 | • レポートコード：SRHI27DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
| Single User（1名閲覧） | ￥507,500 (USD3,500) | ▷ お問い合わせ |
| Multi User（閲覧人数無制限） | ￥652,500 (USD4,500) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
再生医療の世界市場規模は2024年に198億米ドルと推定され、2025年には248億8,000万米ドル、2033年には1,484億2,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025～2033年）の年平均成長率は25.09%で推移すると予測されています。
再生医薬品は、損傷した細胞、組織、臓器を修復、置換、再生し、正常な機能を回復させることを目的とするバイオ医薬品の最先端分野です。身体の自然治癒力を利用することで、細胞治療、遺伝子治療、ティッシュエンジニアリングなどの高度な処置を用います。これらのアプローチは、病気や怪我、変性状態からの回復を促進するために、身体自身の修復メカニズムを刺激したり、新しい細胞を導入したりするように設計されています。
再生医療産業が急成長している背景には、いくつかの重要な要因があります。主な要因の1つは、特に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋などの地域で細胞・遺伝子治療の臨床試験が増加していることです。政府や研究機関は、がん、心血管疾患、神経変性疾患などの疾患に対する治療法の開発に多額の投資を行っています。また、患者固有の遺伝的体質に基づいて治療法を調整し、より効果的で的を絞った治療を提供する個別化医療の台頭も追い風となっています。
レポート目次
再生医薬品市場の動向
先端療法の研究開発への投資の増加
世界市場の主要なトレンドの1つは、先端療法の研究開発への投資の増加です。民間投資家と政府機関の両方からの資金調達の増加は、技術革新を推進し、臨床試験を拡大し、再生治療の商業化を加速しています。
- 例えば、2023年3月、英国政府は、NHSが報告したように、細胞および遺伝子治療の開発における国の能力を強化するために1,000万米ドルを投資しました。このような財政支援は、イノベーションを促進するだけでなく、これらの治療法を研究室から臨床へと進めるために必要なインフラを強化します。
このような投資は、開発プロセスを迅速化し、より広範な臨床試験を可能にし、最先端の治療法がより早く患者に届くようにする上で重要な役割を果たします。この分野への資金流入が続くと、臨床試験の数が大幅に拡大し、世界の再生医療市場の成長に貢献するとともに、これまで治療不可能であった病態に苦しむ患者に革新的な治療をもたらすことが期待されます。
再生医療市場の促進要因
臨床試験数の増加
世界市場の主な促進要因は、臨床試験数の増加です。臨床試験の急増は、新しい治療法の開発を進め、利用可能な治療選択肢を拡大し、多様な患者集団における再生治療の有効性と安全性を実証するために極めて重要です。
- 例えば、2023年8月にAlliance for Regenerative Medicineが報告した進行中の臨床試験は合計2,837件で、2022年の2,814件から増加しています。このような臨床試験の着実な増加は、革新的な細胞療法や遺伝子療法を市場に投入しようとする世界的な取り組みの高まりを反映しています。
臨床試験の増加は、科学的革新を加速させるだけでなく、規制当局の承認に必要な臨床エビデンスの構築にも役立ち、先進的な再生治療の採用を促進します。より多くの治療法が臨床試験を成功裏に完了し承認を受けるにつれて、アンメット・メディカル・ニーズへの対応の可能性が高まり、市場全体の成長に大きく貢献します。この傾向は、革新的な治療を世界中の患者により身近なものにするという産業の勢いを浮き彫りにしています。
市場の阻害要因
再生医薬品の複雑な製造工程
世界市場における主要な阻害要因の1つは、細胞療法や遺伝子療法のような治療法の製造に関わる複雑な製造工程です。これらの処置は高度に専門化された技術を必要とするため、拡張性と品質管理が困難です。例えば、2023年12月、ノバルティスはCAR-T療法であるKymriahの製造過程で拡張性と品質管理に関する重大な問題に直面し、遅延とコスト増につながりました。
このような課題は、一貫した信頼性の高い生産を大規模に行うためには、厳格な品質管理プロトコルと高度な専門機器が必要であることを明確に示しています。こうした工程の複雑さは、製造スケジュールに影響を与えるだけでなく、製造コストの上昇にもつながります。このような障壁は、再生療法の商業化を遅らせ、その利用可能性を制限する可能性があり、このような障害を克服し、市場の成長を支えるために、製造技術における継続的な技術革新の必要性を強調しています。
