統合失調症パイプライン分析2026

• 英文タイトル：Schizophrenia Pipeline Analysis Report 2026

• レポートコード：EMRCT18707 • 出版社/出版日：Expert Market Research / 2026年4月 • レポート形態：英語、PDF、150ページ • 納品方法：Eメール（納期：3日） • 産業分類：製薬

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レポート概要

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統合失調症は、重篤かつ慢性的な精神疾患であり、思考、知覚、感情、社会的機能に深刻な影響を及ぼし、多くの場合、長期的な障害や生活の質の低下につながります。Manassa Hanyら（2024）によると、世界人口の約1％が罹患しており、世界的な障害原因の上位10位にランクインしています。この疾患は、幻覚、妄想、認知障害、社会的引きこもりを特徴としています。統合失調症は、患者、介護者、そして医療制度に多大な負担を強いている。現在の治療法には、抗精神病薬、心理社会的介入、および補助療法が含まれる一方、研究ではグルタミン酸系調節、遺伝子標的療法、個別化医療といった新たなメカニズムへの注目が高まっている。Expert Market Researchによる統合失調症パイプライン分析によると、有病率の上昇、未充足の治療ニーズ、および技術の進歩に後押しされ、世界の統合失調症治療薬パイプラインは急速に拡大しており、今後数年間で強力な成長の可能性を示唆している。 レポートの範囲 Expert Market Researchによる「統合失調症パイプライン分析レポート」は、現在臨床試験が行われている統合失調症治療薬に関する包括的な洞察を提供する。本レポートは、統合失調症治療のために開発中の各薬剤の詳細に関連する様々な側面を網羅している。統合失調症レポートの評価には、100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業に関する分析が含まれる。統合失調症のパイプライン情勢の分析には、臨床試験で公表された有効性および安全性評価の結果に基づく分析が含まれ、これには患者に生じる有害事象や、最適なケア実践を確保するための統合失調症治療ガイドラインとの整合性なども含まれる。 評価部分では、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験段階、薬剤の種類、投与経路、および統合失調症に関連する進行中の製品開発活動について詳細な分析を行います。 統合失調症パイプラインの展望 統合失調症は、人の思考、感情、行動に影響を及ぼす慢性的かつ重篤な精神疾患です。多くの場合、幻覚、妄想、思考の混乱、認知機能障害といった症状が現れ、社会的および職業的機能に重大な影響を及ぼします。正確な原因は不明ですが、遺伝的、神経化学的、環境的要因が関与しています。 統合失調症の治療は、症状の軽減、日常生活機能の改善、再発の予防を目的として、抗精神病薬、心理社会的療法、および支持療法に重点が置かれています。2024年9月、FDAはコベンフィ（ザノメリンおよびトロスピウム塩化物）を、コリン作動性受容体を標的とする初の経口抗精神病薬として承認した。これは新たな作用機序を持ち、従来のドーパミン系療法に代わる選択肢となる。 統合失調症の疫学 統合失調症は依然として世界的な健康上の重大な懸念事項である。Manassa Hanyらによると、世界人口の約1％が統合失調症に罹患している。ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbHの報告では、世界中で2,400万人以上が統合失調症を抱えて生活している。米国では、Molly T. Finnertyら（2025年）によると、人口集団によって有病率の推定値は0.3％から5.11％まで幅がある。さらに、サンガス（Sangath）は、インドでは350万人以上が統合失調症に罹患しており、高齢化や慢性疾患の負担に関連して症数が増加傾向にあると指摘している。これらの数値は、統合失調症治療薬のパイプラインにおける進展が緊急に求められていることを浮き彫りにしている。 統合失調症 – パイプライン治療薬評価 本レポートのこのセクションでは、以下を含むいくつかの分類に基づいて、統合失調症治療薬候補の分析を行っている： 開発段階別 本パイプライン評価レポートでは、臨床段階に基づき50件以上の薬剤分析を網羅しています： 後期段階の製品（第3相および第4相） 中期段階の製品（第2相） 初期段階の製品（第1相） 前臨床および創薬段階の製品 薬剤分類別 本統合失調症パイプライン分析レポートでは、薬剤分類に基づき50件以上の薬剤分析を網羅しています： 低分子化合物 モノクローナル抗体 ペプチド 投与経路別 本パイプライン評価レポートでは、投与経路に基づいて50件以上の医薬品分析を網羅しています。 経口 非経口 その他 統合失調症パイプライン評価のセグメンテーション（開発段階別） 本レポートは、第I相、第II相、第III相、第IV相、および初期段階の医薬品を対象としています。対象範囲には、これらの各段階における各医薬品の詳細な分析が含まれます。EMRの分析によると、第II相は30％を占め、統合失調症の臨床試験総数の大部分を占めており、統合失調症治療薬のパイプラインにおいても最大のシェアを占めています。これに続いて、第III相が27％、第IV相が24％、第I相が16％となっています。臨床開発段階全体にわたるこのバランスの取れた分布は、強力なイノベーションと進歩を裏付けており、統合失調症市場における成長と治療選択肢の拡大を支えています。 統合失調症パイプライン評価のセグメンテーション（薬剤クラス別） 統合失調症パイプライン分析の対象となる薬剤分子のカテゴリーには、低分子化合物、モノクローナル抗体、およびペプチドが含まれます。本統合失調症レポートでは、統合失調症の臨床試験の各段階にある各薬剤について、薬剤クラスの比較分析を提供しています。第2世代抗精神病薬は、有効性と患者の服薬順守の向上に焦点を当て、引き続き統合失調症の薬剤パイプラインを支配しています。例えば、低分子化合物であるオランザピンの皮下投与型長時間作用型注射剤「TEV-'749」は、第3相SOLARIS試験で評価が進められており、社会的機能および生活の質の向上が示されている。同様に、低分子化合物の徐放性注射剤である「UZEDY®」（リスペリドン）も、成人患者における服薬遵守率の向上と実臨床における有効性について研究が進められている。 統合失調症の臨床試験 – 主要企業 統合失調症のパイプラインに関するEMRレポートは、臨床試験に関与する主要企業の概要および開発中の薬剤について取り上げています。本レポートは、統合失調症治療に関する詳細な評価を提供するとともに、臨床試験環境における競争の動向を分析しています。以下は、統合失調症の臨床試験に関与している主要企業の一部です： Neurocrine Biosciences Spinogenix Luye Pharma Group Ltd. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Alto Neuroscience Kynexis B.V. Vigonvita Life Sciences AbbVie Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. MapLight Therapeutics Bristol-Myers Squibb Karuna Therapeutics

