がん生検の世界市場（2025年～2033年）：製品別（装置、キット・消耗品、サービス）、種類別（組織生検、針生検（細針吸引法（FNA）、コアニードルバイオプシー（CNB）、外科的生検）、リキッドバイオプシー、その他）、 用途別（乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がん、前立腺がん、皮膚がん、血液がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がん、その他）、地域別

• 英文タイトル：Cancer Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Kits and Consumables, Services), By Type (Tissue Biopsies , Needle Biopsies {Fine Needle Aspiration [FNA] and Core Needle Biopsy [CNB]} and Surgical Biopsies), Liquid Biopsies, Others), By Applications (Breast Cancer, Colorectal Cancer, Cervical Cancers, Lung Cancers, Prostate Cancers, Skin Cancers, Blood Cancers, Kidney Cancers, Liver Cancers, Pancreatic Cancers, Ovarian Cancers, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRHI55772DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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がん生検の世界市場規模は2024年に309.6億米ドルと評価され、2025年には333.8億米ドル、2033年には609.2億米ドルに達すると予測され、予測期間（2025～2033年）の年平均成長率は7.81%です。

世界的な高齢者人口の増加とそれに伴うがん罹患率の急増、特に乳がんが生検装置の需要に拍車をかけています。
生検では顕微鏡で観察するために少量の組織を採取しますが、コア生検では放射線医が診断のために肺腫瘍から針を用いてサンプルを採取します。この処置では、医療従事者が胸部CTスキャンや特殊なX線装置を用いて針を誘導することがよくあります。CTガイド下コア生検は、特にEGFR遺伝子変異のスクリーニングにおいて、従来の生検よりも良好な収率で腫瘍サンプルを採取できる、比較的安全で確立された手技であるというのが調査研究の結論です。

レポート目次

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生検とは、病気を調べるために組織を採取することです。組織サンプルは体のどの部分からでも採取できます。生検には様々な処置があります。結節やしこりを外科的に摘出する生検もあれば、針で小さな組織のサンプルを採取する生検もあります。MRIやCTスキャンなどの画像検査は、異常の発見に有用であるにもかかわらず、がん細胞と非がん細胞の違いを見分けることはできません。癌の大部分は、生検を実施して細胞を採取し、さらに分析することによってのみ特定することができます。

がん生検市場の成長要因

リキッド生検の登場

今後数年間、リキッドバイオプシー市場は急成長すると予測され、バイオ医薬品の製造やゲノムデータの解析を行う企業が大きく貢献すると考えられます。これらの企業は投資を増やし、戦略的イニシアチブを取ると予想されます。

• 例えば、2018年初めには、生物医学データ解析を手掛けるSeven Bridges Genomics社がリキッドバイオプシー市場への参入計画を発表しました。このような新興企業は、SOPHiA Genetics、QIAGEN Bioinformatics、Agilent Technologies、Fabric Genomicsなど、リキッドバイオプシー業界の老舗企業との提携に傾いています。この傾向は、癌生検市場全体の成長をさらに促進すると予想されます。

さらに、リキッドバイオプシーの分野は急速に成長しており、がん患者やがん発症リスクのある患者のための非侵襲的な検査を含んでいます。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見や潜在的な治療効果のリアルタイム評価を容易にします。バイオマーカーに基づく診断法の出現は、リキッドバイオプシー分野を改善すると予想されます。診断開発者は研究機関と協力してリキッドバイオプシーを開発し、がん患者の進行、発見、治療選択肢に関する洞察を提供しています。

さらにメーカー各社は、血液サンプル分析を行うための関連検査や支援ツールの開発にも取り組んでいます。Biocept, Inc.やGuardant Healthなどのメーカーも非侵襲的がん診断検査の開発に投資しており、新規のリキッドバイオプシー検査を導入する必要性を後押ししています。そのため、がん診断薬の開発企業、新興企業、革新的な市場関係者は、リキッドバイオプシー市場ががん診断薬にもたらす潜在的なビジネスチャンスの開拓に熱心に取り組んでいます。