市場機会
再生医薬品の用途拡大
再生医療の応用拡大が市場成長の新たな道を開いています。再生医療は現在、心血管疾患、神経変性疾患、整形外科的損傷など、幅広い疾患への応用が検討されています。
- 例えば、2024年4月、日本の研究者たちは、ヒト幹細胞から培養した「心臓スフェロイド」を、霊長類モデルの損傷した心室に直接注入するという革新的なアプローチを試験しました。この新しい心臓再生治療の戦略は有望な結果を示し、将来の臨床試験への道を開くものです。
再生医療のこのような進歩は、その多様性を示すだけでなく、これまで治療不可能であった健康上の課題に対処する可能性をも浮き彫りにしています。研究者が新たな用途を発見し続けるにつれて、革新的な再生療法に対する需要は増加し、市場に大きな成長機会を提供することになるでしょう。さまざまな医療分野で的を絞った効果的な治療を提供する再生医療の能力は、医療を変革するソリューションとしての役割を強化し、市場の拡大をさらに促進します。
地域別洞察
南米アメリカ：市場シェア41.77％で支配的な地域
北米は世界の再生医療産業において圧倒的な地位を占めており、市場全体の41.75%を占めています。このリーダーシップは、高度に発達した医療インフラ、官民双方による研究開発への多額の投資など、いくつかの重要な要因に支えられています。北米には世界有数のバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が多数存在し、細胞・遺伝子治療の技術革新を牽引しています。
さらに、この地域はFDAが主導する強固な規制の枠組みの恩恵を受けており、最先端の治療法の迅速な承認が促進されています。がん、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患の有病率の増加も、同地域における再生療法の採用に拍車をかけています。
さらに、北米の政府機関や研究機関は臨床試験を積極的に支援しており、先進的な治療法の開発をさらに後押ししています。学術機関、研究センター、製薬企業間の協力関係の増加により、北米は再生医療市場において主導的な地位を維持し、引き続き世界的な進歩のペースを握ると予想されます。
アジア太平洋地域：急成長地域
アジア太平洋地域は、再生医療市場において2番目に急成長している地域です。この急成長の背景には、医療投資の増加や、革新的な治療法への需要を後押しするこの地域の患者数の多さなど、いくつかの要因があります。
中国、日本、韓国、インドなどの国々がこの成長の最前線にあり、バイオテクノロジーの進歩が著しく、再生療法の臨床試験数が拡大しています。日本の再生医療に関する規制改革のような医薬品のイニシアチブは、先進的な治療法の開発と商業化に有利な環境を提供しています。
さらに、世界的な製薬企業と現地のバイオテクノロジー企業との協力関係の高まりが、この地域の細胞・遺伝子治療開発の進展を加速させています。アジア太平洋地域はまた、個別化医療に対する認識と導入の高まりからも恩恵を受けており、これが市場の成長を後押ししています。政府の支援政策、バイオテクノロジーにおける継続的な技術革新、医療インフラへの注目の高まりにより、アジア太平洋地域は急速な成長軌道を継続し、世界の再生医療市場における主要プレーヤーになると予想されます。
国別インサイト
世界市場は世界中でダイナミックな成長と多様化を経験しており、各地域がこの変革的分野の進歩に独自に貢献しています。各国は研究、開発、臨床試験に投資することで、独自の方法で市場の状況を形成しています。
このような国ごとのダイナミクスを理解することは、世界的なトレンドを把握し、新たなビジネスチャンスを見出すために不可欠です。本セクションでは、各国の主要開発、市場リーダー、規制環境を分析し、各国独自の貢献と戦略が再生医療の進化をどのように推進し、医療の未来にどのような影響を与えるかを説明します。
政府支援、投資レベル、学術的貢献、臨床試験活動などの要因を調査することで、地域の力学が再生医療の革新と採用をどのように推進するかについて包括的な見解を得ることができます。
以下は、再生医療市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国です。
- 米国– 北米地域で最もバイオテクノロジーへの投資が多いのは米国。米国では、2021年から2022年にかけて、民間企業に対するNIH資金が16.1％増の18.6億米ドルとなり、バイオ技術革新の推進におけるリーダーシップが強化されます。
- ドイツ– ドイツには様々な細胞・遺伝子治療関連企業があり、約660社のバイオテクノロジー企業が本社を置いています。
