 | • レポートコード：MMG23DC16398 • 出版社/出版日：Market Monitor Global / 2025年9月 • レポート形態：英語、PDF、103ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器＆消耗品 |
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レポート概要
世界の医薬品不純物試験サービス市場は2024年に百万ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）％で成長し、2031年までに百万米ドルに達すると予測されている。
医薬品不純物試験サービスとは、医薬品原薬または製剤中に存在する可能性のある不純物や分解生成物を特定・定量するための分析試験を指す。これらの不純物は、医薬品製造工程、保管条件、他の化学基との相互作用など、様々な要因から生じ得る。一部の不純物は人体の健康に有害な影響を及ぼす可能性があるため、医薬品の安全性、有効性、品質を確保するには、これらの不純物を検出・監視することが極めて重要である。試験プロセスには通常、クロマトグラフィー、質量分析、分光法などの高度な分析技術が用いられ、FDAやEMAなどの保健当局が定める規制要件への準拠が必須である。
米国市場は2024年に百万ドル規模と推定される一方、中国市場は百万ドル規模に達すると見込まれている。
破壊試験セグメントは2031年までに百万ドル規模に達し、今後6年間で%のCAGR（年平均成長率）が見込まれています。
医薬品不純物試験サービスの世界的な主要企業には、Charles River、Intertek、Profacgen、Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL)、SGS、Element、Drug Development Solutions Limited、Leeder Analytical、Thermo Fisher Scientific、Selvita などがあります。2024年、世界のトップ5企業は、収益面でおよそ％のシェアを占めました。
MARKET MONITOR GLOBAL, INC（MMG）は、医薬品不純物試験サービス企業および業界専門家を対象に、収益、需要、製品タイプ、最新動向と計画、業界トレンド、推進要因、課題、障壁、潜在リスクに関する調査を実施しました。
本レポートは、定量的・定性的分析を組み合わせた医薬品不純物試験サービスの世界市場に関する包括的な提示を目的としています。読者がビジネス／成長戦略を策定し、市場の競争状況を評価し、現在の市場における自社の位置付けを分析し、医薬品不純物試験サービスに関する情報に基づいたビジネス判断を行うことを支援します。本レポートには、以下の市場情報を含む、世界の医薬品不純物試験サービスの市場規模と予測が含まれています：
世界の医薬品不純物試験サービス市場収益（2020-2025年、2026-2031年、単位：百万ドル）
2024年における世界トップ5製薬不純物試験サービス企業（%）
セグメント別市場規模：
タイプ別グローバル医薬品不純物試験サービス市場規模（2020-2025年、2026-2031年、百万ドル）
グローバル医薬品不純物検査サービス市場セグメント別割合（タイプ別、2024年）（％）
破壊試験
非破壊試験
グローバル医薬品不純物試験サービス市場、用途別、2020-2025年、2026-2031年（百万ドル）
用途別グローバル医薬品不純物試験サービス市場セグメント割合、2024年（％）
バイオ医薬品
新薬研究開発
遺伝子治療
その他
地域・国別グローバル医薬品不純物検査サービス市場、2020-2025年、2026-2031年（百万ドル）
地域および国別、2024年の世界の医薬品不純物試験サービス市場セグメント割合（％）
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
ロシア
北欧諸国
ベネルクス
その他のヨーロッパ諸国
アジア
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
アジアその他
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南米その他
中東・アフリカ
トルコ
イスラエル
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
その他中東・アフリカ
競合分析
本レポートでは、主要市場参加者の分析も提供しています：
主要企業別医薬品不純物検査サービス収益（世界市場、2020-2025年（推定）、百万ドル）
主要企業別医薬品不純物試験サービス収益シェア（世界市場、2024年）（％）
さらに、本レポートでは市場における競合他社のプロファイルを提示しており、主要プレイヤーには以下が含まれます：
Charles River
インターテック
プロファクゲン
ユーロフィン・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ（E-ASL）
エスジエス
エレメント
ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ・リミテッド
Leeder Analytical
サーモフィッシャーサイエンティフィック
セルヴィタ
インパクト・アナリティカル
EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs)
メルク
スワースモア研究所
エメリー・ファーマ
Cotecna
ロシュ
主要章の概要：
第1章：医薬品不純物試験サービスの定義と市場概要を紹介。
第2章：世界の医薬品不純物試験サービスの市場規模（収益ベース）。
第3章：医薬品不純物試験サービス企業の競争環境、収益と市場シェア、最新の開発計画、合併・買収情報などの詳細分析。
第4章：タイプ別市場セグメント分析を提供。各セグメントの市場規模と成長可能性をカバーし、異なる市場セグメントにおけるブルーオーシャン市場の発見を支援。
第5章：用途別市場セグメント分析を提供。各セグメントの市場規模と発展可能性を網羅し、異なる下流市場におけるブルーオーシャン市場の発見を支援。
第6章：地域レベルおよび国レベルにおける医薬品不純物検査サービスの売上高を分析。各地域および主要国の市場規模と発展可能性を定量的に分析し、世界の各国の市場発展状況、将来の発展見通し、市場規模を紹介。
第7章：主要プレイヤーのプロファイルを提供し、市場における主要企業の基本状況を詳細に紹介。製品販売、収益、価格、粗利益率、製品紹介、最近の開発状況などを含む。
第8章：報告書の要点と結論。
1 研究・分析レポートの概要
1.1 医薬品不純物試験サービス市場の定義
1.2 市場セグメント
1.2.1 タイプ別セグメント
1.2.2 用途別セグメント
1.3 世界の医薬品不純物試験サービス市場概要
1.4 本レポートの特徴と利点
1.5 調査方法と情報源
1.5.1 調査方法論
1.5.2 調査プロセス
1.5.3 基準年
1.5.4 レポートの前提条件と注意事項
2 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模