新規がん診断薬のベンチから臨床への移行

新規の腫瘍診断・治療技術は、ベンチトップ環境にも臨床現場にも浸透し、大きな需要を獲得しています。最近開発されたいくつかの新規診断技術は、腫瘍学の治療と診断を一変させる可能性があります。このことは、複数の医療提供者、規制当局、メーカーの注目を集め、この分野への投資をさらに増加させています。年間約800万人のがん患者が亡くなっており、世界中の医療制度が疲弊しています。さらに、世界の腫瘍学への支出は2023年までに約2400億米ドルに達すると予想されています。このことは、癌の負担を効果的に管理する必要性が必須となるため、癌生検メーカーが市場で存在感を示す大きなチャンスとなります。

さらに、臨床現場でがん管理に採用されている現在のモデルには、がん患者から採取したサンプルの正確な組織診断を確実にするために、針生検や外科的切除を日常的に行うことが含まれています。このことは、今後数年間の世界市場の成長を促進するでしょう。世界的な老年人口の急増と、それに伴う乳がんなどのがん患者の増加が生検装置の使用を促進し、市場収益を押し上げます。

抑制要因

生検手技に伴うリスク

適切な治療レジメンの選択は、がんの進行を正確に検出できるかどうかに決定的に依存します。現在のところ、利用可能な検査では偽陽性の結果が出るケースもあります。そのため、補助的な確認検査を実施する必要があり、患者の金銭的負担が増加します。特異的なバイオマーカーや腫瘍マーカーを用いた検査では、比較的正確な結果が得られます。しかし、特異的バイオマーカーや腫瘍バイオマーカーは豊富にあるわけではありません。そのため、感度の高い検査がないことが市場の成長を阻害しています。

さらに、がん診断検査は非常に高価であり、患者家族の経済的負担を増大させます。発展途上国では政府保険の枠組みが先進国ほど明確ではありません。そのため、どの保険（民間、政府）にも加入していない中産階級の患者層にとっては、これらの検査は手の届くものではありません。これらの国々では、多くの民間保険会社ががんの診断に関する費用をカバーしていません。その結果、特に発展途上国では、診断にかかる高額な費用ががん検診手段の導入に制約となっています。マレーシアやインドなど、医療処置や診断ツールがより手頃な価格になってきているこれらの国々では、医療ツーリズムが増加しているため、この状況は今後数年で変化すると予想されます。

市場機会

遺伝子がん検査の品質と支払いに関する進歩

がん診断検査の質は、医療専門家、医師、および患者固有の治療アプローチを設計する医師の間で極めて重要です。がん検査に関連する支払いは、がん患者やがんに対する感受性を示す患者にとって極めて重要です。このため、民間メーカーや新興市場参入企業は高品質のがん検査ソリューションの開発にますます注力するようになり、がん生検事業を拡大する有利な機会がさらにもたらされています。さらに、リキッドバイオプシーに基づく診断へのニーズが高まっているのは、がん診断検査のコストと質を重視する傾向が強まっていることが大きな要因です。

さらに、リキッドバイオプシー検査は、がん治療薬の日常的な処方や臨床判断との関連性が高まっており、検査施設は分子検査に関する最新の基準に従って認定を受けるようになっており、これが今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。遺伝子がん検査のワークフロー全体における生検の浸透の増加は、その強固な再現性と信頼性に起因しています。遺伝子がん検査に関連する支払い問題の解決に向けた取り組みは、この市場におけるがん生検の普及を促進すると予想されます。

