【調査レポート】世界の個別化医薬品バイオマーカー市場：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2032年）

• 英文タイトル：Personalized Medicine Biomarker Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025 - 2032

Persistence Market Researchが調査・発行した産業分析レポートです。世界の個別化医薬品バイオマーカー市場：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2032年） / Personalized Medicine Biomarker Market by Product Type, End-Users, and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa): Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2025 - 2032 / PMRREP35202資料のイメージです。

• レポートコード：PMRREP35202
• 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年4月
• レポート形態：英文、PDF、180ページ
• 納品方法：Eメール
• 産業分類：医療

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レポート概要

世界の個別化医薬品バイオマーカー市場規模は、2025年に21,148.8百万ドルに達すると予測され、2032年までに14.2%の年平均成長率（CAGR）で53,573.4百万ドルに達する見込みです。

個別化医薬品バイオマーカー市場は、精密医薬品の進歩、慢性疾患の増加、および標的療法の普及拡大に牽引され、着実に拡大しています。
がん、心血管疾患、神経疾患などの疾患に対し、医療提供者がより正確で個別化された治療アプローチを求める中、バイオマーカーに基づく診断法の需要が高まっています。

レポート目次

ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクスにおける技術革新により、バイオマーカーの発見と検証が促進されております。北米とヨーロッパは、強固な医療インフラと高い研究開発投資により市場をリードしており、一方、アジア太平洋地域は、拡大する臨床研究と個別化医療ソリューションへの需要増加に支えられ、主要な成長地域として台頭してまいりました。

産業の主なハイライト：

北米は、先進的な医療インフラ、多額の研究開発投資、精密医療イニシアチブに対する強力な政府支援により、2025年には約38％のシェアを占めると予測されています。

バイオマーカーの種類別では、ゲノムセグメントが2025年に約44％のシェアを生み出す見込みです。これは、高い臨床的関連性、疾患予測の精度、そして著しい技術的進歩によるものです。次世代シーケンシング（NGS）および質量分析法の採用拡大により、バイオマーカーの精密な同定が可能となり、疾患診断、予後評価、標的治療開発における個別化医薬品の需要を牽引しています。がん、心血管疾患、神経疾患の症例増加に伴い、バイオマーカーに基づく個別化医薬品の必要性が高まっており、患者の治療成果を向上させると同時に、薬物副作用や医療費用を削減することで、市場成長を促進しています。

市場動向

推進要因 – 個別化治療アプローチによる慢性疾患の増加

がん、心血管疾患、自己免疫疾患など、慢性かつ生命を脅かす疾患の増加が主要な推進要因となっております。これらの疾患がより広範になるにつれ、バイオマーカーによって可能となる早期発見、リスク評価、および標的治療戦略へのニーズが高まっております。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2024年2月時点の報告によれば、米国では約1億2900万人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、医療システムへの負担増大が浮き彫りとなっています。この状況は、治療計画の個別化を支援し、患者の治療成果向上と医療費削減につながる予測・予後バイオマーカーの必要性を示しています。バイオ医薬品企業や医療提供者が精密医薬品に注力する中、バイオマーカーの研究開発への投資が加速しており、市場の成長をさらに後押ししています。

制約要因 – 個別化医薬品の開発には多額の費用がかかる

バイオマーカーの開発と個別化治療に関連する高コストは課題となっています。バイオマーカーおよびコンパニオン診断薬の研究開発（R&D）には多額の資金投資が必要であり、特に大規模臨床試験を要する臨床検証プロセスは長期かつ高コストです。さらに、精密治療薬の製造には厳格な規制要件を満たすための多大な設備投資が求められます。バイオマーカー検査・分析の技術的複雑さに加え、高度な実験室インフラの必要性が総費用を押し上げ、特定地域では個別化治療の普及が阻まれています。

機会 – コンパニオン診断薬の開発が潜在的な機会を開く

コンパニオン診断薬（CDx）は、腫瘍学の分野において重要な機会を提供します。2023年現在、FDAは50種類以上のCDx検査を承認しており、オシメルチニブやペンブロリズマブなど、特定のバイオマーカーに対する個別化治療を支援しています。現在研究中の癌治療薬の70％以上がバイオマーカーアプローチを採用しており、治療方針決定におけるCDxへの依存度が高まっていることを示しています。これらの検査により精密な処方箋作成が可能となり、治療効果の向上と副作用の軽減が図られます。個別化医薬品の必要性が高まる中、CDxの統合は癌領域から慢性疾患へ拡大しており、カスタマイズ医薬品の革新と進歩を牽引する主要な力として確立されつつあります。

