 | • レポートコード：MRCLC5DC01597 • 出版社/出版日：Lucintel / 2025年4月 • レポート形態：英文、PDF、約150ページ • 納品方法：Eメール（ご注文後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
| Single User | ￥746,900 (USD4,850) | ▷ お問い合わせ |
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レポート概要
| 主要データポイント：今後7年間の成長予測 = 年間7.7% 詳細情報は以下をご覧ください。本市場レポートは、2031年までのグローバルカスタムアッセイ開発市場の動向、機会、予測を、タイプ別（アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他）、用途別（医療、生物学、環境、学術、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他地域）に網羅しています。 |
カスタムアッセイ開発の動向と予測
世界のカスタムアッセイ開発市場の将来は有望であり、医療、生物学、環境、学術市場における機会が見込まれる。世界のカスタムアッセイ開発市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7％で成長すると予測される。この市場の主な推進要因は、個別化医療および標的療法への需要増加、ならびにバイオマーカーの発見と検証における継続的な進歩である。
• Lucintelの予測によると、タイプ別カテゴリーではアッセイ開発が予測期間中に最も高い成長率を示す見込み。
• アプリケーション別カテゴリーでは、医療分野が最も高い成長率を示す見込み。
• 地域別では、北米が予測期間中に最も高い成長率を示す見込み。
150ページ以上の包括的なレポートで、ビジネス判断に役立つ貴重な知見を得てください。
カスタムアッセイ開発市場における新興トレンド
カスタムアッセイ開発市場は拡大を続ける一方、複数のトレンド出現により多くの変化を経験しています。これらのトレンドは市場のポジショニングと潜在的な発展領域を明らかにします。
• 個別化医療が診断企業に新たな機会を提供：個別化医療の成長に伴い、個々の患者プロファイルに合わせたカスタムアッセイの必要性が高まっています。この状況はより複雑な診断法や治療法を引き寄せ、患者に利益をもたらすと同時に医療介入全体の進歩に貢献します。
• 人工知能と自動化の導入：アッセイ開発における人工知能と自動化の同時活用は、効率性と精度を向上させている。これらの技術は設計段階を最適化し、エラーを最小限に抑え、新規診断法向け複雑アッセイの開発を加速する。
• マルチプレックスアッセイの成長：マルチプレックスアッセイは複数の標的を同時に検出可能にすることで市場を変革し、診断範囲を拡大している。 この傾向は検査効率を向上させ資源を節約するため、臨床現場と研究環境の両方で有利である。
• カスタムアッセイ承認の効率化に向けた取り組み：カスタムアッセイの承認プロセスを簡素化する新規規制を導入する国が増加しており、開発者にとって基準がより理解しやすくなっている。この後押しは新規アッセイ開発に向けた新たなアイデアと資金支援を促進し、市場成長を助長する。
• ポイントオブケア検査の重要性増大：診療所や検査室での診断手順に対する需要の高まりが、カスタムアッセイの進歩を牽引している。イノベーションによりタイムリーな診断が可能となり、医療指向のヘルスケアシステムにおける変化のダイナミクスを強化し、分散化を促進している。
こうしたトレンドは、イノベーションの促進、効率性の向上、そして最も重要な個人向け医療ソリューションの提供を目的として、カスタムアッセイ開発市場に統合されつつある。
カスタムアッセイ開発市場における最近の動向
検査精度と適用性の向上に向けた技術進歩と戦略的取り組みにより、カスタムアッセイ開発市場では実質的な進展も見られる。
• 先進的マルチプレクシング技術：高度なマルチプレクシング技術により、同一アッセイで複数のバイオマーカーを同時測定可能となった。これは研究、臨床診断、特に患者管理における意思決定の改善に向けた重要な一歩である。
• AI駆動型アッセイ設計：アッセイ設計プロセスは、主に人工知能の役割により変革を遂げつつあります。最適なアッセイ条件の理解とシミュレーションはAIアルゴリズムの一部であり、より効率的な検査開発プロセスを促進し、医療分野で必要な検査結果を迅速に提供することを可能にします。
• 共同イニシアチブ：バイオテクノロジー企業と研究機関間のパートナーシップや共同研究が増加しており、アッセイの研究開発におけるイノベーションを推進しています。 こうした連携は資源共有を促進し、研究を実用化に近づける先進的アッセイの開発を支援します。
• 新興国における成長：カスタムアッセイサービスは、特にアジアなどの発展途上地域で急速に拡大しています。現地企業が関連性が高く手頃な価格の製品を提供することで、診断薬市場が拡大しています。
