肺動脈性肺高血圧症の世界市場（2025年～2033年）：薬剤クラス別（プロスタサイクリン・プロスタサイクリンアナログ、SGC刺激剤、ERA、PDE-5）、地域別

• 英文タイトル：Pulmonary Arterial Hypertension Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug Class (Prostacyclin and Prostacyclin Analogs, SGC Stimulators, ERA, PDE-5) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRPH54970DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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肺動脈性肺高血圧症の世界市場規模は2024年に65.6億米ドルと評価され、2025年の69.2億米ドルから 2033年には106.1億米ドルに成長すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は5.5%です。
肺動脈性肺高血圧症（PAH）の罹患率の上昇と老年人口の増加が肺動脈性肺高血圧症市場の成長を刺激する要因です。

肺動脈性肺高血圧症は、肺を供給する動脈の血圧上昇を特徴とする稀で重篤な疾患です。肺の細い血管である肺動脈が狭くなったり、詰まったり、損傷したりすると発症します。その結果、肺動脈の圧力が上昇し、心臓が肺に血液を送り込む力が強くなります。PAHは、特発性（原因不明）、遺伝性（遺伝的要因による）、結合組織疾患や先天性心疾患などの他の疾患に伴うものなど、さまざまな種類に分類することができます。

レポート目次

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PAHの症状は様々で、息切れ、疲労感、胸痛、めまい、失神、足や脚、胃のむくみなどがあります。これらの症状は時間の経過とともに悪化し、QOL（生活の質）に大きな影響を与えます。PAHは進行性の疾患で、右心不全、不整脈、肺の血栓などの合併症を引き起こし、重症の場合は死に至ることもあります。そのため、早期の診断と治療が、病状を効果的に管理するために不可欠です。肺専門医、循環器専門医、その他の専門医を含む専門医療チームによる定期的なモニタリングは、PAH患者さんにとって非常に重要です。彼らは状態をモニターし、薬を調整し、必要なサポートを提供します。また、定期的な運動、バランスの取れた食事、喫煙や呼吸器への刺激を避けるなどの生活習慣の改善も、病状を効果的に管理するために推奨されます。

肺動脈性肺高血圧症市場の成長要因

肺動脈性肺高血圧症（pah）の発症率

肺動脈性肺高血圧症（PAH）は確かにまれな疾患に分類され、世界的な有病率は人口100万人あたり約15～50人と比較的低くなっています。つまり、ある集団の中でPAHと診断される人はごく少数です。毎年報告される新規症例数は、世界全体で10～20万例です。PAHは他の基礎疾患と関連して発症することもあります。PAHは肺や心臓に有害な疾患とみなされることが多いのです。例えば、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、肺線維症のある人はPAHを発症するリスクが高くなります。

また、心房中隔欠損症や心室中隔欠損症などの先天性心疾患もPAH発症の原因となります。さらに、冠動脈疾患、肺の血栓、高血圧もPAHの根本的な原因となることがあります。これらの疾患はPAHのリスクを高めますが、これらの因子を持つすべての人がPAHを発症するわけではないことに注意が必要です。これらの病態がPAHの発症につながる正確な機序については、現在も研究中です。

老年人口の増加

免疫レベルが低く、PAHや関連疾患に罹患しやすい60歳以上の人口が多いことは、予測期間中のPAH市場の成長にとってインパクトの大きい促進要因です。PAHの発症年齢は45歳ですが、60歳以上の集団で発症することが頻繁に観察されています。このような集団は、最善の治療を利用し、寿命を延ばすことが期待されます。以下のグラフは、PAH治療薬の需要増加に貢献する日常的なターゲット・グループを形成する可能性のある、今後6年間の老年患者数を予測したものです。

医療従事者、政策立案者、および製薬産業は、この傾向を認識し、このような人々に対する適切な治療法の入手可能性と利用しやすさを確保するために、適宜資源を配分する必要があります。高齢化社会特有のニーズに対応し、PAHの効果的な管理を行うことで、高齢者の医療転帰の改善と生活の質の向上に貢献することができます。

市場阻害要因

主要分子の特許切れ

独占権の喪失は、ブランド医薬品の市場に直接的な影響を与えます。また、1984年に制定された「薬価競争及び特許期間回復法（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984）」（非公式にはハッチ・ワックスマン法（Hatch-Waxman Act）と呼ばれる）により、ジェネリック医薬品の開発が奨励されるようになり、これが先発医薬品の販売に影響を及ぼしています。ブロックバスター医薬品のライセンス切れにより、ジェネリック医薬品の普及が進んでいます。ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べ70〜80％安いため、ジェネリック医薬品の販売増加は市場全体の収益に悪影響を及ぼします。PAHの治療には最先端の治療法が開発されています。そのため、市場の将来は数年後に明るいものとなるでしょう。

