心臓バイオマーカー市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

心臓バイオマーカー市場は、2025年から2030年にかけての規模、成長、見通しに関するレポートです。この市場は、バイオマーカーの種類（トロポニン、クレアチンキナーゼなど）、用途（急性冠症候群、心筋梗塞など）、検査場所（中央検査室、その他）、エンドユーザー（病院、診断検査室など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）によってセグメント化されており、市場規模と予測は米ドル（USD）で提供されます。

市場概要
本市場の調査期間は2019年から2030年です。市場規模は2025年に189.1億米ドル、2030年には355.6億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は13.46%です。最も急速に成長している市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

高感度アッセイ、迅速なポイントオブケア（POC）プラットフォーム、AI駆動型意思決定支援システムの採用が、急性冠イベントの早期除外戦略を追求する医療システムにおいて検査量を加速させています。2024年にはFDAが初のPOC高感度心臓トロポニンを承認し、救急部門での除外時間を1時間から17分に短縮しました。また、米国では1億2790万人の成人が心血管疾患を抱えており、これは人口の48.6%に相当するため、需要はさらに強化されています。アジア太平洋地域における規制の近代化も、新規バイオマーカーおよび分散型検査プラットフォームにとって魅力的な償還関連の成長機会を生み出しています。

主要なレポートのポイント
* バイオマーカーの種類別: 2024年にはトロポニンが心臓バイオマーカー市場シェアの59.87%を占めました。一方、虚血修飾アルブミンは2030年までに14.21%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 用途別: 2024年には心筋梗塞が収益シェアの40.23%を占めました。急性冠症候群は2030年まで14.27%のCAGRで成長すると予測されています。
* 検査場所別: 2024年には中央検査室が心臓バイオマーカー市場規模の58.98%を占めました。一方、ポイントオブケア（POC）プラットフォームは2030年まで14.38%のCAGRで進展しています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が53.88%のシェアを占めました。在宅医療環境は2030年まで14.58%と最も速いCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が心臓バイオマーカー市場シェアの42.21%を占めました。しかし、アジア太平洋地域は2030年まで14.52%と最も高いCAGRを記録する見込みです。

世界の心臓バイオマーカー市場のトレンドと洞察

市場の成長を促進する要因
* 心血管疾患の有病率の増加: 心血管疾患は依然として世界的な主要な死亡原因であり、米国では年間4223億米ドルの直接医療費がかかっています。CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）の2025年医師報酬スケジュールでは、ASCVD（動脈硬化性心血管疾患）リスク評価のコーディングが義務付けられ、機関での採用が強化されています。
* 高感度アッセイの技術的進歩: シーメンスヘルスケアのAtellica IM高感度トロポニンI検査のFDA承認により、インデックスイベント後最大1年間の予後リスク層別化が可能になりました。検査室品質のマイクロ流体カートリッジは、従来の検査よりも10倍低い濃度でトロポニンを定量化し、数分で結果を提供します。
* 公的および民間部門の研究開発資金の増加: サーモフィッシャーサイエンティフィックによるOlinkの買収は、ハイスループットプロテオミクス能力を強化しました。NIH（米国国立衛生研究所）の助成金は、低コストの電気化学センサーに資金を提供し、地方のスクリーニングプログラムを支援しています。
* 早期除外プロトコルのためのマルチプレックスパネルの拡大: 0/2時間高感度トロポニン経路の導入により、30日間の心臓イベントに対して高い感度と陰性予測値が達成されました。トロポニンと心臓ミオシン結合タンパク質Cを組み合わせることで、診断上の盲点を埋めています。
* AIを活用した予測分析によるトロポニンと電子カルテ（EHR）の統合: この技術は、心臓イベントのリスクを予測し、医師の意思決定を支援します。
* 家庭用指先穿刺心臓バイオマーカーキットの採用: 家庭での自己検査を可能にするキットの普及は、患者の利便性を高め、早期診断に貢献します。

市場の成長を阻害する要因
* 厳格な規制枠組み: 欧州の体外診断用医療機器規則（IVDR）は、広範な臨床的証拠を義務付けており、CEマーク取得までの期間を長期化させています。米国では、AI対応診断薬に関するFDAのドラフト規則が、アルゴリズムの透明性と多民族検証コホートを要求しており、コンプライアンスコストを増加させ、商業展開を遅らせています。
* バンドル支払いモデルによる償還の浸食: CMSの2025年料金表は、変換係数を削減しつつ、ASCVDリスク評価の適用範囲を拡大しており、医療提供者はエピソードあたりのコストに基づいてバイオマーカーの利用を正当化する必要があります。
* 新規POCデバイスの分析変動性: 新しいポイントオブケア（POC）デバイスは、その利便性にもかかわらず、分析結果の変動性が課題となることがあります。

心臓バイオマーカー市場に関する本レポートは、その市場の定義、成長要因、阻害要因、セグメンテーション、市場規模予測、競争環境、および調査方法について詳細に分析しています。

市場の定義と範囲
本調査における心臓バイオマーカー市場は、トロポニン、CK-MB、BNP、ミオグロビン、虚血修飾アルブミンなどのタンパク質、酵素、ペプチドを定量化するin-vitroアッセイから得られる世界的な収益を指します。これらは、急性および慢性心臓疾患の診断、層別化、モニタリングのために、検査室およびポイントオブケア（POC）環境で使用されます。対象は医療提供者に導入された市販のキットと試薬に限定され、研究用アッセイ、画像診断、獣医用心臓検査、探索的オミクスパネルは範囲外とされています。