カテゴリー別インサイト

バイオマーカー種類別インサイト

ゲノミクスは主要なバイオマーカー種類であり、2025年には約55％のシェアを占めると予測されています。ゲノムバイオマーカーは、高い臨床的関連性、疾患予測の精度、そして技術的進歩の強さから主導的立場にあります。これらのバイオマーカーは、特に腫瘍学、希少疾患、遺伝性疾患において、疾患リスクの特定、進行のモニタリング、治療の個別化に重要な役割を果たします。次世代シーケンシング（NGS）、全ゲノムシーケンシング、CRISPRベースの診断技術の急速な発展により、アクセス性と費用対効果が大幅に向上し、導入がさらに促進されています。

疾患適応に関するインサイト

腫瘍学は主要な疾患適応であり、2025年には44％のシェアを占めると予測されています。高い有病率、精密治療への強い需要、バイオマーカー主導の癌診断・治療における著しい進歩により、この分野が主導的地位を占めています。がんは依然として世界的な主要死因の一つであり、早期発見、標的療法、コンパニオン診断が不可欠ですが、これら全てはバイオマーカーに大きく依存しています。液体生検、循環腫瘍DNA（ctDNA）分析、次世代シーケンシング（NGS）の急速な普及は、非侵襲的ながん検出と個別化治療計画を可能にし、腫瘍学分野をさらに強化しています。

地域別インサイト

北米における個別化医薬品バイオマーカー市場の動向

北米は、先進的な医療インフラ、大規模な研究開発投資、精密医薬品イニシアチブに対する政府の強力な支援により、2025年には38％のシェアを占めると予測されています。アメリカは重要な市場であり、「All of Us」研究プログラムやFDAのバイオマーカー認定プログラムなどの施策により、臨床現場でのバイオマーカー導入が加速されています。

ESMOアジア会議2024で発表された研究によれば、北米では非小細胞肺がん（NSCLC）患者の40％にc-Metタンパク質の過剰発現が認められ、そのうち23％は高レベルの過剰発現を示しました。これは同地域におけるバイオマーカー主導の腫瘍治療の高度な能力を浮き彫りにし、標的療法のさらなる普及を促進しています。主要バイオテクノロジー企業の存在、次世代シーケンシング（NGS）の普及拡大、コンパニオン診断薬への需要増加が、北米の優位性をさらに強化しています。

ヨーロッパにおける個別化医薬品バイオマーカー市場の動向

ヨーロッパは2025年に27％のシェアを占めると予測される第2位の主要地域です。ドイツ、フランス、英国は、先進的な医療システム、研究資金、バイオマーカー導入を支援する有利な規制枠組みに基づき主導的立場にあります。ドイツは強固なバイオテクノロジー・製薬産業を背景に、ゲノムおよびプロテオミクスバイオマーカーの革新を牽引しています。フランスは精密医薬品産業への政府投資拡大の恩恵を受けており、英国では臨床試験の拡大と個別化がん治療プログラムの増加により需要が高まっています。さらに、バイオマーカーベース診断の成長、次世代シーケンシング（NGS）の普及拡大、AI駆動型バイオマーカー発見技術の進歩が、地域全体の市場拡大をさらに推進しています。

アジア太平洋地域における個別化医薬品バイオマーカー市場の動向

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な進展、患者数の増加、新興バイオテクノロジー企業の参入拡大により、急速な成長が見込まれています。同地域は世界のがん負担の相当部分を占めております。「2020年世界がん統計」によれば、アジアでは同年に全がん症例の約50％、がん関連死亡の58.3％が記録されました。これにより、政府支援による無料乳がん検診プログラムや、検査開発・普及のための戦略的提携を含む、がん検診イニシアチブが急増しています。

ラテンアメリカにおける個別化医療バイオマーカー市場の動向

南米アメリカにおけるバイオマーカーの臨床産業は、感染症の蔓延増加、グローバル臨床試験への参加拡大、標的療法による患者アウトカム改善への注目の高まりにより、勢いを増しています。さらに、規制当局が精密医薬品イノベーションの承認プロセスを効率化しており、国際的なバイオテクノロジー企業の市場参入を促進しています。地域全体でのバイオバンクやゲノム研究センターへの投資増加は、バイオマーカーの発見と採用をさらに促進し、市場の着実な成長を支えています。

