![]() | • レポートコード:SRAM1505DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年1月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:産業装置 |
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レポート概要
世界のタンジェンシャルフローろ過市場規模は、2024年に25億5,000万米ドルと評価され、2025年に28億5,000万米ドルから2033年までに69億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2033年)において年平均成長率(CAGR)11.8%で成長すると見込まれています。
市場の拡大に伴い、より多くの企業が市場参入すると予想され、これにより競争が激化し価格が低下する見込みです。さらに、企業は効率重視の技術とプロセスを改善することで、より高品質な製品を迅速かつ低コストで提供できるようになる可能性があります。バイオ分子(ウイルス、タンパク質、核酸など)の精製ニーズの増加により、市場は拡大しています。
タンジェンシャルフローフィルター(TFF)は、生化学、タンパク質化学、免疫学、微生物学など、生物学のさまざまな分野で用いられる迅速かつ効果的な精製プロセスです。タンジェンシャルフローフィルター市場は、バイオ医薬品業界におけるタンジェンシャルフローフィルタープロセスで使用される再利用可能システム、単回使用システム、膜、アクセサリーを含む幅広いTFFシステムを包含しています。Verdotは、遺伝子治療、ワクチン、mRNAベースの療法に対する業界の需要の高まりに対応し、多機能タンジェンシャルフローフィルター(TFF)GMPシステム「FlexiPro TFF」を発売しました。
タンジェンシャルフローフィルター市場規模
バイオセラピー、水、その他の実験室成分の汚染は、実験室、バイオ医薬品、バイオテクノロジー研究センターで発見されています。その後、多様な研究企業で広く採用される新たな実験室フィルター手法への関心が高まっています。バイオ医薬品とバイオテクノロジー業界は、生産と研究開発活動の拡大により著しく成長しています。この要因が、グローバルなタンジェンシャルフローフィルター市場に成長の好機をもたらしています。
近年、連続製造技術の進展やシングルユース技術の汎用性向上など、著しい進歩が遂げられています。いずれにせよ、連続処理への新たなシフトが進んでおり、これにより、細菌や不要な粒子の除去・不活化におけるインラインモニタリングの重要性や複雑さが増大する可能性があります。
さらに、細菌やウイルスの不活化をリアルタイムで確認する新技術の開発、プロセス改善を支援する自由度、製造中のプロセス偏差の影響を評価する能力の向上が不可欠です。その結果、除去ステップの実現可能性を確認するための濾過除去試験が実施されています。これは、バイオ医薬品研究プロセスの承認成功に不可欠です。
タンジェンシャルフロー濾過市場を制約する要因
新規バイオ医薬品の増加とバイオシミラー競争が、グローバルなバイオ医薬品需要を後押ししています。これにより、既存の製造能力の拡大と先進技術の採用が不可欠となっています。しかし、初期導入コストの高さとバイオ医薬品製造の複雑さが、特に開発途上国や未開発国において市場成長の主要な阻害要因となっています。
生物製剤は化学医薬品よりも敏感であるため、製造にはより多くの計画、投資、経験豊富な人材が必要です。高品質な製品を製造するためには、製造プロセスを慎重に構築し、厳格に監視する必要があります。例えば、大規模な施設はUSD 200~500百万ドルのコストがかかり、建設に4~5年を要しますが、小規模な施設はUSD 30~100百万ドルのコストで、同様の期間を要します。
さらに、生物製剤は温度に敏感で、剪断や分解に弱く、小分子よりも保存期間が短い特徴があります。そのため、生物製剤業界の企業は、自社では入手できない外部専門知識、技術、製造能力を獲得するため、製造を外部委託しています。これにより、最終製品のコストが上昇し、市場成長が阻害される可能性があります。
バイオシミラーの開発・製造にはUSD 1億~2億ドル、ジェネリック医薬品はUSD 100万~500万ドルのコストがかかります。製造と商業化経験を有する既存企業は、新規参入企業や新興企業に対して大きな優位性を有しています。プロセス技術の高コストと初期投資コストの大きさは、新規バイオ医薬品メーカーの市場参入を困難にし、市場成長をさらに阻害しています。
タンジェンシャルフローフィルター市場機会
グローバルなタンジェンシャルフローフィルター市場は、バイオ医薬品セクターの拡大、製薬企業の資金投入増加、シングルユース技術の導入拡大、およびタンジェンシャルフローフィルターの利点により成長しています。タンジェンシャルフィルター技術は、バイオ製造のダウンストリーム加工、バイオ分子の分離・精製、アップストリーム収穫など、多様な目的に使用されています。
企業は、研究開発活動へのリソース配分により、業界が求める先進的で革新的な濾過技術(例えばタンジェンシャルフロー濾過)を導入しています。研究によると、過去10年間で超濾過の応用が増加し、これにより需要も増加しています。現在、業界では超濾過膜が最も需要が高く、次いでマイクロ濾過膜が追随しています。
