外科用接着剤市場：市場規模・シェア分析 – 成長トレンド・予測 (2025年～2030年)

外科用接着剤市場の概要

外科用接着剤市場は、2025年には30.7億米ドルに達し、2030年までに43.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.27%です。この堅調な成長は、手術件数の増加、製剤の継続的な進歩、およびロボット支援手術の要件に合致する迅速な創傷閉鎖方法への移行によって牽引されています。病院では、感染リスクを制限し、手術室の時間を短縮するプロトコルを標準化することで、製品の採用を加速させています。合成および半合成製品は、その一貫した性能が生物学的製品を上回る高価値の専門分野で浸透しています。北米は効率的な規制経路により市場をリードしており、アジア太平洋地域は高度な接着剤へのアクセスを拡大する医療システム投資を背景に成長しています。既存企業と新興企業がセンサー対応ディスペンサーを統合し、持続可能性目標に対応する生体吸収性バリアントを開発しているため、競争は激化しています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 2024年には天然接着剤が外科用接着剤市場シェアの59.51%を占めましたが、合成および半合成製剤は2030年までに13.25%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別: 2024年には心臓血管外科が外科用接着剤市場規模の32.53%の収益シェアを獲得し、美容外科は2030年までに12.15%のCAGRで成長しています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が外科用接着剤市場規模の65.12%を占め、外来手術センターは2030年までに9.71%のCAGRで拡大する見込みです。
* 地域別: 2024年には北米が外科用接着剤市場シェアの39.32%を占めてリードし、アジア太平洋地域は2030年までに9.61%のCAGRを記録すると予測されています。

世界の外科用接着剤市場のトレンドと洞察（推進要因）

* 手術件数の増加: 世界の手術件数はパンデミック前の水準を超え、医療システムは滞留を解消し、能力を拡大しています。先進国の高齢化人口は、より複雑な介入を受けることが多く、閉鎖時間の短縮と針関連の外傷の軽減から、縫合糸よりも接着剤ソリューションが好まれています。外来手術センターでのメディケア支出の増加も、迅速な回転を優先する外来ケアモデルへの移行を裏付けています。
* 迅速な創傷閉鎖と感染リスク低減への嗜好: 現代の接着剤は、縫合糸と比較して手術時間を最大30%短縮し、スタッフの負担を軽減し、麻酔曝露を減らすことが臨床的に示されています。DERMABOND PRINEOシステムのような製品は、防水性の微生物バリアを形成し、手術部位感染率の低下に貢献します。美容外科医や小児外科医は、美的結果を向上させ、針跡を避けるために接着剤を採用しています。
* シアノアクリレートおよびハイドロゲル製剤の技術進歩: 接着剤化学の進歩は、細胞毒性の低減と組織適合性の拡大に焦点を当てています。ポリエチレングリコールハイドロゲルは、111人の患者を対象とした研究で脳脊髄液漏出の100%予防を達成しました。メーカーは、腹腔鏡下での送達のために粘度を調整し、予測可能な分解プロファイルを可能にする架橋剤を設計しています。
* 交通事故の増加: アジア太平洋地域やアフリカの一部での交通量の増加は、迅速な止血制御を必要とする外傷症例を増加させています。インドやインドネシアの政府は、スプレー可能なフィブリン接着剤の備蓄を含む外傷センターのアップグレードに予算を計上しています。
* ロボット手術の採用: ロボット手術の採用は、高精度接着剤の需要を高めています。これらの接着剤は、ロボット支援手術の複雑な要件に対応し、正確な適用と信頼性の高い閉鎖を提供します。
* 生体吸収性「グリーンOR」接着剤の需要: 欧州と北米を中心に、生体吸収性で環境に優しい接着剤への需要が高まっています。これは、持続可能性目標と手術室の環境負荷低減への関心の高まりを反映しています。