Schizophrenia, a severe and chronic mental disorder, profoundly affects thinking, perception, emotions, and social functioning, often leading to long-term disability and reduced quality of life. According to Manassa Hany et al., 2024, it impacts approximately 1% of the global population and ranks among the top 10 global disability causes. It is characterized by hallucinations, delusions, cognitive impairments, and social withdrawal. Schizophrenia places a significant burden on patients, caregivers, and healthcare systems. Current therapies include antipsychotics, psychosocial interventions, and adjunctive treatments, while research increasingly focuses on novel mechanisms such as glutamatergic modulation, gene-targeted therapies, and personalized medicine. According to the schizophrenia pipeline analysis by Expert Market Research, the global schizophrenia drug pipeline is expanding rapidly, driven by rising prevalence, unmet therapeutic needs, and technological advancements, indicating strong growth potential in the coming years.

Report Coverage

The Schizophrenia Pipeline Analysis Report by Expert Market Research gives comprehensive insights into schizophrenia therapeutics currently undergoing clinical trials. It covers various aspects related to the details of each of these drugs under development for schizophrenia. The schizophrenia report assessment includes the analysis of over 100 pipeline drugs and 50+ companies. The schizophrenia pipeline landscape will include an analysis based on efficacy and safety measure outcomes published for the trials, including their adverse effects on patients suffering from the condition, and alignment with schizophrenia treatment guidelines to ensure optimal care practices.
The assessment part will include a detailed analysis of each drug, drug class, clinical studies, phase type, drug type, route of administration, and ongoing product development activities related to schizophrenia.

