核医学ラジオアイソトープ市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2026年～2031年)

核医学用ラジオアイソトープ市場の概要

本レポートは、核医学用ラジオアイソトープ市場の現状、成長トレンド、および2026年から2031年までの予測について詳細に分析しています。市場は、タイプ別（診断用ラジオアイソトープ、治療用ラジオアイソトープ）、用途別（腫瘍学、心臓病学など）、供給源別（原子炉生産アイソトープなど）、エンドユーザー別（病院など）、および地域別にセグメント化されており、市場予測は米ドル建てで提供されています。

市場規模と成長予測

核医学用ラジオアイソトープ市場は、2025年の70億米ドルから、2026年には77.4億米ドルに達すると推定されています。さらに、2031年には129.2億米ドルに成長し、2026年から2031年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）10.60%で拡大すると見込まれています。この成長は、がんの罹患率の上昇、心臓画像診断の増加、および低濃縮ウラン（LEU）やサイクロトロンベースの生産へのサプライチェーンの変化によって牽引されています。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場トレンドと推進要因

市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

1. 治療診断用アイソトープを必要とするがんの罹患率の上昇: 2030年までに世界のがん症例が60%増加すると予測されており、画像誘導型標的治療を可能にするアイソトープの需要が高まっています。ルテチウム-177 PSMA療法は転移性前立腺がんにおいて高い奏効率を示し、アクチニウム-225や鉛-212などのアルファ線放出核種は、規制当局による迅速承認と有望な臨床データにより、その勢いを増しています。
2. 心臓病学におけるSPECTおよびPETイメージングの採用拡大: 高齢化社会に伴い、心筋灌流イメージングのニーズが高まっており、心臓病学は依然として最大の用途分野です。フルピリダズF-18の承認は、テクネチウム-99mへの依存を減らし、優れたPET画像品質とワークフローの利点を提供します。サイクロトロンベースの18F生産は、PETトレーサーの95%を供給し、日常的な処理能力の向上と供給の安定性を支えています。
3. LEUベースのMo-99へのサプライチェーン移行による不足の緩和: 低濃縮ウラン（LEU）への転換は、核拡散リスクを軽減し、計画的・非計画的な停止による供給不足を緩和します。SHINE TechnologiesのChrysalis施設は、2027年までに世界最大の医療用アイソトープ工場となる予定であり、米国の複数のMo-99プロジェクトは、老朽化した海外の原子炉に代わり、国内需要を満たすことを目指しています。
4. 標的療法用アルファ線放出核種の規制当局による迅速承認: 米国および欧州におけるブレークスルーおよび優先審査経路は、アルファ線放出放射性医薬品の市場投入までの期間を短縮しています。欧州医薬品庁（EMA）の調和されたガイドラインとアジアにおける新たな枠組みは、国境を越えた開発効率を向上させています。
5. 新興経済国におけるサイクロトロンネットワークの拡大: 特にアジア太平洋地域では、サイクロトロンの積極的な導入と患者アクセス拡大により、高い成長潜在力が示されています。
6. 治療診断用アイソトープペアリング（Ga-68/Lu-177など）の台頭: 治療診断学の進展は、投資と臨床的熱意を集めています。
7. 患者の意識向上: オンラインの健康情報源や患者支援団体によって、患者は放射線ベースの治療法についてより多くの知識を持つようになり、治療選択における意思決定プロセスに変化をもたらしています。これにより、放射線療法は「最後の手段」から「積極的に求められる選択肢」へと認識が変化し、業界は患者の好みを考慮した数百もの放射性リガンド療法の臨床試験で対応しています。

市場の抑制要因

市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

1. 短い半減期に伴う物流および廃棄物の課題: 多くの診断用アイソトープは数時間以内に崩壊するため、ジャストインタイムの配送と専門的な輸送手段が必要です。遠隔地では損失率が高く、追加の廃棄費用が発生するため、クリニックは半減期の長いPETトレーサーを好むか、地域のサイクロトロンに依存する傾向があります。
2. 老朽化した原子炉群によるアイソトープ生産の制限: カナダ、オランダ、南アフリカの主要な原子炉は廃止措置の時期を迎えており、計画されている代替施設の整備は需要に追いついていません。これにより、代替生産方法や二重供給源の調達戦略が奨励されています。
3. 発展途上地域におけるサイクロトロンの高額な設備投資（CAPEX）: サイクロトロンの導入には高額な初期投資が必要であり、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカなどの発展途上地域では課題となっています。
4. 放射線安全規制遵守コストの増加: 放射線安全に関する規制遵守コストの増加は、世界的に、特に規制の厳しい市場において、市場に影響を与えています。