中東アフリカ（MEA）における個別化医薬品バイオマーカー市場の動向

中東アフリカ（MEA）市場は、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の増加により、個別化された診断・治療ソリューションへの需要が高まっていることを背景に、著しい成長を遂げております。同地域内では、GCC諸国が今後数年間で高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されております。

特にアブダビ首長国が実施する「エミラティ・ゲノム計画」の一環として80万を超えるゲノム解析を含む遺伝子配列決定への大規模な投資は、同地域が個別化医療の推進に注力していることを示す好例です。さらにガーナのYemaachi Biotech社がアフリカ最大規模の癌データベースを構築するといった取り組みは、ゲノムデータを活用して医療成果の向上を図る大陸全体の姿勢を裏付けています。

競争環境

世界の個別化医薬品バイオマーカー市場は、大小様々な市場プレイヤーが幅広い個別化医薬品バイオマーカーを提供しているため、中程度の競争状態にあります。各プレイヤーは市場シェア拡大に向け、製品・サービスの強化に積極的に取り組んでおります。

主な産業動向

2024年8月、DNAシーケンシングおよびアレイベース技術の世界的リーダーであるイルミナ社は、その体外診断（IVD）TruSight™ Oncology（TSO）包括的検査と、最初の2つのコンパニオン診断（CDx）疾患適応症について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。
2024年2月、アボット社とフジレビオ社は、アボット社の Alinity® プラットフォーム向けに、研究用（RUO）のニューロフィラメント軽鎖（Nf-L）神経学バイオマーカーアッセイを開発するための提携を発表しました。この提携は、アボット社の高度な診断技術とフジレビオ社のバイオマーカー開発の専門知識を活用し、神経学の研究を推進することを目的としています。

個別化医薬品バイオマーカー市場で取り上げる企業

Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories
Danaher
EKF Diagnostics Holdings
F. Hoffmann-La Roche
Illumina
Merck
Myriad Genetics
QIAGEN
Signosis
Singulex
Thermo Fisher Scientific
Siemens Healthineers
PerkinElmer Inc.
Agilent Technologies, Inc.
Meso Scale Diagnostics
Enzo Biochem
Lifesign LLC
Guardant Health
Nexus-Dx
Proteome Sciences
Almac Diagnostics
Biocartis