市場の推進要因と阻害要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、心血管疾患の有病率の増加、高感度アッセイにおける技術的進歩、公的および民間部門からの研究開発資金の増加、早期除外プロトコルのためのマルチプレックスパネルの拡大、トロポニンと電子カルテ（EHR）を統合するAI対応予測分析、および在宅での指先採血による心臓バイオマーカーキットの採用が挙げられます。
一方、市場の成長を抑制する要因には、厳格な規制枠組み、バンドル型支払いモデルによる償還の減少、新規POCデバイスの分析変動性、および特異性の低さによる偽陽性結果の発生があります。

市場のセグメンテーションと予測
市場は、バイオマーカーの種類（トロポニン、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、虚血修飾アルブミンなど）、用途（急性冠症候群、心筋梗塞、うっ血性心不全、アテローム性動脈硬化症など）、検査場所（ポイントオブケア検査、中央検査室検査）、エンドユーザー（病院、診断検査室、外来手術センター・クリニック、在宅医療など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にわたって詳細に分析されています。

市場規模は、2025年に189.1億米ドルと推定され、2030年までに355.6億米ドルに達すると予測されています。
バイオマーカーの種類別では、トロポニンが市場を支配しており、心筋梗塞診断におけるガイドラインの推奨により、2024年の収益の59.87%を占めています。
検査場所別では、ポイントオブケア（POC）心臓バイオマーカー検査が、17分で結果が出る高感度トロポニンアッセイに牽引され、2030年まで年平均成長率14.38%で拡大すると見込まれています。
地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長しており、日本と中国における規制の近代化と心血管疾患の発生率の上昇により、年平均成長率14.52%で成長しています。

市場への影響と競争環境
バンドル型支払いモデルは、検査ごとの償還を減少させるため、医療提供者はバイオマーカーを用いた経路が再入院率と総エピソードコストを削減することを証明する必要に迫られています。
競争環境では、BioMérieuxが2025年にSpinChip Diagnosticsを1億3800万ユーロで買収し、10分で結果が出る免疫測定プラットフォームで近接検査ポートフォリオを強化したことが注目されます。主要企業には、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Siemens Healthineers、Danaher Corp. (Beckman Coulter)、Thermo Fisher Scientificなどが挙げられ、これらの企業プロファイルも含まれています。

調査方法論
本レポートの調査は、臨床医、検査室長、購買責任者、地域販売業者への一次調査と、WHO、CDC、Eurostat、OECDなどの公開データ、臨床ガイドライン、企業報告書、学術論文などの二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、心臓イベント発生率、バイオマーカー使用率、検査室とPOCの比率、試薬補充頻度、価格浸食、規制承認などの主要なインプットに基づいたトップダウンアプローチと、サプライヤーの収益スナップショットとのクロスチェックによって行われています。データは厳格な検証プロセスを経て毎年更新され、信頼性の高い情報を提供しています。

市場の機会と将来展望
レポートでは、市場の機会と将来展望についても分析されており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価も行われています。

1. 序論

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 高感度アッセイにおける技術的進歩

  • 4.2.3 公的・民間部門の研究開発資金の増加

  • 4.2.4 早期除外プロトコルのためのマルチプレックスパネルの拡大

  • 4.2.5 トロポニンとEHRを統合したAI対応予測分析

  • 4.2.6 家庭用指先採血心臓バイオマーカーキットの採用

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 厳格な規制枠組み

  • 4.3.2 バンドル支払いモデルによる償還の浸食

  • 4.3.3 新規POCデバイスの分析変動性

  • 4.3.4 特異性の低さによる偽陽性結果の発生

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 新規参入者の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 バイオマーカータイプ別
  • 5.1.1 トロポニン

  • 5.1.2 クレアチンキナーゼ

  • 5.1.3 ミオグロビン

  • 5.1.4 虚血修飾アルブミン

  • 5.1.5 その他のバイオマーカータイプ

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 急性冠症候群

  • 5.2.2 心筋梗塞

  • 5.2.3 うっ血性心不全

  • 5.2.4 アテローム性動脈硬化症

  • 5.2.5 その他の用途

• 5.3 検査場所別
  • 5.3.1 臨床現場即時検査

  • 5.3.2 中央検査室検査

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 診断検査機関

  • 5.4.3 外来手術センター＆クリニック

  • 5.4.4 在宅医療施設

  • 5.4.5 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 F.ホフマン・ラ・ロシュAG

  • 6.3.3 シーメンス・ヘルシニアーズ

  • 6.3.4 ダナハー社（ベックマン・コールター）

  • 6.3.5 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.6 ビオメリューSA

  • 6.3.7 クイデルオーソ社

  • 6.3.8 ランドックス・ラボラトリーズ社

  • 6.3.9 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社

  • 6.3.10 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.3.11 パーキンエルマー社

  • 6.3.12 ディアソリンSpA

  • 6.3.13 東ソー株式会社

  • 6.3.14 トリニティ・バイオテックplc

  • 6.3.15 シンセン・マインドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス

  • 6.3.16 ワーフェンSA

  • 6.3.17 LSIメディエンス株式会社

  • 6.3.18 ルミラDx社

  • 6.3.19 レスポンス・バイオメディカル社

7. 市場機会と将来展望