Schizophrenia Pipeline Outlook

Schizophrenia is a chronic, severe mental disorder affecting how a person thinks, feels, and behaves. It often manifests through hallucinations, delusions, disorganized thinking, and cognitive impairments, significantly impacting social and occupational functioning. The exact cause is unclear but involves genetic, neurochemical, and environmental factors.
Schizophrenia treatments focus on antipsychotic medications, psychosocial therapies, and supportive care to reduce symptoms, improve daily functioning, and prevent relapses. In September 2024, the FDA approved Cobenfy (xanomeline and trospium chloride) as the first oral antipsychotic targeting cholinergic receptors, offering a novel mechanism and an alternative to traditional dopamine-based therapies.

Schizophrenia Epidemiology

Schizophrenia remains a significant global health concern. According to Manassa Hany et al., it affects approximately 1% of the global population. As reported by Boehringer Ingelheim International GmbH, over 24 million people worldwide are living with schizophrenia. In the United States, prevalence estimates vary from 0.3% to 5.11% across different population groups, according to Molly T. Finnerty et al., 2025. Additionally, Sangath highlights that in India, more than 3.5 million individuals are affected, with rising cases linked to aging and chronic disease burdens. These figures underscore the urgent need for advancements in the schizophrenia drug pipeline.

Schizophrenia – Pipeline Therapeutic Assessment

This section of the report covers the analysis of schizophrenia drug candidates based on several segmentations, including:

By Phase

The pipeline assessment report covers 50+ drug analyses based on phase:
• Late-Stage Products (Phase 3 and Phase 4)
• Mid-Stage Products (Phase 2)
• Early-Stage Products (Phase I)
• Preclinical and Discovery Stage Products

By Drug Class

The schizophrenia pipeline analysis report covers 50+ drug analyses based on drug classes:
• Small Molecules
• Monoclonal Antibodies
• Peptides

By Route of Administration

The pipeline assessment report covers 50+ drug analyses based on the route of administration.
• Oral
• Parenteral
• Others

Schizophrenia Pipeline Assessment Segmentation, By Phases

The report covers phase I, phase II, phase III, phase IV, and early-phase drugs. The coverage includes an in-depth analysis of each drug across these phases. According to EMR analysis, phase II, with 30%, covers a major share of the total schizophrenia clinical trials, representing the largest share of the Schizophrenia drug pipeline. It is followed by phase III at 27%, phase IV at 24%, and phase I at 16%. This well-balanced distribution across clinical development stages underscores strong innovation and advancement, supporting growth and expanding therapeutic options in the schizophrenia market.

Schizophrenia Pipeline Assessment Segmentation, By Drug Classes

The drug molecule categories covered under the schizophrenia pipeline analysis include small molecules, monoclonal antibodies, and peptides. The schizophrenia report provides a comparative analysis of the drug classes for each drug in various phases of clinical trials for schizophrenia. Second-generation antipsychotics continue to dominate the schizophrenia drug pipeline, focusing on improving efficacy and patient adherence. For instance, TEV-‘749, a small molecule, subcutaneous long-acting injectable formulation of olanzapine, is under evaluation in the Phase 3 SOLARIS trial, showing improvements in social functioning and quality of life. Similarly, UZEDY® (risperidone), a small molecule extended-release injectable formulation, is being studied for enhanced adherence and real-world effectiveness in adult patients.

Schizophrenia Clinical Trials – Key Players

The EMR report for the schizophrenia pipeline covers the profile of key companies involved in clinical trials and their drugs under development. It provides a detailed schizophrenia therapeutic assessment, analyzing the competitive dynamics of the clinical trial landscape. Below is the list of a few players involved in schizophrenia clinical trials:

• Neurocrine Biosciences
• Spinogenix
• Luye Pharma Group Ltd.
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
• Alto Neuroscience
• Kynexis B.V.
• Vigonvita Life Sciences
• AbbVie
• Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
• MapLight Therapeutics
• Bristol-Myers Squibb
• Karuna Therapeutics

レポート目次

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01 Preface
1.1 Introduction
1.2 Objectives of the Study
1.3 Research Methodology & Assumptions

