 | • レポートコード：SRPH56788DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
小児がんバイオマーカーの世界市場規模は、2024年に9億579万米ドルと評価され、2025年の9億9,576万米ドルから 2033年には17億3,724万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025〜2033年）の年平均成長率は7.20%です。
バイオマーカーとは、血液や組織などの体液中に存在し、疾患や病態の指標となる生体分子のこと。小児がんの世界的な増加に伴い、小児がんバイオマーカーの開発に対する需要は顕著に増加しています。
さらに、小児がんの早期発見を目的とした分子研究の革新が進んでいることも、市場の成長を大きく後押ししています。例えば、2024年3月、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の科学者は、神経芽細胞腫の普遍的かつ重要なバイオマーカーを発見しました。
小児がんバイオマーカーの市場動向
小児がんの診断にAIを活用
人工知能（AI）は、複雑な臨床試験データを分析し、転帰を予測することで、小児がん研究を変革しています。大規模なデータセットを管理するAIの能力は、臨床管理と診断を強化し、腫瘍の遺伝子変異の特定を支援します。
- 例えば、2023年4月、国立がん研究機関とフレデリック国立がん研究所は、AIモデルが小児がんの進行を効果的に予測し、腫瘍の遺伝子変異の特定に役立ったことを報告しました。
早期スクリーニングと診断への注目の高まり
小児がんの早期スクリーニングと早期診断は、生存率と生活の質を大幅に改善します。バイオマーカーは早期発見を可能にし、医療従事者が初期段階で最適な治療法を選択できるようにする上で極めて重要な役割を果たします。
例えば、2024年1月、Cure社は、バイオマーカーが小児がん生存者の心臓疾患を予測できることを報告し、早期診断と治療後のケアを改善する可能性を示しました。
このように、早期同定は治療成果を高めるだけでなく、がん治療に関連する全体的なコストと経済的負担を軽減します。
小児がんバイオマーカー市場の成長要因
リキッドバイオプシーの普及
非侵襲的な診断処置に対する需要の高まりが、世界の小児がんバイオマーカー産業におけるリキッドバイオプシーの採用を大きく後押ししています。従来の組織生検とは異なり、リキッドバイオプシーは体液中の遺伝子バイオマーカーを分析するため、侵襲的な処置が不要です。この技術革新は、患者の快適性を高めるだけでなく、従来の生検手段と比較して医療費全体を削減します。
さらに、リキッドバイオプシーは、効率的な早期がん発見、治療効果のリアルタイムモニタリング、治療標的の同定を可能にし、個別化された治療・診断計画にとって貴重なものとなります。
- 例えば、2024年1月、ニュース・メディカル・ライフ・サイエンスは、高リスクの小児がんをターゲットにリキッドバイオプシー 技術を活用する欧州の研究者を紹介する記事を掲載し、このアプローチに対する臨床的関心が高まっていることを強調しました。
世界的に増加する小児がんの有病率
小児がんの世界的な罹患率の増加も、市場成長の主要な推進要因です。小児がんに対する意識が高まるにつれ、正確な診断とタイムリーなスクリーニングに対する需要が急増しています。高所得国では先進的な治療や高い生存率の恩恵を受けていますが、中低所得国では診断ツールやケア施設へのアクセスが限られているなどの課題に直面することが少なくありません。
環境要因、遺伝的素因、ライフスタイルの変化が、脳腫瘍、白血病、リンパ腫、固形がんを含む小児がんの発生率増加の一因となっています。
- 例えば、2021年12月、世界保健機関（WHO）は、0～19歳の小児および青少年が年間約40万人がんと診断されると報告し、転帰を改善するためのバイオマーカーのような効果的な診断ツールの重要な必要性を強調しています。
市場抑制要因
小児がんバイオマーカーの高コスト
小児がんバイオマーカーにかかるコストが高いことが、市場の大きな阻害要因となっています。これは主に、バイオマーカーの開発、検証、厳格な規制基準の遵守に必要な広範な臨床研究が原因です。さらに、個々の患者の遺伝子プロファイルに合わせた精密医療のような先進技術は、バイオマーカーのコストをさらに上昇させます。そのため、そのような専門的な診断法を購入できる患者への商品化が制限され、普及の障壁となっています。