2.1 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模：2024年対2031年
2.2 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模、見通し及び予測：2020-2031年
2.3 主要市場動向、機会、推進要因および抑制要因
2.3.1 市場機会と動向
2.3.2 市場推進要因
2.3.3 市場の制約要因
3 企業動向
3.1 世界の医薬品不純物検査サービス市場における主要企業
3.2 収益ベースでランク付けされた主要なグローバル医薬品不純物試験サービス企業
3.3 企業別グローバル医薬品不純物試験サービス収益
3.4 2024年収益ベースのグローバル市場における医薬品不純物検査サービス企業トップ3およびトップ5
3.5 グローバル企業別医薬品不純物検査サービスの製品タイプ
3.6 グローバル市場における医薬品不純物試験サービス企業（ティア1、ティア2、ティア3）
3.6.1 グローバルティア1医薬品不純物試験サービス企業一覧
3.6.2 グローバルティア2およびティア3医薬品不純物試験サービス企業一覧
4 製品別動向
4.1 概要
4.1.1 タイプ別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模、2024年および2031年
4.1.2 破壊試験
4.1.3 非破壊検査
4.2 タイプ別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービスの収益と予測
4.2.1 タイプ別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物検査サービスの収益、2020-2025年
4.2.2 タイプ別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス収益、2026-2031年
4.2.3 タイプ別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス収益市場シェア、2020-2031年
5 用途別動向
5.1 概要
5.1.1 用途別セグメント – 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模、2024年および2031年
5.1.2 バイオ医薬品
5.1.3 新薬研究開発
5.1.4 遺伝子治療
5.1.5 その他
5.2 用途別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービスの収益と予測
5.2.1 用途別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス収益、2020-2025年
5.2.2 用途別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス収益、2026-2031年
5.2.3 用途別セグメンテーション – 世界の医薬品不純物試験サービス収益市場シェア、2020-2031年
6 地域別展望
6.1 地域別 – 世界の医薬品不純物試験サービス市場規模、2024年および2031年
6.2 地域別 – 世界の医薬品不純物試験サービスの収益と予測
6.2.1 地域別 – 世界の医薬品不純物検査サービス収益、2020-2025年
6.2.2 地域別 – 世界の医薬品不純物試験サービス収益、2026-2031年
6.2.3 地域別 – 世界の医薬品不純物試験サービス収益市場シェア、2020-2031年
6.3 北米
6.3.1 国別 – 北米医薬品不純物試験サービス収益、2020-2031年
6.3.2 米国医薬品不純物検査サービス市場規模、2020-2031年
6.3.3 カナダ製薬不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.3.4 メキシコにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.4 欧州
6.4.1 国別 – 欧州医薬品不純物試験サービス収益、2020-2031年
6.4.2 ドイツの医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.4.3 フランスにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.4 イギリスにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.4.5 イタリアの医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.4.6 ロシア 医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.4.7 北欧諸国における医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.4.8 ベネルクス諸国における医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.5 アジア
6.5.1 地域別 – アジアの医薬品不純物試験サービス収益、2020-2031年
6.5.2 中国における医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.5.3 日本の医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.5.4 韓国の医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.5.5 東南アジアの医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.5.6 インド医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
6.6 南米
6.6.1 国別 – 南米の医薬品不純物検査サービス収益、2020-2031年
6.6.2 ブラジルにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.6.3 アルゼンチンにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.7 中東・アフリカ
6.7.1 国別 – 中東・アフリカにおける医薬品不純物試験サービスの収益、2020-2031年
6.7.2 トルコにおける医薬品不純物試験サービスの市場規模、2020-2031年
6.7.3 イスラエルの医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031
6.7.4 サウジアラビアの医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031
6.7.5 アラブ首長国連邦（UAE）医薬品不純物試験サービス市場規模、2020-2031年
7 企業プロファイル
7.1 チャールズリバー
7.1.1 チャールズリバー企業概要
7.1.2 チャールズリバー事業概要
7.1.3 チャールズリバー製薬不純物試験サービスの主要製品提供