• 規制の改善：新たな構造化されたガイドラインにより、カスタムアッセイの承認が容易になっています。この進展は関連するステークホルダーをこの分野に引き付け、アッセイの新たな戦略創出を促進しています。
これらの進展は、検査ソリューションの品質と効率を向上させることでカスタムアッセイ開発の環境を変革し、最終的に医療システムの改善につながっています。
カスタムアッセイ開発市場の戦略的成長機会
カスタムアッセイ開発市場における多様な応用分野は、主に技術進歩と進化する医療ニーズにより、いくつかの戦略的成長機会を提供しています。
• ゲノミクス・プロテオミクス用アッセイ：様々な研究・臨床領域において、カスタムメイドのゲノム・タンパク質アッセイへの需要が高まっている。複雑な生物学的サンプルのプロファイリングが可能なアッセイの開発は、疾患メカニズムの理解を深め、個別化治療を促進する。
• 感染症診断：感染症の高い負担は、迅速診断検査とカスタムアッセイシステムの開発を必要としている。感染症診断に焦点を当てることは、多くの医療システムにおいて公衆衛生と個々の患者に利益をもたらす。
• 医薬品アウトカム：個別化医療への重点化がコンパニオン診断の成長可能性を牽引している。これらの専門的アッセイは、患者が特定の治療にどう反応するかを判断するのに役立ち、治療計画の改善と有効性向上に寄与する。
• 環境アッセイ：環境検査のトレンドに伴い、皮膚・血液アッセイを用いた毒素や病原体の検出など、カスタムアッセイ市場は多様化している。これらのアッセイによる汚染対策は公衆衛生の促進と健康関連法規の順守につながる。
• ポイントオブケア検査：包括的なポイントオブケアソリューションの需要増加に伴い、カスタム検査の需要が高まっています。簡便で費用対効果の高い代替手段を提供することで、患者がタイムリーな検査を受ける際の負担を軽減し、医療サービスの質を向上させます。
これらの成長機会は、カスタム検査サービス市場が大幅に拡大することを示しています。関係者はこれらの応用分野を活用することで、様々な分野における診断技術の革新と向上を促進できます。
カスタムアッセイ開発市場の推進要因と課題
カスタムアッセイ開発市場は、技術的・経済的・規制的側面を含む複数の動的要因の影響を受け、関係者に機会と課題の両方をもたらしている。
カスタムアッセイ開発市場を推進する要因は以下の通り：
• 技術開発：産業用自動化や多重化を特徴とするアッセイ技術など、新製品の継続的な導入が市場成長に大きく寄与。これらの進歩はアッセイの有効性を高め、診断・研究利用の質を向上させる。
• 標的治療システム需要の増加：患者中心の医療への移行が、特定のカスタムアッセイサービス需要を持続させている。この進展により、より優れた標的治療アプローチが可能となり、患者の治療成果向上と市場成長につながっている。
• 研究開発費の拡大：特にバイオテクノロジーとヘルスケア分野における研究開発投資の増加が、カスタムアッセイ市場を後押ししている。この資金提供は創造性を促進し、より優れた高速アッセイの開発を可能にしている。
• 支援政策：規制枠組みの拡大により、カスタムアッセイの承認プロセスが簡素化されている。研究・診断分野のステークホルダーはコンセプトの実装を促進され、新規診断法の市場参入が加速している。
• グローバルヘルスイニシアチブ：世界的な健康増進の取り組みが、正確かつ迅速な診断法の需要を高めている。カスタムアッセイは公衆衛生の向上に重要な役割を果たし、市場規模を拡大している。
カスタムアッセイ開発市場における課題：
• 開発コストの高騰：中小規模企業にとってカスタムアッセイ開発は特に高額となる。こうした資金的障壁が新技術の利点を制限し、一部企業の市場参入を阻害する可能性がある。
• 複雑な規制環境：規制要件によりアッセイ開発プロセスは煩雑になり得る。地域によっては厳格かつ複雑な規則が製品の市場投入期間を延長させる。
• 市場競争：カスタムアッセイサービス市場は高度に分断化されており、多数のプレイヤーが市場シェアを争っている。この競争がコスト上昇を招き、競争優位性を維持するためには最新の研究が不可欠である。
要約すると、カスタムアッセイ開発市場はこれらの推進要因と課題の組み合わせによって牽引され、形成されている。関係者はこの競争環境で前進するため、機会を活用し障害を最小化する戦略を策定することが極めて重要である。
カスタムアッセイ開発企業一覧
市場参入企業は提供する製品品質を基に競争している。主要プレイヤーは製造施設の拡張、研究開発投資、インフラ整備に注力し、バリューチェーン全体での統合機会を活用している。こうした戦略を通じて、カスタムアッセイ開発企業は需要増に対応し、競争優位性を確保し、革新的な製品・技術を開発し、生産コストを削減し、顧客基盤を拡大している。本レポートで取り上げるカスタムアッセイ開発企業の一部は以下の通り：
• 2BScientific
• PerkinElmer
• Eurofins Discovery
• Thermo Fisher Scientific
