中国の体外診断（IVD）市場規模とシェア分析 ― 成長動向と予測（2026年～2031年）

• 英文タイトル：China In-Vitro Diagnostics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

• レポートコード：MRC3994318KU • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2026年2月 • レポート形態：英語、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（納期：2日） • 産業分類：医療・バイオ

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レポート概要

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China’s in-vitro diagnostics market is expected to grow from USD 18.65 billion in 2025 to USD 24.92 billion by 2031, supported by an aging population, high rates of chronic and infectious disease, healthcare reform, and advances in molecular diagnostics, point-of-care testing, and digital connectivity. However, growth is being restrained by steep price cuts from volume-based procurement, stricter NMPA regulatory requirements, infrastructure gaps, and rising cybersecurity compliance costs.

Molecular diagnostics currently leads the market, while immunodiagnostics, oncology diagnostics, reusable equipment, software, services, and home-care testing are among the fastest-growing areas. Hospitals remain the largest end users, but self-testing and decentralized care are expanding as China approves more at-home diagnostic devices and pilots point-of-care testing in community and rural settings.

Competition is moderately concentrated, with major players including Mindray, Roche, Abbott, Danaher, Siemens, Thermo Fisher, and others. Domestic companies are gaining strength through lower-cost systems, AI-enabled workflows, and bundled reagent-instrument models, while multinational firms are localizing production to stay competitive. Overall, the market is shifting from commodity reagent sales toward integrated platforms combining instruments, reagents, software, automation, and data-driven services.

レポート目次

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1. Introduction

1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope Of The Study
2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Market Landscape

4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Chronic and Infectious Disease Burden
4.2.2 Rapidly Ageing Population
4.2.3 Government Healthcare Reform and Insurance Expansion
4.2.4 Technological Advancements in Molecular and Point-Of-Care Testing
4.2.5 Local Manufacturing Expansion and Import Substitution
4.2.6 Digital Health Integration and Real-Time Data Connectivity
4.3 Market Restraints
4.3.1 Price Erosion from Volume-Based Procurement
4.3.2 Stringent and Evolving Regulatory Requirements
4.3.3 Regional Disparities in Laboratory Infrastructure
4.3.4 Data Privacy and Cybersecurity Compliance Costs
4.4 Regulatory Landscape
4.5 Porter’s Five Forces
4.5.1 Threat Of New Entrants
4.5.2 Bargaining Power Of Buyers
4.5.3 Bargaining Power Of Suppliers
4.5.4 Threat Of Substitutes
4.5.5 Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Immuno-Diagnostics
5.1.3 Molecular Diagnostics
5.1.4 Hematology
5.1.5 Coagulation
5.1.6 Microbiology
5.1.7 Other Test Types
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents & Kits
5.2.3 Software & Services
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD Devices
5.3.2 Re-Usable Equipment
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Diseases
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Auto-Immune Disorders
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End User
5.5.1 Stand-Alone Laboratories
5.5.2 Hospital-Based Laboratories
5.5.3 Point-Of-Care Settings
5.5.4 Home-Care & Self-Testing Users
6. Competitive Landscape

6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles {(Includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials As Available, Strategic Information, Market Rank/Share For Key Companies, Products & Services, And Recent Developments)}
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Agilent Technologies Inc.
6.3.3 Arkray Inc.
6.3.4 Autobio Diagnostics Co. Ltd
6.3.5 BD (Becton, Dickinson & Co.)
6.3.6 BGI Genomics Co. Ltd
6.3.7 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.8 Biomérieux SA
6.3.9 Danaher Corp. (Beckman Coulter, Cepheid)
6.3.10 Daan Gene Co. Ltd
6.3.11 F. Hoffmann-La Roche AG
6.3.12 Getein Biotech Inc.
6.3.13 Maccura Biotechnology Co. Ltd
6.3.14 Sansure Biotech Inc.
6.3.15 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd
6.3.16 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd
6.3.17 Siemens Healthineers AG
6.3.18 Sysmex Corporation
6.3.19 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.20 Wondfo Biotech Co. Ltd
6.3.21 Zhongshan Bio-Tech Co. Ltd
7. Market Opportunities & Future Outlook

7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment

1. はじめに
1.1 本調査の前提条件および市場の定義
1.2 本調査の範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブ・サマリー
4. 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 慢性疾患および感染症の負担の増加
4.2.2 急速な人口の高齢化
4.2.3 政府による医療制度改革および保険の拡大
4.2.4 分子検査およびポイント・オブ・ケア検査における技術の進歩
4.2.5 現地生産の拡大と輸入代替
4.2.6 デジタルヘルスの統合とリアルタイムデータ連携
4.3 市場の制約要因
4.3.1 数量ベースの調達による価格下落
4.3.2 厳格かつ変化し続ける規制要件
4.3.3 検査インフラにおける地域間の格差
4.3.4 データプライバシーおよびサイバーセキュリティのコンプライアンスコスト
4.4 規制環境
4.5 ポーターの5つの力
4.5.1 新規参入の脅威
4.5.2 買い手の交渉力
4.5.3 供給者の交渉力
4.5.4 代替品の脅威
4.5.5 競合他社間の競争
5. 市場規模および成長予測（金額、米ドル）
5.1 検査種別
5.1.1 臨床化学
5.1.2 免疫診断
5.1.3 分子診断
5.1.4 血液学
5.1.5 凝固
5.1.6 微生物学
5.1.7 その他の検査種別
5.2 製品別
5.2.1 機器
5.2.2 試薬およびキット
5.2.3 ソフトウェアおよびサービス
5.3 使いやすさ別
5.3.1 使い捨てIVDデバイス
5.3.2 再利用可能な機器
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 腫瘍学
5.4.4 循環器
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 独立検査機関
5.5.2 病院内検査室
5.5.3 ポイント・オブ・ケア環境
5.5.4 在宅ケアおよび自己検査ユーザー
6. 競争環境
6.1 市場の集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール {（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位・シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）}
6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
6.3.2 アジレント・テクノロジーズ社
6.3.3 アークレイ株式会社
6.3.4 オートバイオ・ダイアグノスティックス株式会社
6.3.5 BD（ベクトン・ディキンソン社）
6.3.6 BGI Genomics Co. Ltd
6.3.7 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.8 Biomérieux SA
6.3.9 Danaher Corp. (Beckman Coulter、Cepheid)
6.3.10 Daan Gene Co. Ltd
6.3.11 F. Hoffmann-La Roche AG
6.3.12 Getein Biotech Inc.
6.3.13 マキュラ・バイオテクノロジー株式会社
6.3.14 サンシュア・バイオテック社
6.3.15 上海科華生物工程株式会社
6.3.16 深セン・マインドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス社
6.3.17 シーメンス・ヘルスインアーズ社
6.3.18 シスメックス株式会社
6.3.19 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.3.20 ウォンドフォ・バイオテック株式会社
6.3.21 中山バイオテック株式会社
7. 市場機会と将来展望
7.1 未開拓分野およびアンメットニーズの評価

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