7.1.4 チャールズリバー製薬不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.1.5 チャールズリバーの主要ニュースと最新動向
7.2 インターテック
7.2.1 インターテック企業概要
7.2.2 インターテック事業概要
7.2.3 インターテック製薬不純物試験サービスの主要製品提供
7.2.4 インターテック製薬不純物試験サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.2.5 インターテックの主なニュースと最新動向
7.3 プロファクゲン
7.3.1 プロファクジェン企業概要
7.3.2 プロファクゲンの事業概要
7.3.3 Profacgen 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.3.4 グローバル市場におけるプロファクジェン製薬不純物試験サービスの収益（2020-2025年）
7.3.5 Profacgenの主要ニュースと最新動向
7.4 ユーロフィンズ・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（E-ASL）
7.4.1 ユーロフィンズ・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（E-ASL）企業概要
7.4.2 ユーロフィンズ・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（E-ASL）事業概要
7.4.3 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.4.4 ユーロフィンズ・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（E-ASL）医薬品不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.4.5 ユーロフィンズ・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（E-ASL）の主なニュースと最新動向
7.5 SGS
7.5.1 SGS 企業の概要
7.5.2 SGS 事業の概要
7.5.3 SGS 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.5.4 SGS 医薬品不純物試験サービスのグローバル市場における収益（2020-2025）
7.5.5 SGSの主なニュースと最新動向
7.6 Element
7.6.1 Element 企業の概要
7.6.2 Element 事業概要
7.6.3 Element 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.6.4 グローバル市場におけるエレメント製薬不純物試験サービスの収益（2020-2025年）
7.6.5 Element 主要ニュース及び最新動向
7.7 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ・リミテッド
7.7.1 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ・リミテッド 企業概要
7.7.2 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ・リミテッド 事業概要
7.7.3 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ社 医薬品不純物試験サービス 主な製品提供内容
7.7.4 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ社 医薬品不純物検査サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.7.5 ドラッグ・ディベロップメント・ソリューションズ社 主要ニュース及び最新動向
7.8 リーダー・アナリティカル
7.8.1 Leeder Analytical 企業概要
7.8.2 Leeder Analytical 事業概要
7.8.3 Leeder Analytical 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.8.4 リーダー・アナリティカル製薬不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.8.5 Leeder Analytical 主要ニュース及び最新動向
7.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック
7.9.1 サーモフィッシャーサイエンティフィックの企業概要
7.9.2 サーモフィッシャーサイエンティフィックの事業概要
7.9.3 サーモフィッシャーサイエンティフィックの医薬品不純物試験サービスにおける主要製品提供
7.9.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック製薬不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.9.5 サーモフィッシャーサイエンティフィックの主なニュースと最新動向
7.10 セルヴィタ
7.10.1 セルヴィタ企業概要
7.10.2 セルヴィタ事業概要
7.10.3 セルヴィタの医薬品不純物試験サービスにおける主要製品提供
7.10.4 セルヴィタ製薬不純物試験サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.10.5 セルヴィタの主要ニュースと最新動向
7.11 インパクト・アナリティカル
7.11.1 インパクト・アナリティカル企業概要
7.11.2 インパクト・アナリティカル事業概要
7.11.3 Impact Analyticalの医薬品不純物試験サービスにおける主要製品提供
7.11.4 Impact Analytical 医薬品不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.11.5 Impact Analyticalの主要ニュースと最新動向
7.12 EKG Life Science Solutions, LLC（EKG Labs）
7.12.1 EKG Life Science Solutions, LLC（EKG Labs）企業概要
7.12.2 EKG Life Science Solutions, LLC（EKG Labs）事業概要
7.12.3 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.12.4 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) 医薬品不純物試験サービスの世界市場における収益 (2020-2025)
7.12.5 EKG Life Science Solutions, LLC（EKG Labs）の主なニュースと最新動向
7.13 メルク
7.13.1 メルク企業概要
