医療経済学・アウトカム研究（HEOR）サービス市場：市場規模、シェア分析、成長動向と予測（2026年～2031年）

「ヘルスエコノミクス・アウトカム研究（HEOR）サービス市場」に関する本レポートは、2026年から2031年までの成長トレンドと予測を詳細に分析しています。本市場は、サービス、サービスプロバイダー、エンドユーザー、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されており、市場予測は米ドル建ての価値で提供されています。

市場概要と成長予測

調査期間は2020年から2031年までで、HEORサービス市場は2025年の17.5億米ドルから2026年には19.8億米ドルに成長し、2031年までには36.8億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は13.18%です。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長し、北米が最大の市場を占めるとされています。市場の集中度は中程度です。

Mordor Intelligenceの分析によると、償還審査の厳格化、価値ベースの支払いモデルへの移行、医療技術評価（HTA）義務の拡大が、より迅速で信頼性の高いエビデンスパッケージへの需要を促進しています。生成AIは文献レビューのサイクルタイムを60%短縮し、プロジェクトの経済性を再構築し、早期の支払い者との連携を可能にしています。肥満、腫瘍、遺伝子治療などの多国籍製薬パイプラインは、洗練された費用対効果モデリングに対する持続的なニーズを生み出しています。サービスプロバイダーは、連邦化されたリアルワールドデータ（RWD）ネットワーク上で大規模言語モデルを展開し、プライバシー保護を侵害することなく多国籍のエビデンスを解き放っています。治療分野の専門知識とAIを活用したワークフロー自動化を組み合わせたプロバイダーは、クライアントが統合された臨床から経済的エビデンス生成のためのベンダーパネルを統合するにつれて、競争上の優位性を広げています。

主要な市場牽引要因

* 償還のためのリアルワールドエビデンス（RWE）需要の増加: 支払い者は、プレミアム価格設定とカバレッジ条件を正当化するために、ますますRWEを要求しています。FDAの2024年ガイダンスは、規制上の意思決定における電子カルテおよび請求データの使用を支持し、RWDを主要なエビデンスストリームとして位置付けています。欧州のHTA規制は、多国籍の申請書類に27加盟国全体での比較有効性データを含めることを義務付けています。
* HTAおよび価値ベースケアフレームワークの拡大: 世界のHTA機関は、従来の費用対効果（QALY）閾値を超えて、より広範な社会的価値基準を用いて治療法を評価しています。EU共同臨床評価の施行や、日本、韓国、中国におけるHTA審査の強化、フランス国家保健局によるAIスクリーニングツールの導入などが進んでいます。
* 生成AIによる迅速なエビデンス合成: 大規模言語モデルはHEORワークフロー内で実運用へと移行しており、ISPORの評価では系統的レビューが60%高速化されたことが判明しています。IQVIAのAIアシスタントは、5億3000万件の匿名化された患者記録を取り込み、研究質問を自動的にスコープし、エビデンス要約を作成します。
* 新規医薬品の発売と臨床試験の急増: 肥満、腫瘍学、遺伝子治療など、年間売上高が10億米ドルを超えることが予測される新規医薬品の発売が相次いでいます。これらのモダリティは独自のモデリング課題を提起し、分散型およびハイブリッド試験は大量のデータを生成するため、高度な分析方法が求められています。

市場の成長を阻害する要因

* 熟練したHEOR専門家の不足: 業界調査では、2030年までに資格のあるヘルスエコノミストが世界的に35%不足すると予測されており、賃金プレミアムの上昇やプロジェクトのリードタイムの長期化につながっています。
* RWDアクセスを制限するプライバシー規制: GDPRは国境を越えた患者レベルのデータフローを40%削減し、HIPAAや米国の州プライバシー法もデータ連携を制約しています。これにより、小規模なバイオテクノロジー企業はコンプライアンスの負担に直面し、断片化されたデータセットは費用対効果分析の統計的パワーを低下させる可能性があります。
* 複雑なモデルの高コストとリードタイム:
* アルゴリズムバイアスによる支払い者の信頼低下:

サービス別分析

* リアルワールドデータ分析＆情報システム: 2025年には37.35%の収益シェアを占め、主導的な地位を維持しています。規制当局によるRWDの明確な承認が、後期段階のバイオテクノロジー開発者間の購入決定を加速させています。
* 市場アクセス＆償還: 2031年までに16.82%のCAGRで最も急速に成長しているサービスラインです。HTAの厳格化と多様な準国家支払い者規則により、継続的な利益再評価が必要とされています。
* 経済モデリング＆評価: 洗練されたマイクロシミュレーションや分割生存モデルは、ほぼすべてのHTA提出書類の基盤となっており、不可欠なサービスであり続けています。
* 臨床アウトカム研究: 分散型試験モダリティがより豊富な患者報告アウトカムを捕捉するため、追い風を受けています。

サービスプロバイダー別分析

* コンサルタント会社: 2025年にはHEORサービス市場シェアの47.86%を占め、その地位を維持しています。
* 契約研究機関（CRO）: 統合された開発サービスを背景に、2031年までに15.05%のCAGRで拡大しており、コンサルタント会社のリードを縮めています。ICONのReal World IntelligenceスイートやSyneos Healthの取り組みがこの傾向を象徴しています。

エンドユーザー別分析

* バイオテクノロジー＆製薬会社: 2025年にはエンドユーザー需要の55.42%を占め、主要な責任を反映しています。
* 医療プロバイダー: 2031年までに14.46%のCAGRで最も強い成長軌道を示しており、価値ベースのケアの採用が加速するにつれて、プロバイダー主導のアウトカム研究への市場の進化を示唆しています。
* 政府＆HTA機関: EUの共同臨床評価の実施により、専門的な評価能力に対する安定した需要を維持しています。
* その他のエンドユーザー: 医療機器メーカーやデジタルヘルス企業など、臨床的および経済的価値を実証する圧力に直面するセクターが新たな成長機会を代表しています。

地域別分析

* 北米: 2025年には45.95%の収益を占め、堅牢な経済的エビデンスを要求する洗練された償還制度に支えられています。FDAのRWDフレームワーク検証の取り組みが、この地域の市場成長をさらに促進しています。

* ヨーロッパ: 厳格なデータプライバシー規制と共同臨床評価の導入により、RWEの需要が高まっています。
* アジア太平洋: 医療インフラの改善とデジタルヘルス技術の採用拡大により、急速な成長が見込まれます。
* その他の地域: 新興市場における医療アクセスとデータ収集能力の向上により、新たな機会が生まれています。

このレポートは、ヘルスエコノミクス・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス市場に関する詳細な分析を提供しています。HEORサービスは、医療提供者が複数の治療選択肢を検討・選択する際に指針を与え、治療と実際の成果との間の関連性を確立・測定することで、エビデンスに基づいたケア改善を可能にするものです。

市場規模と成長予測:
HEORサービスの世界市場は、2026年には19.8億米ドルと評価されており、2031年まで急速な成長が予測されています。この期間における年平均成長率（CAGR）は13.18%に達すると見込まれています。

市場の主要な推進要因:
市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 償還のためのリアルワールドエビデンス（RWE）に対する需要の増加。
* HTA（医療技術評価）およびバリューベースケアの枠組みの拡大。
* 生成AIを活用した迅速なエビデンス合成能力の向上。
* 新規医薬品の発売と臨床試験の急増。
* バイオテクノロジー企業や製薬企業によるHEORの採用拡大。
* 新興市場における分散型患者レベルRWD（リアルワールドデータ）ネットワークの発展。

市場の主な阻害要因:
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 熟練したHEOR専門家の不足。
* RWDへのアクセスを制限するプライバシー規制。
* 複雑な経済モデルの高コストと長いリードタイム。
* アルゴリズムバイアスがAIモデルに対する支払い側の信頼を損なう可能性。

