前臨床CROの市場規模予測2024-2034:サービス別(バイオアナリシス&DMPKスタディ、毒物検査、化合物管理、化学、安全薬理)、最終用途別、地域別
Fact.MRの新しい調査で明らかになったように、世界の前臨床CRO市場規模は2024年に121.9億米ドルと評価され、年平均成長率7.1%で拡大し、2034年末までに241.5億米ドルの規模に達すると予測されている。
前臨床試験受託機関(CRO)は、医師や科学者が様々な病気と闘うために新薬の研究を続ける中、収益性の高いビジネス環境となっている。前臨床 CRO は、研究開発の専門知識を提供する一種のサポートセンターであり、新薬候補を動物実験を経て臨床段階に進める上で極めて重要な役割を果たす。医療セクターが様々な慢性疾患を予防・治療するための新薬を開発していることから、市場はさらに明るい見通しを持つと評価されている。
製薬、バイオテクノロジー、その他の医療機器産業向けの臨床試験サービスを提供するため、より多くの医療関係者がコンタクトリサーチ機関に問い合わせるようになり、コンタクトリサーチ機関の人気はますます高まっている。これらの組織は、医薬品が臨床段階に移行する前に、どの程度効果的で効率的であるかを結論付けるための詳細な試験を提供し、市場における信頼性と需要を向上させるのに役立っている。
主な市場成長ドライバー
慢性疾患の増加により、医療関係者はこれらの疾患について理解を深め、さまざまな治療法の開発に取り組んでいる。これらの治療薬や医薬品は、市場に出る前に徹底的にテストされる必要があるため、CROサービスの需要が高まっている。
医療関係者や治験依頼者は、治験を実施するための適切なリソースが不足していることがある。CROは臨床試験を実施するための高度な技術を備えているため、製薬メーカーが臨床試験においてCROに頼るケースが増えている。
CROは臨床試験を支援し、医薬品メーカーの作業負担を軽減することで、医療関係者は臨床試験に関するプレッシャーを受けることなく仕事に集中できる。
薬や医薬品にはそれぞれ異なる成分や用途があり、市場に出るまでに臨床試験を実施するために必要なリソースも異なる。CROはすでにあらゆる種類の利用可能なリソースを備えており、それによって需要が高まっている。
ある国で医薬品を商業化するための申請書を作成するために、スポンサーはその国で調査を行わなければならないが、これには時間とコストがかかる。しかし、研究施設と適切な人材を有するCROであれば、仕事をより早く終わらせることができ、企業はさまざまな国で医薬品を商業化することができる。
これらすべての要因が、新薬の市場参入が続く中、各国におけるCROの需要を大きく押し上げ、世界の前臨床CRO市場規模の全体的な拡大につながっている。
世界トップクラスの医療インフラを持つ米国は主要市場であり、2034年までに北米市場の76.9%のシェアを占めると予想されている。
CROのスタンスを向上させる市場動向とは?
“バイオ医薬品組織の増加”
前臨床 CRO サービスに対するニーズの急増は、特に先進国や農業国で、世界中のバイオ医薬品企業の数が増え続けていることに起因している。中小規模のバイオ医薬品企業は、一般的に前臨床研究を実施するために必要な資産や知識が不足しているため、前臨床 CRO にこれらの責任を委任している。
“慢性疾患の増加が前臨床CRO市場の成長を牽引”
慢性疾患や遺伝子関連疾患の増加は、世界的に重要な懸念事項となっている。その結果、いくつかのバイオ医薬品や医療機器企業は、慢性疾患の診断、予防、治療のための新薬や新技術を生み出すための研究投資を強化している。
前臨床 CRO は、医薬品や医療機器の研究開発のためのソリューションやサービ スを提供することで、バイオ医薬品や医療機器ビジネスが主要業務に集中で きるよう支援している。その結果、慢性疾患の増加を背景としたバイオ医薬品セクターの急成長と発展が、前臨床 CRO の世界市場拡大に大きな役割を果たすと予想される。
“救命薬の増加で臨床試験要件の必要性が高まる”
命を救う新薬に対する需要の高まりは、前臨床研究への支出を増加させている。前臨床 CRO は、新規医薬品の開発や商業化に向けたコンセプト作りに重要な役割を果たしている。最新の COVID-19 パンデミックは、前臨床 CRO の活動を活発化させた。COVID-19は世界にとって新しいものであったため、この時期の前臨床研究は非常に重要であった。その結果、いくつかの組織や政府が前臨床ウイルス研究に多額の投資を行った。
開発業務受託機関の限界とは?