7.13.2 メルクの事業概要
7.13.3 メルク製薬不純物試験サービスの主要製品提供
7.13.4 メルク製薬不純物試験サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.13.5 メルクの主なニュースと最新動向
7.14 SwRI
7.14.1 SwRI 企業概要
7.14.2 SwRIの事業概要
7.14.3 SwRI 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.14.4 SwRI 医薬品不純物試験サービスのグローバル市場における収益 (2020-2025)
7.14.5 SwRIの主なニュースと最新動向
7.15 エメリー・ファーマ
7.15.1 エメリー・ファーマ企業概要
7.15.2 エメリー・ファーマ事業概要
7.15.3 Emery Pharma 医薬品不純物試験サービスの主要製品提供
7.15.4 エメリー・ファーマ製薬不純物検査サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.15.5 エメリー・ファーマの主要ニュースと最新動向
7.16 コテクナ
7.16.1 コテクナ企業概要
7.16.2 コテクナの事業概要
7.16.3 コテクナ製薬不純物試験サービスの主要製品提供
7.16.4 コテクナ製薬不純物検査サービスのグローバル市場における収益（2020-2025年）
7.16.5 コテクナの主なニュースと最新動向
7.17 ロシュ
7.17.1 ロシュの企業概要
7.17.2 ロシュの事業概要
7.17.3 ロシュ製薬不純物検査サービスの主要製品提供
7.17.4 ロシュ製薬不純物検査サービスの世界市場における収益（2020-2025年）
7.17.5 ロシュの主なニュースと最新動向
8 結論
9 付録
1 Introduction to Research & Analysis Reports1.1 Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Definition
1.2 Market Segments
1.2.1 Segment by Type
1.2.2 Segment by Application
1.3 Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Overview
1.4 Features & Benefits of This Report
1.5 Methodology & Sources of Information
1.5.1 Research Methodology
1.5.2 Research Process
1.5.3 Base Year
1.5.4 Report Assumptions & Caveats
2 Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Overall Market Size
2.1 Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size: 2024 VS 2031
2.2 Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, Prospects & Forecasts: 2020-2031
2.3 Key Market Trends, Opportunity, Drivers and Restraints
2.3.1 Market Opportunities & Trends
2.3.2 Market Drivers
2.3.3 Market Restraints
3 Company Landscape
3.1 Top Pharmaceutical lmpurity Testing Service Players in Global Market
3.2 Top Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Companies Ranked by Revenue
3.3 Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue by Companies
3.4 Top 3 and Top 5 Pharmaceutical lmpurity Testing Service Companies in Global Market, by Revenue in 2024
3.5 Global Companies Pharmaceutical lmpurity Testing Service Product Type
3.6 Tier 1, Tier 2, and Tier 3 Pharmaceutical lmpurity Testing Service Players in Global Market
3.6.1 List of Global Tier 1 Pharmaceutical lmpurity Testing Service Companies
3.6.2 List of Global Tier 2 and Tier 3 Pharmaceutical lmpurity Testing Service Companies
4 Sights by Product
4.1 Overview
4.1.1 Segmentation by Type - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size Markets, 2024 & 2031
4.1.2 Destructive Testing
4.1.3 Non-destructive Testing
4.2 Segmentation by Type - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue & Forecasts
4.2.1 Segmentation by Type - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2025
4.2.2 Segmentation by Type - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2026-2031
4.2.3 Segmentation by Type - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue Market Share, 2020-2031
5 Sights by Application
5.1 Overview
5.1.1 Segmentation by Application - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2024 & 2031
5.1.2 Biopharma
5.1.3 New Drug Research & Development
5.1.4 Gene Therapy
5.1.5 Others
5.2 Segmentation by Application - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue & Forecasts