• Creative Biolabs
• PlexBio
• Gyros Protein Technologies
• Mission Bio
• Sygnature Discovery
• AssayGate
セグメント別カスタムアッセイ開発
本調査では、タイプ別、用途別、地域別のグローバルカスタムアッセイ開発市場予測を包含する。
カスタムアッセイ開発市場：タイプ別 [2019年から2031年までの価値分析]：
• アッセイ開発
• アッセイ最適化
• アッセイ変換
• 新規分析対象物質開発
• カスタムカップリング
• カスタムコンジュゲーション
• サンプル試験
• その他
カスタムアッセイ開発市場：用途別 [2019年から2031年までの価値分析]：
• 医薬品
• 生物学
• 環境
• 学術
• その他
カスタムアッセイ開発市場：地域別 [2019年から2031年までの価値分析]：
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域
カスタムアッセイ開発市場の国別展望
専門的検査の開発市場は、技術進歩とカスタマイズされた診断ツールへの需要増加に牽引され、絶えず革新を遂げている。アッセイ技術の向上と個別化医療への注目の高まりにより、医療・製薬業界においてより優れた高精度な検査の実施が可能となっている。以下に米国、中国、ドイツ、インド、日本の市場における最近の動向を要約する。
• 米国：多重アッセイ技術の進歩と迅速検査法の台頭により、カスタムアッセイ市場は著しい拡大を遂げている。企業は個別化医療分野で戦略的ポジションを確立しており、アッセイ開発の需要が増加中だ。バイオテクノロジー企業と大学間の共同研究が研究能力を強化し、開発を加速させている。
• 中国：特にゲノミクス・プロテオミクス分野でカスタムアッセイ開発サービスの需要が増加。政府の医療産業・バイオテクノロジー投資が革新的な開発を促進。さらに現地企業は競争力のある価格とカスタマイズソリューションで市場の国際化を推進。
• ドイツ：欧州をリードする国としてカスタムアッセイサービスで大きな市場シェアを獲得。アッセイ開発プロセスにおけるハイスループットスクリーニング技術の普及が進む。 バイオ統計学やバイオテクノロジー分野における自動化と人工知能の統合により、研究者は創薬や診断のためのアッセイ設計の高度化を実現している。
• インド：正式なカスタムアッセイ市場はまだ発展途上だが、手頃な価格の診断ソリューションへの需要増加により、現在この分野への移行傾向が見られる。新技術の進歩により、特に感染症分野においてスタートアップ企業が費用対効果の高いアッセイを生産できるようになっている。研究機関との連携がアッセイ開発の革新をさらに推進している。
• 日本：カスタムアッセイ活動の技術的進歩において大きな進展を遂げている。産業界と学術・地域機関との連携強化により、精密医療や標的療法アプローチに不可欠な、より高度で特異性の高いアッセイの導入が促進されている。
グローバルカスタムアッセイ開発市場の特徴
市場規模推定：カスタムアッセイ開発市場の規模を金額ベース（$B）で推定。
動向と予測分析：市場動向（2019年～2024年）および予測（2025年～2031年）をセグメント別・地域別に分析。
セグメント分析：カスタムアッセイ開発市場の規模を、タイプ別、用途別、地域別（金額ベース：10億ドル）で分析。
地域分析：カスタムアッセイ開発市場を北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に分類して分析。
成長機会：カスタムアッセイ開発市場における各種タイプ、用途、地域別の成長機会分析。
戦略分析：M&A、新製品開発、カスタムアッセイ開発市場の競争環境を含む。
ポーターの5つの力モデルに基づく業界の競争激化度分析。
本市場または隣接市場での事業拡大をご検討中の方は、当社までお問い合わせください。市場参入、機会スクリーニング、デューデリジェンス、サプライチェーン分析、M&Aなど、数百件の戦略的コンサルティングプロジェクト実績があります。
本レポートは以下の11の主要な疑問に回答します：
Q.1. カスタムアッセイ開発市場において、タイプ別（アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象物質開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他）、用途別（医療、生物学、環境、学術、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他地域）で、最も有望な高成長機会は何か？
Q.2. どのセグメントがより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.3. どの地域がより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.4. 市場動向に影響を与える主な要因は何か？この市場における主な課題とビジネスリスクは何か？
