシー患者は、長期間にわたって症状を経験し、生活の質や全体的な幸福感に影響を及ぼす可能性があります。アメリカやヨーロッパでは、2,000人に1人がナルコレプシーに苦しんでいます。しかし、この疾患は、特に症状が軽い人においては、おそらく過小診断されています。
その結果、世界市場に与える影響は相当なものです。診断された患者数が少ないため、市場の潜在力は十分に発揮されていません。また、ナルコレプシーの過小診断が、より広範なナルコレプシー治療薬採用の障壁となっています。
市場機会
研究開発の拡大
ナルコレプシー治療薬の分野における研究開発の重点化は、新規薬剤や治療法の導入への扉を開くものです。ナルコレプシーの根本的なメカニズムと潜在的な創薬標的に関する継続的な研究は、より効果的で的を絞った治療法の開発に役立っています。有効性、安全性プロファイル、投与方法が改善された新規のナルコレプシー治療薬の登場は、医療従事者と患者により多くの治療選択肢を提供し、治療の展望を再構築する可能性を秘めています。ルムリズ（オキシベートナトリウム）は、成人のナルコレプシー患者におけるカタプレキシーまたは過度の日中の眠気に対する最初で唯一の就寝時1回投与のオキシベート製剤として、2023年5月にFDAにより承認されました。この機会は大きなインパクトがあります。
さらに、研究のブレークスルーにより、特定の症状をより正確に標的とする、より効果的で忍容性の高いナルコレプシー治療薬が開発されるかもしれません。そのような治療薬の登場は、治療パラダイムに影響を与え、市場の可能性を大きく広げる可能性を秘めています。ナルコレプシー治療薬の将来を形作るのは、現在進行中の研究活動でしょう。製薬企業は、科学的な理解が深まるにつれて新しく革新的な治療法を導入し、市場をさらに拡大し、ナルコレプシーを管理するための先進的なソリューションを患者に提供することが期待されます。
地域別分析
北米：CAGR 8.4%で支配的な地域
北米はナルコレプシー治療薬の世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは8.4%で成長すると予測されています。同セグメントは、研究開発活動の活発化と、研究、学術、企業部門における成果志向の共同研究により成長しています。同市場は、多くの製品の入手可能性、研究開発活動の活発化、および政府による友好的な取り組みによって牽引されると期待されています。例えば、スタンフォード医薬品が2021年9月に発表した研究によると、オキシベートナトリウムの徐放性製剤は患者の筋力低下発作を軽減しました。国立神経疾患・脳卒中研究所が2021年11月に更新したファクトシートによると、ナルコレプシーは米国で13万5,000～20万人に影響を及ぼしています。しかし、この疾患は誤診されることが多いため、その数はもっと多い可能性があります。米国のような先進国ではナルコレプシーの有病率が高いことから、ナルコレプシー治療薬の採用が増えれば、この地域の市場成長が促進されるでしょう。
さらに、スタンフォード大学の研究者は、第3相試験において、1日1回のナルコレプシー治療が安全かつ有効であることを実証し、徐放性オキシベートナトリウムがナルコレプシー患者の日中の眠気と筋力低下の発作を軽減することを示しました。米国では、ナルコレプシー治療薬の有効性が高まっていることから、これらの治療薬の採用が増加し、同地域の同市場の成長を牽引することになるでしょう。さらに、慈善団体であるWake Up Narcolepsyは、2021年12月にナルコレプシーなどの神経学的研究疾患のために100万米ドルの寄付を受けました。米国におけるナルコレプシー治療法の開発のための寄付の増加は、この地域におけるこの市場の将来の成長を促進すると予想されます。
アジア太平洋地域：年平均成長率8.1%の成長地域
アジア太平洋地域は、急速な経済発展、人々の意識の高まり、高い可処分所得、製薬・バイオテクノロジー分野への投資の増加、政府の支援策により、予測期間中のCAGRは8.1%になると予想されます。さらに、ジェネリック産業の隆盛と医療施設の充実が、今後数年間のさらなる市場成長の原動力となるでしょう。ナルコレプシーを含む睡眠障害に対する国民の意識を高めるための同国の積極的な取り組みにより、中国国内の製薬企業が台頭していることから、ナルコレプシー治療市場の成長にとって有利なセグメントとなっています。
また、中国におけるナルコレプシーの年間発症率は100人当たり0.79人です。ほとんどの患者は診断までに複数の病院を受診し、成人は平均2.98年、子供と青少年は0.7年かかります。しかし、2022年のある精神科医は、インドにおけるナルコレプシーの有病率は欧米諸国よりも低いのではないかと考えています。しかし、インド亜大陸から発表されたナルコレプシーの症例報告はわずかです。ナルコレプシーの有病率が低いため、この地域の成長は鈍化するでしょう。
ヨーロッパが大きな市場シェアを占めています。Narcolepsy Therapeutics Market insightsによると、ヨーロッパのナルコレプシー治療市場におけるドイツの市場金額シェアは25%近く増加しました。この拡大は、欧州睡眠学会（ESRS）、欧州神経学会（EAN）、欧州ナルコレプシーネットワーク（EU-NN）が、同地域の成人および小児におけるナルコレプシーと関連する睡眠障害の治療に関する新たなガイドラインを策定したことに関連しています。
これまで、ヨーロッパにおけるナルコレプシーの有病率は人口10万人あたり47人、年間発症率は10万人あたり0.64～1.37人と推定されていました。しかし、欧州ナルコレプシーネットワーク（EU-NN）のデータベースによると、カタプレキシーを伴うナルコレプシーは稀な疾患であり、欧州の人口における有病率は0.02％です。その結果、治療の必要性も減少しています。さらに、治療薬に対する有利な償還政策、強固な臨床パイプライン、ストレスレベルの上昇が収益成長を促進すると期待されています。