地域別動向
北米:主要地域
技術先進国である米国および米国企業は、さまざまな工程や医薬品製造プロセスにタンジェンシャルフローフィルター技術を導入しています。米国は医薬品研究開発費で世界トップを誇り、原料薬と完成製剤の最大市場でもあります。米国市場は自由市場経済です。医薬品研究製造協会(PhRMA)によると、米国企業は世界全体の医薬品研究開発費の過半数(USD 750億ドル)を占め、新規医薬品の知的財産権の多数を保有しています。カナダには、高性能で国際的に著名な研究施設が複数存在します。さらに、カナダ政府は最近、主要研究施設への投資を実施しました。
中国のバイオプロセス産業は、ライフサイエンスとバイオ医薬品分野への継続的な投資と製造能力の拡大により、成長を維持しています。さらに、グローバルなバイオ医薬品メーカーは、製造工場の設立や事業拡大の市場機会を背景に、中国を注視しています。これにより、タンジェンシャルフローフィルターを含む多様なフィルターシステムの採用が促進されています。インドの医薬品およびバイオ医薬品製造能力の拡大に伴い、タンジェンシャルフローフィルター市場の成長は、バイオ医薬品メーカーの増加に牽引されています。インドは世界でも最も急速に成長するバイオ地域の一つとなる見込みです。さらに、地域およびグローバルなバイオプロセス機器メーカーの増加が予想されています。
セグメント分析
用途別
グローバル市場は、単回使用型タンジェンシャルフローフィルターシステム、再使用可能型タンジェンシャルフローフィルターシステム、フィルターアクセサリー、および膜フィルターに分類されます。フィルター膜の成長は、バイオ医薬品製造や実験室での広範な使用に起因しています。さらに、他の産業分野でのフィルター膜の使用は、膜技術の発展、運用効率の向上、膜製造コストの削減をもたらし、小規模なオペレーションでも採用が拡大しています。
フィルター膜は、特定の孔径を有する微細な孔を有するプラスチックフィルムで、主に表面捕捉により、孔径よりも大きな粒子や微生物を保持します。膜濾過技術は、多様な産業で広く採用されています。膜濾過は、実験室で粒子や汚染物質を除去するために一般的に使用されます。タンジェンシャルフローフィルター膜は、細胞や細胞溶解液の清澄化などのマイクロフィルターアプリケーションに用いられます。また、ダイアフィルトレーションやモノクローナル抗体などの組換えタンパク質の濃縮に用いられる超濾過アプリケーションにも使用されます。
技術別
グローバル市場は、超濾過、マイクロフィルター、逆浸透、ナノフィルターに分類されます。超濾過(UF)は、圧力または濃度勾配により半透膜を通過させて分離を行う膜濾過の一種です。懸濁固体と高分子量溶質は膜に保持され、水と低分子量溶質は膜を通過します。超濾過膜の孔は、液体から0.001~0.1μmの微粒子を除去できます。
この技術は、製品品質の安定性、コスト効率の良さ、操作の容易さ、他の化学物質の使用が不要である点から、他の濾過方法よりも好まれています。超濾過膜は、タンパク質流の濃縮と分画、ウイルスの濃縮、脱塩、緩衝液の交換などに使用されます。
タンジェンシャルフローろ過市場における主要企業一覧
- Danner Corporation
- General Electric Company
- Merck KGaA
- Novasep Holding SAS
- Parker Hanifin Corporation
- Repligen Corporation
- Solaris Biotechnology SRL
最近の動向
- 2018年4月:メルク KGaA は、柔軟な製造を可能にする世界初のシングルユースタンジェンシャルフローろ過装置「Pellicon Capsule」を発売しました。
- 2018年10月:メルクKGaAは、インターモレキュラー社の買収を完了しました。
タンジェンシャルフローフィルター市場セグメンテーション
タイプ別(2021-2033)
- 単回使用タンジェンシャルフローフィルターシステム
- 再使用可能タンジェンシャルフローフィルターシステム
- フィルターアクセサリー
- 膜フィルター
技術別(2021-2033)
- 超濾過
- 微濾過
- 逆浸透
- ナノ濾過
目次
- ESGの動向
- 免責事項
執行要約
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制枠組み
グローバルタンジェンシャルフローフィルター市場規模分析
- グローバルタンジェンシャルフローフィルター市場概要
- タイプ別
- 概要
- タイプ別(価値)
- シングルユースタンジェンシャルフローフィルターシステム
- 価値
- 再利用可能タンジェンシャルフローフィルターシステム
- 価値
- フィルターアクセサリー
- 価値
- 膜フィルター
- 価値別
- 概要
- 技術別
- 概要
- 技術別価値別
- 超濾過
- 価値別
- 微濾過
- 価値別
- 逆浸透
- 価値別
- ナノ濾過
- 価値別
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
