次世代シーケンシング（NGS）サービス市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

次世代シーケンス（NGS）サービス市場は、2025年には53.2億米ドル、2030年には105.3億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて14.61%の年平均成長率（CAGR）で力強く成長する見込みです。この成長は、ゲノムあたりのコスト低下、精密医療プログラムの拡大、臨床での採用の着実な増加によって支えられています。特に、イルミナのNovaSeq Xによりヒト全ゲノムシーケンスのコストが約200米ドルにまで削減されたことは、小規模な研究室や国のスクリーニングイニシアチブからの需要を喚起しています。製薬企業によるアウトソーシングの増加、データ解析におけるAI統合の深化、パネルベースの検査から包括的ゲノムプロファイリングへの移行も市場拡大に貢献しています。ロングリード技術やリアルタイム技術の導入により競争が激化しており、既存プロバイダーはバイオインフォマティクスやマルチオミクス機能をサービスポートフォリオに組み込むことを余儀なくされています。

主要な市場動向と洞察

市場を牽引する要因:

* 精密医療プログラムの世界的な拡大: 英国の10万ゲノムプロジェクトに触発され、日本、中国、サウジアラビアなどでも同様のプログラムが展開され、商用サービスプロバイダーに大量のサンプル処理を委託しています。米国では、NIHの資金提供により、ゲノム診断が十分なサービスを受けていないコミュニティに拡大され、シーケンスとバイオインフォマティクス解釈へのアクセスが支援されています。製薬企業はこれらのデータセットをバイオマーカー発見に活用し、コンパニオン診断薬の償還枠組みが成熟することで、臨床シーケンスが標準治療の一部として定着し、市場を支えるでしょう。
* ゲノムシーケンスあたりのコスト低下: シーケンス費用が2～3年ごとに半減していることで、研究、診断、消費者向けチャネル全体で顧客基盤が拡大しています。NovaSeq Xの200米ドルゲノムや、100米ドル以下のプロトタイプにより、感染症監視や新生児検査において全ゲノムアプローチが実現可能になりました。がん領域では、包括的ゲノムプロファイリングが単一遺伝子アッセイよりも費用対効果が高くなっています。価格がさらに下がるにつれて、低・中所得国での普遍的なゲノムスクリーニングの機会が増加するでしょう。
* 製薬・バイオテクノロジー企業によるゲノム研究のアウトソーシング増加: 製薬R&Dグループは、急速な資本陳腐化を避けるため、シーケンスワークフローを外部のコアラボに集約しています。アウトソーシングは開発期間を短縮し、規制当局を満足させる品質管理の厳格さを組み込むことで、試験成功の可能性を高めます。受託ラボは規模の経済を達成し、新しい化学技術やAI対応分析に再投資できます。
* 臨床診断および腫瘍学におけるNGSの採用拡大: 肺がん、乳がん、血液悪性腫瘍における治療選択において、包括的ゲノムプロファイリングがますます必須となっています。2025年の多施設共同研究では、NGSによって治療法が決定された患者の全生存期間中央値が59ヶ月であったのに対し、従来の検査では23ヶ月でした。FDAは2025年だけで13のバイオマーカー標的がん治療薬を承認し、それぞれNGSコンパニオンアッセイと関連付けられています。がん以外でも、希少疾患における診断率は25～40%に達し、支払者がゲノムワイド検査への保険適用をシフトする動機となっています。

市場の制約要因:

* 高度なシーケンスプラットフォームの高額な設備投資: 主要なシーケンサーは100万米ドル以上かかり、年間消耗品、サービス、減価償却費が所有負担を増大させます。小規模な地域ラボは固定費を希釈するのに十分なサンプル量を持たないことが多く、中央集権的なリファレンスセンターへの市場統合を促しています。
* 複雑な規制およびデータガバナンスの状況: 各管轄区域で異なるバリデーション基準に対応するラボは、承認期間の長期化と重複する文書作成に直面しています。欧州のIVDRとGDPRは厳格な分析性能とデータプライバシーのチェックポイントを課し、米国の州ごとの規則はさらなる監督層を追加します。
* 熟練したゲノムデータアナリストの不足: バイオインフォマティクスの専門家不足は世界的な制約であり、クラウドネイティブなパイプラインや自動アノテーションプラットフォームへの投資を促しています。
* 地域ごとの償還および保険適用ポリシーのばらつき: 北米、欧州、アジア太平洋地域では、償還ポリシーの不均一性が市場成長の短期的な制約となっています。