Q.5. この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は何か？
Q.6. この市場における新たなトレンドとその背景にある理由は何か？
Q.7. 市場における顧客の需要変化にはどのようなものがあるか？
Q.8. 市場における新たな動向は何か？これらの動向を主導している企業は？
Q.9. この市場の主要プレイヤーは誰か？主要プレイヤーが事業成長のために追求している戦略的取り組みは？
Q.10. この市場における競合製品にはどのようなものがあり、それらが材料や製品の代替による市場シェア喪失にどの程度の脅威をもたらしているか？
Q.11. 過去5年間にどのようなM&A活動が発生し、業界にどのような影響を与えたか？
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. グローバルカスタムアッセイ開発市場：市場動向
2.1: 概要、背景、分類
2.2: サプライチェーン
2.3: 業界の推進要因と課題
3. 2019年から2031年までの市場動向と予測分析
3.1. マクロ経済動向（2019-2024年）と予測（2025-2031年）
3.2. グローバルカスタムアッセイ開発市場の動向（2019-2024年）と予測（2025-2031年）
3.3: タイプ別グローバルカスタムアッセイ開発市場
3.3.1: アッセイ開発
3.3.2: アッセイ最適化
3.3.3: アッセイ変換
3.3.4: 新規分析対象物質開発
3.3.5: カスタムカップリング
3.3.6: カスタムコンジュゲーション
3.3.7: サンプル試験
3.3.8: その他
3.4: 用途別グローバルカスタムアッセイ開発市場
3.4.1: 医薬品
3.4.2: 生物学
3.4.3: 環境
3.4.4: 学術
3.4.5: その他
4. 2019年から2031年までの地域別市場動向と予測分析
4.1: 地域別グローバルカスタムアッセイ開発市場
4.2: 北米カスタムアッセイ開発市場
4.2.1: 北米市場（タイプ別）：アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象物質開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他
4.2.2: 北米市場（用途別）：医療、生物学、環境、学術、その他
4.3: 欧州カスタムアッセイ開発市場
4.3.1: 欧州市場（タイプ別）：アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象物質開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他
4.3.2: 欧州市場（用途別）：医療、生物学、環境、学術、その他
4.4: アジア太平洋地域（APAC）カスタムアッセイ開発市場
4.4.1: アジア太平洋地域市場（種類別）：アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象物質開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他
4.4.2: アジア太平洋地域市場（用途別）：医療、生物学、環境、学術、その他
4.5: その他の地域（ROW）カスタムアッセイ開発市場
4.5.1: その他の地域（ROW）市場：タイプ別（アッセイ開発、アッセイ最適化、アッセイ変換、新規分析対象物質開発、カスタムカップリング、カスタムコンジュゲーション、サンプル試験、その他）
4.5.2: その他の地域（ROW）市場：用途別（医療、生物学、環境、学術、その他）
5. 競合分析
5.1: 製品ポートフォリオ分析
5.2: 事業統合
5.3: ポーターの5つの力分析
6. 成長機会と戦略分析
6.1: 成長機会分析
6.1.1: タイプ別グローバルカスタムアッセイ開発市場の成長機会
6.1.2: 用途別グローバルカスタムアッセイ開発市場の成長機会
6.1.3: 地域別グローバルカスタムアッセイ開発市場の成長機会
6.2: グローバルカスタムアッセイ開発市場における新興トレンド
6.3: 戦略分析
6.3.1: 新製品開発
6.3.2: グローバルカスタムアッセイ開発市場の生産能力拡大
6.3.3: グローバルカスタムアッセイ開発市場における合併・買収・合弁事業
6.3.4: 認証とライセンス
7. 主要企業の企業プロファイル
7.1: 2BScientific
7.2: パーキンエルマー
7.3: ユーロフィン・ディスカバリー
7.4: サーモフィッシャーサイエンティフィック
7.5: クリエイティブバイオラボ
7.6: プレックスバイオ
7.7: ジャイロスプロテインテクノロジーズ
7.8: ミッションバイオ
7.9: シグネチャーディスカバリー
7.10: アッセイゲート
1. Executive Summary