セグメント分析

* タイプ別:
* 診断用ラジオアイソトープ: 2025年には核医学用ラジオアイソトープ市場の86.05%を占め、テクネチウム-99mの普及がその基盤となっています。フッ素-18とガリウム-68は、特に腫瘍の病期診断や心臓の灌流研究におけるPETの急速な拡大を支えています。
* 治療用ラジオアイソトープ: 最も速い11.12%のCAGRを記録しており、腫瘍学者がルテチウム-177やアクチニウム-225、鉛-212などのアルファ線放出核種を抵抗性のがん治療に採用しているため、2026年から2031年の間に市場規模が倍増すると予測されています。

* 用途別:
* 心臓病学: 2025年には収益の30.85%を占め、確立されたSPECTプロトコルと新たなPETワークフローに支えられています。
* 腫瘍学: 治療診断学の普及により、予測期間の中頃には心臓病学を追い抜き、11.54%のCAGRで成長し、2031年までに66.8億米ドルに達すると予測されています。前立腺がんにおけるPSMA標的イメージングおよび治療、神経内分泌腫瘍におけるソマトスタチン受容体アプリケーションが、治療成績とQOLの向上を示しています。
* 神経学および甲状腺: PETアミロイドイメージングは、アルツハイマー病治療薬の進展とともにゆっくりと拡大しており、ヨウ素-123およびヨウ素-131は、それぞれ甲状腺診断およびアブレーション療法において依然として重要です。

* 供給源別:
* 原子炉生産アイソトープ: 2025年には80.55%のシェアを占め、主にMo-99/Tc-99mおよびヨウ素-131が生産されています。計画的および非計画的な停止による供給ショックがリスクとして浮上しています。
* サイクロトロン生産アイソトープ: 設備投資コストの低下と国家の自給自足政策に牽引され、11.1%のCAGRで成長し、2031年までに37.2億米ドルを超えると予測されています。19 MeV未満の陽子エネルギーは、18F-FDG、ガリウム-68、銅-64を安定して生成し、高電流ユニットはアクチニウム-225やジルコニウム-89の生産を目指しています。
* ジェネレーターベースの生産: 特にガリウム-68（ゲルマニウム-68/68Gaシステム）において、サイクロトロンを持たない施設に柔軟性を提供しています。

* エンドユーザー別:
* 病院: 2025年には収益の58.25%を占め、確立された核医学施設と統合されたケアパスウェイが強みです。
* 製薬・バイオテクノロジー企業: 放射性リガンドのパイプラインが拡大しているため、10.78%のCAGRで成長しており、2031年までに市場シェアは17.80%に達すると予測されています。受託開発製造機関（CDMO）は、小規模なバイオテクノロジー企業にとって参入障壁を低減する専門的な製剤化サービスを提供しています。

地域分析

* 北米: 2025年の収益の41.85%を占め、米国の需要は約25.9億米ドルに達しています。建設中の国内LEU Mo-99施設は、老朽化した海外の原子炉への依存をなくし、供給途絶から地域を保護することを目指しています。
* 欧州: 28.05%のシェアを占め、ベルギー、オランダ、フランス、ドイツが大陸の生産拠点となっています。フランスのOrano Med鉛-212工場は、2025年までに年間10,000回分の生産を目指し、欧州をアルファ線放出核種の商業化の最前線に位置づけています。
* アジア太平洋: 最も速い11.82%のCAGRを記録しており、中国とインドにおけるサイクロトロンの急速な導入が牽引しています。中国の核医学部門は2024年に390万件の手順を処理し、2035年までに能力を倍増させる計画です。日本はSHINE Technologiesと提携し、ルテチウム-177の供給を確保しています。
* ラテンアメリカ、中東・アフリカ: まだ初期段階ですが、ブラジルでのサイクロトロン設備アップグレードや、サウジアラビアのVision 2030ヘルス戦略に基づく治療診断センターへの資金提供など、着実なインフラ投資が見られます。