市場セグメンテーション

バイオマーカーの種類別

ゲノム
プロテオミクス
代謝
その他

用途別

疾患診断
創薬・開発
治療モニタリング
治療選択
その他

疾患別

腫瘍学
神経学
糖尿病
自己免疫疾患
心臓病学
その他

エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー企業
病院・クリニック
診断検査機関
その他

地域別

北米
ヨーロッパ
東アジア
南アジア・オセアニア
ラテンアメリカ
中東・アフリカ

エグゼクティブサマリー
1. グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場概況、2025年および2032年
2. 市場機会評価、2025年～2032年、ドル
3. 主要市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場インサイト
6. 産業動向と主要市場イベント
7. PMR分析と推奨事項
市場概要
1. 市場範囲と定義
2. 市場ダイナミクス
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 課題
  5. 主要トレンド
3. マクロ経済要因
  1. グローバルセクター別見通し
  2. 世界GDP成長見通し
4. COVID-19影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値インサイト
1. 規制環境
2. 製品採用分析
3. バリューチェーン分析
4. 主要取引と合併
5. PESTLE分析
6. ポーターの5つの力分析
グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場の見通し：
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（ドル）および前年比成長率
  2. 絶対的機会規模（ドル）
2. 市場規模（ドル）の分析と予測
  1. 過去の市場規模（ドル）分析、2019-2024年
  2. 現在の市場規模（ドル）分析と予測、2025-2032年
3. グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場展望：バイオマーカーの種類別
  1. はじめに／主な調査結果
  2. バイオマーカーの種類別過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
  3. バイオマーカーの種類別現在の市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
    1. ゲノム
    2. プロテオミクス
    3. 代謝
    4. その他
  4. 市場魅力度分析：バイオマーカーの種類別
4. グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場展望：用途別
  1. はじめに／主な調査結果
  2. 用途別過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
  3. 用途別現在の市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
    1. 疾患診断
    2. 創薬・開発
    3. 治療モニタリング
    4. 治療選択
    5. その他
  4. 市場魅力度分析：用途別
5. グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場展望：疾患別
  1. はじめに／主な調査結果
  2. 過去市場規模（ドル）分析、疾患別、2019年～2024年
  3. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
    1. 腫瘍学
    2. 神経学
    3. 糖尿病
    4. 自己免疫疾患
    5. 心臓病学
    6. その他
  4. 市場魅力度分析：疾患別
6. グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場展望：エンドユーザー別
  1. はじめに／主な調査結果
  2. 過去市場規模（ドル）分析、エンドユーザー別、2019年～2024年
  3. 現在市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
    1. 製薬・バイオテクノロジー企業
    2. 病院・診療所
    3. 診断検査機関
    4. その他
  4. 市場魅力度分析：エンドユーザー別
グローバル個別化医薬品バイオマーカー市場見通し：地域別
1. 主なハイライト
2. 地域別歴史的市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
3. 地域別現在の市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. 東アジア
  4. 南アジア・オセアニア
  5. 南米アメリカ
  6. 中東・アフリカ
4. 市場魅力度分析：地域別
北米個別化医薬品バイオマーカー市場展望：
1. 主なハイライト
2. 市場別過去市場規模（ドル）分析、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカー種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. アメリカ
  2. カナダ
4. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、バイオマーカー種類別、2025年～2032年
  1. ゲノミクス
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬・バイオテクノロジー企業
  2. 病院・クリニック
  3. 診断検査室
  4. その他
8. 市場魅力度分析
ヨーロッパ個別化医薬品バイオマーカー市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカーの種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. 英国
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. その他のヨーロッパ諸国
4. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
  1. ゲノム
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬・バイオテクノロジー企業
  2. 病院・クリニック
  3. 診断検査機関
  4. その他
8. 市場魅力度分析
東アジアにおける個別化医薬品バイオマーカー市場の展望：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカー種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、バイオマーカー種類別、2025年～2032年
  1. ゲノム
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬・バイオテクノロジー企業
  2. 病院・クリニック
  3. 診断検査室
  4. その他
8. 市場魅力度分析
南アジア・オセアニア地域における個別化医薬品バイオマーカー市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカーの種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. オーストラリア・ニュージーランド
  4. その他の南アジア・オセアニア
4. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
  1. ゲノム
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・医薬品開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬・バイオテクノロジー企業
  2. 病院・診療所
  3. 診断検査機関
  4. その他
8. 市場魅力度分析
ラテンアメリカ個別化医薬品バイオマーカー市場展望：
1. 主なハイライト
2. 過去市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカー種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他の南米アメリカ
4. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、バイオマーカー種類別、2025年～2032年
  1. ゲノム
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（百万ドル）の分析と予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 現在の市場規模（百万ドル）の分析と予測、疾患別、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬・バイオテクノロジー企業
  2. 病院・クリニック
  3. 診断検査室
  4. その他
8. 市場魅力度分析
中東・アフリカ地域における個別化医薬品バイオマーカー市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. バイオマーカーの種類別
  3. 用途別
  4. 疾患別
  5. エンドユーザー別
3. 現在の市場規模（ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他中東・アフリカ
4. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
  1. ゲノム
  2. プロテオミクス
  3. 代謝
  4. その他
5. 現在の市場規模（百万ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
  1. 疾患診断
  2. 創薬・開発
  3. 治療モニタリング
  4. 治療選択
  5. その他
6. 疾患別現在の市場規模（ドル）分析および予測、2025年～2032年
  1. 腫瘍学
  2. 神経学
  3. 糖尿病
  4. 自己免疫疾患
  5. 心臓病学
  6. その他
7. 現在の市場規模（百万ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  2. 病院および診療所
  3. 診断研究所
  4. その他
8. 市場の魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2025年
2. 市場構造
  1. 市場別の競争激しさのマッピング
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. アボット・ラボラトリーズ
    1. 概要
    2. セグメントおよび製品
    3. 主な財務情報
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  3. ダナハー
  4. EKF 診断ホールディングス
  5. F. ホフマン・ラ・ロシュ
  6. イルミナ
  7. メルク
  8. ミリアド・ジェネティクス
  9. QIAGEN
  10. シグノシス
  11. シングレックス
  12. サーモフィッシャーサイエンティフィック
  13. シーメンス・ヘルスケア
  14. パーキンエルマー社
  15. アジレント・テクノロジー社
  16. メソスケール・ダイアグノスティックス
  17. エンゾ・バイオケム
  18. ライフサイン社
  19. ガーダント・ヘルス
  20. ネクサス-Dx
  21. プロテオーム・サイエンシズ
  22. アルマック・ダイアグノスティックス
  23. バイオカーティス
付録
1. 調査方法
2. 調査の前提
3. 頭字語および略語