2. Global Custom Assay Development Market : Market Dynamics
2.1: Introduction, Background, and Classifications
2.2: Supply Chain
2.3: Industry Drivers and Challenges
3. Market Trends and Forecast Analysis from 2019 to 2031
3.1. Macroeconomic Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.2. Global Custom Assay Development Market Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.3: Global Custom Assay Development Market by Type
3.3.1: Assay Development
3.3.2: Assay Optimization
3.3.3: Assay Conversion
3.3.4: New Analyte Development
3.3.5: Custom Coupling
3.3.6: Custom Conjugation
3.3.7: Sample Testing
3.3.8: Others
3.4: Global Custom Assay Development Market by Application
3.4.1: Medicine
3.4.2: Biology
3.4.3: Environment
3.4.4: Academic
3.4.5: Others
4. Market Trends and Forecast Analysis by Region from 2019 to 2031
4.1: Global Custom Assay Development Market by Region
4.2: North American Custom Assay Development Market
4.2.1: North American Market by Type: Assay Development, Assay Optimization, Assay Conversion, New Analyte Development, Custom Coupling, Custom Conjugation, Sample Testing, and Others
4.2.2: North American Market by Application: Medicine, Biology, Environment, Academic, and Others
4.3: European Custom Assay Development Market
4.3.1: European Market by Type: Assay Development, Assay Optimization, Assay Conversion, New Analyte Development, Custom Coupling, Custom Conjugation, Sample Testing, and Others
4.3.2: European Market by Application: Medicine, Biology, Environment, Academic, and Others
4.4: APAC Custom Assay Development Market
4.4.1: APAC Market by Type: Assay Development, Assay Optimization, Assay Conversion, New Analyte Development, Custom Coupling, Custom Conjugation, Sample Testing, and Others
4.4.2: APAC Market by Application: Medicine, Biology, Environment, Academic, and Others
4.5: ROW Custom Assay Development Market
4.5.1: ROW Market by Type: Assay Development, Assay Optimization, Assay Conversion, New Analyte Development, Custom Coupling, Custom Conjugation, Sample Testing, and Others
4.5.2: ROW Market by Application: Medicine, Biology, Environment, Academic, and Others
5. Competitor Analysis
5.1: Product Portfolio Analysis