セグメント分析
治療別
市場はさらに、カタプレキシーを伴うナルコレプシー、カタプレキシーを伴わないナルコレプシー、二次性ナルコレプシーに治療別に細分化されます。白内障を伴うナルコレプシーが大きな市場シェアを占めています。カタプレキシーを伴うナルコレプシーは、2022年に55%の市場シェアを持つ最大の収益セグメントとして特定されました。カタプレキシーを伴うナルコレプシーはナルコレプシーの一種で、笑いや興奮などの強い感情によって引き起こされる突然の筋力低下や麻痺のエピソードが特徴です。このサブタイプの治療では、日中の過度の眠気とカタプレキシー症状の両方を管理することに重点が置かれます。ハーモニー・バイオサイエンシズ・ホールディングスは、2020年10月にナルコレプシーに伴う成人のカタプレキシーを治療するWAKIX（ピトリサント）のFDA承認を取得しました。
また、カタプレキシーが確定診断のための確認症状であるケースもあります。カタプレキシーはナルコレプシーの初発症状であることは稀ですが、ナルコレプシー患者の約75％が罹患しています。
カタプレキシーを伴わない日中の過度の眠気は、カタプレキシーを伴わないナルコレプシーの特徴です。このサブタイプに対する治療の主な目標は、日中の眠気を管理することによって、覚醒度と日常生活機能を改善することです。本疾患の有病率の高さと、米国ナルコレプシー・ネットワークやヨーロッパ・ナルコレプシー・ネットワークなどの様々なネットワークが実施する啓発キャンペーンを通じた社会的認知度の向上が、本セグメントの成長をもたらす主な要因となっています。
製品別
この市場は、製品別に中枢神経刺激薬、オキシベートナトリウム、SSRI、三環系抗うつ薬にさらに二分することができます。オキシベートナトリウムは市場で最も多くの収益を生み出します。2022年の収益シェアは50%で、オキシベートナトリウムが世界市場を支配し、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。オキシベートナトリウムは、ナルコレプシーの治療薬で、特にカタプレキシーを管理し、夜間の睡眠を改善するために使用されます。オキシベートナトリウムは中枢神経抑制剤であり、脳に作用して深い睡眠と回復を促します。オキシベートナトリウムは、就寝時および夜間に経口投与することで、睡眠パターンを調整し、カタプレキシーエピソードを軽減します。ナルコレプシーの日中の過度の眠気とカタプレキシー症状を治療するための重要な治療選択肢です。
中枢神経刺激薬は、脳と脊髄に作用して覚醒と覚醒を高める薬です。モダフィニルやアルモダフィニルなどの中枢神経刺激薬は、日中の過度の眠気を緩和するために、ナルコレプシーの治療でよく処方されます。これらの薬剤は、脳内の神経伝達物質に影響を与えることで覚醒を改善し、ナルコレプシー患者の集中力を高め、眠気を減少させます。
ナルコレプシー治療薬市場の主要企業リスト
-
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Jazz Pharmaceuticals PLC
- Addrenex Pharmaceuticals, Inc.
- Graymark Healthcare, Inc.
- BIOPROJET
最近の動き
- 2023年12月- ブリストル・マイヤーズ スクイブは、神経科学のポートフォリオを拡大するため、カルナ・セラピューティクスの買収を発表。ブリストル・マイヤーズ スクイブはカルナの買収に合意し、買収総額は140億米ドル（取得予定現金控除後で127億米ドル）。
- 2023年10月-ウェストバージニア大学（WVU）が神経疾患技術開発のためBRAINセンターに参加。WVUは、神経疾患患者のケアとリハビリを改善する技術の開発に取り組む一流大学や産業界のコンソーシアムの主要な臨床試験会場となる予定。
- 2023年10月-ジャズ・ファーマシューティカルズ plcは、10月20日から25日までブラジルのリオデジャネイロで開催される第17回世界睡眠2023会議において、同社とそのパートナーが2件の口頭発表を含む睡眠薬ポートフォリオから14件の演題を発表すると発表しました。
ナルコレプシー治療薬の市場区分
治療薬別（2021年〜2033年）
- カタプレキシーを伴うナルコレプシー
- カタプレキシーを伴わないナルコレプシー
- 二次性ナルコレプシー
製品別（2021年〜2033年）
- 中枢神経刺激薬
- オキシベートナトリウム
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
- 三環系抗うつ薬
- その他
地域別 (2021-2033)
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ナルコレプシー治療薬の世界市場規模分析
- ナルコレプシー治療薬の世界市場紹介
- 治療薬別
- 治療法別
- 金額別治療法
- カタプレキシーを伴うナルコレプシー
- 金額別
- カタプレキシーを伴わないナルコレプシー
- 金額別
- 二次性ナルコレプシー
- 金額別
- 治療法別
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品紹介
- 中枢神経刺激薬
- 金額別
- オキシベートナトリウム
- 金額別
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
- 金額別
- 三環系抗うつ薬
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