5.2.1 Segmentation by Application - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2025
5.2.2 Segmentation by Application - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2026-2031
5.2.3 Segmentation by Application - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue Market Share, 2020-2031
6 Sights by Region
6.1 By Region - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2024 & 2031
6.2 By Region - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue & Forecasts
6.2.1 By Region - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2025
6.2.2 By Region - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2026-2031
6.2.3 By Region - Global Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue Market Share, 2020-2031
6.3 North America
6.3.1 By Country - North America Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2031
6.3.2 United States Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.3.3 Canada Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.3.4 Mexico Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4 Europe
6.4.1 By Country - Europe Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2031
6.4.2 Germany Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.3 France Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.4 U.K. Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.5 Italy Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.6 Russia Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.7 Nordic Countries Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.4.8 Benelux Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.5 Asia
6.5.1 By Region - Asia Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2031
6.5.2 China Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.5.3 Japan Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.5.4 South Korea Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.5.5 Southeast Asia Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.5.6 India Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.6 South America
6.6.1 By Country - South America Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2031
6.6.2 Brazil Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.6.3 Argentina Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.7 Middle East & Africa
6.7.1 By Country - Middle East & Africa Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue, 2020-2031
6.7.2 Turkey Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.7.3 Israel Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.7.4 Saudi Arabia Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
6.7.5 UAE Pharmaceutical lmpurity Testing Service Market Size, 2020-2031
7 Companies Profiles
7.1 Charles River
7.1.1 Charles River Corporate Summary
7.1.2 Charles River Business Overview
7.1.3 Charles River Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.1.4 Charles River Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.1.5 Charles River Key News & Latest Developments
7.2 Intertek
7.2.1 Intertek Corporate Summary
7.2.2 Intertek Business Overview
7.2.3 Intertek Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.2.4 Intertek Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.2.5 Intertek Key News & Latest Developments
