血圧計市場規模・シェア分析 ー 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

血圧モニタリングデバイス市場は、2025年に53.8億米ドルと推定され、2030年までに88.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は10.32%です。この市場は、従来の血圧計とコネクテッドケアエコシステムの融合、広範な予防医療政策、遠隔患者モニタリング（RPM）に対する保険償還、およびカフレスウェアラブルの精度基準の強化によって力強い需要が生まれています。同時に、関税によるサプライチェーンの見直しや承認規則の厳格化が調達戦略を再構築し、市場拡大を支えています。

市場概要
* 調査期間：2019年～2030年
* 2025年の市場規模：53.8億米ドル
* 2030年の市場規模：88.0億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）：10.32% CAGR
* 最も急速に成長する市場：アジア太平洋
* 最大の市場：北米
* 市場集中度：中程度

主要なレポートのポイント
* 製品タイプ別: 上腕式モニターが2024年に59.70%の市場シェアを占め、カフレスウェアラブルは2030年までに12.45%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年に47.15%の市場シェアを保持し、在宅医療は2024年から2030年まで11.23%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 地域別: 北米が2024年に35.45%の収益シェアで市場を支配しましたが、アジア太平洋地域は2030年まで12.15%のCAGRで拡大すると予測されています。

市場のトレンドと推進要因
* 高血圧および心血管疾患の有病率の増加: 世界中で10億人以上が高血圧に罹患しており、早期発見プログラムが継続的なモニタリングの治療的価値を裏付けています。これにより、クリニック外でも機能するスケーラブルなデバイスの調達が強化され、予防的利益への関心が高まっています。
* カフレスモニタリング技術の進歩: NanowearのSimpleSense-BPがFDA 510(k)承認を取得し、Appleが液体充填センサーの特許を取得するなど、カフレス血圧モニタリングが製品革新を牽引しています。これらの進歩は、リアルタイム分析、データポータビリティ、患者の快適性への期待を高め、市場の需要を促進しています。
* 遠隔患者モニタリング（RPM）の採用拡大: メディケアのRPMに対する償還制度や、NYU Langoneのような医療システムでのRPMプログラムの投資収益率（ROI）が、この分野の成長を後押ししています。これにより、医療ネットワークは分析ダッシュボードと家庭用ユニットを組み合わせた遠隔パネルを展開し、市場の継続的なボリュームを促進しています。
* 在宅医療の利点に対する意識の高まり: パンデミック後も在宅ケアへの消費者の選好が続き、WithingsのBPM Visionのような手頃な価格で高性能なデバイスが登場しています。CDCのガイドラインも、企業ウェルネスプログラムへの在宅モニターの統合を推奨しており、病院外でのモニタリングを拡大するスマートデバイスへの調達予算が傾いています。
* 高齢化人口の増加および予防医療のための政府の取り組み: これらの要因も、市場の成長を長期的に促進しています。

市場の抑制要因
* 革新的なデバイスに対する規制承認の複雑さ: カフレスデバイスの検証プロトコルは依然として流動的であり、FDAのガイドラインの不完全さや、小児向け試験の追加コストなどが、市場投入までの期間を長期化させ、コンプライアンス費用を増加させています。
* 高度なモニタリング技術の高コスト: カフレスウェアラブルのプレミアム価格設定は、コストに敏感な地域で障壁となっています。米国への医療機器輸入関税や、RPMプログラムが損益分岐点を超えるための高いコンプライアンス率の必要性などが、特に低所得地域の病院で高価なデバイスの採用を抑制しています。
* カフレスデバイスの精度に関する懸念: 一部の光学式ウェアラブルが携帯型モニターに対して性能が劣ることが示されており、臨床現場での採用を妨げています。
* データプライバシーとセキュリティの懸念: 特に欧州と北米を中心に、データプライバシーとセキュリティに関する懸念も市場の成長を抑制する要因となっています。

セグメント分析
* 製品タイプ別: 上腕式モニターは2024年に59.70%の市場シェアを占め、臨床現場での信頼性が確立されています。しかし、カフレスウェアラブルは2030年まで12.45%のCAGRで最も急速に成長しており、夜間高血圧管理における連続波形取得の重要性が認識されています。NanowearのFDA承認デバイスやAppleの特許取得は、この分野の可能性を示しています。携帯型モニターの需要も根強く、SunTech Medicalのような企業がこのニッチ市場を強化しています。アネロイド式血圧計は減少傾向にあり、デジタル手首式血圧計は快適性向上により恩恵を受けていますが、主要なガイドラインでは二次的な位置づけです。
* エンドユーザー別: 病院は2024年に47.15%の市場シェアを維持していますが、在宅医療が2030年まで11.23%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。メディケアのRPM償還制度が在宅医療チャネルの拡大を後押ししており、NYU LangoneのRPM-HTNプログラムは高い投資収益率を示しています。外来手術センターや外来クリニックも、電子カルテへの自動記録機能を備えた統合型バイタルサインプラットフォームにアップグレードしています。職場やフィットネスセンターも、従業員のサイレント高血圧を検出するための検証済みデバイスを採用し、新たなマイクロチャネルとして浮上しています。

