マルチプレックスアッセイ市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

マルチプレックスアッセイ市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

本レポートは、マルチプレックスアッセイ市場の現状と将来予測について詳細に分析したものです。マルチプレックスアッセイは、単一のサンプルから複数の分析物を同時に検出・定量できる技術であり、その効率性と多角的な情報提供能力から、医療診断、創薬、研究開発など幅広い分野で注目を集めています。

1. 市場規模と成長予測

マルチプレックスアッセイ市場は、2025年には20.1億米ドルと推定されており、2030年には40.1億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は14.73%と、堅調な成長が見込まれています。地域別に見ると、北米が最大の市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域が最も速い成長率を示すと予測されています。市場の集中度は中程度です。

2. 市場成長の主要な推進要因

マルチプレックスアッセイ市場の拡大は、主に以下の要因によって支えられています。

* 精密・個別化医療の採用増加: 分子レベルでの疾患理解が進み、患者個々の特性に合わせた治療法が求められる精密医療への移行が加速しています。これに伴い、複数のバイオマーカーを同時に解析できるマルチプレックスアッセイの需要が高まっています。例えば、2024年にはThermo FisherがOlinkを31億米ドルで買収し、高スループットの近接伸長タンパク質パネルが臨床ワークフローに広く導入されました。また、FDAが500遺伝子を対象とした汎腫瘍コンパニオン診断薬「TruSight Oncology Comprehensive」を承認するなど、データ集約型プロファイリングへの公的支援も強化されています。大規模なリファレンスラボでは、ループス診断の精度向上のため、自己抗体と補体マーカーを組み合わせた検査が日常的に行われており、単一分析物よりも感度が向上することが示されています。医療システムは、マルチプレックス戦略が再検査コストを削減し、治療連携を迅速化すると認識しており、機械学習モデルが複雑なシグネチャを明確なガイダンスに変換することで、解釈能力をさらに高めています。

* 慢性疾患および感染症の負担増大: 高齢化社会の進展は慢性疾患のモニタリング需要を増加させ、繰り返される感染症のアウトブレイクは広範な病原体パネルの必要性を強調しています。集中治療室での前向き試験では、呼吸器症候群検査が培養検査と比較して、適切な治療までの時間を短縮することが確認されています。FDAは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVの4つの病原体を20分で検出できる分子検査を承認し、迅速なマルチプレックス検出の公衆衛生上の価値を強調しました。慢性腎臓病プログラムでは、早期の悪化を検出するためにゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを単一のアッセイに統合しており、多層的オミクスと予防医療の臨床的連携を強化しています。パンデミック後、臨床医は、日常的な監視のためのスループットを維持しつつ、新たな脅威に迅速に対応できるパネルを期待しており、これがマルチプレックスアッセイ市場を上昇軌道に乗せています。

* シングルプレックスアッセイに対する明確な優位性: マルチプレックスアッセイは、1ウェルあたり多数のターゲットを読み取ることができるため、規模の経済が働き、運用コストを削減できます。ddPCRベースのエストロゲン受容体変異キットは、7つの変異を同時に検出でき、0.01%のアレル分画感度を持ち、個別の検査を行うよりも試薬を23%削減します。学術グループは、1回の実行で18,000個のタンパク質測定を生成できるビーズ技術を検証しており、サンプル使用量と分析時間を大幅に削減しています。チューブ交換の回数が少ないため、前分析段階でのエラーが最小限に抑えられ、人員不足に悩む検査室にとって大きな利点となります。小児科やバイオバンクの検体など、量が限られているサンプルは、この節約の恩恵を特に受けます。

* CRISPRを活用したマルチプレックスポイントオブケア（POC）パネルの台頭: Cas酵素システムは、増幅なしで正確な結果を可能にします。研究者たちは、コンパクトなカートリッジで数分以内に血流感染症を検出できることを実証し、救急治療室でのリアルタイム治療ガイダンスを提供しています。NYUアブダビで開発された使い捨ての紙チップは、基本的な加熱条件下でマルチプレックスウイルススクリーニングを実施でき、フィールドクリニックでの利用が期待されています。サル痘に対するCRISPR-LAMP複合検査は、単一の等温ステップで検査室レベルの特異性を示しました。FDAの更新されたガイダンスは、これらのアッセイの緊急経路を詳細に規定しており、商業化のタイムラインを加速させています。