• 例えば、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、メディケイドとメディケアが進行がん患者の診断に組み込まれた次世代シーケンス（NGS）検査に関連する支払いに払い戻しを行うべきかどうかを分析中です。しかし、2020年1月、CMSは卵巣がんと乳がんに苦しむ患者のために開発されたNGSベースの診断ソリューションに関する適用範囲の拡大を発表しました。CMSは、NGS診断ソリューションの急速な技術革新と腫瘍学管理におけるその潜在的な応用を積極的に追跡しています。これは、これらのソリューションが癌患者の遺伝学に関するより包括的な分析を提供するため、同じものが広く受け入れられていることに起因しています。最近導入された新しいリキッドバイオプシーソリューションは、循環がん細胞（CTC）、ctRNA、循環腫瘍DNA（ctDNA）などの腫瘍由来成分を検出することができます。

地域別の洞察

南米アメリカ：主要地域

北米は最も重要な世界市場の株主であり、予測期間中に大幅に拡大する見込みです。米国が大きく貢献しているため、予測期間中もこの地域が支配的な地位を維持すると予測されています。この地域の企業の主な目的は、迅速診断に応用可能な新規キットの販売と開発です。さらに、関連する政府当局によって指定された有利な戦略が、米国全体でリキッドバイオプシーの採用増加を大きく後押ししています。米国食品医薬品局（FDA）が最近作成した枠組みは、リキッドバイオプシーに基づく腫瘍学的診断の規制イニシアチブの基盤です。この枠組みは、濃縮バイオマーカー、コンパニオン診断薬、承認前例に関する規則で構成されています。FDAによる臨床検査施設改善法（Clinical Laboratory Improvement Amendment）の下で作成された検査の承認は、リキッドバイオプシーに関する規制の道筋に金額別付加価値を与えています。

がんバイオプシー市場のセグメンテーション分析

製品別

製品別に見ると、世界市場は機器、キット・消耗品、サービスに区分されます。キット・消耗品セグメントが世界市場を支配し、予測期間中の年平均成長率は10.6%と推定されます。腫瘍生検からリキッド生検への急速な移行は、さまざまながん生検手順における消耗品およびキットの採用を促進すると予測されています。複数の産業企業がこの傾向を認識し、次世代がん生検キットの開発に投資し、製品の多様化を図っています。

• 例えば、Biocept, Inc.は最近、がん遺伝子変異に関する研究用途向けに開発されたリキッドバイオプシーキットを発表しました。この発売は、同社が独自に開発したTarget Selectorプラットフォームの循環腫瘍DNAアッセイを世界中の分子検査施設に提供することを目的としており、これらのアッセイはリキッドバイオプシーの実施に使用されます。

種類別

種類別では、組織生検、針生検（細針吸引法[FNA]、コアニードルバイオプシー[CNB]、外科的生検）、リキッドバイオプシー、その他に分類されます。組織生検分野が最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは10.22%となる見込みです。組織生検は依然としてがん生検の主流と考えられており、いくつかのがん診断アプリケーションで主に採用されています。これは、その安全性と有効性を評価する研究活動が活発に行われているためであり、予測期間中、この分野が世界市場で優位を占めると予想されます。リキッドバイオプシーは、がん診断の分野を完全に変革する可能性を秘めていますが、発展途上国の医師や医療専門家は、この革新的な方法をゆっくりとしか受け入れていません。さらに、組織生検手順の強化は、今後数年間、受け入れにおいて産業リーダーの地位を維持するでしょう。

• 例えば、Cernostics社は、バレット食道の癌患者の特定に理想的な組織生検検査を開発しています。このユニークながん診断検査からデジタルスキャンされた生検画像は、組織内の細胞レベルまたは分子レベルで出現した変化を分析・定量化するために使用されます。

用途別

用途別では、乳がん、大腸がん、前立腺がん、皮膚がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がん、その他に分類されます。乳がん分野が世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは12.6%で成長する見込みです。開腹手術による生検は、乳房に異常な病変がある患者を評価する際の基準となっています。がんが疑われる患者の増加により、乳房組織の顕微鏡ベースの分析を受けることが推奨されており、これは医師が確定診断を決定し、病期や特徴を検出するのに役立っています。このため、顕微鏡検査用の組織を採取するための針生検や外科的生検の需要が高まっています。