地域分析
* 北米: 2024年に35.45%の収益シェアを占める最大の市場であり、高度なインフラと遠隔モニタリングを促進する明確な請求コードに支えられています。関税によるサプライチェーンの混乱後、供給の回復力とニアショアリングオプションが検討されています。
* アジア太平洋: 人口の高齢化、高血圧の有病率、デバイス承認を加速する積極的な政策を背景に、2030年まで12.15%の最速CAGRで成長すると予測されています。中国の国家医療製品管理局（NMPA）による革新的な医療機器の承認加速や、インドの医療機器セクターの成長支援策が、この地域の市場拡大を推進しています。
* 欧州: 普遍的な医療制度に支えられ、カフレス性能要件の調和が進むことで、イノベーターにとって予測可能な承認経路が提供されています。
* 中南米: ブラジルのANVISAがFDAまたはTGAの承認を受け入れるなど、規制の収束が進んでいます。汎米保健機構（PAHO）のHEARTSプログラムは、2025年までにプライマリケアでの検証済みモニターの使用を義務付けています。
* 中東およびアフリカ: 慢性疾患管理への投資が増加しており、検証済み血圧モニタリングモジュールを統合した遠隔医療ハブが設置されています。

競争環境
血圧モニタリングデバイス市場は、中程度に細分化され、ダイナミックな競争環境にあります。オムロンは世界で3億5000万台以上を販売する主要ブランドであり、AI搭載の心房細動検出デバイスでFDA De Novo承認を取得しています。フィリップスやGEヘルスケアは、カフモジュールと予測分析を組み合わせた多機能プラットフォームを統合し、病院ネットワークのアップグレードに組み込んでいます。

戦略的な取引も活発で、BDはEdwards LifesciencesのCritical Careポートフォリオを42億米ドルで買収し、スマート圧力センサーへのアクセスを獲得しました。SunTech MedicalはMeditechを買収して携帯型専門分野を強化し、SpacelabsはMasimoと提携して高度な光学測定を統合しました。NanowearやAktiiaのような新興企業は、カフレスでキャリブレーション不要なデザインに特化し、利便性が従来のカフの利点を上回るセグメントをターゲットにしています。

小児科での検証、企業ウェルネスプログラム、継続的なデータストリームを収益化するデータ・アズ・ア・サービス層など、未開拓の機会も存在します。幅広い年齢層での検証とサイバーセキュリティコンプライアンスを確保できる企業は、プレミアム契約を獲得する可能性があります。主要企業は既存のボリュームを維持しようとしますが、イノベーターへの着実なシェア移行に直面しており、市場の競争を促進しています。

主要企業:
* A&D Medical Inc.
* American Diagnostics Corporation
* Withings
* GE Healthcare
* Omron Healthcare

最近の業界動向
* 2025年4月: WithingsがFDA承認後、カラーディスプレイとWi-Fi同期機能を備えたBPM Visionを149.95米ドルで発売しました。
* 2025年3月: Appleが将来のApple Watch統合を目的とした液体充填血圧センサーの特許を取得しました。
* 2025年1月: オムロンがAI搭載の心房細動スクリーニング機能付きモニターでFDA De Novo承認を取得しました。

本レポートは、血圧モニタリングデバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。対象範囲は、カフ式およびカフレス方式の両方を含むプロフェッショナルグレードおよび消費者向けデバイス、ならびに完全な測定サイクルに必要な再利用可能および使い捨ての必須アクセサリーです。市場規模はメーカー販売価格の米ドルで報告され、病院、外来診療所、在宅医療のチャネルを網羅し、30カ国以上を対象としています。ただし、侵襲性カテーテル内で使用される滅菌済み使い捨て品や、測定デバイスにバンドルされていないスタンドアロンのソフトウェアダッシュボードは対象外です。

市場の成長を牽引する主要因としては、高血圧および心血管疾患の有病率の増加、カフレスモニタリングにおける技術的進歩、遠隔患者モニタリングの採用拡大、在宅医療の利点に対する意識の高まり、高齢化人口の増加、予防医療を推進する政府の取り組みが挙げられます。一方、市場の成長を抑制する要因には、革新的なデバイスに対する規制承認の複雑さ、高度なモニタリング技術の高コスト、カフレスデバイスの精度に関する懸念、データプライバシーおよびセキュリティに関する懸念があります。

