 | • レポートコード：SRMD3514DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
滅菌装置の世界市場規模は、2024年に77.1億米ドルと 評価され、2025年には85.7億米ドル、2033年には198.8億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）に11.10%のCAGRで成長すると予測されています。
滅菌装置または滅菌器は、医薬品製剤中および医療機器や器具の表面における微生物汚染または病原性産物の存在を低減するために使用されます。適切な滅菌器は、高温に耐える生物およびその他の生物学的病原体をすべて除去または死滅させます。無菌の処理環境は、微生物学や医療ラボの必須条件です。そのため、オートクレーブ滅菌（湿熱）、火炎滅菌、ベーキング滅菌（乾熱）、濾過、放射線滅菌、ガス滅菌などの効果的な滅菌手段が不可欠です。
レポート目次
蒸気（圧力）、乾熱、EOガス、過酸化水素ガスプラズマ、液体化学薬品は、絶対的な無菌性を確保するために医療や研究施設で使用される主な滅菌剤です。このように、滅菌器は微生物から清潔で安全な環境を作り、維持するために不可欠なものです。さらに、食品・飲料産業における滅菌プロセスでは、病原性（病気を発生させる）微生物を除去するために缶詰食品を加熱処理します。
滅菌装置市場の成長要因
高感度生体材料の滅菌手段の登場
ポリ乳酸（PLA）は従来型の生体材料や非生分解性ポリマーに代わる有望な材料です。ポリ乳酸は迅速な臨床応用が可能で、ほとんどすべての医療分野で食品医薬品局（FDA）に認められています。PLAは臨床現場で迅速に使用することができ、食品医薬品局（FDA）はすでにほとんどすべての医療分野での使用を承認しています。PLAが3Dプリンティングのような最先端技術に適していることから、この素材を使った医療機器への関心が最近急激に高まっています。近年、バイオマテリアルの進歩は目覚しいものがありますが、滅菌技術にも若干の変化が見られます。
従来型の滅菌手段は、ポリマーの形状、構造、表面特性を変化させるため、限界があります。そのため、高分子材料の構造を損なわずに滅菌する新しい手段が、ここ数年、科学的研究の焦点となっています。超臨界二酸化炭素（scCO2）を用いた滅菌は、元の特性を変えることなく非常に低い無菌保証レベル（SAL）に達することができる、環境に優しく持続可能な技術として登場しました。様々な同種移植組織の滅菌にscCO2技術（添加剤として過酢酸を使用）を使用することは、市場で成功しています。滅菌方法におけるこのような進歩は、市場の成長を押し上げると予想されます。
エチレンオキシド滅菌技術に代わる可能性のある処置
医療機器の製造や滅菌サービスを提供するいくつかの企業は、エチレンオキサイド（EtO）滅菌からの排出を削減または除去するために協力してきました。EtO滅菌法に代わる有望な手段としては、超臨界二酸化炭素（scCO2）滅菌法、二酸化窒素滅菌法、加速器を用いた放射線滅菌法、気化過酸化水素滅菌法、気化過酸化水素-オゾン滅菌法などがあります。アメリカ食品医薬品局（FDA）は、これらの安全で信頼性の高い滅菌技術を、包装された医療機器のエチレンオキサイド（EtO）滅菌の代替となる可能性があると認め、市場の拡大に拍車をかけています。
市場抑制要因
酸化エチレンの使用制限の増加
酸化エチレンは最も有害な大気汚染物質のひとつ。酸化エチレンは大気中に拡散し、ガンや、生殖障害や先天性障害のような深刻な健康問題を引き起こします。1948年の研究では、EtOは細胞の遺伝物質を変化させ、がん化させる可能性のある変異原であることが判明しました。2001年、アメリカ環境保護庁（EPA）は、いくつかの施設で爆発事故が発生した後、企業が排気口から排出規制を解除することを認めるという物議を醸す措置をとりました。これらの事故から数年後、米国労働安全衛生研究所（NIOSH）は、EtOが乳がんやリンパ腫を引き起こすことが判明したと報告しました。2006年、EPAはEtO使用の危険性に関する調査結果をまとめた科学報告書を発表し、EtOはヒト発がん性物質であるという結論を出しました。いくつかの施設はこの滅菌法の使用を中止しました。健康への悪影響によるこのような制限は、市場の成長を妨げるものです。
市場機会
NO2を用いた滅菌の採用増加
二酸化窒素（NO2）は、多くの微生物で実証されているように、迅速かつ効果的な滅菌剤です。ほとんどの医療機器では、NO2滅菌器に20～40分間暴露することで、滅菌保証レベル（SAL）106を達成することができます。例えば、Noxilizer社は、室温で機能する二酸化窒素（NO2）ガスで医療機器を滅菌する方法を作りました。現在、医療機器メーカーは産業用滅菌器や契約滅菌サービスを利用し、製造工程でNO2ガスを使用して末端滅菌を行っています。そのため、使い捨てのインプラント器具や、将来的には病院でNO2ガス滅菌器を使って滅菌される再利用可能な器具の設計者は、この技術をより意識するようになります。
NO2滅菌は、ガラス、環状オレフィン、ポリプロピレン、シリコーン、ほとんどのゴム、熱可塑性エラストマーなど、多くの一般的なシリンジ材料に適合します。NO2は、シリンジ製造後のシリンジ部品の滅菌や、充填ラインに入る前のシリンジタブの洗浄に使用できます。さらに、社内滅菌におけるNO2滅菌の利点は、受託滅菌に伴う運搬・保管コストが不要になることです。このように、NO2を使用した滅菌の採用が増加していることが、市場の成長を後押ししています。