さらに、画像ガイド下針生検は、乳房画像診断で疑わしい組織を検出するための正確で安全な非外科的アプローチとして登場しました。経皮的画像誘導下針生検は、乳房の異常病変を効果的に管理する上で需要が高まっており、このセグメントの成長にさらに貢献すると期待されています。さらに、さまざまなメーカーがこの分野で事業を展開しており、乳がん専用に設計された包括的な生検システムの導入に取り組んでいます。

• 例えば、トリビトロン医療は、Upright Stereotactic SystemとMultiCare Platinum乳房生検伏臥位テーブルを提供しています。

癌生検市場の主要企業リスト

1. 1. Qiagen N.V.
   2. Illumina, Inc.
   3. ANGLE Plc
   4. Myriad Genetics
   5. Hologic, Inc.
   6. Danaher
   7. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
   8. Biocept, Inc.
   9. Lucence Diagnostics Pte. Ltd.
   10. GRAIL, Inc.
   11. Exact Sciences Corporation
   12. Thermo Fisher Scientific, Inc.
   13. Guardant Health
   14. Freenome Holdings, Inc.
   15. Biodesix (Integrated Diagnostics)
   16. Oncimmune
   17. Epigenomics AG.

最近の動向

• 2023年7月 –QIAGENは、次世代シーケンシング（NGS）から最高品質の結果を得るために、異なるDNAライブラリをプールするための迅速、便利でコスト効率の高い手段を研究者に提供するQIAseq Normalizerキットの発売を発表しました。
• 2023年6月 –QIAGENは、バリアント解釈・報告ソフトウェアであるQIAGEN Clinical Insight (QCI) Interpretが、がん患者向けにシーケンスベースのソリューションを提供するデンマークの国家的イニシアチブの一環として導入されることを発表しました。

がん生検市場のセグメント

製品別（2021年〜2033年）

• 機器
• キットおよび消耗品
• サービス

種類別（2021-2033年）

• 組織生検
• 針生検（細針吸引[FNA]、コアニードルバイオプシー[CNB]、外科的生検)
• リキッドバイオプシー
• その他

アプリケーション別（2021-2033）

• 乳がん
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 肺がん
• 前立腺がん
• 皮膚がん
• 血液がん
• 腎臓癌
• 肝臓がん
• 膵臓癌
• 卵巣癌
• その他

地域別 (2021-2033)

• 南米アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ

目次

1. ESGの動向
2. 免責事項

エグゼクティブ・サマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

癌生検の世界市場規模分析

1. 癌生検の世界市場紹介
2. 製品別
   1. 製品紹介
      1. 金額別製品紹介
   2. 機器
      1. 金額別
   3. キットおよび消耗品
      1. 金額別
   4. サービス
      1. 金額別
3. 種類別
   1. 製品紹介
      1. 種類 金額別
   2. 組織生検
      1. 金額別
   3. 針生検｛細針吸引[FNA]、コアニードル生検[CNB]｝、外科的生検)
      1. 金額別
   4. リキッドバイオプシー
      1. 金額別
   5. その他
      1. 金額別
4. 用途別
   1. 導入
      1. アプリケーション 金額別
   2. 乳がん
      1. 金額別
   3. 大腸がん
      1. 金額別
   4. 子宮頸がん
      1. 金額別
   5. 肺がん
      1. 金額別
   6. 前立腺がん
      1. 金額別
   7. 皮膚がん
      1. 金額別
   8. 血液がん
      1. 金額別
   9. 腎臓がん
      1. 金額別
   10. 肝臓がん
       1. 金額別
   11. 膵臓がん
       1. 金額別
   12. 卵巣がん
       1. 金額別
   13. その他
       1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラテンアメリカ市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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