02 Executive Summary

03 Overview of Schizophrenia
3.1 Signs and Symptoms
3.2 Causes
3.3 Risk Factors
3.4 Diagnosis
3.5 Treatment

04 Patient Profile: Schizophrenia
4.1 Patient Profile Overview
4.2 Patient Psychology and Emotional Impact Factors
4.3 Risk Assessment and Treatment Success Rate

05 Schizophrenia: Epidemiology Snapshot
5.1 Schizophrenia Incidence by Key Markets
5.2 Schizophrenia – Patients Seeking Treatment in Key Markets

06 Schizophrenia: Market Dynamics
6.1 Market Drivers and Constraints
6.2 SWOT Analysis

07 Schizophrenia: Key Facts Covered
7.1 Top Countries Contributing to Clinical Trials in Asia-Pacific
7.2 Top Countries Contributing to Clinical Trials in Europe
7.3 Top Countries Contributing to Clinical Trials in North America
7.4 Top Countries Contributing to Clinical Trials in Other Regions

08 Schizophrenia, Drug Pipeline Assessment
8.1 Assessment by Treatment Type
8.2 Assessment by Route of Administration
8.3 Assessment by Drug Class

09 EMR Drug Pipeline Comparative Analysis
9.1 List of Schizophrenia Pipeline Drugs
9.1.1 By Company
9.1.2 By Phase
9.1.3 By Indication
9.1.4 By Trial Status
9.1.5 By Funder Type
9.2 EMR Attribute Scoring Analysis of Pipeline Drugs (Top Drugs)

10 Schizophrenia Drug Pipeline – Late-Stage Products (Phase III and IV) (Top Drugs)
10.1 Comparative Analysis for Late-Stage Drugs
10.1.1 Study Type
10.1.2 Recruitment Status
10.1.3 Company
10.1.4 Funder Type
10.2 Product Level Analysis*
10.2.1 Drug: NBI-1117568
10.2.1.1 Product Description
10.2.1.2 Trial ID
10.2.1.3 Sponsor Name
10.2.1.4 Study Type
10.2.1.5 Drug Class
10.2.1.6 Eligibility Criteria
10.2.1.7 Study Record Dates
10.2.1.7.1 First Submitted
10.2.1.7.2 First Posted
10.2.1.7.3 Last Update Posted
10.2.1.7.4 Last Verified
10.2.1.8 Indication
10.2.1.9 Study Design
10.2.1.10 Recruitment Status
10.2.1.11 Enrollment (Estimated)
10.2.1.12 Location Countries
10.2.1.13 Recent Results
10.2.2 Drug: SEP-363856
10.2.3 Other Drugs

11 Schizophrenia Drug Pipeline – Mid-Stage Products (Phase II) (Top Drugs)
11.1 Comparative Analysis for Mid-Stage Drugs
11.1.1 Study Type
11.1.2 Recruitment Status
11.1.3 Company
11.1.4 Funder Type
11.2 Product Level Analysis*
11.2.1 Drug: SPG302
11.2.1.1 Product Description
11.2.1.2 Trial ID
11.2.1.3 Sponsor Name
11.2.1.4 Study Type
11.2.1.5 Drug Class
11.2.1.6 Eligibility Criteria
11.2.1.7 Study Record Dates
11.2.1.7.1 First Submitted
11.2.1.7.2 First Posted
11.2.1.7.3 Last Update Posted
11.2.1.7.4 Last Verified
11.2.1.8 Indication
11.2.1.9 Study Design
11.2.1.10 Recruitment Status
11.2.1.11 Enrollment (Estimated)
11.2.1.12 Location Countries
11.2.1.13 Recent Results
11.2.2 Drug: ALTO-101
11.2.3 Drug: KYN-5356
11.2.4 Other Drugs