競争環境

核医学用ラジオアイソトープ市場は中程度の集中度を示しています。ノバルティスはMariana Oncologyを10億米ドルで買収し、放射性リガンドのフットプリントを拡大しました。ブリストル・マイヤーズ スクイブはRayzeBioを41億米ドルで買収し、差別化されたアルファ線放出核種プラットフォームへの大手製薬会社の意欲を示しています。キュリウムはEczacıbaşı-Monrolを買収し、欧州でのカバレッジを強化しました。戦略的パートナーシップも規模拡大を加速させており、サノフィはOrano Medと3億ユーロの提携を結び、鉛-212の産業生産能力を確保しています。

最近の業界動向

* 2025年3月：キュリウムはEczacıbaşı-Monrolの買収を完了し、ルテチウム-177の生産能力と欧州のPETカバレッジを拡大しました。
* 2025年3月：Telix Pharmaceuticalsは鉛-212のジェネレーター技術におけるブレークスルーを発表し、1ユニットあたり最大60回分の投与量を生産できることを発表しました。

* 2025年2月：欧州の規制当局は、前立腺癌の診断を目的とした新しいPETイメージング剤の承認を推奨しました。
* 2025年1月：研究機関と製薬会社が共同で、次世代アルファ線放出核種治療薬の開発に向けた大規模な研究提携を発表しました。

市場の課題

核医学用ラジオアイソトープ市場は、いくつかの課題に直面しています。最も顕著なのは、放射性同位体の供給の不安定性です。多くの重要な同位体は少数の老朽化した原子炉に依存しており、予期せぬ停止やメンテナンスが供給不足を引き起こす可能性があります。これは、特に半減期の短い同位体を使用する治療において、患者へのアクセスと治療計画に大きな影響を与えます。

また、放射性医薬品の開発と製造には、高度な専門知識と厳格な規制要件が求められます。研究開発コストは高く、臨床試験の期間も長いため、新しい治療法の市場投入には多大な時間と投資が必要です。さらに、放射性廃棄物の管理と処分に関する環境規制も、業界にとって継続的な課題となっています。

熟練した人材の不足も深刻な問題です。核医学の専門家、放射線技師、放射線薬剤師の育成には時間がかかり、需要の増加に供給が追いついていません。この人材不足は、診断および治療サービスの提供能力を制限し、市場の成長を妨げる可能性があります。

最後に、償還政策の不確実性も市場の課題の一つです。新しい高価な放射性医薬品が開発されるにつれて、医療システムにおけるその価値と費用対効果をどのように評価し、償還するかは、各国で議論の対象となっています。これは、特に新興市場において、患者へのアクセスを制限する要因となる可能性があります。

このレポートは、医療用放射性同位元素市場に関する詳細な分析を提供しています。医療用放射性同位元素は、診断目的で用いられる安全な放射性物質であり、体外に放出される十分なエネルギーを持つガンマ線を放出し、撮像完了後には速やかに減衰する短い半減期を持つことが特徴とされています。

本市場は、放射性同位元素の種類、用途、供給源、エンドユーザー、および地域別に詳細にセグメント化され、分析されています。

市場規模と成長予測:
本市場は、2031年までに129.2億米ドルに達すると予測されており、2026年以降、年平均成長率（CAGR）10.6%で成長すると予測されています。

主な市場推進要因:
主な市場推進要因は以下の通りです。
* 治療診断用同位元素を必要とするがんの有病率の増加。
* 心臓病学におけるSPECTおよびPETイメージングの採用拡大。
* 低濃縮ウラン（LEU）ベースのモリブデン99（Mo-99）へのサプライチェーンの移行による供給不足の緩和。
* 標的療法向けアルファ線放出体の規制当局による迅速承認（ファストトラッキング）。
* 新興経済国におけるサイクロトロンネットワークの拡大。
* ガリウム68（Ga-68）/ルテチウム177（Lu-177）などの治療診断用同位元素ペアリングの台頭。

市場の阻害要因:
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、以下の点が挙げられます。
* 短い半減期に伴う物流および廃棄物処理の課題。
* 同位元素生産を制限する原子炉施設の老朽化。
* 発展途上地域におけるサイクロトロンの高い設備投資（CAPEX）。
* 放射線安全規制遵守コストの増加。