“市場成長軌道に影響を与える規制変更と品質管理保証”
製薬・バイオテクノロジー部門は規制が厳しいため、規制要件の変更は医薬品開発業務受託機関にとって大きな課題となる。新しい法規制に対応し、刻々と変化する基準へのコンプライアンスを確保することは、困難でコストのかかる作業である。
研究や臨床試験を実施する上で、高品質の基準を維持することは極めて重要である。規制当局の厳格な基準を満たすために、CROは一貫して品質管理と保証システムに投資しなければならない。
CROはまた、クライアントに代わって機密情報や専有情報を管理する。このデータには、患者の健康情報と臨床試験結果の両方が含まれる。サイバー攻撃やデータ漏洩の脅威が高まる中、CROはプライバシーを守りながらデータを保護する必要があります。
国別評価
なぜ米国でCROが繁栄しているのか?
“ライフサイエンス関連企業の多さ”
米国には臨床研究サービスを採用するライフサイエンス企業がいくつかある。このようなサービスを提供する CRO は、遠隔医療やバーチャル試験のような技術開発がますます広まるにつれて需要が高まっている。
米国では、バイオテクノロジー企業や製薬企業による医薬品開発活動が活発化している。これらの企業は、患者のための機器やサービスへのアクセス、登録・募集データ、個別化されたプロトコールデザイン、試験完了率の向上、より安価なコストなどのサポートにおいて、CRO への依存度を高めている。
ブラジルにおける前臨床CROの市場環境の改善とは?
“規制当局の承認プロセスを容易にする政府”
ブラジルの臨床研究機関ビジネスは、様々な原因によって上昇している。高齢化と人口増加が大きな要因となっており、最先端の治療法や治療法に対する需要が高まっている。さらに、最近の政府の改革や政策により、同国における臨床試験や研究の実施プロセスが簡素化されている。
ブラジルの当局は、革新的な医薬品や治療法の承認プロセスを迅速化す るためのいくつかの施策を実施し、グローバル企業の研究開発活動の国内移 転を誘致しています。さらに、ブラジルのヘルスケアの進化と富裕層の増加により、洗練されたヘルスケアサービスへの需要が高まり、臨床研究の魅力がさらに高まっています。
カテゴリー別インサイト
CROは医薬品メーカーにどのようなサービスを提供しているか?
“先進医療機器を保有する医薬品開発の鍵”
詳細な調査と分析の後、様々な医薬品メーカーがCROを雇い、その研究に基づいて医薬品を開発することを選択する。その主な理由は、CROが利用できる高度な医療ツールにより、医薬品開発のプロセスをより早く進めることができるからである。また、承認取得のプロセスも迅速化されるため、医薬品メーカーはより早く医薬品を市場に投入することができる。
臨床試験を支援するCROを探す企業は?
「医薬品開発と臨床試験におけるCROの主要顧客であるバイオ製薬企業”
マーケットスケープ
より良い医療を実現するための先進医療技術の急速な普及が、市場競争を煽る重要な要因のひとつである。市場シェアを維持し、製品ラインアップを拡大するため、大手企業は合併を模索し、新製品を投入している。
前臨床 CRO 市場の主要企業は、前臨床脳イメージングや光前臨床イメージングなど、進化する前臨床 CRO 市場の動向に対応するため、さまざまなサービスの提供を模索している。
エディタスメディシンは2021年1月、輸血依存性β-サラセミア治療に使用されるEDIT-301の治験新薬(IND)申請のFDA認可を取得したと報告した。
前臨床CRO市場調査の主要セグメント
サービス別 :
バイオアナリシス&DMPKスタディ
毒物検査
化合物管理
化学
安全薬理
最終用途別:
バイオ製薬会社
政府・学術機関
医療機器メーカー
地域別 :
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
東アジア
南アジア・オセアニア
中東・アフリカ
– よくある質問
前臨床研究機関の市場規模は?
世界の前臨床研究機関市場は、2024年に121億9000万米ドルと推定される。
2034年の世界市場規模予測は?
前臨床CROS市場は、2034年までに241.5億米ドルに達すると予測されている。
前臨床 CRO 市場の主要企業は?
主な参入企業は、Syneos Health社、Labcorp社、Premier Research社である。
前臨床 CRO 市場の予想 CAGR は?
市場は2024年から2034年にかけて年平均成長率7.1%で拡大すると予測されている。
2024年の北米市場シェアは?
北米は2024年に世界市場シェアの41.8%を占めると予想されている。
前臨床 CRO 市場において、チリはどのように推移すると予想されるか?
チリの市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率8.4%で拡大すると予測されている。