7.3 Profacgen
7.3.1 Profacgen Corporate Summary
7.3.2 Profacgen Business Overview
7.3.3 Profacgen Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.3.4 Profacgen Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.3.5 Profacgen Key News & Latest Developments
7.4 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL)
7.4.1 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) Corporate Summary
7.4.2 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) Business Overview
7.4.3 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.4.4 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.4.5 Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (E-ASL) Key News & Latest Developments
7.5 SGS
7.5.1 SGS Corporate Summary
7.5.2 SGS Business Overview
7.5.3 SGS Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.5.4 SGS Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.5.5 SGS Key News & Latest Developments
7.6 Element
7.6.1 Element Corporate Summary
7.6.2 Element Business Overview
7.6.3 Element Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.6.4 Element Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.6.5 Element Key News & Latest Developments
7.7 Drug Development Solutions Limited
7.7.1 Drug Development Solutions Limited Corporate Summary
7.7.2 Drug Development Solutions Limited Business Overview
7.7.3 Drug Development Solutions Limited Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.7.4 Drug Development Solutions Limited Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.7.5 Drug Development Solutions Limited Key News & Latest Developments
7.8 Leeder Analytical
7.8.1 Leeder Analytical Corporate Summary
7.8.2 Leeder Analytical Business Overview
7.8.3 Leeder Analytical Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.8.4 Leeder Analytical Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.8.5 Leeder Analytical Key News & Latest Developments
7.9 Thermo Fisher Scientific
7.9.1 Thermo Fisher Scientific Corporate Summary
7.9.2 Thermo Fisher Scientific Business Overview
7.9.3 Thermo Fisher Scientific Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.9.4 Thermo Fisher Scientific Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.9.5 Thermo Fisher Scientific Key News & Latest Developments
7.10 Selvita
7.10.1 Selvita Corporate Summary
7.10.2 Selvita Business Overview
7.10.3 Selvita Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.10.4 Selvita Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.10.5 Selvita Key News & Latest Developments
7.11 Impact Analytical
7.11.1 Impact Analytical Corporate Summary
7.11.2 Impact Analytical Business Overview
7.11.3 Impact Analytical Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.11.4 Impact Analytical Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.11.5 Impact Analytical Key News & Latest Developments
7.12 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs)
7.12.1 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) Corporate Summary
7.12.2 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) Business Overview
7.12.3 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.12.4 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.12.5 EKG Life Science Solutions, LLC (EKG Labs) Key News & Latest Developments