サービスラインと地域別の動向:
サービス別では、「リアルワールドデータ分析＆情報システム」が2025年の収益の37.35%を占め、最も大きな収益源となっています。
地域別では、アジア太平洋地域が2031年まで17.93%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。これは、HTAフレームワークの成熟と臨床試験活動の増加に起因しています。

技術的進歩の影響:
特に、生成AIはシステマティックレビューのサイクルタイムを60%短縮し、支払い側への提出や市場アクセス決定を迅速化するなど、エビデンス生成のタイムラインに大きな影響を与えています。

市場のセグメンテーション:
HEORサービス市場は、以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* サービス別: 経済モデリング/評価、リアルワールドデータ分析＆情報システム、臨床アウトカム研究、市場アクセス＆償還、その他のサービス。
* サービスプロバイダー別: コンサルタント会社、医薬品開発業務受託機関（CRO）。
* エンドユーザー別: バイオテクノロジー＆製薬企業、医療提供者、政府＆HTA機関、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東＆アフリカ、南米。各地域内の主要国についても詳細な市場規模とトレンドがカバーされています。

競争環境と今後の展望:
市場には、IQVIA、ICON plc、Optum、Thermo Fisher Scientific (PPD)、Clarivate、ZS Associates、OPEN Healthなど、多数の主要企業が存在し、市場シェア分析や企業プロファイルが提供されています。本レポートは、HEORサービス市場における未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の機会と展望についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 償還のためのリアルワールドエビデンス（RWE）の需要の高まり
  • 4.2.2 HTA / 価値に基づくケアフレームワークの拡大
  • 4.2.3 生成AIを活用した迅速なエビデンス統合
  • 4.2.4 新規医薬品の発売と臨床試験の急増
  • 4.2.5 バイオテクノロジーおよび製薬企業によるHEORの採用増加
  • 4.2.6 新興市場における分散型患者レベルRWDネットワーク
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 熟練したHEOR専門家の不足
  • 4.3.2 RWDアクセスを制限するプライバシー規制
  • 4.3.3 複雑な経済モデルの高コストとリードタイム
  • 4.3.4 アルゴリズムバイアスによるAIモデルに対する支払者の信頼の低下
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 サービス別
  • 5.1.1 経済モデリング／評価
  • 5.1.2 リアルワールドデータ分析＆情報システム
  • 5.1.3 臨床アウトカム研究
  • 5.1.4 市場アクセス＆償還
  • 5.1.5 その他のサービス
• 5.2 サービスプロバイダー別
  • 5.2.1 コンサルタント
  • 5.2.2 医薬品開発業務受託機関（CRO）
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 バイオテクノロジー＆製薬会社
  • 5.3.2 ヘルスケアプロバイダー
  • 5.3.3 政府＆HTA機関
  • 5.3.4 その他のエンドユーザー
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東＆アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東＆アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品＆サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 IQVIA
  • 6.3.2 ICON plc
  • 6.3.3 Syneos Health
  • 6.3.4 Optum (UnitedHealth Group)
  • 6.3.5 Thermo Fisher Scientific (PPD)
  • 6.3.6 Pharmalex GmBH
  • 6.3.7 Clarivate
  • 6.3.8 Axtria, Inc.
  • 6.3.9 ZS Associates
  • 6.3.10 OPEN Health
  • 6.3.11 Avalere Health
  • 6.3.12 Pharmerit International
  • 6.3.13 Fishawack Health
  • 6.3.14 Avalon Health Economics
  • 6.3.15 Medlior
  • 6.3.16 Cactus Life Sciences
  • 6.3.17 Envision Pharma Group
  • 6.3.18 Cardinal Health
  • 6.3.19 McKesson Corporation
  • 6.3.20 Certara

7. 市場機会と将来展望