阻害要因

* 低侵襲・無縫合デバイスへの移行: 超音波シーラーやステープル不要の腹腔鏡クリップなどのエネルギーベースの閉鎖ツールは、特定の消化器および胸部手術における接着剤への依存度を低下させています。
* 一部の合成接着剤の有害反応と細胞毒性: シアノアクリレートの過剰曝露に関連する皮膚炎や創傷離開の症例を受けて、規制当局は安全勧告を発行しました。病院は評価基準を厳格化しており、特に小児および免疫不全患者に対しては慎重です。
* 血漿由来接着剤の滅菌およびサプライチェーンのボトルネック: 血漿由来接着剤の滅菌プロセスとサプライチェーンの制約は、供給の不安定性につながり、市場の成長を阻害する可能性があります。
* 外来環境における高価格シーラントの償還上限: 外来手術環境における高価格シーラントに対する償還上限は、特に北米と欧州において、これらの製品の採用を制限する可能性があります。

セグメント分析

* 製品タイプ別: エンジニアード接着剤が天然接着剤の優位性に挑戦
天然生体材料は、2024年に外科用接着剤市場シェアの59.51%を占め、フィブリンやコラーゲン組成が持つ生来の治癒経路との整合性から、臨床医の親しみやすさを反映しています。神経外科では、フィブリンシーラントが縫合糸の38%に対し、92.1%の防水閉鎖を達成しています。しかし、合成および半合成製品は、迅速に接着するシアノアクリレートブレンドや、不規則な空隙を埋めるハイドロゲルに牽引され、2030年までに13.25%のCAGRで拡大する見込みです。ポリウレタンやエラストマー化学は、拍動する組織に弾性率を合わせる必要がある特殊な心胸郭外科のニッチ市場を獲得しています。これらの材料が臨床的妥当性を獲得するにつれて、合成製品に起因する外科用接着剤市場規模は、2028年以降、高急性度サービスラインで生物学的製品を追い抜くと予想されています。

* 用途別: 美容外科が心臓血管外科のリーダーシップを崩す
心臓血管外科は、抗凝固下での迅速な止血を必要とする大動脈基部およびバイパス手術の絶え間ない需要により、現在、外科用接着剤市場規模の32.53%を占めています。止血で88%の成功を収めるエラストマーシーラントは、心臓手術キットの不可欠な構成要素です。しかし、美容外科は最も急速に成長している用途であり、傷跡の最小化を優先する選択的美容強化を求める世界のミドルクラスの増加により、12.15%のCAGRで成長すると予測されています。整形外科では、金属ネジなしで移植片を固定するカルシウム適合性接着剤が活用され、肺チームはProgelを使用して対照群と比較して空気漏れを77%削減しています。

* エンドユーザー別: 外来センターが病院の優位性を侵食
病院は、複雑な多サービス機関が高急性度手術を行い、多様な接着剤タイプに依存しているため、2024年に外科用接着剤市場シェアの65.12%を維持しました。彼らは、消費を追跡し、感染管理監査に合致するRFIDカートリッジを備えたスマートディスペンサーを採用しています。しかし、外来手術センターは、償還制度が同日退院を優遇するにつれて、2030年までに9.71%のCAGRで成長する見込みです。美容および眼科手術が症例構成の大部分を占め、両方とも早期の患者歩行をサポートする速硬化性皮膚接着剤に大きく依存しています。外来環境での成長は、廃棄物を削減する単回投与バイアルへのパッケージ再設計を推進しています。

地域分析

* 北米: 2024年には39.32%の外科用接着剤市場シェアで世界の市場をリードしました。米国の学術医療センターにおける高い手術件数、有利なCMSカバレッジ、および2024年8月のCutiva PLUSなどの革新的な製品のFDA承認が、この地域の優位性を支えています。
* アジア太平洋: 2030年までに9.61%のCAGRで最速の成長を記録すると予測されています。日本のPMDAによる審査プロセスの合理化は、生体吸収性接着剤を含む高リスク医療機器の承認サイクルを短縮し、国内の研究開発協力を刺激しています。中国の病院建設は外傷シーラントの需要を高め、インドの医療観光の成長は美容および心臓手術を促進し、輸入需要を育成しています。
* 欧州: 成熟しながらも革新に友好的な環境を維持しています。EMAの調和により、脳脊髄液漏出を防止するPEGハイドロゲルの迅速な多国展開が可能になっています。ドイツとフランスは、厳格な生体適合性および持続可能性基準を満たす製品を好み、グリーンOR接着剤への関心を高めています。
* 中東・アフリカ、南米: 中東・アフリカは様々なペースで進展しており、湾岸諸国はロボット対応手術室に投資し、サハラ以南の市場は交通事故による外傷対応のための接着剤を重視しています。南米の成長はブラジルに集中しており、ANVISAとISO 10993の連携により、整形外科および心胸郭手術に役立つポリウレタンおよびフィブリンブレンドの承認が加速しています。