主要セグメントの動向:
* 放射性同位元素の種類別: 治療用放射性同位元素、特にルテチウム177（Lu-177）およびアルファ線放出体は、2031年まで年平均成長率11.12%で最も急速な成長が見込まれています。
* 供給源別: サイクロトロンによる生産は、原子炉の稼働停止リスクを軽減し、LEU規制への準拠を支援し、主要なPET同位元素のオンサイト生成を可能にするため、年平均成長率11.1%で供給が増加し、原子炉生産に代わって優位性を確立しつつある状況です。
* 用途別: 腫瘍学分野のアプリケーションは、治療診断アプローチに支えられ、年平均成長率11.54%で成長し、中期的に心臓病学分野を上回ると予測されています。
* 規制の影響: FDAやEMAなどの規制機関は、画期的な治療法や優先審査指定を提供することで承認期間を短縮し、アルファ線放出体療法の市場投入を加速させています。

その他の分析:
レポートには、バリューチェーン/サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析（サプライヤーの交渉力、買い手の交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争上のライバル関係）も含まれています。

競争環境:
市場の集中度、市場シェア分析、およびCurium、Cardinal Health、GE HealthCare、Siemens Healthineersなどを含む20社の主要企業のプロファイルが詳細に分析されています。

地域別セグメンテーション:
北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリアなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）、中東およびアフリカ（GCC、南アフリカなど）といった主要地域における市場価値が分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 テラノスティック同位体を必要とするがんの有病率の増加
  • 4.2.2 心臓病学におけるSPECT & PETイメージングの採用の増加
  • 4.2.3 LEUベースのMo-99へのサプライチェーンの移行による不足の緩和
  • 4.2.4 標的療法用アルファ放出体の規制上の迅速承認
  • 4.2.5 新興経済国におけるサイクロトロンネットワークの拡大
  • 4.2.6 テラノスティック同位体ペアリングの台頭（Ga-68/Lu-177など）
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 短い半減期のロジスティクスと廃棄物の課題
  • 4.3.2 老朽化した原子炉群による同位体生産の制限
  • 4.3.3 発展途上地域におけるサイクロトロンの高CAPEX
  • 4.3.4 放射線安全コンプライアンスコストの増加
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 種類別（金額）
  • 5.1.1 診断用放射性同位体
  • 5.1.1.1 テクネチウム-99m (Tc-99m)
  • 5.1.1.2 フッ素-18 (F-18)
  • 5.1.1.3 ヨウ素-123 (I-123)
  • 5.1.1.4 その他
  • 5.1.2 治療用放射性同位体
  • 5.1.2.1 ヨウ素-131
  • 5.1.2.2 ルテチウム-177
  • 5.1.2.3 イットリウム-90
  • 5.1.2.4 その他
• 5.2 用途別（金額）
  • 5.2.1 腫瘍学
  • 5.2.2 循環器学
  • 5.2.3 神経学
  • 5.2.4 甲状腺疾患
  • 5.2.5 その他
• 5.3 供給源別（金額）
  • 5.3.1 原子炉生産同位体
  • 5.3.2 サイクロトロン生産同位体
  • 5.3.3 ジェネレーター生産同位体
• 5.4 エンドユーザー別（金額）
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 診断画像センター
  • 5.4.3 学術・研究機関
  • 5.4.4 製薬・バイオテクノロジー企業
• 5.5 地域別（金額）
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 インド
  • 5.5.3.3 日本
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 南米
  • 5.5.4.1 ブラジル
  • 5.5.4.2 アルゼンチン
  • 5.5.4.3 その他の南米
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 南アフリカ
  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Curium
  • 6.3.2 Cardinal Health
  • 6.3.3 GE HealthCare
  • 6.3.4 Siemens Healthineers (PETNET)
  • 6.3.5 Lantheus Holdings
  • 6.3.6 Advanced Accelerator Applications (AAA)
  • 6.3.7 Eckert & Ziegler Radiopharma
  • 6.3.8 Nordion
  • 6.3.9 Jubilant Radiopharma
  • 6.3.10 IBA Radiopharma Solutions
  • 6.3.11 SHINE Technologies
  • 6.3.12 NorthStar Medical Radioisotopes
  • 6.3.13 BWXT Medical
  • 6.3.14 Isotopia Molecular Imaging
  • 6.3.15 ITM Isotope Technologies Munich
  • 6.3.16 Telix Pharmaceuticals
  • 6.3.17 Cyclotek
  • 6.3.18 NTP Radioisotopes
  • 6.3.19 Nusano
  • 6.3.20 Orano Med

7. 市場機会と将来展望