- 例えば、2022年7月にISPOR Value in Healthに掲載された科学論文では、包括的な転移性癌バイオマーカー検査の患者一人当たりの平均費用は約1,669米ドルであることが明らかになりました。
小児がんバイオマーカー市場の機会
小児治療と精密医療の統合
小児がん治療への精密医療の統合は、市場成長の大きな機会をもたらします。精密医療は、特定のバイオマーカーや遺伝子プロファイルを標的とすることで治療効果を高め、個々の患者に合わせたソリューションを提供します。
研究が進むにつれて、小児治療プロトコルと精密医療を組み合わせることで、生存率と臨床反応の改善において有望な結果が示されています。このことは、グローバル医療における小児がんバイオマーカーの拡大に大きな可能性をもたらしています。
- 例えば、2024年6月、オーストラリアの研究者と臨床医は、高リスクの小児がん患者の生存率と臨床転帰を改善し、精密医療が従来の治療法を大幅に上回ることを実証しました。
地域別インサイト
北米： 市場シェア43.8%で圧倒的な地域
北米は、小児がんイニシアチブへの多額の投資により、世界市場をリードしています。米国がん協会がんアクションネットワーク（ACS CAN）のような組織は、小児がん患者の転帰を改善するための多額の資金提供を提唱しています。
- 2024年1月、ACS CANは議会に対し、サバイバーシップ、治療へのアクセス、研究を支援するSTAR Actに3,000万ドル、小児がんデータイニシアチブ（CCDI）に5,000万ドル、国立がん研究所（NCI）のがん研究に100億ドルを含むNIHに510億ドルを割り当てるよう要請しました。
これらの投資は、研究の強化、治療の選択肢の改善、小児がん生存者の支援を目的としており、北米市場の優位性を強化しています。
アジア太平洋地域： 市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、インドや中国などにおける小児がん罹患率の上昇に後押しされ、最も急速に成長している市場です。医療インフラの改善と政府の支援策がこの成長を後押ししています。インドでは、National Health Missionの下での官民パートナーシップにより医療政策が大幅に強化され、診断や治療へのアクセスが拡大しています。
さらに、医療技術に対する意識の高まりと投資が、この地域におけるがんバイオマーカーの採用をさらに後押ししています。このような急成長により、アジア太平洋地域は世界市場において重要な位置を占めています。
各国の洞察
小児がんバイオマーカー産業は世界各地でダイナミックな成長と多様化を遂げており、各国はこの革新的な分野の発展に独自の貢献をしています。以下は、世界市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国です。
- アメリカ –希少がん研究と小児がんの有病率の上昇に注力するアメリカが、この地域市場を支配しています。Congressally Directed Medical Researchによると、小児がんは年間1,600人以上が死亡する主要な死因であり、早期発見と治療成績向上のための革新的バイオマーカーの必要性が強調されています。
- 英国-英国市場は、小児がんの有病率の増加により拡大しています。Children’s Cancer and Leukemia Groupによると、毎年約1,635人の小児ががんと診断されています。このような罹患率の増加は、早期診断や生存率向上のための個別化治療に役立つ、高度ながんバイオマーカーの需要を促進しています。
- カナダ-カナダの市場は、小児がん研究への政府投資と患者数の増加によって活性化しています。カナダ政府のデータによると、小児がん患者数は1万人近くに上り、毎年1,500人が新たにがんと診断されています。このため、早期発見と効果的な治療戦略を強化するためのバイオマーカーの必要性が急務となっています。
- ドイツ –ドイツ市場の成長を牽引しているのは、小児がんの罹患率の上昇です。Journal of Health Monitoring誌によると、18歳未満の小児では年間2,250人が新たにがんと診断され、その50%を白血病とリンパ腫が占めています。これらの数字は、正確な診断と転帰改善のためのバイオマーカーの重要性を強調しています。