競争環境

市場集中度は中程度です。Ethicon、Medtronic、Baxterは、ポートフォリオの深さとグローバルな流通を共同で支えています。EthiconはDERMABONDファミリーを販売し、腹腔鏡手術の閉鎖時間を短縮するメッシュ接着剤ハイブリッドに投資しています。BaxterのTISSEELフィブリンラインは、神経外科で根強い支持を得ています。Medtronicは、その心臓分野での足跡を活用し、シーラントを心室補助装置や弁修復システムとバンドルしています。H.B. Fullerは、2024年のMedifillとGEMの買収を通じて医療用接着剤部門を強化し、工業的なノウハウを補完するハイドロゲルおよびポリウレタン化学を追加しました。

新興企業はニッチ市場をターゲットにしています。Resivant Medicalは、シアノアクリレートの強度とシリコンの柔軟性を融合させたCutiva接着剤のFDA承認を取得し、基礎組織とともに伸びる皮膚レベルの接着を提供しています。Integra LifeSciencesは、後頭蓋窩手術におけるフィブリン接着剤に対するPEGハイドロゲルのコスト削減を示す経済データを発行し、欧州全体での入札成功を後押ししています。ボストンとベルリンの生体分解性ポリマー新興企業は、2026年までにグリーンORパイプラインをヒト初回試験に推進するためのベンチャー資金を調達しています。

デジタル統合は次の戦場となっています。主要企業は、RFIDカートリッジとクラウドダッシュボードを組み合わせ、使用状況の監視、有効期限の通知、自動再注文トリガーの生成を行っています。ロボットシステムベンダーは、接着剤製剤メーカーと協力し、8mmカニューレを介した液だれしない塗布を検証しています。世界の医療システムは、供給の回復力を求めており、サプライヤーに多大陸での製造拠点の拡大を義務付けています。その結果、規模、イノベーションのペース、および価値証明が長期的なシェア獲得を決定する競争環境が生まれています。

主要な業界リーダー:
* CryoLife Inc.
* Integra LifeSciences Corporation
* Baxter International Inc
* Advanced Medical Solutions Group plc
* B. Braun Melsungen AG

最近の業界動向

* 2024年11月: Integra LifeSciencesは、後頭蓋窩手術においてフィブリン接着剤からDuraSealポリエチレングリコールハイドロゲルに切り替えることで予算への影響が減少することを示す多国間経済比較を発表しました。
* 2024年8月: Resivant Medicalは、接着メッシュパッチと高粘度液体接着剤を組み合わせたCutiva Topical Skin AdhesiveおよびCutiva PLUS Skin Closure SystemのFDA 510(k)承認を取得しました。

本レポートは、外科用接着剤の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。主要な手術や外傷における創傷閉鎖に用いられる外科用接着剤の市場動向を包括的に調査しており、その定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会と将来展望といった項目で構成されています。

市場規模と成長予測
外科用接着剤市場は、2025年には30.7億米ドル、2030年には43.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.27%と堅調な成長が見込まれています。

市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* 製品タイプ別: 天然接着剤（フィブリン、コラーゲン、ゼラチンなど）と合成・半合成接着剤（シアノアクリレート、ポリマーハイドロゲル、ウレタン系接着剤など）に分けられます。2024年には天然製剤が市場シェアの59.51%を占めましたが、合成代替品は年平均13.25%と最も速い成長を示しています。
* 用途別: 心臓血管外科、整形外科、一般外科、美容外科、肺外科、中枢神経系外科、その他の用途が含まれます。美容外科分野は、最小限の瘢痕と迅速な回復を求めるニーズに応える高度なシアノアクリレートフィルムにより、年平均12.15%と急速に成長しています。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他の施設が対象となります。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ、南米の主要地域と、その中の17カ国について市場規模とトレンドがカバーされています。特にアジア太平洋地域は、病院インフラの拡大、外傷件数の増加、日本や中国における規制経路の合理化により、2030年まで年平均9.61%と最も高い成長率を示すと予測されています。