* 40色以上のフローサイトメトリーの臨床導入: 高度なフローサイトメトリープラットフォームの導入は、細胞解析の多次元化を可能にし、特に免疫学や腫瘍学研究において、より詳細な細胞集団の特定と機能解析を可能にします。これにより、疾患の診断、予後予測、治療効果のモニタリングが飛躍的に向上しています。例えば、白血病やリンパ腫の診断において、より微細な異常細胞集団を識別できるようになり、個別化医療への道を開いています。また、免疫チェックポイント阻害剤などの新規免疫療法に対する患者の反応性を予測するためのバイオマーカー探索にも貢献しており、治療戦略の最適化に不可欠なツールとなっています。

* AIと機械学習による病理学の変革: デジタル病理学の進展とAIアルゴリズムの統合は、病理診断の精度と効率を劇的に向上させています。AIは、広大な組織スライドから微細な病変を自動的に検出し、定量的な特徴を抽出することで、人間の目では見落とされがちなパターンを識別できます。これにより、がんの診断における誤診率の低減、予後予測の客観性の向上、そして治療反応性の予測が可能になります。例えば、乳がんや前立腺がんのグレード分類において、AIは病理医の診断を補完し、より一貫性のある結果を提供しています。また、希少疾患の診断支援や、新薬開発におけるバイオマーカーの探索にも応用されており、病理医のワークフローを最適化し、より複雑な症例に集中できる環境を創出しています。

* シングルセルマルチオミクス解析の臨床応用への進展: シングルセル解析技術は、個々の細胞レベルでの遺伝子発現、エピジェネティクス、タンパク質発現などを同時に解析することを可能にし、細胞の不均一性を詳細に解明します。この技術は、がんの微小環境、免疫細胞の多様性、神経変性疾患における細胞特異的な変化など、複雑な生物学的システムを理解するための強力なツールとなっています。特に、腫瘍の進化、薬剤耐性のメカニニズム、免疫療法の反応性予測などにおいて、従来のバルク解析では見えなかった細胞サブセットの役割が明らかになりつつあります。臨床応用としては、循環腫瘍細胞（CTC）の解析によるがんの早期発見や再発モニタリング、個別化された薬剤選択のためのバイオマーカー同定などが期待されており、精密医療の実現に向けた重要なステップとなっています。

* 空間トランスクリプトミクスとプロテオミクスの台頭: 組織内の細胞の位置情報を保持したまま、遺伝子発現やタンパク質発現を解析する空間オミクス技術は、細胞間の相互作用や組織構造が疾患に与える影響を理解するための新たな視点を提供します。この技術は、がんの微小環境における細胞の配置と機能、神経回路の形成、炎症性疾患における病変部位の特定など、従来の解析では不可能だった情報をもたらします。例えば、腫瘍組織内での免疫細胞の分布と活性、がん細胞の異質性が、治療反応性や予後にどのように影響するかを詳細に解析できるようになりました。これにより、疾患の進行メカニズムの解明だけでなく、新たな治療標的の発見や、より効果的な薬剤送達戦略の開発に貢献することが期待されています。

これらの技術革新は、診断の精度向上、治療法の個別化、そして疾患メカニズムの深い理解を可能にし、医療の未来を大きく変革する可能性を秘めています。

本レポートは、マルチプレックスアッセイ市場に関する包括的な分析を提供します。市場の定義、調査範囲、方法論、市場の動向（促進要因と抑制要因）、市場規模と成長予測、セグメンテーション、競合環境、および将来の機会を詳細に解説しています。意思決定者が市場を深く理解し、戦略的な判断を下すための信頼性の高い情報源となることを目的としています。

市場の定義と範囲
マルチプレックスアッセイ市場は、単一の生体サンプルから2つ以上の分析物（タンパク質、核酸、細胞など）を同時に定量的または定性的に検出できる試薬キット、機器、関連ソフトウェアを対象としています。研究、臨床、創薬開発の幅広い設定での利用が含まれます。ただし、シングルプレックスELISAキットや専用の次世代シーケンシングプラットフォームは、この市場の範囲外と定義されています。