セグメント分析

* サービスタイプ別: 2024年にはヒトゲノムシーケンスが市場シェアの38.0%を占め、希少疾患診断や集団ゲノミクスにおける定着した利用を反映しています。シングルセルシーケンスは、2025年から2030年にかけて17.5%のCAGRで急速に成長しており、試薬コストの削減と細胞捕捉ワークフローの簡素化を可能にする革新によって推進されています。微生物ゲノムシーケンスも感染制御プログラムで存在感を拡大しています。
* 技術別: 2024年にはシーケンス・バイ・シンセシス（SBS）が収益の61%を占め、NGSサービス市場エコシステム内で最大の導入基盤を支えています。一方、ロングリード技術であるナノポアシークエンシングは、23%のCAGRが予測されており、注目を集めています。Oxford Nanoporeの技術更新により、生リード精度が向上し、複雑な再配列のターンアラウンドタイムが短縮され、リアルタイムアウトブレイク監視がサポートされています。Rocheのシーケンス・バイ・エクスパンション（SBX）プロトタイプも、サイクルタイムを数時間に短縮しながら高精度を維持する技術として注目されています。
* アプリケーション別: 2024年には臨床診断が収益の46.0%を確保し、がん、遺伝性疾患の検査、感染症監視におけるNGSの主流としての地位を確立しています。創薬・開発は2030年までに18.0%のCAGRを記録すると予測されており、製薬企業が全エクソームおよびシングルセルデータをターゲット選択や適応型試験の登録に統合しているためです。アプリケーション全体で、ゲノミクスとプロテオミクス、メタボロミクスを組み合わせたマルチオミクスへの傾向が顕著です。
* エンドユーザー別: 2024年には臨床診断ラボが34%の収益シェアを維持し、サンプル集約、独自のパイプライン、支払者との契約力を活用しています。病院・クリニックは16%のCAGR予測を示しており、ケアの現場での意思決定を迅速化するために、一部のアッセイを分散化しています。Thermo FisherとPfizerの提携（30カ国で腫瘍学シーケンスを展開）は、NGSを地域の病院ワークフローに直接組み込むこの傾向を例示しています。

地域分析

* 北米: 2024年に収益の48.0%を占め、高度な償還制度、成熟した臨床試験エコシステム、強力な学術ネットワークに支えられています。FDAのコンパニオン診断薬承認に対する積極的な姿勢は、認定ラボに予測可能なスループットを生み出しています。
* アジア太平洋: 2030年までに15.0%のCAGRで最も急速に成長する地域と予測されており、医療予算の増加と国が支援する精密医療プロジェクトによって推進されています。中国は費用競争力のある国産シーケンサーを展開しており、日本は2025年にイルミナのTruSight Oncology Comprehensiveテストを承認し、臨床採用基準を引き上げています。
* 欧州: 強力な学術コンソーシアムと国民保健サービスへの統合に支えられ、着実な中程度の単一桁成長を維持しています。しかし、プロバイダーはIVDRコンプライアンスとGDPRデータ保護義務に対応する必要があり、運用費用を増加させています。
* ラテンアメリカ、中東、アフリカ: 集合的に、腫瘍学および感染症シーケンスにおいて新たな可能性を秘めていますが、資本制約からサプライチェーンのボトルネックに至るまでの障壁に直面しています。

競争環境

NGSサービス業界は中程度の集中度を示しており、上位5社が合計で70.0%弱のシェアを占め、多数の地域スペシャリストが残りのニッチを埋めています。主要プレーヤーには、Illumina, Inc.、PerkinElmer, Inc.、Eurofins Scientific、QIAGEN N.V.、BGI Groupなどが挙げられます。

イルミナは、試薬、機器、分析サービスをバンドルする垂直統合を通じてリーダーシップを拡大しており、2025年1月にはNvidiaとのAIパートナーシップを締結し、バリアント解釈のタイムライン短縮を目指しています。Thermo Fisherは、主要な製薬会社と共同開発した腫瘍学パネルサービスで中スループット機器を補完しています。Oxford Nanopore、Pacific Biosciences、BGIは、差別化されたリード長やコスト構造を通じて競争力のあるダイナミクスを強化し、既存企業にプラットフォームポートフォリオの多様化を促しています。

戦略的提携も価値創造の中心であり、Thermo FisherとPfizerの提携は30カ国でNGSを日常的な病院のがん検査に組み込み、ハードウェアと治療のノウハウを融合させています。CepheidとOxford Nanoporeの提携は、ポイントオブケアでの感染症シーケンスをターゲットとし、迅速なPCRとロングリードワークフローの融合を示しています。

バイオインフォマティクスにおける人材不足は普遍的な制約であり、クラウドネイティブなパイプラインや自動アノテーションプラットフォームへの投資を促しています。新しい化学技術がサンプルあたりのコストを削減するにつれて、サービスプレーヤーはデータ解釈と統合されたマルチオミクス成果物への重点を移し、サービス主導の差別化を強化しています。