地域別インサイト
北米：CAGR 8.37%で支配的な地域
北米は滅菌装置の世界市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中のCAGRは8.37%で成長すると予測されています。患者人口の多さ、酸化エチレン滅菌の多用、厳しい政府規制、先端技術の採用などの技術が北米滅菌機器市場の成長に寄与しています。HAIの発生率の大幅な上昇と、先進技術の日常的な使用によるHAI予防の必要性が、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。また、音による滅菌など、先進的な滅菌製品の採用率は北米全域で高くなっています。さらに、同地域の様々な規制機関が医療現場での滅菌手段を積極的に監視していることも、同市場における高度滅菌手段の大きな推進要因となっています。
ヨーロッパ：CAGRが最も高い急成長地域
ヨーロッパは予測期間中にCAGR 9.37%で成長する見込みです。著名な市場プレイヤーの存在、より良い予防対策/実践、医療への高い支出がこの地域市場の主な成長促進要因です。ヨーロッパは世界で最も厳しい環境法のひとつです。環境問題への対応として、欧州連合（EU）の環境基準は時代とともに変化し、より厳しくなっています。ドイツ、フランス、イギリスなどの国々は、大気中に排出される酸化エチレンの量を削減する法律を制定しました。この地域では、酸化エチレン（EO）滅菌器の代替品に対する需要が高いのです。さらに、同市場では大病院の滅菌プロセスのアウトソーシングが増加しており、滅菌サービス業者の存在感がかなり高まると予想されます。これらの滅菌サービスプロバイダーは、より良い顧客サービスを提供するために、主に先進的な機器に投資しています。
アジア太平洋地域では、中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなどの国々がアジア太平洋地域の滅菌機器市場規模の主な収益貢献国となっています。抗菌薬/抗生物質の採用の急増や、医療機器、ICU、ドレナージチューブの滅菌が不十分/不適切であることなどの要因が、市場成長の原動力になると予想されます。さらに、同地域における老人人口の拡大は、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。アジア太平洋地域のほとんどの病院は滅菌方法を厳守しているため、インドなどの国は医療ツーリズムの最良の目的地として台頭しています。したがって、これらすべての要因が予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
中南米の滅菌機器市場シェアは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが最も収益を上げています。中東・アフリカの世界市場における収益シェアは4.00%。中南米や中東・アフリカでは、治療が行き届いていない患者が多く存在すること、高度な管理手順に対する認識が高まっていること、規制ガイドラインが遵守されていないことなどの処置別要因が、これらの地域市場の成長を促進すると予想されます。
市場細分化分析
製品種類別
市場は機器と消耗品に分類されます。機器分野は市場貢献度が最も高く、予測期間中の年平均成長率は9.25%と予測されています。ほとんどの患者が手術器具、注射器、包帯を必要とするため、滅菌ツールは現代の医療にとって極めて重要です。医療機器は、患者、医師、環境を健康に保つために安全に使用されなければなりません。そのため、医療器具は、患者と患者の間で定期的に滅菌・消毒する必要があります。患者から患者への病気の感染を防ぐには、この重要な機器を徹底的かつ効果的に洗浄する必要があります。滅菌機器の需要は、外科手術の増加に伴い増加します。
消耗品には、安全かつクローズドなサイクルで無菌処理を行うための製品が主に含まれます。市場で使用される消耗品には、滅菌インジケーター、パウチ、潤滑剤、付属品などがあります。滅菌インジケーターは、日常的なモニタリング、負荷モニタリング、蒸気滅菌手順の認定に役立つツールです。滅菌インジケーターは、滅菌工程における条件が、微生物の不活性化の特定の状態を達成するのに十分であったかどうかを示します。滅菌パウチは、滅菌中の物品を収納するために設計された使い捨てのピールオープンパウチです。滅菌パウチは、小型、軽量、薄型の物品に推奨されます。医療分野では、滅菌潤滑剤が歯科、医療、手術器具の可動部の固着を防ぎます。
滅菌手段別
化学滅菌、放射線滅菌、熱滅菌、その他の手段に分けられます。化学滅菌が最も市場シェアが高く、予測期間中の年平均成長率は8.80%と予測されています。化学滅菌剤は、殺菌特性を特徴とする物質です。超臨界二酸化炭素や二酸化窒素を使用するなど、いくつかの新しい滅菌方法が作られ、研究されています。病院や研究室で使用される器具は、滅菌するために加熱したり、化学薬品で処理したりする必要があります。化学薬品による滅菌は、加熱することなく作業を完了することができます。しかし、化学薬品と激しく反応する成分もあるため、すべての器具や機器を化学薬品で滅菌できるわけではありません。化学滅菌は、最も推奨される滅菌手段として台頭しつつあります。多くの病院や研究室では、一度使用しただけで廃棄する必要のある器具や装置の使用を減らし始めています。