- フランス– 細胞・遺伝子治療研究におけるフランスの学術環境は盛んです。例えば、イマジン機関やビジョン機関など、フランスを拠点とする10以上の世界をリードするバイオテクノロジー企業や研究グループがパリに拠点を置いており、再生医療研究の推進においてフランスが極めて重要な役割を担っていることを裏付けています。
- イギリス– イギリスは、遺伝子治療の開発に1,000万米ドルという最高額の政府投資を行い、ヨーロッパのバイオテクノロジー・ハブをリードしています。
- スイス– スイスは、製薬大手のロシュやノバルティス、その他多くの大手バイオテクノロジー企業の本拠地として知られ、スイスの輸出の40％以上が先端治療法の開発に貢献しています。
- イタリア– イタリアの細胞・遺伝子治療サービスプロバイダー市場はヨーロッパで第3位。欧州市場で最も早く認可された先端療法のいくつかはイタリアの学術研究から生まれたもので、再生医療における同国の強力な学術・研究能力を反映しています。
- インド– インドでは、医療応用のための新たなゲノム編集技術に関するアクセス可能なプラットフォーム施設の設立を促進するバイオテクノロジー局（DBT）の資金提供プログラムのようなイニシアチブを通じて、政府の支援が細胞・遺伝子治療の成長を促進しており、再生医療市場の研究とインフラを強化しています。
- 中国– 中国は再生医療の臨床試験の中心地であり、血液学／腫瘍学から固形がんに至るまで、幅広いターゲットと多様な適応症で400以上のCAR-T試験が進行中であり、革新的な治療法の推進における中国の極めて重要な役割を浮き彫りにしています。
再生医療市場のセグメンテーション分析
治療の種類別
世界市場は、細胞療法、遺伝子療法、その他に二分されます。細胞治療分野は、その幅広い治療可能性と継続的な臨床的進歩により、世界市場を支配しています。この優位性は、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患に対する細胞ベースの治療が受け入れられつつあることによって強化されています。実際、2023年8月現在、世界中で約1,400件の細胞治療臨床試験が実施されており、細胞治療への関心の高まりを反映しています。臨床の進歩は、規制当局の承認の増加と相まって、細胞治療アプリケーションの拡大を促進し、市場全体の成長に重要な貢献をしています。
用途別
世界市場は、整形外科・筋骨格、心血管、神経、腫瘍、感染症、血液疾患、その他に分類されます。がん分野は、がん治療のための先進的な細胞・遺伝子治療に焦点を当てた臨床試験の急増により、市場をリードしています。2023年8月現在、細胞・遺伝子治療臨床試験全体の約48～50％が腫瘍関連。癌の有病率の増加と革新的で個別化された治療の必要性が、癌領域における再生療法の需要を促進しています。免疫療法とCAR-T細胞療法における画期的な進歩により、がん分野はその優位性を維持し、大幅な成長を促進するものと考えられます。
メーカー別
世界市場は、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、製薬企業、CDMO/CMO、その他に分類されます。バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が市場を支配しているのは、主に先端療法の研究開発に多額の投資を行っているためです。これらの企業は技術革新の最前線にあり、遺伝子治療や細胞治療における技術的ブレークスルーを牽引しています。
- 例えば、ノバルティスは2024年1月、さまざまな遺伝性疾患の遺伝子治療開発に向けて1億米ドルを拠出しました。このような投資は、再生医療を発展させ、新規治療法の発見を促進し、急速に進化する市場においてこれらの医薬品企業がリーダーシップを維持するために極めて重要です。
各社の市場シェア
主要企業は、再生医療需要の高まりに対応するため、先進的な再生医療を開発しています。市場の主要プレーヤーは、高度な治療に対する需要の高まりに対応するため、生物製剤インフラの改善に戦略的に投資しています。これらのプレーヤーはまた、戦略的提携、関連する買収、革新的なパートナーシップなどの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。
サナバイオテクノロジー 再生医療市場における新興プレーヤー
サナ・バイオテクノロジー社は、重篤な疾患を治療するための革新的な遺伝子・細胞療法の開発に注力する、この市場における新興プレーヤーです。同社は、遺伝子編集や細胞初期化などの分野で有望な治療法を開発しています。
再生医薬品市場の主要企業リスト
-
- Novartis AG
- Spark Therapeutics AG
- Amgen
- Vericel Corporation
- Gilead Sciences
- Bluebird Bio Inc.