市場の動向
市場の成長を促進する主な要因としては、精密医療および個別化医療の採用拡大、慢性疾患や感染症の負担増加、シングルプレックスアッセイと比較したマルチプレックスアッセイの明確な優位性（効率性、情報量）、CRISPR技術を活用した迅速なポイントオブケア（POC）パネルの台頭、40色以上のフローサイトメトリーの臨床導入、AIを活用したアッセイ設計と高次元分析の進展が挙げられます。
一方、市場の成長を抑制する要因としては、高額な初期設備投資と複雑なワークフロー、複数の管轄区域にわたる厳格な規制経路、バイオインフォマティクス人材の不足、希少な色素やビーズのサプライチェーンの不安定性が指摘されています。

市場のセグメンテーション
市場は多角的にセグメント化されています。
* タイプ別：細胞ベース、タンパク質、核酸、ビーズベースの免疫アッセイに分類され、特にタンパク質マルチプレックスアッセイが市場を牽引しています。
* 技術別：マルチプレックスリアルタイムPCR、フローサイトメトリー、ビーズベースxMAP/Luminex、次世代シーケンシングベース、マスサイトメトリー（CyTOF）、マイクロアレイなどが含まれます。
* 用途別：感染症診断、腫瘍学およびコンパニオン診断、自己免疫・アレルギー検査、創薬およびバイオマーカー検証、その他に分けられます。
* エンドユーザー別：製薬・バイオ製薬企業、学術・研究機関、受託研究機関（CRO）、病院・診断ラボ、その他が主要な利用者です。
* 地域別：北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に細分化されており、特にアジア太平洋地域が急速な成長を遂げています。

市場規模と成長予測
マルチプレックスアッセイ市場は、2025年に20.1億米ドルと評価されており、2030年までに倍増すると予測されています。タンパク質マルチプレックスアッセイは、バイオマーカー検証における確立された役割により、41.76%の市場シェアで優位を占めています。地域別では、バイオ医薬品への投資増加と規制改革を背景に、アジア太平洋地域が16.89%の年平均成長率（CAGR）で最も急速な成長が見込まれています。

競合環境
市場の集中度と主要企業の市場シェアが分析されており、Thermo Fisher Scientific、DiaSorin、Bio-Rad Laboratories、Becton Dickinson & Company、Illumina Inc.、Merck KGaA、Qiagen、Revvity、Abcam plc、biomerieux SA、Hologic Corporation、Seegene Inc.、Promega Corporation、Quansys Biosciences、Standard BioTools (Fluidigm)、Olink Holding AB、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Danaher Corp.など、多数の主要企業が市場で競合しています。各企業のプロファイルには、グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が含まれます。

調査方法論
本レポートは、一次調査（ラボマネージャー、CRO、IVD調達責任者、地域販売業者へのインタビュー）と二次調査（FDA、EMA、WHO、UN Comtradeなどの公開データ、企業報告書、科学ジャーナル）を組み合わせた厳格な方法論に基づいています。市場規模の算出と予測は、トップダウンとボトムアップのアプローチを組み合わせ、ARIMAベースの予測モデルを使用しています。データは、外部出荷統計や匿名化された販売データとの比較により検証され、毎年更新されます。Mordor Intelligenceの調査は、製品定義の厳密さ、最新の入力データ、およびシングルプレックスキットの除外、ASPの動的考慮、パンデミック後のトレンドへの対応により、競合他社の推定値との差異を最小限に抑え、意思決定者に信頼性の高いベースラインを提供します。