市場は、製品タイプ別（上腕式モニター、手首式モニター、携帯型BPモニター、カフレスウェアラブル、アクセサリー）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター・診療所、在宅医療施設、その他のエンドユーザー）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に詳細にセグメント化されています。特に地域別では、米国、日本、中国、ドイツ、英国など主要国が分析対象となっています。

血圧モニタリングデバイス市場は、2025年に53.8億米ドルと推定されており、2030年までに88.0億米ドルに達すると予測されています。この期間において、カフレスウェアラブルモニターが年平均成長率（CAGR）12.45%で最も急速に成長する製品セグメントであり、地域別ではアジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長すると見込まれています。在宅医療は、遠隔モニタリングに対するメディケア償還（月額49.04米ドル）や病院プログラムにおける22.2%のROI実績により、経済的に魅力的な選択肢として注目を集めています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（Omron Healthcare、A&D Medical、Philips Healthcare、Withingsなど20社以上）が含まれており、各企業の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向が詳述されています。

調査方法としては、バイオメディカルエンジニア、調達マネージャー、心臓病専門医へのインタビューによる一次調査と、WHO、UN Comtrade、FDAデータベースなどの公開情報、企業年次報告書、有料アーカイブからの二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、高血圧人口プールからデバイス需要を再構築するトップダウンモデルと、主要サプライヤーの出荷量やASPに基づくボトムアップモデルを相互検証することで行われています。予測には、価格弾力性や有病率の傾向を考慮した多変量回帰分析とARIMAオーバーレイが用いられています。

カフレスデバイスの主な規制上の課題としては、IEEE 1708-2014のFDAによる部分的な認識、精度検証のギャップ、小児科研究の必要性があり、これらが承認期間の延長とコスト増加につながっています。本レポートは、製品範囲、通貨更新、アクセサリーの包含を標準化することで、信頼性の高い市場ベースラインを提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高血圧および心血管疾患の有病率の増加
  • 4.2.2 カフレスモニタリングにおける技術的進歩
  • 4.2.3 リモート患者モニタリングの採用の増加
  • 4.2.4 在宅医療の利点に対する意識の高まり
  • 4.2.5 高齢化人口の動態
  • 4.2.6 予防医療のための政府の取り組み
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 革新的なデバイスに対する規制承認の複雑さ
  • 4.3.2 高度なモニタリング技術の高コスト
  • 4.3.3 カフレスデバイスの精度に関する懸念
  • 4.3.4 データプライバシーとセキュリティに関する懸念
• 4.4 バリュー / サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 買い手の交渉力
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 上腕式モニター
  • 5.1.2 手首式モニター
  • 5.1.3 携帯型血圧モニター
  • 5.1.4 カフレスウェアラブル
  • 5.1.5 アクセサリー（カフなど）
• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院
  • 5.2.2 外来手術センターおよびクリニック
  • 5.2.3 在宅医療環境
  • 5.2.4 その他のエンドユーザー
• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米
  • 5.3.1.1 米国
  • 5.3.1.2 カナダ
  • 5.3.1.3 メキシコ
  • 5.3.2 ヨーロッパ
  • 5.3.2.1 ドイツ
  • 5.3.2.2 イギリス
  • 5.3.2.3 フランス
  • 5.3.2.4 イタリア
  • 5.3.2.5 スペイン
  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.3.3 アジア太平洋
  • 5.3.3.1 中国
  • 5.3.3.2 日本
  • 5.3.3.3 インド
  • 5.3.3.4 韓国
  • 5.3.3.5 オーストラリア
  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.3.4 中東およびアフリカ
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 南アフリカ
  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.3.5 南米
  • 5.3.5.1 ブラジル
  • 5.3.5.2 アルゼンチン
  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 オムロン ヘルスケア
  • 6.3.2 A&Dメディカル
  • 6.3.3 フィリップス ヘルスケア
  • 6.3.4 マイクロライフ コーポレーション
  • 6.3.5 ウィジングズ
  • 6.3.6 ボイラー GmbH
  • 6.3.7 ウェルチ・アレン / ヒルロム
  • 6.3.8 GEヘルスケア
  • 6.3.9 スミス・メディカル
  • 6.3.10 サンテック・メディカル
  • 6.3.11 ユウェル 江蘇魚躍
  • 6.3.12 ロスマックス インターナショナル
  • 6.3.13 iHealthラボ
  • 6.3.14 カーディオ インク
  • 6.3.15 フォラケア AG
  • 6.3.16 ブラウン（ヘルスケア）
  • 6.3.17 パナソニック ヘルスケア
  • 6.3.18 グレーターグッズ
  • 6.3.19 ベリディアン ヘルスケア
  • 6.3.20 アメリカン・ダイアグノスティックス・コーポレーション

7. 市場機会と将来展望