市場の推進要因
市場成長の主な要因としては、手術件数の増加、迅速な創傷閉鎖と感染リスク低減への需要の高まり、シアノアクリレートやハイドロゲル製剤における技術進歩、交通事故の増加、高精度接着剤を必要とするロボット手術の採用拡大、そして生体吸収性で環境に配慮した接着剤（Bio-Resorbable Green-OR Glues）への需要が挙げられます。ロボット手術の普及は、狭いトロカールを通して適用できる低粘度で精密な接着剤の開発を促進しています。

市場の阻害要因
一方で、低侵襲手術や縫合糸不要のデバイスへの移行（競合技術の台頭）、一部の合成接着剤における有害反応や細胞毒性、血漿由来接着剤の滅菌およびサプライチェーンのボトルネック、外来診療における高価格シーラントへの償還制限などが市場の成長を抑制する要因となっています。

競争環境
レポートには、市場集中度、市場シェア分析、およびAdhesys Medical、Advanced Medical Solutions Group plc、B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Medtronic plc、Ethicon (Johnson & Johnson)などを含む主要企業20社の詳細なプロファイルが含まれています。各企業プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向などが記載されています。

市場機会と将来展望
本レポートでは、未開拓市場（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価も行われており、今後の市場機会と将来の展望についても分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 外科手術件数の増加
  • 4.2.2 より迅速な創傷閉鎖と感染リスクの低減への嗜好の高まり
  • 4.2.3 シアノアクリレートおよびハイドロゲル製剤における技術的進歩
  • 4.2.4 交通事故の増加
  • 4.2.5 高精度接着剤を必要とするロボット手術の採用
  • 4.2.6 生体吸収性グリーンOR接着剤の需要
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低侵襲および縫合不要デバイスへの移行
  • 4.3.2 一部の合成接着剤の有害反応と細胞毒性
  • 4.3.3 血漿由来接着剤の滅菌とサプライチェーンのボトルネック
  • 4.3.4 外来診療におけるプレミアムシーラントの償還上限
• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 天然
  • 5.1.1.1 フィブリン
  • 5.1.1.2 コラーゲン
  • 5.1.1.3 ゼラチン
  • 5.1.2 合成 & 半合成
  • 5.1.2.1 シアノアクリレート
  • 5.1.2.2 ポリマーハイドロゲル
  • 5.1.2.3 ウレタン系接着剤
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 心臓血管外科
  • 5.2.2 整形外科
  • 5.2.3 一般外科
  • 5.2.4 美容外科
  • 5.2.5 肺外科
  • 5.2.6 中枢神経系外科
  • 5.2.7 その他の用途
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 外来手術センター
  • 5.3.3 その他のエンドユーザー
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 韓国
  • 5.4.3.5 オーストラリア
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Adhesys Medical
  • 6.3.2 Advanced Medical Solutions Group plc
  • 6.3.3 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.4 Baxter International Inc.
  • 6.3.5 Cardinal Health Inc.
  • 6.3.6 CryoLife Inc.
  • 6.3.7 Integra LifeSciences Corp.
  • 6.3.8 LifeBond Ltd.
  • 6.3.9 Medtronic plc
  • 6.3.10 Ethicon (Johnson & Johnson)
  • 6.3.11 Solventum Corporation
  • 6.3.12 Adhezion Biomedical
  • 6.3.13 Sealantis Ltd.
  • 6.3.14 Grifols International
  • 6.3.15 Becton Dickinson & Co.
  • 6.3.16 Stryker Corp.
  • 6.3.17 Cohera Medical
  • 6.3.18 Polyganics BV
  • 6.3.19 Tissium SA
  • 6.3.20 Chemence Medical

7. 市場機会と将来の見通し