市場機会

可溶性グアニル酸シクラーゼ（sgc）刺激薬の開発

可溶性グアニル酸シクラーゼ（SGC）を刺激する薬剤の開発は、世界の肺動脈性肺高血圧症市場における重要な機会です。可溶性グアニル酸シクラーゼは、環状グアノシン一リン酸（cGMP）の産生に関与する酵素で、血管の拡張を調節し、血管の緊張を維持する上で極めて重要です。PAHでは、cGMPの産生または反応が欠損し、肺動脈の血管収縮と血圧上昇を引き起こします。

可溶性グアニル酸シクラーゼを標的として刺激することにより、薬剤はcGMPの産生を促進し、血管拡張を促進し、PAHに伴う肺動脈圧の上昇を抑えることができます。PAHにおけるSGC刺激薬の世界的な市場機会は大きく、この稀な疾患に対するより効果的で的を絞った治療に対する需要が高まっています。PAHは生涯にわたる管理が必要な慢性かつ進行性の疾患であり、現在利用可能な治療法には有効性と忍容性の点で限界があります。

地域別インサイト

北米： 市場シェア4.2%の主要地域

北米は、肺動脈性肺高血圧症の世界市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中のCAGRは4.2%で成長すると推定されています。北米地域、特に米国は、世界の肺動脈性肺高血圧症（PAH）市場の成長に大きな影響を与えています。この成長をもたらした主な要因は、米国の医療インフラが発達していることです。この高度なインフラにより、PAH患者のための専門的な医療サービス、高度な診断ツール、革新的な治療薬へのアクセスが可能になりました。このようなリソースが利用できるため、PAH患者の早期診断、効果的な管理、転帰の改善が促進されています。

さらに、北米ではPAH治療に対する償還制度が存在することも、市場の成長を支えています。こうした償還制度は、PAH治療に伴う経済的負担を軽減し、患者や医療従事者にとってより利用しやすいものとなっています。もう一つの要因は、北米の医療従事者や一般住民の間でPAHに対する認識が高まっていることです。認知度が高まったことで、医療従事者はPAHのスクリーニングを積極的に行い、患者もPAHに関連する症状で医療機関を受診するようになり、診断率が向上しました。早期発見と早期介入は、PAHを管理し病気の進行を予防する上で極めて重要です。政府の支援策も北米PAH市場の成長に一役買っています。これらのイニシアチブは、患者の転帰を改善し、治療へのアクセスを向上させ、PAH分野の研究開発を促進することを目的としています。このような取り組みは、新しい治療法や技術の開発・導入に有利な環境を作り出しています。

ヨーロッパ CAGRが5%と最も高い急成長地域

ヨーロッパは予測期間中にCAGR 5%を示すと予測されています。ヨーロッパも世界の肺動脈性肺高血圧症（PAH）市場において重要な位置を占めています。2020年には、ヨーロッパ、次いで北米が、約21.1%という実質的な肺動脈性肺高血圧症市場シェアを占めています。ヨーロッパにおけるPAHの診断・治療ガイドラインの策定には、欧州医薬品庁（European Medicines Agency）と欧州心臓病学会（European Society of Cardiology）が重要な役割を果たしています。これらのガイドラインは、PAHを管理するための標準化された推奨事項を医療従事者に提供し、地域全体で一貫した効果的な治療を保証しています。

さらに、これらの機関は、PAHの早期診断と予防を推進するための啓発活動にも積極的に関与しています。これらの取り組みは、PAHに関連する徴候、症状、危険因子について、医療従事者や一般住民の認識を高めることを目的としています。早期発見を促進することで、タイムリーな介入と患者の予後改善につながります。このような取り組みや開発は、ヨーロッパにおけるPAH患者のアンメットニーズへの対応における製薬企業や規制当局の積極的な関与を強調するものです。この地域で増大するPAHの負担を効果的に管理するためには、継続的な研究開発および啓発活動が不可欠です。