最近の業界動向

* 2025年5月: イルミナが日本で、がん標的治療薬のバイオマーカー特定に特化した500遺伝子DNA/RNAプロファイリングサービス「TruSight Oncology Comprehensive」の薬事承認を取得しました。
* 2025年4月: QIAGENが700以上の遺伝子をカバーするQIAseqパネルを発表し、Element BiosciencesのTrinityワークフローとの統合により、包括的ゲノムプロファイリングのスループットを向上させました。
* 2025年3月: PacBioが、高精度ロングリードシーケンス技術をさらに進化させた新しいシーケンサープラットフォームを発表し、複雑なゲノム領域の解析能力を大幅に向上させました。
* 2025年2月: Thermo Fisher Scientificが、臨床研究向けに設計された新しい次世代シーケンサー（NGS）システムを発表し、より迅速で費用対効果の高いゲノム解析ソリューションを提供します。
* 2025年1月: Rocheが、シングルセル解析市場への参入を強化するため、特定のシングルセルシーケンス技術を持つスタートアップ企業を買収しました。

これらの動向は、ゲノムシーケンス技術がよりアクセスしやすく、効率的になり、臨床応用と研究の両方でその影響力を拡大していることを示しています。特に、がん診断、感染症モニタリング、および個別化医療におけるバイオマーカー特定への応用が加速しています。また、データ解析のボトルネックを解消するためのクラウドベースのソリューションや自動化ツールの開発も引き続き重要な焦点となっています。

市場の課題と機会

ゲノムシーケンス市場は急速に成長していますが、いくつかの課題に直面しています。高額な初期投資、複雑なデータ解析、規制上のハードル、そして熟練したバイオインフォマティクス専門家の不足は、市場拡大の障壁となる可能性があります。しかし、これらの課題は同時に、新しい技術革新とビジネスモデルの機会も生み出しています。例えば、AIと機械学習を活用したデータ解析プラットフォーム、低コストで使いやすいシーケンスデバイス、そして統合されたエンドツーエンドのソリューションは、市場の成長をさらに加速させるでしょう。

結論

ゲノムシーケンス市場は、技術の進歩、臨床応用の拡大、そして戦略的提携によって、今後も力強い成長を続けると予想されます。特に、個別化医療、精密医療、および感染症対策におけるその役割はますます重要になるでしょう。市場のプレーヤーは、これらの機会を最大限に活用するために、継続的なイノベーションと協力を通じて、課題を克服する必要があります。

このレポートは、次世代シーケンシング（NGS）サービス市場の詳細な分析を提供しています。

1. 市場の定義と範囲
NGSサービス市場は、ヒト、動物、植物、微生物プロジェクトにおいて、シーケンスデータの生成、処理、外部クライアントへの提供を行う有償のラボベースまたはクラウドベースのサービスと定義されます。これには、ウェットラボシーケンシング、ライブラリ調製、バイオインフォマティクス解析、データ返却が含まれます。本調査の範囲には、資本設備販売、クライアントによる社内シーケンシング、スタンドアロンのインフォマティクスソフトウェアライセンスは含まれません。

2. エグゼクティブサマリーと主要な調査結果
NGSサービス市場は急速に成長しており、2025年には53.2億米ドルに達すると予測されています。2030年までの年平均成長率（CAGR）は14.61%と見込まれ、市場規模は105.3億米ドルに拡大する見通しです。
アプリケーション別では、医薬品の研究開発が最も速い成長を示し、18.0%のCAGRで拡大すると予想されています。これは、製薬パイプラインがゲノムデータへの依存度を高めているためです。
大規模なゲノミクスプロジェクトは、サービスプロバイダーへの大量注文を促進し、精密医療アプリケーションのための再利用可能な大規模データセットを生成しています。
主な課題としては、高い設備投資要件、熟練したゲノムデータアナリストの不足、地域による償還ポリシーのばらつきが挙げられます。
地域別では、アジア太平洋地域が医療投資の増加と政府の精密医療プログラムに牽引され、2030年までに約15%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

3. 市場の推進要因と阻害要因
推進要因:
* 世界的な精密医療プログラムの拡大
* ゲノムシーケンスあたりのコスト低下
* 製薬・バイオテクノロジー企業によるゲノム研究のアウトソーシング増加
* 臨床診断および腫瘍学におけるNGSの採用拡大
* 大規模ゲノミクスプロジェクトへの投資増加
* シーケンスのスループットと精度を向上させる技術革新

阻害要因:
* 高度なシーケンシングプラットフォームに対する高い設備投資要件
* 複雑な規制およびデータガバナンス
* 熟練したゲノムデータアナリストの不足
* 地域によって異なる償還および保険適用ポリシー