- Bristol Myers Squibb
- Biomarin Pharmaceuticals
- Janssen Pharmaceuticals
- UniQure N.V.
- Celgene Corporation
- Corning Incorporated
- Cytiva
- Astellas Pharma Inc.
- PHARMICELL Co., Ltd
- Orchard Therapeutics
- Sana Biotechnology, Inc.
最近の動向
- 2024年1月-サナバイオテクノロジー株式会社は、再発または難治性のB細胞悪性腫瘍の治療、特にCD19指向性CAR T療法を受けたことのある患者を対象とした同種細胞療法であるSC262の治験薬申請をFDAが承認したと発表しました。この進展は、サナバイオテクノロジーにとって重要な前進であり、再生医療市場における革新的治療の推進に向けた同社の取り組みを示すものです。
アナリストの見解
アナリストの見解によると、再生医療市場は、民間と公的セクターの両方からの投資の増加とともに、細胞治療と遺伝子治療の急速な進歩に後押しされ、力強い成長を経験しています。この市場は非常にダイナミックであり、最先端技術と戦略的提携が新たな治療オプションの開発を促進するため、革新と拡大の大きな可能性を秘めています。希少疾患や慢性疾患の世界的な蔓延は、再生療法の需要をさらに増大させています。
当社のアナリストは、継続的な研究開発努力と、迅速な承認と商業化を支援する有利な規制環境に後押しされ、市場は引き続き成長すると考えています。さらに、バイオ医薬品企業と研究機関のパートナーシップは、臨床成果を高め、患者の治療へのアクセスを改善し、新たな市場機会を開くと期待されています。個別化医療と再生技術の継続的な進歩により、市場は長期的に大きく成長する態勢が整っており、医療エコシステム全体の関係者にとって重要な注目分野となっています。
再生医薬品市場のセグメンテーション
治療種類別（2021年〜2033年）
- 細胞療法
- 自家療法
- 同種療法
- 遺伝子治療
- その他
用途別（2021-2033年）
- 整形外科および筋骨格系
- 心臓血管
- 神経
- 腫瘍学
- 感染症
- 血液疾患
- その他
メーカー別（2021年〜2033年）
- バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
- 製薬会社
- CDMO・CMO
- その他
地域別（2021-2033年）
- 南米アメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
再生医療の世界市場規模分析
- 再生医療の世界市場紹介
- 治療の種類別
- 治療タイプ別
- 金額別治療種類
- 細胞治療
- 金額別
- 自己細胞療法
- 自家療法：金額別
- 同種療法
- 同種療法 金額別
- 遺伝子治療
- 金額別
- その他
- 金額別
- 治療タイプ別
- 用途別
- 導入
- 金額別アプリケーション
- 整形外科および筋骨格系
- 金額別
- 心血管
- 金額別
- 神経
- 金額別
- 腫瘍学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 血液疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
- メーカー別
- 製品紹介
- 金額別メーカー紹介
- バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 製薬会社
- 金額別
- CDMO・CMO
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
北米市場の分析
ヨーロッパ市場の分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