- インド –インドがん協会によると、インドでは毎年5万人近くの小児が診断され、市場が急成長しています。症例数の増加により、同国では早期発見と治療効果の向上を可能にする革新的なバイオマーカーの需要が高まっています。
- 中国-小児がんの罹患率の上昇により、中国市場は急速に拡大しています。年間22,000件の新規症例が発生し、14歳未満の小児の悪性腫瘍が年間2.5%増加していることから、固形がんの治療選択肢が限られているにもかかわらず、小児がんバイオマーカーの需要が拡大しています。
- 日本-日本市場を牽引しているのは、小児がんの有病率の増加です。日本小児がんグループによると、年間2,500人の小児ががんと診断されており、がんは死亡率の大きな原因となっています。このため、治療成績と生存率を向上させるための高度なバイオマーカーの必要性が浮き彫りになっています。
- オーストラリア –小児がん患者の増加により、オーストラリア市場は拡大しています。ハドソン医学研究所によると、毎年1,000人が新たに診断され、5,600人が治療を受けています。効果的なバイオマーカーの需要は、早期診断と治療戦略の進展におけるバイオマーカーの重要な役割を裏付けています。
セグメント分析
世界の小児がんバイオマーカー市場は、適応疾患別、バイオマーカー別、エンドユーザー別に区分されます。
疾患別
白血病分野は、小児における有病率の高さから、市場収益が最も高く、市場を支配しています。フィラデルフィア小児病院（Children’s Hospital of Philadelphia）によると、米国では年間約4,000人の小児ががんと診断されており、そのうち3分の1が白血病です。このような罹患率の増加により、早期発見を可能にし、がんの進行を効率的にモニターして、タイムリーな治療と診断に役立てるバイオマーカーの需要が高まっています。
- 例えば、2024年11月には、世界の17の提携機関とテリー・ドワイヤー教授による研究により、急性リンパ芽球性白血病（ALL）の進行に関連する血液中の分子マーカーが特定され、早期診断能力が強化されました。
バイオマーカー別
CD19、CD20、CD22セグメントは、先進的ながん治療において重要な役割を果たすため、市場収益が最も高く、市場を支配しています。特にCD19は、難治性または再発性のB細胞リンパ腫や白血病の治療に使用されるアキシカブタジェン・シロロイセルなどのCAR-T細胞療法の極めて重要な標的です。これらのバイオマーカーは、小児患者の転帰を改善する正確な標的治療を可能にします。
- 例えば、CD19を標的とする治療法は侵攻性の癌の治療に大きな成功を収めており、この分野は小児癌バイオマーカー市場の主要な貢献者となっています。
エンドユーザー別
病院は、がんの診断と治療の主要な拠点であるため、世界市場を支配しています。小児がん専門部門を持つ病院は、高度な診断ツール、訓練を受けたスタッフ、最先端の施設を提供し、包括的な治療を可能にします。さらに、バイオマーカーに関する臨床研究の多くが病院で実施されていることも、バイオマーカーの採用を後押ししています。このようなインフラにより、病院は多くの小児患者に対応し、正確な診断と個別化された治療計画を保証することができ、市場の要となっています。
小児がんバイオマーカー市場の主要企業リスト
-
- Abbott Laboratories.
- Agilent Technologies, Inc.
- Beckman Coulter, Inc.
- bioMérieux SA.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Hoffmann-La Roche AG.
- Myriad Genetics, Inc.
- QIAGEN N.V.
- Randox Laboratories Limited.
- RayBiotech Life, Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Illumina, Inc.
- AstraZeneca PLC.
- Guardant Health, Inc.
- ICON Public Limited Company.
- Merck Sharp & Dohme Corp.