放射線滅菌は電離放射線の助けを借りて行われます。電離放射線は分子結合を切断し、原子をイオン化するエネルギーを持っています。電離放射線は、それにさらされた物質の物理的、化学的、生物学的特性を変化させます。医療で使用される医薬品の滅菌や、殺菌、保存期間延長、発芽抑制、害虫駆除、滅菌、材料改良など様々な最終目的を持つ食品や農産物の放射線照射は、現在、放射線の主要な産業利用（連鎖切断とポリマー架橋）です。紫外線、X線、ガンマ線は異なる種類の電磁波であり、DNAに驚異的な損傷を与える効果があるため、滅菌は優れたツールとなっています。効果の点で両者の主な違いは、その透過性です。
エンドユーザー別
病院、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、研究所、食品・飲料企業、その他に分類。病院分野は市場貢献度が最も高く、予測期間中の年平均成長率は7.35%と予測されています。病原体の蔓延を防ぐため、病院や診療所では、短期および長期の疾病を抱える患者が多いことから、常に消毒剤や滅菌剤を使用しています。例えば、病院や診療所の患者や医療スタッフの間でHAIが増加しているのは、病原体のない清潔な環境を保つための標準的な感染管理ガイドラインに従っていない病院や診療所が原因の一つです。使い捨て医療器具の再利用と、病院や診療所が示す感染管理基準の無視は、HAIの増加の2つの追加要因です。したがって、これらの要因すべてが、感染の拡大を食い止めるための滅菌装置のようなHAI対策製品の需要を促進しています。
製薬産業やバイオテクノロジー産業では、化学的・物理的特性の異なる機器、材料、製品の滅菌にさまざまな方法が用いられています。現在、産業界で行われている滅菌プロセスには、熱、放射線、化学、無菌ろ過プロセスなどがあります。製薬会社やバイオテクノロジー企業では、熱滅菌が最も一般的に使用されている手段です。産業用滅菌プロセスにおける放射線は、電子線、ガンマ線、またはX線を利用します。化学滅菌は通常、他の方法では滅菌できないものに使用されます。デプスフィルターと微生物フィルターは、無菌ろ過工程でプレフィルターとして使用され、液体中の高粒子や微生物汚染物質を除去します。
滅菌装置市場の主要企業リスト
-
- STERIS
- 3M
- Getinge
- Cardinal Health
- Steelco
- ACMAS Technologies
- Laoken Medical Technology Co., Ltd.
- C.B.M. S.R.L. Medical Equipment
- Clordisys Solutions
- Cosmed Group
- DE LAMA
- Fortive
- GPC Medical
- Hubei CFULL Medical Technology
- Matachana Group
- Melag Medizintechnik
- Midmark
- MMM Group
- Novasterilis
- Schlumbohm Medizin-Labor-Technologies
- Sotera Health
- Sterile Technologies
- Stryker
- Systec
- Tuttnauer
- Belimed AG.
最近の動向
- 2022年11月- ストライカーは、フラワーマウンドにあるストライカーの施設内にある手術室の模型「OR of the Future」を披露しました。これは、顧客が新しい手術室のデザインと技術に触れることのできる、他に類を見ない方法です。この模型は、患者の安全と手術室の稼働時間を念頭に置き、感染を防ぎ、洗浄を容易にするために作られました。また、時間を節約する革新的な技術と部品を使用しています。
- 2022年12月-Strykerは、足と足首の手術用縫合糸アンカーシステムCitrefixTM の発売を発表しました。この新システムは、天然骨のように見え、機能する生体吸収性材料として知られるCitregenTM を使用。
滅菌機器市場のセグメンテーション
製品種類別（2021-2033年）
- 機器
- 消耗品
滅菌手段別（2021-2033年）
- 化学滅菌
- 放射線滅菌
- 熱滅菌
- その他
エンドユーザー別（2021年～2033年）
- 病院
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 医療機器企業
- 研究所
- 食品・飲料会社
- その他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
滅菌装置の世界市場規模分析
- 滅菌装置の世界市場紹介
- 製品種類別
- 製品タイプ別
- 金額別製品種類
- 装置
- 金額別
- 消耗品
- 金額別
- 製品タイプ別
- 滅菌手段別
- 滅菌方法
- 滅菌手段 金額別
- 化学滅菌
- 金額別
- 放射線滅菌
- 金額別
- 熱殺菌
- 金額別
- その他
- 金額別
- 滅菌方法
- エンドユーザー別
- 導入
- 金額別エンドユーザー
- 病院
- 金額別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- 研究所
- 金額別
- 食品・飲料会社
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパ市場の分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