レポートが回答する主要な質問
本レポートは、以下の主要な質問に回答しています。
1. マルチプレックスアッセイ市場の現在の価値はいくらか？（2025年に20.1億米ドル、2030年までに倍増予測）
2. マルチプレックスアッセイのタイプでどのセグメントが優位か？（タンパク質マルチプレックスアッセイが41.76%の市場シェアで優位）
3. CRISPRベースのマルチプレックスパネルが重要な理由とは？（迅速で増幅不要な検出を可能にし、現代の感染症対策の需要に対応）
4. マルチプレックスアッセイの採用において、どの地域が最も急速に成長しているか？（アジア太平洋地域が16.89%のCAGRで成長）
5. マルチプレックスアッセイの普及における主な障壁は何か？（高額な設備投資と複雑なワークフロー）これらの主要な質問への回答は、マルチプレックスアッセイ市場のダイナミクスと将来の展望を深く理解するための基盤を提供します。市場は、診断技術の進歩、個別化医療への需要の高まり、および感染症や慢性疾患の早期発見の必要性によって牽引されています。しかし、高額な初期投資や複雑なワークフローといった課題も存在し、これが市場の成長を一部抑制する要因となっています。本レポートでは、これらの推進要因と抑制要因を詳細に分析し、市場の機会と課題を明確にすることで、ステークホルダーが情報に基づいた戦略的決定を下せるよう支援します。

レポートの範囲
本レポートは、マルチプレックスアッセイ市場を以下のセグメントに基づいて包括的に分析しています。
* タイプ別: タンパク質マルチプレックスアッセイ、核酸マルチプレックスアッセイ、細胞ベースマルチプレックスアッセイ
* 技術別: ビーズベースアッセイ、マイクロアレイ、フローサイトメトリー、その他
* アプリケーション別: 疾患診断、研究開発、創薬、その他
* エンドユーザー別: 病院・診断ラボ、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ

各セグメントについて、市場規模と成長率の予測、主要なトレンド、および競争環境を詳細に記述しています。また、主要企業の市場シェア分析、製品ポートフォリオ、戦略的動向についても掘り下げており、市場全体の包括的な視点を提供します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 精密・個別化医療の採用拡大
  • 4.2.2 慢性疾患および感染症の負担の拡大
  • 4.2.3 シングルプレックスアッセイに対する明確な利点
  • 4.2.4 CRISPRを活用したマルチプレックスPOCパネルの台頭
  • 4.2.5 40色以上のフローサイトメトリーの臨床導入
  • 4.2.6 AI駆動型アッセイ設計と高次元分析
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い設備投資と複雑なワークフロー
  • 4.3.2 厳格な複数管轄区域にわたる規制経路
  • 4.3.3 バイオインフォマティクス人材の不足
  • 4.3.4 希少な色素およびビーズのサプライチェーンの変動性
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジーの見通し
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 細胞ベースのマルチプレックスアッセイ
  • 5.1.2 タンパク質マルチプレックスアッセイ
  • 5.1.3 核酸マルチプレックスアッセイ
  • 5.1.4 ビーズベース免疫測定法
• 5.2 技術別
  • 5.2.1 マルチプレックスリアルタイムPCR
  • 5.2.2 フローサイトメトリー
  • 5.2.3 ビーズベースxMAP/Luminex
  • 5.2.4 次世代シーケンシングベース
  • 5.2.5 マスサイトメトリー (CyTOF)
  • 5.2.6 マイクロアレイ & その他
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 感染症診断
  • 5.3.2 腫瘍学 & コンパニオン診断
  • 5.3.3 自己免疫 & アレルギー検査
  • 5.3.4 創薬 & バイオマーカー検証
  • 5.3.5 その他
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 製薬 & バイオ医薬品企業
  • 5.4.2 学術 & 研究機関
  • 5.4.3 受託研究機関
  • 5.4.4 病院 & 診断検査室
  • 5.4.5 その他
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • 6.3.2 ディアソリン
  • 6.3.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  • 6.3.4 ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー
  • 6.3.5 イルミナ株式会社
  • 6.3.6 メルクKGaA
  • 6.3.7 キアゲン
  • 6.3.8 レブビティ
  • 6.3.9 アブカムplc
  • 6.3.10 ビオメリューSA
  • 6.3.11 ホロジック・コーポレーション
  • 6.3.12 シーゼン株式会社
  • 6.3.13 プロメガ・コーポレーション
  • 6.3.14 クアンシス・バイオサイエンス
  • 6.3.15 スタンダード・バイオツールズ（フルイディグム）
  • 6.3.16 オーリンク・ホールディングAB
  • 6.3.17 シーメンス・ヘルシニアーズ
  • 6.3.18 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.3.19 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • 6.3.20 ダナハー・コーポレーション

7. 市場機会と将来展望