5.2: Operational Integration
5.3: Porter’s Five Forces Analysis
6. Growth Opportunities and Strategic Analysis
6.1: Growth Opportunity Analysis
6.1.1: Growth Opportunities for the Global Custom Assay Development Market by Type
6.1.2: Growth Opportunities for the Global Custom Assay Development Market by Application
6.1.3: Growth Opportunities for the Global Custom Assay Development Market by Region
6.2: Emerging Trends in the Global Custom Assay Development Market
6.3: Strategic Analysis
6.3.1: New Product Development
6.3.2: Capacity Expansion of the Global Custom Assay Development Market
6.3.3: Mergers, Acquisitions, and Joint Ventures in the Global Custom Assay Development Market
6.3.4: Certification and Licensing
7. Company Profiles of Leading Players
7.1: 2BScientific
7.2: PerkinElmer
7.3: Eurofins Discovery
7.4: Thermos Fisher Scientific
7.5: Creative Biolabs
7.6: PlexBio
7.7: Gyros Protein Technologies
7.8: Mission Bio
7.9: Sygnature Discovery
7.10: AssayGate
| ※カスタムアッセイ開発は、特定の目的やニーズに応じて特別に設計された実験手法や試験の開発を指します。このプロセスは、主に生物学的、化学的、医療的な研究において利用されます。研究者や企業が独自の要求を満たすために、標準的なアッセイではなく、特定の条件やターゲットに合わせてアッセイを構築することが求められます。 カスタムアッセイの主な目的は、特定の検出や測定を行うことです。例えば、特定の生物学的マーカーや病原体の検出、薬物の濃度測定、さらには酵素活性の評価などが含まれます。これにより、研究者はより詳細なデータを得ることができ、研究の進展や新しい治療法の開発につなげることができます。 カスタムアッセイにはいくつかの種類があります。例えば、定量アッセイ、定性アッセイ、フローサイトメトリー、ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）などがあります。定量アッセイは、物質の濃度を測定するのに対し、定性アッセイはその存在の有無を確認するものです。フローサイトメトリーは、細胞の特徴を分析する際に使われ、ELISAやPCRは特定のタンパク質や遺伝子の検出に非常に有用です。 カスタムアッセイの用途は多岐にわたります。医療分野では、病気の診断や治療効果のモニタリングに使用されます。例えば、がん研究においては、特定の腫瘍マーカーの測定を通じて、がんの診断や治療反応を追跡することが可能です。また、感染症においては、病原体の迅速な特定にカスタムアッセイが役立ちます。さらに、製薬業界では、新薬の開発プロセスにおいて、特定のターゲットへの効果を検証するために使用されることが多いです。 カスタムアッセイの開発には、さまざまな関連技術が絡んでいます。例えば、バイオインフォマティクスは、データ解析や解析手法の選択に重要です。また、マイクロアレイ技術や次世代シーケンシング技術（NGS）は、遺伝子やタンパク質の大規模な解析を可能にし、カスタムアッセイの精度を向上させます。さらに、ナノテクノロジーの進展により、センサーの感度が向上し、より少量のサンプルでの測定が実現されています。 カスタムアッセイの開発には、さまざまなプロセスが含まれます。まず、ターゲットを特定し、そのターゲットに対する特異性や感度を評価するための試験を設計します。その後、検出系や反応条件を最適化するプロセスがあり、試験は繰り返し行われ、データが蓄積されます。最終的には、アッセイの性能を評価し、実用化を目指してスケールアップすることが必要です。 カスタムアッセイ開発は、研究の質を高めるために不可欠です。標準的なアッセイでは追跡できない特異的な問いやニーズに対して、柔軟に対応できる利点があります。今後の研究の進展に寄与するためには、さらなる技術革新や方法論の向上があらゆる分野で重要になってくるでしょう。 |