企業市場シェア
世界市場の主要企業は、利便性、安全性、持続可能性に対する消費者の需要の高まりに対応するため、製品イノベーションに戦略的に投資し、製品ポートフォリオを拡大しています。各社は、小児集団におけるがんの早期発見や進行の高度な追跡に有効な、個別化された標的バイオマーカーの開発に注力しています。
カリス・ライフサイエンシズ 世界の小児がんバイオマーカー市場における新興プレーヤー
カリス・ライフサイエンシズ社は、世界市場における新興プレーヤー。同社は、全トランスクリプトームおよびエクソームシーケンスと人工知能および機械学習などの革新的な技術を活用することで、人間の生活を向上させ、医療を変革するための高度な技術を設計・開発する革新的なアプローチで注目を集めています。
カリス・ライフサイエンスの最近の動向は以下の通りです：
2024年3月、カリス・ライフサイエンスは、ペンシルバニア州のペンシルバニア州立医薬品大学を本部とする50の大学および小児病院のネットワークであるBeat Childhood Cancer Research Consortiumsと、小児がんの臨床試験のためのグローバルネットワークを有するという理由でパートナーシップを締結しました。
最近の動向
- 2024年10月-Molecular Cancer誌に掲載された研究により、小児がんで最も多い急性リンパ芽球性白血病（ALL）の将来の発症に関連する血液中の分子マーカーが発見されたことが明らかになりました。この発見により、早期発見が可能になり、リスクのある子どもたちへのタイムリーな介入と治療成績の向上が期待されます。
- 2024年9月-ルニットはロシュと提携し、ルニットSCOPE PD-L1 22C3 TPSをロシュのNavifyデジタルパソロジープラットフォームに統合しました。この提携は、最先端のAI主導型ソリューションとロシュの確立されたデジタル病理ツールを組み合わせることでがん診断を進歩させ、小児がん治療の精度を向上させることを目的としています。
- 2024年8月-イルミナ・インクは、初のコンパニオン診断薬（CDx）および体外診断薬（IVD）であるTruSight Oncology（TSO）包括的検査の2つのFDA承認を発表しました。このマイルストーンにより、小児がんバイオマーカー診断が強化され、がん領域の精密医薬品に向けた詳細な遺伝子プロファイリングツールが提供されます。
アナリストの見解
当社のアナリストによれば、小児がんバイオマーカーの世界市場は、小児がん患者の有病率の上昇とリキッドバイオプシー技術の採用増加により、大きく成長する見込みです。希少がんに対する政府投資と重点的な研究が、市場拡大のための強固な基盤を構築しています。
さらに、大手医療研究企業と病院との連携により、革新的な治療の効率性と有効性が強化され、小児がん治療の転帰改善への道が開かれつつあります。こうした動きは、持続的な成長と技術革新を促進すると予想されます。
小児がんバイオマーカー市場のセグメンテーション
疾患別（2021年〜2033年）
- リンパ腫
- 神経芽腫
- 白血病
- 中枢神経系腫瘍
- その他
バイオマーカー別（2021年〜2033年）
- 神経特異的エノラーゼ（NSE）
- アルファフェトプロティエン（AFP）
- ALK（未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ遺伝子）
- cd19、cd20、cd22
- その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
- 病院
- オンコロジーセンター
- 研究機関
- 診断研究所
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
小児がんバイオマーカーの世界市場規模分析
- 小児がんバイオマーカーの世界市場紹介
- 疾患別
- 適応症別
- 疾患別 金額別
- リンパ腫
- 金額別
- 神経芽腫
- 金額別
- 白血病
- 金額別
- 中枢神経系腫瘍
- 金額別
- その他
- 金額別
- 適応症別
- バイオマーカー別
- はじめに
- 金額別バイオマーカー
- 神経特異的エノラーゼ（NSE）
- 金額別
- α-フェトプロティエン（AFP）
- 金額別
- ALK（未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ遺伝子）
- 金額別
- cd19、cd20、cd22
- 金額別
- その他
- 金額別
- はじめに
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院
- 金額別
- 腫瘍センター
- 金額別
- 研究機関
- 金額別
- 診断研究所
- 金額別
- 製品紹介
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