12 Schizophrenia Drug Pipeline – Early-Stage Products (Phase I) (Top Drugs)
12.1 Comparative Analysis for Early-Stage Drugs
12.1.1 Study Type
12.1.2 Recruitment Status
12.1.3 Company
12.1.4 Funder Type
12.2 Product Level Analysis*
12.2.1 Drug: VV119
12.2.1.1 Product Description
12.2.1.2 Trial ID
12.2.1.3 Sponsor Name
12.2.1.4 Study Type
12.2.1.5 Drug Class
12.2.1.6 Eligibility Criteria
12.2.1.7 Study Record Dates
12.2.1.7.1 First Submitted
12.2.1.7.2 First Posted
12.2.1.7.3 Last Update Posted
12.2.1.7.4 Last Verified
12.2.1.8 Indication
12.2.1.9 Study Design
12.2.1.10 Recruitment Status
12.2.1.11 Enrollment (Estimated)
12.2.1.12 Location Countries
12.2.2 Drug: LY03020
12.2.3 Other Drugs

13 Schizophrenia Drug Pipeline – Preclinical and Discovery Stage Products (Top Drugs)
13.1 Comparative Analysis for Preclinical and Discovery Stage Drugs
13.1.1 Study Type
13.1.2 Recruitment Status
13.1.3 Company
13.1.4 Funder Type
13.2 Product Level Analysis*
13.2.1 Drug 1
13.2.1.1 Product Description
13.2.1.2 Trial ID
13.2.1.3 Sponsor Name
13.2.1.4 Study Type
13.2.1.5 Drug Class
13.2.1.6 Eligibility Criteria
13.2.1.7 Study Record Dates
13.2.1.7.1 First Submitted
13.2.1.7.2 First Posted
13.2.1.7.3 Last Update Posted
13.2.1.7.4 Last Verified
13.2.1.8 Indication
13.2.1.9 Study Design
13.2.1.10 Recruitment Status
13.2.1.11 Enrollment (Estimated)
13.2.1.12 Location Countries
13.2.2 Other Drugs

14 Schizophrenia, Key Drug Pipeline Companies
14.1 Neurocrine Biosciences
14.1.1 Company Snapshot
14.1.2 Pipeline Product Portfolio
14.1.3 Financial Analysis
14.1.4 Recent News and Developments
14.2 Spinogenix
14.2.1 Company Snapshot
14.2.2 Pipeline Product Portfolio
14.2.3 Financial Analysis
14.2.4 Recent News and Developments
14.3 Luye Pharma Group Ltd.
14.3.1 Company Snapshot
14.3.2 Pipeline Product Portfolio
14.3.3 Financial Analysis
14.3.4 Recent News and Developments
14.4 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 Company Snapshot
14.4.2 Pipeline Product Portfolio
14.4.3 Financial Analysis
14.4.4 Recent News and Developments
14.5 Alto Neuroscience
14.5.1 Company Snapshot
14.5.2 Pipeline Product Portfolio
14.5.3 Financial Analysis
14.5.4 Recent News and Developments
14.6 Kynexis B.V.
14.6.1 Company Snapshot
14.6.2 Pipeline Product Portfolio
14.6.3 Financial Analysis
14.6.4 Recent News and Developments
14.7 Vigonvita Life Sciences
14.7.1 Company Snapshot
14.7.2 Pipeline Product Portfolio
14.7.3 Financial Analysis
14.7.4 Recent News and Developments
14.8 AbbVie
14.8.1 Company Snapshot
14.8.2 Pipeline Product Portfolio
14.8.3 Financial Analysis
14.8.4 Recent News and Developments
14.9 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.9.1 Company Snapshot
14.9.2 Pipeline Product Portfolio
14.9.3 Financial Analysis
14.9.4 Recent News and Developments
14.10 MapLight Therapeutics
14.10.1 Company Snapshot
14.10.2 Pipeline Product Portfolio
14.10.3 Financial Analysis
14.10.4 Recent News and Developments
14.11 Bristol-Myers Squibb
14.11.1 Company Snapshot
14.11.2 Pipeline Product Portfolio
14.11.3 Financial Analysis
14.11.4 Recent News and Developments
14.12 Karuna Therapeutics
14.12.1 Company Snapshot
14.12.2 Pipeline Product Portfolio
14.12.3 Financial Analysis
14.12.4 Recent News and Developments

15 Regulatory Framework for Drug Approval, By Region

16 Terminated or Suspended Pipeline Products

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