7.13 Merck
7.13.1 Merck Corporate Summary
7.13.2 Merck Business Overview
7.13.3 Merck Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.13.4 Merck Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.13.5 Merck Key News & Latest Developments
7.14 SwRI
7.14.1 SwRI Corporate Summary
7.14.2 SwRI Business Overview
7.14.3 SwRI Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.14.4 SwRI Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.14.5 SwRI Key News & Latest Developments
7.15 Emery Pharma
7.15.1 Emery Pharma Corporate Summary
7.15.2 Emery Pharma Business Overview
7.15.3 Emery Pharma Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.15.4 Emery Pharma Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.15.5 Emery Pharma Key News & Latest Developments
7.16 Cotecna
7.16.1 Cotecna Corporate Summary
7.16.2 Cotecna Business Overview
7.16.3 Cotecna Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.16.4 Cotecna Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.16.5 Cotecna Key News & Latest Developments
7.17 Roche
7.17.1 Roche Corporate Summary
7.17.2 Roche Business Overview
7.17.3 Roche Pharmaceutical lmpurity Testing Service Major Product Offerings
7.17.4 Roche Pharmaceutical lmpurity Testing Service Revenue in Global Market (2020-2025)
7.17.5 Roche Key News & Latest Developments
8 Conclusion
9 Appendix
| 【医薬品用不純物検査サービスについて】 ※医薬品用不純物検査サービスは、医薬品の安全性と品質を確保するために不可欠なプロセスです。製薬業界においては、製品の信頼性を高めるために、不純物の存在を正確に特定し、その濃度を定量することが求められています。本サービスには、さまざまな手法と技術が利用され、医薬品開発の各段階で重要な役割を果たしています。 医薬品用不純物とは、主成分とは異なる、不必要な化学物質を指します。これには製造過程での副生成物や、原材料の不純物、さらには製品の劣化による物質などが含まれます。不純物は薬剤の有効性や安全性に影響を与える可能性があり、高濃度で存在すると健康に対するリスクを引き起こすこともあります。そのため、様々な規制機関やガイドラインでは、不純物の検査とその管理が義務付けられています。 医薬品用不純物検査の特徴は、精度と信頼性です。多くの検査法は、微量の不純物を検出できる高感度な技術を用いており、正確で再現性のある結果が得られます。また、これらの検査は、定量だけでなく定性分析も行うことができるため、不純物の特定において非常に有効です。専門の技術者や研究者による経験と知識も、検査の精度を高める要素となります。 不純物検査にはいくつかの種類があります。主なものとしては、以下のようなものがあります。まず、HPLC（高性能液体クロマトグラフィー）による検査が広く用いられています。この手法は、不純物を分離し、特定するための基盤技術として非常に有効であり、多くの医薬品の品質管理で使用されています。 次に、GC（ガスクロマトグラフィー）も不純物分析において重要な技術です。揮発性の化合物や気体状の不純物の分析には特に適しており、複雑な試料からも高精度で不純物を分離できます。また、質量分析（MS）技術は、不純物の分子構造を特定するのに使用されることが多く、他の技術と組み合わせることで、より詳細な分析が可能となります。 さらに、NMR（核磁気共鳴）分光法も不純物の特定に役立つ技術です。この方法は、不純物の化学構造を明らかにするために利用され、特定の化学環境に対する敏感さを持っています。これにより、分子の詳細な情報を得ることができ、製品の品質をさらに向上させることが可能です。 これらの検査方法は、医薬品の開発段階ごとに適用されます。例えば、初期段階では原材料の不純物検査が行われ、選定された原材料が品質基準を満たすことを確認します。次に、製造プロセスの過程での中間体や最終製品の不純物検査が実施され、製品が市場に出る前にその安全性が確保されます。最終的に、市販後の監視として不純物の評価を行い、新たなリスクがないかを確認することも重要です。 用途に関しては、医薬品用不純物検査サービスは、特に製薬業界において、製品の安全性を確保するために必須です。これにより、製造過程でのリスクを管理し、消費者に対する責任を果たすことができます。また、新薬の開発においても、新しい活性成分の評価や、既存の薬剤の改良に際して不純物の影響を考慮することは重要です。 関連技術としては、データ分析技術の発展も重要です。大型データ分析や機械学習を活用することで、得られた不純物データからパターンを見出し、将来の製造過程での不純物を予測することが可能になっています。これにより、製薬プロセスの効率性が向上し、コスト削減にも寄与することが期待されています。 医薬品用不純物検査サービスは、製薬業界において進化し続けており、技術の発展に伴ってその重要性も増しています。このプロセスにより、より安全で高品質な医薬品の提供が可能となり、患者や消費者に対する信頼を高めることが促進されます。また、規制遵守の面においても、各国の規制機関や国際的な基準に沿った形での不純物検査が求められており、それに応じた検査体制の構築が必要です。 このように、医薬品用不純物検査サービスは品質の保証、製品の安全性の向上、そして消費者の健康を守るために極めて重要な役割を果たしています。したがって、今後もこれらのサービスの重要性は増すことが考えられ、技術革新に応じてさらなる発展が期待されます。医薬品業界全体の信頼性を高めるためにも、この分野の研究と技術開発は今後も継続されるべきものです。 |
