 | • レポートコード：MRC2404A048 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、117ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
| Single User | ▷ お問い合わせ | |
| Corporate License | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
| 羊膜市場は予測期間中に11.1%のCAGRを記録する見込みとなっています。 主なハイライト COVID-19パンデミックの発生は、当初羊膜市場に影響を与えました。COVID-19感染の拡大を緩和するため、ほとんどの選択手術が世界的に中断されました。手術の遅延と選択手術の閉鎖により、エンドユーザーの多くはCOVID-19の流行と同時に羊膜の在庫切れを目の当たりにし、市場に悪影響を与えました。しかし、世界的な出産の増加に伴う外科手術や眼科手術のニーズの増加により、市場の成長は均衡を保っています。 2021年3月に発表された論文「COVID-19パンデミック時の羊膜採取」は、感染したドナーからの羊膜がCOVID-19を感染させるかどうかは不明であり、垂直感染の確率は低リスクで確定的ではないことを示唆しました。それゆえ、いくつかの調査研究に続いて、羊膜の使用は眼科センターで大幅に増加しました。このように、COVID-19の流行は研究された市場にプラスの影響を与えると予想されます。 事故や外傷の件数の増加、羊膜が提供する利点に関する意識の高まり、幹細胞生物学や再生医療に関する研究の高まりといった要因が、調査した市場成長の主な推進要因です。さらに、手術件数の増加や幹細胞・再生医療分野における研究開発（R&D）支出の増加も、市場全体を牽引する主要因のひとつです。 例えば、米国労働省が2022年12月に発表したデータによると、2021年には米国で5,190件を超える死亡労働災害が報告され、2020年と比較して4,764件から増加しています。2021年10月に発表された研究論文「低・中所得国（LMICs）における熱傷予防：スコーピング・システマティック・レビュー（Burn injury prevention in low- and middle-income countries (LMICs): scoping systematic review）」でも触れられているように、熱傷は世界人口に大きな疾病負担を与えており、年間900万人近くの負傷と推定12万～18万人の死亡が報告されています。上記の調査によると、熱傷による障害調整生存年数（DALY）は1,800万年近くにのぼり、その90％はLMICsが負担しています。また、バングラデシュ、コロンビア、エジプト、パキスタンでは、熱傷が後遺障害の最大18％を占めています。羊膜は第2度までの熱傷の治療によく使用されます。このように、世界的に火傷の負担が増加していることから、組織の修復・再生を目的とした羊膜に対する高い需要が見込まれ、予測期間中の市場成長を後押しするものと期待されています。 同市場は複数の大手企業で構成されており、その戦略的な製品革新が市場成長を後押ししています。例えば、2021年8月、大手再生医療企業であるVivex Biologics, Inc.は、羊膜組織移植片Cygnusファミリーの最新構成であるCygnus Matrix Disksを発売しました。このように、羊膜セグメントにおける継続的な技術革新は、研究された市場全体の成長を促進すると予想されます。 したがって、前述の要因から、調査した市場は分析期間中に成長を目撃すると予想されます。しかし、標準化されたガイドラインや熟練した専門家の不足が市場成長の妨げになる可能性が高くなっています。 羊膜市場の動向 外科創傷分野は予測期間中に大きく成長する見込み 羊膜は、上皮化を促進し、基底上皮細胞の接着を強化し、上皮の表現型を維持し、正常な角膜、結膜、辺縁線維芽細胞の増殖を調節するため、角膜手術においていくつかの抗菌性および生物学的特性を有します。これらの膜はまた、アポトーシスを防ぐだけでなく、瘢痕化、炎症、新生血管を抑制します。羊膜が様々な創傷の外科的治療に応用されていることは、いくつかの研究によって明らかにされています。例えば、2021年6月にMembrane誌に掲載された研究では、組織工学と組織再生におけるヒト羊膜の大きな可能性が強調され、血管、骨修復、軟骨修復、口腔外科において望ましい結果が示されています。 さらに、市場プレーヤーによる主要な開発は、このセグメントの成長を後押しすると期待されています。