4. 市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* サービスタイプ別: ヒトゲノムシーケンシング、シングルセルシーケンシング、微生物ゲノムベースシーケンシング、遺伝子制御サービスなど。
* 技術別: シーケンシング・バイ・シンセシス（SBS）、イオン半導体シーケンシング、ナノポアシークエンシング、シングル分子リアルタイム（SMRT）シーケンシング。
* アプリケーション別: 臨床診断、医薬品の研究開発、バイオテクノロジーおよび遺伝子研究など。
* エンドユーザー別: 病院・クリニック、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床診断ラボ、学術・研究機関など。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各主要国および地域。

5. 競争環境
レポートでは、市場の集中度、市場シェア分析、およびIllumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、PerkinElmer Inc.、Eurofins Scientific SE、BGI Group、Macrogen Inc.、Qiagen N.V.、Takara Bio Inc.、Oxford Nanopore Technologies plc、Pacific Biosciences of California Inc.などを含む主要企業のプロファイルが提供されています。各企業の概要、主要事業、製品・サービス、最近の動向などが分析されています。

6. 調査方法論と信頼性
本レポートの調査は、一次調査（専門家へのインタビュー）と二次調査（公開情報、企業報告書、有料データベースなど）を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、トップダウンアプローチとボトムアップチェックを組み合わせた堅牢なモデルに基づいています。モデルの主要変数には、ギガベースあたりのコスト低下、CLIA認定NGSラボ数、償還対象の腫瘍パネル量、資金提供された大規模ゲノミクスコホート、データ分析費用などが含まれます。データは毎年更新され、主要な変動があった場合には中間更新も行われます。
本レポートは、有償のシーケンシングおよびデータ分析サービスのみに焦点を当て、検証済みの平均販売価格の下落を適用し、毎年更新を行うことで、信頼性の高いベースラインを提供しています。他の調査との比較では、本レポートのスコープの厳密性とデータ更新の頻度が強調されています。

7. 市場機会と将来展望
レポートでは、市場における未開拓の領域や満たされていないニーズの評価も行われており、将来の成長機会が示唆されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な精密医療プログラムの拡大
  • 4.2.2 ゲノムシーケンスあたりのコストの低下
  • 4.2.3 製薬・バイオテクノロジー企業によるゲノム研究のアウトソーシングの増加
  • 4.2.4 臨床診断および腫瘍学におけるNGSの採用拡大
  • 4.2.5 大規模ゲノミクスプロジェクトへの投資の増加
  • 4.2.6 シーケンスのスループットと精度を向上させる技術革新
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度なシーケンスプラットフォームに対する高い設備投資要件
  • 4.3.2 複雑な規制およびデータガバナンスの状況
  • 4.3.3 熟練したゲノムデータアナリストの不足
  • 4.3.4 地域によって異なる償還および補償ポリシー
• 4.4 規制の見通し
• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争上の対抗関係
• 4.6 資金調達とパートナーシップ分析

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 サービスタイプ別
  • 5.1.1 ヒトゲノムシーケンシングサービス
  • 5.1.2 シングルセルシーケンシングサービス
  • 5.1.3 微生物ゲノムベースシーケンシングサービス
  • 5.1.4 遺伝子制御サービス
  • 5.1.5 その他のサービスタイプ
• 5.2 テクノロジー別
  • 5.2.1 シーケンシング・バイ・シンセシス (SBS)
  • 5.2.2 イオン半導体シーケンシング
  • 5.2.3 ナノポアシークエンシング
  • 5.2.4 シングル分子リアルタイム (SMRT) シーケンシング
• 5.3 アプリケーション別
  • 5.3.1 臨床診断
  • 5.3.2 創薬 & 開発
  • 5.3.3 バイオテクノロジー & 遺伝子研究
  • 5.3.4 その他のアプリケーション
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院 & クリニック
  • 5.4.2 製薬 & バイオテクノロジー企業
  • 5.4.3 臨床診断ラボ
  • 5.4.4 学術 & 研究機関
  • 5.4.5 その他のエンドユーザー
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品およびサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 Illumina Inc.
  • 6.3.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.3 PerkinElmer Inc.
  • 6.3.4 Eurofins Scientific SE
  • 6.3.5 BGI Group
  • 6.3.6 Macrogen Inc.
  • 6.3.7 Qiagen N.V.
  • 6.3.8 GENEWIZ Inc. (Azenta Life Sciences)
  • 6.3.9 Genotypic Technology Pvt Ltd.
  • 6.3.10 DNA Link Inc.
  • 6.3.11 Takara Bio Inc.
  • 6.3.12 Personalis Inc.
  • 6.3.13 LGC Limited
  • 6.3.14 Scigenom Labs Pvt Ltd.
  • 6.3.15 Novogene Co. Ltd.
  • 6.3.16 Oxford Nanopore Technologies plc
  • 6.3.17 Pacific Biosciences of California Inc.
  • 6.3.18 Guardant Health Inc.
  • 6.3.19 Twist Bioscience Corp.
  • 6.3.20 Agilent Technologies Inc.

7. 市場機会と将来展望