アジア太平洋地域は、政府のイニシアチブの高まりと医療インフラの充実により、推定期間中に有望な成長を遂げるでしょう。さらに、インドや中国のような国々の経済発展が市場の成長を促進すると予想されます。人口が多く、一人当たりの所得が低いため、手頃な価格の治療オプションに対する需要が高まっています。多国籍企業は、インドや中国などの発展途上国への投資に注力しています。そのため、この地域の企業は多くのパートナーシップや戦略的提携を結んでいます。アジア太平洋地域の急速な発展、人口の多さ、医療制度の改善は、この地域の有利な成長を助けると予想されます。

中南米市場は予測期間中に有益な成長を示すと予測されます。政府支出と一人当たり医療費の増加、WHOによる継続的な取り組みが、南米市場の成長を後押しすると予測されます。肥満と2型糖尿病の有病率が着実に増加していることが、予測期間中の顕著な市場促進要因となる見込みです。

中東およびアフリカ諸国も予測期間中に急増する見込みです。2015年の中東およびアフリカの市場シェアは合計で約4.0%でした。中東諸国では、地域の疾病負担、民営化の進展、医療保険の普及拡大、熟練した医療従事者の獲得への意欲が、これらの機器にとって良いシナリオを示しています。サウジアラビア、カタール、アラブ首長国連邦、クウェート、オマーンのような国々は経済が繁栄しており、医療制度の進歩がこの地域のPAH薬剤の需要を増加させると予想されています。一方、アフリカ地域には十分な医療インフラが整備されていない国もあり、WHOやその他の独立機関と連携した取り組みが進められています。このことは、この市場のさらなる発展に役立つと予想されます。

セグメント分析

薬剤クラス別

世界の肺動脈性肺高血圧症市場は、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ、SGC刺激薬、ERA、PDE-5に二分されます。

プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは4.2%と予測されています。プロスタサイクリンは強力な血管拡張薬であり、PAH治療に最も効果的な薬剤の1つです。シクロオキシゲナーゼ（COX）経路を通じてアラキドン酸から生成され、肺動脈の内皮細胞から放出されます。プロスタサイクリンはプロスタグランジン受容体に結合し、Gタンパク質およびプロテインキナーゼを活性化することにより、平滑筋の弛緩と血管拡張を促進します。PAH患者ではプロスタサイクリンレベルが低下し、拡張作用と抗増殖作用が低下します。

PAH患者では、プロスタサイクリン経路を標的とするプロスタサイクリン類似体およびIP受容体作動薬が承認されています。Iloprost（Ventavis）、Epoprostenol（Flolan、Veletri）、Treprostinil（Remodulin、Tyvaso、Orenitram）は、PAH患者への使用が承認されているこのカテゴリーの薬剤の一部です。プロスタサイクリン・アナログセグメントの薬剤は、主に経口プロスタサイクリンサブセグメント（Uptravi、Orenitramなど）にもたらされる機会により、予想される期間中に大幅に増加する見込みです。

肺動脈性肺高血圧症市場の主要企業リスト

1. 1. Johnson and Johnson
   2. Gilead Sciences Inc.
   3. United Therapeutics Corporation
   4. Acceleron Pharma, Inc.
   5. GlaxoSmithKline plc (GSK)
   6. Pfizer Inc.
   7. Bayer AG.

最近の動向

• 2023年3月- ユナイテッド・セラピューティクス社がPAH治療薬タイバソDPIの承認を発表。Tyvaso DPIは、プロスタサイクリン類似薬のトレプロスチニルを投与するドライパウダー吸入薬です。プロスタサイクリン類似薬は、PAHの治療に有効な薬剤の一種です。
• 2023年2月-バイエル、ミオカルディア社を16億ドルで買収。MyoKardia社は、PAH治療薬の新薬マバカムテンを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業。マバカムテンは心臓ミオシン阻害剤で、PAH患者の運動能力とQOLを改善することが示されています。

肺動脈性肺高血圧症市場のセグメンテーション

薬剤クラス別（2021年〜2033年）

• プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似物質
• SGC刺激薬
• ERA
• PDE-5

地域別（2021-2033年）

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ

目次

1. ESGの動向
2. 免責事項

エグゼクティブ・サマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

肺動脈性肺高血圧症の世界市場規模分析

1. 肺動脈性肺高血圧症の世界市場紹介
2. 薬剤クラス別
   1. 薬剤クラス別
      1. 金額別薬剤クラス
   2. プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体
      1. 金額別
   3. SGC刺激剤
      1. 金額別
   4. ERA
      1. 金額別
   5. PDE-5
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラテンアメリカ市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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