例えば、2022年10月、BioLab Sciences社の水和ヒト羊膜移植片製品「Membrane Wrap - Hydro」は、米国食品医薬品局（US FDA）の組織参照グループ（TRG）により、ヒト細胞・組織・細胞・組織ベースの製品（HCT/P）として認定されました。同製品は、外科的創傷およびその他の創傷の管理に適応されます。米国食品医薬品局（USFDA）のこのような認定により、同製品は保険償還が容易になるため、同製品は非常に手頃な価格となり、高い需要が見込まれます。 2022年9月、MiMedx Group, Inc.は、胎盤の絨毛層、羊膜層、中間膜層からなる3層ピュリオン加工ヒト組織移植片、Amnioeffectを発売しました。この製品は手術創の治癒に適しています。同社は、この製品の発売により、手術回復用製品のポートフォリオが拡大すると述べています。このような開発により、羊膜が手術創の管理に使用される機会が増え、手術創の治癒に対する高い需要を満たすことができるでしょう。 したがって、上記の要因により、手術創傷分野は成長しており、予測期間中に大きな成長が見込まれています。したがって、調査対象市場の成長を牽引しています。 北米は予測期間中に大きく成長する見込み 北米は、高い医療費、高度に発達した医療インフラ、市場参入企業による最近の開発により、収益面で最大の地域市場となっています。例えば、米国メディケア＆メディケイドサービスセンターが2023年2月に発表したデータによると、2021年の国民医療費は2020年比で2.7％増の4兆3,000億ドルでした。 また、同出典によると、メディケアとメディケイドの支出は、2020年と比較して、2021年にはそれぞれ8.4％増の9,008億米ドル、9.2％増の7,340億米ドルとなりました。医療製品の償還額の増加は、医療製品をより手頃な価格にし、より多くの患者が羊膜製品を含む医療を導入することを可能にし、この地域の市場成長を押し上げるでしょう。 さらに、市場プレーヤーによる主要な開発が北米地域の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年3月、TissueTech社は食品医薬品局（FDA）から、もろみにした凍結保存羊膜（CAM）と凍結保存臍帯（CUC）を用いた治験新薬（IND）TTBT01を用いた第2相試験を進めるための認可を受けました。 2021年5月にも、自然由来の治療法の開発に特化した再生医療のリーディングカンパニーであるVivex Biologics, Inc.が、羊膜組織本来の機械的特性と細胞外マトリックス、成長因子、サイトカインの豊富な供給を保持するように加工された羊膜移植片ファミリーであるViagenexを発売しました。このように、北米各国における厳格な製品開発は、同地域における羊膜市場の成長を後押しすると期待されています。 したがって、前述の要因のおかげで、調査された市場の成長は北米地域で予想されます。 羊膜産業の概要 羊膜市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が数社存在するため、その性質上、競争は中程度です。競争環境には、市場シェアのある有名な国際企業や地元企業の分析が含まれます。Inc.、Mimdex、Amnio Technology, LLC、TissueTech, Inc.（BioTissue）などです。Integra LifeSciences Corporation、Skye Biologics Inc.、Amniox Medical Inc.、Laboratoire CCD、Vivex Biologics, Inc.、Merakris Therapeutics、Akorn Operating Company LLCなどです。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 事故・外傷事例の増加
4.2.2 羊膜が提供する利点に関する意識の高まり
4.2.3 幹細胞生物学と再生医療に関する研究の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 標準化されたガイドラインと熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 酵素別
5.1.1 凍結保存羊膜
5.1.2 脱水羊膜
5.2 用途別
5.2.1 眼科領域
5.2.2 手術創
5.2.3 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Amnio Technology, LLC
6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)
6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC
6.1.4 Katena Products. Inc.
6.1.5 MIMEDX
6.1.6 Integra LifeSciences Corporation
6.1.7 Skye Biologics Inc.
6.1.8 Amniox Medical Inc.
6.1.9 Laboratoire CCD
6.1.10 VIVEX Biologics, Inc.
6.1.11 Merakris Therapeutics
6.1.12 Thea Pharma
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rise in the Number of Accident and Trauma Cases
4.2.2 Increasing Awareness about the Benefits Offered by Amniotic Membrane
4.2.3 Rising Research on Stem Cell Biology and Regenerative Medicine
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Standardized Guidelines and Skilled Professionals
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Enzyme
5.1.1 Cryopreserved Amniotic Membrane
5.1.2 Dehydrated Amniotic Membrane
5.2 By Application
5.2.1 Ophthalmology
5.2.2 Surgical Wounds
5.2.3 Other Applications
5.3 By End-User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
5.3.3 Other End-Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Amnio Technology, LLC
6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)
6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC
6.1.4 Katena Products. Inc.
6.1.5 MIMEDX
6.1.6 Integra LifeSciences Corporation
6.1.7 Skye Biologics Inc.
6.1.8 Amniox Medical Inc.
6.1.9 Laboratoire CCD
6.1.10 VIVEX Biologics, Inc.
6.1.11 Merakris Therapeutics
6.1.12 Thea Pharma
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※羊膜（Amniotic Membrane）は、胎児を包む羊水の中に存在する薄い膜で、発生生物学において重要な役割を果たします。この膜は、主に妊娠期間中の羊や他の哺乳類の胎盤から得られるもので、特に人間の医療分野で注目されています。 羊膜には二つの主な部分があります。外層は、細胞が密に並んだ多層の組織で構成されており、内層は羊水と直接接触している薄い細胞層です。この二重構造は、羊膜が保護的な役割を果たすとともに、栄養の供給や廃棄物の排泄についても重要です。 羊膜の主な種類は、乾燥羊膜と生羊膜に分けられます。乾燥羊膜は、保存性が高く、長期間の保存が可能で、医療において多様な用途があります。一方、生羊膜は、特に創傷治療や再生医療において活用され、即時の治療効果が期待されます。 羊膜は、医療分野でさまざまな用途に利用されています。その中でも特に目立つのは、眼科や整形外科、皮膚科における使用です。眼科では、角膜移植や眼表面の治療において、羊膜が用いられます。羊膜は、角膜の再生を助ける成分を多く含んでおり、同時に炎症を抑える効果もあります。整形外科では、関節や靭帯の再生を促進するために羊膜が注目されています。 皮膚科では、火傷や外傷の治療において羊膜が利用され、創傷部位の素早い治癒を促進することが示されています。羊膜の豊富な細胞成分や成長因子は、組織の再生を助けるため、医療従事者の間で広く評価されています。 また、羊膜には抗菌作用もあり、感染のリスクを低減することが可能です。これにより、手術後の合併症を防ぐためにも活用されており、医療の安全性が向上しています。 最近では、華南地域や日本を含む東アジアの国々で、羊膜を活用した治療が急速に発展しています。具体的には、羊膜を用いた細胞治療や、組織工学における新たな手法が研究されています。これにより、羊膜の適応範囲が広がることが期待されています。 羊膜は、再生医療の分野においても注目されています。羊膜由来の幹細胞が、組織再生や移植の際に利用されることが増えてきています。これは、羊膜に含まれる幹細胞が多分化能を持ち、さまざまな細胞に変化する能力があるためです。この特性を活かして、治療の選択肢が増えることが期待されています。 さらには、羊膜は有機的な素材であるため、生体適合性が高いです。これにより、他の医療材料と比較して、拒絶反応が少ないことが特徴です。また、羊膜の製造や加工が進むことで、今後さらに多様な製品が市場に登場すると考えられます。 羊膜は、医療だけでなく、化粧品や美容産業においても注目されています。羊膜に含まれる成分が、肌の再生や保湿を助けることから、スキンケア製品に利用されるケースが増えてきています。最先端の技術を用いた羊膜由来の製品には、皮膚のバリア機能を高める効果が期待されています。 全体として、羊膜は、その多様な特性と応用可能性により、医学や美容、さらには科学技術の分野で注目される素材となっています。今後の研究や技術の進展により、さらに多くの利用法が開発され、医療やその他の分野に貢献することが期待されています。羊膜は、非常に重要な生物資源であり、その可能性は今後も広がり続けるでしょう。 |
